通過總結(jié),我們可以清晰地了解自己的進步和不足。總結(jié)應(yīng)該具有可操作性,提供具體的建議和改進措施。7.以下是小編為大家整理的一些精選總結(jié)范文,希望能給大家提供一些實用的寫作技巧和方法。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇一
由于部門負責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié):
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳,新建首營企業(yè)15家,首營品種9個品種,另外對若干老企業(yè)資料的補充,對供應(yīng)商的.資質(zhì)實行效期管理,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個,并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作,新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓(xùn)工作,分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個批次14個品種,主要原因為破損、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核,上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進,協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護,軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號,首營企業(yè),首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計,20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計,20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇二
在公司董事會的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗證工作:
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證,設(shè)備驗證,無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察,對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審,會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進行xx年供應(yīng)商年度審計工作(目前正在進行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標卡,銷毀舊標卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9.gmp缺陷項目整改情況:
1)塵埃粒子檢測時間差問題,已整改。
2)對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控,對環(huán)境進行監(jiān)測。
1)不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足,還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時,影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強員工的培訓(xùn)與考核,重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān),把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因,進行合理的質(zhì)量改進。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時匯總?cè)毕蓓椖浚匆?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨,我們會合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇三
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點,質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件,共計發(fā)現(xiàn)42個不符項,已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核,共計發(fā)現(xiàn)117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新,對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析,為公司各級領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標檢測資質(zhì),對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動該項目,預(yù)計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對《失敗履歷看板》進行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會,對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關(guān)閉33項,未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計24項,目前已關(guān)閉5項,其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發(fā)布,針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況,并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進行電話確認,造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗,執(zhí)行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時,及時更新并發(fā)布,必要時編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點)。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應(yīng)商;及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進;每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符:確認作業(yè)文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員(計量科、質(zhì)管科)進行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對反饋的問題點,逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
報告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇四
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實責(zé)任,各司其職,加強宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下:
(一)、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。
為了加強對這次整治行動工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長,質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責(zé)人任成員,下設(shè)三個工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負責(zé)日常工作。同時,還制定了整治行動工作方案,將專項整治工作職責(zé)分解至各個工作小組,負責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負責(zé)人認真負起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項整治任務(wù)。
(二)、制定了專項整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,全面推動我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運會期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治方案》,在方案中,明確了專項整治的目標任務(wù)、工作重點、時間要求,落實工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進行。
(三)、加強宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識。
為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項》、《農(nóng)藥管理條例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店,核對所經(jīng)營的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓(xùn)班、咨詢會等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。
(四)、狠抓落實,推進各項整治工作。
從4月下旬以來,按照上級的部署,我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次,受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達xx個,總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場,合格率xx%;有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場,合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%。從各個季度的檢測數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進。以加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進開展品牌建設(shè),實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認證申報。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按綠色食品標準進行的檢測,表明其符合綠色食品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。同時使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標準進行的檢測,表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時加強對其申報材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號,使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認真按照上級的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳,進一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識。
2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇五
對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實:iso9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標準)。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測實驗室;
5)完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗控制任務(wù);
9)完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇六
時光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,xxxx年是一個艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié),請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展,認真學(xué)習(xí)、貫徹實施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案備份,紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類,統(tǒng)一整理,對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實時溫控。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇七
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔(dān),嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟?,以激勵大家更好的工作?BR> 20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓(xùn),進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇八
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
二、(1)存在的問題。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔(dān),嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫?工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇九
作為一名大學(xué)生_,我更應(yīng)該不忘初心、牢記使命,帶頭做好疫情防控工作、協(xié)助學(xué)校、學(xué)院做好疫情防控工作,為打贏戰(zhàn)“疫”貢獻一份力量。
一、認真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神,充分認識做好疫情防治工作的極端重要性和緊迫性,帶頭遵守防控疫情工作各項要求和規(guī)定,在疫情防控工作中,當先鋒、作表率,積極參與,共同筑牢疫情防控的銅墻鐵璧。
二、及時了解疫情動態(tài),認真學(xué)習(xí)防護知識,積極做好黨支部、班集體中學(xué)生思想工作,避免恐慌心理,教育引導(dǎo)身邊親友同學(xué)正確理解、積極配合、科學(xué)參與疫情防控,仔細辨別核實網(wǎng)絡(luò)信息,堅決抵制謠言散布。
三、堅持從自身做起,并引導(dǎo)身邊親友響應(yīng)號召,不去人員密集、空氣流通不好的公共場所,減少不必要的上門拜年、聚會聚餐、外出游玩等活動,積極做好安全防護措施,出門戴口罩,勤洗手、勤消毒、勤通風(fēng),適度運動、合理飲食、規(guī)律作息、充足睡眠,積極搞好室內(nèi)衛(wèi)生和個人衛(wèi)生,遇到特殊情況第一時間向?qū)W院及居住地有關(guān)部門報告,全力協(xié)助做好疫情防控各項工作。
在全國上下齊力攻堅克難、打好疫情防控阻擊戰(zhàn)的緊要關(guān)頭,我會把疫情防控作為鞏固拓展“不忘初心、牢記使命”主題教育成果的具體實踐,在防控疫情斗爭中砥礪政治品格、彰顯使命擔(dān)當;深刻認識形勢的嚴峻性,擔(dān)當責(zé)任的緊迫性,配合輔導(dǎo)員做好各項防疫工作,服從安排、積極應(yīng)對,以實際行動保護好自己、保持好心態(tài),從每一個細節(jié)做起,堅決遏制疫情蔓延,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻自己的一份力量!
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質(zhì)量不理想時,質(zhì)量部的責(zé)任首當其沖;當產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定時,它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認qc、qa人員,通過在崗在職培訓(xùn)考核、早會宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解,能準確無誤的判斷,現(xiàn)實行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場考核,通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結(jié)果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進行簡單的分析和解釋,當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時,我都會問對方:你認為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識,是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時與管理層及部門負責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質(zhì)量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認:生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過考核合格,車間實習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認:特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗人員應(yīng)具備的專業(yè)知識和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導(dǎo)書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施,檢查項目有:設(shè)備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施(隨機抽樣方式詢問一線操作人員,什么時間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外,各項技術(shù)指標(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標輸入電子檔共享,以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識,便于跟蹤追溯,隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖,計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負責(zé)人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗站提交日報、周報、月報,要求日報第二天八點半之前提交,周報次星期一上午提交,月報次月8號前提交。
控制不合格品,對返修、返工重點跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標醒目標志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質(zhì)部,能確認不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負責(zé)人碰頭共同找出原因,及時糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時品質(zhì)會議,記錄整理會議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質(zhì)量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析,通過每周周會、每月月會,針對主要缺陷項目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時應(yīng)進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點管控工作納入公司質(zhì)量體系改進的整體計劃之中,在已制定相關(guān)標準的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時,進而采取改進措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進,持續(xù)循環(huán),從而實現(xiàn)整個質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
2、負責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審,將三部分審核不符合項納入質(zhì)量體系持續(xù)改進。
負責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時內(nèi)回復(fù)顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質(zhì)量問題與顧客進行協(xié)商,達成共識。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十一
在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述,填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購,到醫(yī)療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購,對正在使用的耗材,使用人做計劃,報給器械科(處或設(shè)備科/處,以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意,報給器械科或者呈報到院長那里,由院長批準后,小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(萬元以下的設(shè)備),由科室做消耗計劃,報設(shè)備科采購。
2.3大設(shè)備的采購(每個醫(yī)院,對大設(shè)備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是:
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要,對新項目進行論證和制定計劃,判斷臨床價值和經(jīng)濟價值;決定因素是經(jīng)濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任,并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價值,并認可你的公司價值觀和服務(wù),以及對你個人的信任和認可,就會按照程序填寫申請購買表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后,獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當年采購計劃,按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度,進行相應(yīng)處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后,交器械科采購。
器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進行多次談判。如工作做的好,很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進行談判,確定合同細節(jié)。
還有一個情況,當醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買,會把項目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款,外國政府或社會捐贈,企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款,還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十二
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了xx年協(xié)會工作總結(jié)和xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十三
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人,踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長,他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員,見多識廣,小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真,當你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認真,對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益,對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十四
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間,是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃,有針對性的進行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書寫購買申請報告;
4)聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個時候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。如果招標,主任將承擔(dān)評標中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個宣傳的窗口??浦魅问穷I(lǐng)進門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長拜訪。
3.1院長或者分管院長,對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報告到院長這里,就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次,事先打個招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱,稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的,但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪,那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長,你也會失敗。在獲悉正確的信息后,和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益,什么時間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后,需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙,話要精練,事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中,器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務(wù)等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負責(zé)談價格,但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最后插入價格談判,需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責(zé)。
在整個拜訪過程中,對科長要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關(guān)系非同一般,科長那里有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成,如果他幫你你就會成功??崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇一
由于部門負責(zé)人缺席,今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導(dǎo)以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié):
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳,新建首營企業(yè)15家,首營品種9個品種,另外對若干老企業(yè)資料的補充,對供應(yīng)商的.資質(zhì)實行效期管理,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門并索取,保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài),上半年新建藥品質(zhì)量檔案15個,并分類。建立藥品質(zhì)量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆,全部合格。
4、新版《質(zhì)量管理手冊》的實施工作,新版《質(zhì)量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù),結(jié)合本公司實際情況,分解為質(zhì)量管理制度、職責(zé)和程序三部分,除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應(yīng)的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施,從而保障了公司的質(zhì)量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應(yīng),也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理,同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責(zé)成財務(wù)將該類藥品以轉(zhuǎn)帳方式支付,嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓(xùn)工作,分別是時空軟件流程培訓(xùn)、公司質(zhì)量管理制度培訓(xùn)、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關(guān)知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓(xùn)教育檔案做相關(guān)記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息,并進行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息25例,確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家:藥品質(zhì)量公告“上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類,便于質(zhì)管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進的藥品質(zhì)量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共14個批次14個品種,主要原因為破損、過期所致。
10、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質(zhì)量工作,并做好完整的記錄,定期對質(zhì)量制度執(zhí)行情況進行考核,上半年分季度進行了二次質(zhì)量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復(fù)方制劑未經(jīng)營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進,協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護,軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質(zhì)量檔案的完善工作,將20xx年藥品質(zhì)量檔案與合格供貨方檔案重新編號,首營企業(yè),首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質(zhì)重新編號并建立電子檔案目錄,以便于質(zhì)管部與相關(guān)部門查詢,能更好的服務(wù)于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應(yīng)人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計,20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計,20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質(zhì)管部工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題,本著實事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇二
在公司董事會的指引下,質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實施。經(jīng)過全體員工齊心協(xié)力的工作,克服了重重困難,終于順利的通過gmp的認證工作。對這一年緊張的工作總結(jié)如下:
1.驗證工作:
組織實施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗證,設(shè)備驗證,無菌驗證等工作。對微生物室、無菌檢驗室、超凈工作臺以及層流轉(zhuǎn)運車進行補充驗證。審核驗證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評審工作:
利用暑期與供應(yīng)部共同實施了對主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場考察,對供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運行情況進行綜合評審,會同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進行xx年供應(yīng)商年度審計工作(目前正在進行)。
3.員工檔案整理:配合辦公室完成在冊員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作:
1)整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2)整改gmp缺陷項。配合生產(chǎn)部完成微生物知識的培訓(xùn)。
5.自檢工作:
1)完成xx年下半年自檢資料的整理。
2)完成xx年上半年自檢工作,并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作:
1)完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷毀。完成包材標卡的制作。
2)依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改,發(fā)放以及舊版文件的回收與銷毀工作。
3)對相關(guān)藥品包材進行校稿定稿,督促供應(yīng)部及時更新?lián)Q標卡,銷毀舊標卡舊模板。
4)完成清理銷毀過期批生產(chǎn)記錄并作好銷毀手續(xù)
7.留樣管理工作:
1)重新整理產(chǎn)品留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
2)重新整理原、輔、包材留樣,定置并標識管理,并對到期留樣進行清理,按規(guī)定條件貯存,及時對留樣環(huán)境進行監(jiān)測記錄。
3)按規(guī)定完成過期留樣的銷毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時上傳。
9.gmp缺陷項目整改情況:
1)塵埃粒子檢測時間差問題,已整改。
2)對某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
1.按工藝用水取樣計劃定期取樣。及時歸檔工藝用水檢驗記錄。
2.按監(jiān)測周期、監(jiān)測項目對潔凈廠房進行監(jiān)測。
3.按取樣規(guī)程對物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對生產(chǎn)現(xiàn)場進行監(jiān)控,對環(huán)境進行監(jiān)測。
1)不能有效對生產(chǎn)產(chǎn)品進行管理。銷售、生產(chǎn)、檢驗與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2)質(zhì)量管理工作做得還不夠到位,生產(chǎn)過程時常出現(xiàn)偏差,由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗不足,還不能完全按規(guī)定程序進行調(diào)查、分析與處理,不能有效防止同類偏差的再次發(fā)生。
3)由于基地新員工較多,培訓(xùn)不深入、到位,部分員工對崗位工作不夠了解。
4)生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時,影響批記錄的審核放行。
針對以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問題,提出以下方案與建議:
1.及時溝通,確保合格藥品方可銷售。
2.對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,應(yīng)高度重視,由質(zhì)管部組織相關(guān)部門進行調(diào)查、分析與處理,找出防止同類偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強員工的培訓(xùn)與考核,重點在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專項培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成,生產(chǎn)部審核合格后,一并交質(zhì)管部審核。
xx年,對于質(zhì)管部的本職工作要嚴格把關(guān),把每一項藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美,做好各部門的溝通工作,完成公司的各項部署任務(wù)。在這一年來的工作中收獲了許多經(jīng)驗的同時也暴露了許多的工作不足的地方,綜合這些不足確定明年的工作重點如下:
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題,在質(zhì)量控制管理方面進行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門及時解決;
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率,對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進行質(zhì)量排查分析原因,進行合理的質(zhì)量改進。
3.針對xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面,按xx年的培訓(xùn)計劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作,及時匯總?cè)毕蓓椖浚匆?guī)范要求認真督查整改缺陷項目。
5.爭取把驗證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄,把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作,嚴格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上,確保數(shù)據(jù)無誤及時的上傳。
新的一年即將來臨,我們會合理安排工作,除了做好質(zhì)管部對產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外,還要配合其它部門做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇三
20xx年我公司搬到了撫順新廠房,回顧這一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,各部門共同努力下,質(zhì)管部開展了一系列工作,在取得成績的同時也反映出了各種問題,現(xiàn)將一年來的主要工作總結(jié)如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動較大,且各部門感覺原體系文件在實際運作過程中有差異,所以在20xx年3月中旬開始啟動此項目,各部門依據(jù)新版格式及合理工作流程進行編寫體系文件,經(jīng)過評審會簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布,在實施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題點,質(zhì)管部于10月份組織進行了第一次內(nèi)部審核(由于新發(fā)布問題點較多分兩次審核),審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計27個文件,共計發(fā)現(xiàn)42個不符項,已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進行了第二次內(nèi)部審核,共計發(fā)現(xiàn)117個問題點,目前問題點改進工作正在進行中。體系文件持續(xù)完善,自8月份發(fā)布,部分文件進行了修改,并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格,為我公司的開展內(nèi)審工作帶來了很大的推動作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合品處理并登記,對不合格品的處理結(jié)果及改善措施進行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實時更新,對于重大質(zhì)量問題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細的,包括月份產(chǎn)銷量情況、月份質(zhì)量指標完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢圖及分析,為公司各級領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準確、有效的信息來源。本年度新成立計量科,對現(xiàn)場的通用量檢具、專用檢具、工裝、設(shè)備儀表進行內(nèi)部校檢或外部校檢,確保測量設(shè)備及工裝等準確和受控;檢測人員(彭誠)進行了三坐標檢測方法的外部培訓(xùn),取得了三坐標檢測資質(zhì),對內(nèi)部專用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科,將信息及時反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改;依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對供應(yīng)商進行了按月索賠;為提升4a9正時鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量,依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司,目前已經(jīng)啟動該項目,預(yù)計20xx年5月提交樣件。
檢驗科依據(jù)《檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》對半成品檢驗員、成品檢驗員進行了指導(dǎo)培訓(xùn),并針對《失敗履歷看板》進行了培訓(xùn),避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生;每周五下午組織開質(zhì)量改進跟蹤會,對重大及頻發(fā)的質(zhì)量問題進行專項跟蹤,本年度共計列入49項,實際關(guān)閉33項,未關(guān)閉項每周正在進行跟蹤。12月初針對質(zhì)管部檢驗工作優(yōu)化開展了一系列工作,共計24項,目前已關(guān)閉5項,其余正在進行中。
3.客戶端質(zhì)量工作:
依據(jù)的故障信息,針對每個故障件都分析原因,采取措施并跟蹤驗證,及時更新報并發(fā)布,針對重大質(zhì)量問題及時召開質(zhì)量專題會,形成會議決策并跟蹤實施。針對客戶端發(fā)生的質(zhì)量問題,質(zhì)管部及時組織人員去客戶現(xiàn)場了解實際情況,并在現(xiàn)場簡要分析并采取臨時措施,事后及時組織改進并跟蹤驗證。本年度客戶進行了多次例行監(jiān)察,same、東南、北汽、華晨等進行多次監(jiān)察,我公司針對發(fā)現(xiàn)的問題點積極采取措施并改進及時根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
1.質(zhì)量管理體系工作:
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良,部分部門未按流程及表單開展工作,造成體系文件發(fā)布后許多問題點未暴露出來,無法進行修訂改進。由于文件改版工作持續(xù)時間近五個月,造成本年度的內(nèi)部審核、管理評審等工作未能良好的實施。全公司績效指標由于制定的適宜性等因素,造成全年未按《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》實施。由于改版等及公司名稱變更等因素,未按計劃對公司的ts16949體系認證證書進行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員對不合格品的跟蹤驗證方面做得不好,如:給供應(yīng)商反饋后未進行電話確認,造成供應(yīng)商未回復(fù),技術(shù)員也未進行溝通要求其回執(zhí);裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后,針對不合格品處理完成后,未針對發(fā)生的原因進行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點無明確方向,發(fā)現(xiàn)的問題點不能有效跟蹤解決。更新不及時,未及時更新發(fā)布,未對措施執(zhí)行情況進行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高(毛坯質(zhì)量問題較為凸出),給我公司生產(chǎn)過程中造成了一定影響檢驗工作(進貨檢驗、巡檢、半成品及成品檢驗、產(chǎn)品審核)目前仍存在一定問題點,有文件制定不適宜(機加巡檢等);也有文件未執(zhí)行情況(產(chǎn)品審核、裝配巡檢)。計量科由于新成立且改科室人員無相關(guān)經(jīng)驗,執(zhí)行時部分流程未按流程實施;對檢驗進度未按期公布等問題。
3.客戶端質(zhì)量工作:
客戶端反饋問題點不能及時改進,有改進措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開展日常工作外,20xx年主要工作計劃及方向如下:
1.質(zhì)量管理體系工作:
編制20xx年內(nèi)部審核計劃及管理評審計劃,并按計劃實施審核,并改善發(fā)現(xiàn)的問題點。討論《經(jīng)營計劃及績效指標考核程序》中績效指標的適宜性,并按討論完成后的文件實施。組織聯(lián)系認證公司(上海奧世管理體系認證公司)對我公司進行換證審核(體系證書于20xx年2月8日到期)。認證前各項文件、資料準備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進工作:
質(zhì)量技術(shù)員每周更新,對不合格品的改進進行跟蹤,對下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫工作日報表,反饋當日重點工作情況及發(fā)行的問題點。持續(xù)完善失敗履歷工作:發(fā)生重大質(zhì)量問題時,及時更新并發(fā)布,必要時編制懸掛于相關(guān)工序;組織調(diào)查問題并跟蹤改進措施直至問題關(guān)閉;質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況(需覆蓋所有發(fā)生的問題點)。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量:開發(fā)綜合實力較好且價格合適的供應(yīng)商;及時反饋質(zhì)量問題給供應(yīng)商并督促其改進;每月執(zhí)行配套件的索賠工作;明確產(chǎn)品的重要特性,提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗工作:進貨檢驗;機加半成品檢驗;機加巡檢;裝配巡檢;裝配成品檢驗;落實產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實相符:確認作業(yè)文件是否適宜,必要時與制定部門討論、修訂;確認修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì):編制教材并安排培訓(xùn)課程;對現(xiàn)有體系文件對相關(guān)人員(計量科、質(zhì)管科)進行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作:
對反饋的問題點,逐項組織改進、關(guān)閉。問題點的改進進度及時更新于中并發(fā)布。必要時派員至客戶現(xiàn)場了解問題的真實情況。
注:20xx年主要工作計劃已編制成可實施的,后續(xù)會組織由各科室展開各科室詳細可操作的詳細工作計劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線,對我公司造成極大的不良影響,盡管發(fā)生的原因有多種因素造成,但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任,失敗并不可怕,重復(fù)同樣的失敗才可怕,質(zhì)管部將在20xx年組織對每個質(zhì)量問題點逐項制定有效對策并推動實施,相信在全體人員的共同努力下,使我公司的整體實力得到提高!
報告人:宋久雙
20xx年12月21日
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇四
20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作,通過落實責(zé)任,各司其職,加強宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內(nèi)的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,防止重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下:
(一)、加強領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任。
為了加強對這次整治行動工作的領(lǐng)導(dǎo),我局成立了專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管的副局任組長,質(zhì)量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責(zé)人任成員,下設(shè)三個工作小組,質(zhì)量安全監(jiān)管股負責(zé)日常工作。同時,還制定了整治行動工作方案,將專項整治工作職責(zé)分解至各個工作小組,負責(zé)執(zhí)法、種植、水產(chǎn)品的質(zhì)量安全整治各小組的負責(zé)人認真負起責(zé)任,帶領(lǐng)本組人員積極完成好各項整治任務(wù)。
(二)、制定了專項整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據(jù)省農(nóng)業(yè)廳、市農(nóng)業(yè)局的部署,針對我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全突出問題,在20xx年深化農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治的基礎(chǔ)上,繼續(xù)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,全面推動我區(qū)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平提高,確保深圳大運會期間農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,制定了《xx20xx年農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治方案》,在方案中,明確了專項整治的目標任務(wù)、工作重點、時間要求,落實工作職責(zé),確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作順利進行。
(三)、加強宣傳教育,提高質(zhì)量安全意識。
為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識,局分管領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的方式,逐戶發(fā)放《農(nóng)藥使用注意事項》、《農(nóng)藥管理條例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關(guān)文件要求逐一檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店,核對所經(jīng)營的農(nóng)藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農(nóng)藥、漁藥;向種植、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(戶)廣泛宣傳禁用農(nóng)藥、漁藥、假劣的農(nóng)藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓(xùn)班、咨詢會等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。
(四)、狠抓落實,推進各項整治工作。
從4月下旬以來,按照上級的部署,我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內(nèi)容的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治工作,一是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關(guān)單位按照要求,共出動執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農(nóng)藥、漁藥經(jīng)營門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經(jīng)檢查,未發(fā)現(xiàn)有生產(chǎn)、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次,受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數(shù)達xx個,總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各基地及菜場,合格率xx%;有xx個樣品來源于區(qū)內(nèi)各農(nóng)貿(mào)市場,合格率xx%。農(nóng)貿(mào)市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數(shù)種植農(nóng)戶安全生產(chǎn)意識都有很大提高,都知道農(nóng)產(chǎn)品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看,第一季度樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第二季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第三季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%;第四季度抽檢樣品數(shù)xx個,合格xx個,合格率xx%。從各個季度的檢測數(shù)據(jù)來看,全區(qū)全年蔬菜質(zhì)量安全勢頭良好,各農(nóng)貿(mào)市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農(nóng)產(chǎn)品中毒的事件發(fā)生。三是農(nóng)產(chǎn)品品牌建設(shè)工作繼續(xù)推進。以加強農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和管理為手段,大力推進開展品牌建設(shè),實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品的安全品牌生產(chǎn)和品質(zhì)提升。第一,指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全認證申報。經(jīng)努力,使xxxx經(jīng)濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按綠色食品標準進行的檢測,表明其符合綠色食品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。同時使惠農(nóng)蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產(chǎn)的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構(gòu)按無公害農(nóng)產(chǎn)品標準進行的檢測,表明其符合無公害農(nóng)產(chǎn)品的認證標準,其相關(guān)認證申報材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內(nèi)符合條件的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)申報廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類),同時加強對其申報材料的審核和指導(dǎo),使xx威龍經(jīng)濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號,使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產(chǎn)品(農(nóng)業(yè)類)稱號的特色農(nóng)產(chǎn)品。
下一步整治工作認真按照上級的部署,圍繞確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全,繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。
1、繼續(xù)深入宣傳農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳,進一步提高廣大農(nóng)業(yè)干部和農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者、農(nóng)資生產(chǎn)經(jīng)營者的質(zhì)量安全意識。
2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓(xùn),提高執(zhí)法水平。
3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產(chǎn)、銷售假冒偽劣農(nóng)資和禁用農(nóng)業(yè)投入品的行為。
4、繼續(xù)做好農(nóng)產(chǎn)品檢測工作。確保上市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇五
對于質(zhì)量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效,真正的質(zhì)量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質(zhì)量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實:iso9001做為一個國際標準質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日,關(guān)于iso9001質(zhì)量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質(zhì)量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎(chǔ)上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標準)。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的觀念,后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:
1)建立和完善公司的質(zhì)量管理體系;
2)建立儀器檢測實驗室;
5)完成對主要供應(yīng)商的考評、并簽訂質(zhì)量協(xié)議,保證建立所有供應(yīng)商的質(zhì)量檔案;
6)完成對全體員工的品質(zhì)意識培訓(xùn),改變員工的品質(zhì)思想;
7)制定基層員工的品質(zhì)考核制度,使基層員工的品質(zhì)表現(xiàn)和工資掛鉤;
8)完成本部門例行的檢驗控制任務(wù);
9)完成對本部門員工關(guān)于企業(yè)文化方面的培訓(xùn),增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10)完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構(gòu)到場認證的接待工作。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇六
時光荏苒,xxxx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,xxxx年是一個艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務(wù),與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié),請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展,認真學(xué)習(xí)、貫徹實施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關(guān),按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作,協(xié)同業(yè)務(wù)部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信,xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定:所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔,采銷藥品重新篩選,做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理,實施質(zhì)量管理計算機系統(tǒng)化控制管理,電子版檔案備份,紙質(zhì)版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類,統(tǒng)一整理,對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求,冷鏈管理,實時溫控。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇七
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的'銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔(dān),嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟?,以激勵大家更好的工作?BR> 20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
8、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓(xùn),進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇八
尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo):
今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責(zé),完成了工作任務(wù)。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓(xùn),均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責(zé)不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
二、(1)存在的問題。
個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題:
(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔(dān),嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導(dǎo)致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。
是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫?工作。
20xx年下半年工作計劃。
為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:1、認真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與。
考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供貨單位。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇九
作為一名大學(xué)生_,我更應(yīng)該不忘初心、牢記使命,帶頭做好疫情防控工作、協(xié)助學(xué)校、學(xué)院做好疫情防控工作,為打贏戰(zhàn)“疫”貢獻一份力量。
一、認真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示精神,充分認識做好疫情防治工作的極端重要性和緊迫性,帶頭遵守防控疫情工作各項要求和規(guī)定,在疫情防控工作中,當先鋒、作表率,積極參與,共同筑牢疫情防控的銅墻鐵璧。
二、及時了解疫情動態(tài),認真學(xué)習(xí)防護知識,積極做好黨支部、班集體中學(xué)生思想工作,避免恐慌心理,教育引導(dǎo)身邊親友同學(xué)正確理解、積極配合、科學(xué)參與疫情防控,仔細辨別核實網(wǎng)絡(luò)信息,堅決抵制謠言散布。
三、堅持從自身做起,并引導(dǎo)身邊親友響應(yīng)號召,不去人員密集、空氣流通不好的公共場所,減少不必要的上門拜年、聚會聚餐、外出游玩等活動,積極做好安全防護措施,出門戴口罩,勤洗手、勤消毒、勤通風(fēng),適度運動、合理飲食、規(guī)律作息、充足睡眠,積極搞好室內(nèi)衛(wèi)生和個人衛(wèi)生,遇到特殊情況第一時間向?qū)W院及居住地有關(guān)部門報告,全力協(xié)助做好疫情防控各項工作。
在全國上下齊力攻堅克難、打好疫情防控阻擊戰(zhàn)的緊要關(guān)頭,我會把疫情防控作為鞏固拓展“不忘初心、牢記使命”主題教育成果的具體實踐,在防控疫情斗爭中砥礪政治品格、彰顯使命擔(dān)當;深刻認識形勢的嚴峻性,擔(dān)當責(zé)任的緊迫性,配合輔導(dǎo)員做好各項防疫工作,服從安排、積極應(yīng)對,以實際行動保護好自己、保持好心態(tài),從每一個細節(jié)做起,堅決遏制疫情蔓延,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻自己的一份力量!
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十
質(zhì)量部門是服務(wù)部門,是負增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質(zhì)量不理想時,質(zhì)量部的責(zé)任首當其沖;當產(chǎn)品質(zhì)量相對穩(wěn)定時,它又像是可有可無的花瓶,所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質(zhì)量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質(zhì)量部門是其它部門兼管,有些是某一個領(lǐng)導(dǎo)兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質(zhì)量事件,也就由某領(lǐng)導(dǎo)手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質(zhì)量管控基本上是沒管控。
在下拙見,只有所有管理者足夠重視質(zhì)量,全員參與管控質(zhì)量,才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質(zhì)經(jīng)理的主要質(zhì)量管控:
1、上任后,制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設(shè)備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程;特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設(shè)立品質(zhì)部,確認qc、qa人員,通過在崗在職培訓(xùn)考核、早會宣導(dǎo)等方法,要求質(zhì)量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解,能準確無誤的判斷,現(xiàn)實行每半年一次培訓(xùn)并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現(xiàn)場考核,通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結(jié)果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠?qū)|(zhì)量結(jié)果進行簡單的分析和解釋,當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時,我都會問對方:你認為是何種原因?qū)е逻@種不良現(xiàn)象產(chǎn)生,并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質(zhì)量意識,是否承擔(dān)應(yīng)有的質(zhì)量責(zé)任,是否按流程工作,工作質(zhì)量如何。發(fā)現(xiàn)問題,及時與管理層及部門負責(zé)人溝通、改善。主導(dǎo)并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質(zhì)量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認:生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓(xùn),經(jīng)過考核合格,車間實習(xí),能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質(zhì)部與技術(shù)部確認:特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結(jié)、電鍍等工序)、操作人員及檢驗人員應(yīng)具備的專業(yè)知識和操作技能,考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作,現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導(dǎo)書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設(shè)備管理辦法”,其中設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設(shè)備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制;一季度一次由品質(zhì)部主導(dǎo),檢查設(shè)備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施,檢查項目有:設(shè)備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施(隨機抽樣方式詢問一線操作人員,什么時間什么人是否為你操作的設(shè)備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關(guān)記錄。
主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導(dǎo)每年一次的主要原材料供應(yīng)商審核,包括供應(yīng)商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外,各項技術(shù)指標(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術(shù)指標輸入電子檔共享,以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責(zé)監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔(dān)并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識,便于跟蹤追溯,隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質(zhì)量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素,現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖,計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關(guān)要求,每周行政部組織相關(guān)部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結(jié)果與車間、工序負責(zé)人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄,每工序檢驗站提交日報、周報、月報,要求日報第二天八點半之前提交,周報次星期一上午提交,月報次月8號前提交。
控制不合格品,對返修、返工重點跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標醒目標志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。
特殊工序的各種質(zhì)量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質(zhì)部,能確認不良的原因,通知相關(guān)部門,馬上糾正預(yù)防,如不能確認不良原因的小質(zhì)量事故(質(zhì)量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關(guān)部門,或者與相關(guān)部門負責(zé)人碰頭共同找出原因,及時糾正預(yù)防,大的質(zhì)量事故(批量報廢、質(zhì)量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產(chǎn)線停線,由品質(zhì)部組織召開臨時品質(zhì)會議,記錄整理會議內(nèi)容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗證,并將結(jié)果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質(zhì)量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析,通過每周周會、每月月會,針對主要缺陷項目,品質(zhì)部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時應(yīng)進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導(dǎo)公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點管控工作納入公司質(zhì)量體系改進的整體計劃之中,在已制定相關(guān)標準的基礎(chǔ)上,通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時,進而采取改進措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進,持續(xù)循環(huán),從而實現(xiàn)整個質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
2、負責(zé)體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導(dǎo)內(nèi)部審核、管理評審,將三部分審核不符合項納入質(zhì)量體系持續(xù)改進。
負責(zé)處理顧客抱怨、投訴,并在24小時內(nèi)回復(fù)顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質(zhì)量問題與顧客進行協(xié)商,達成共識。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十一
在銷售醫(yī)療器械之前,先了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序,可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結(jié)構(gòu)。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人;申請方式有口頭要求或書面呈述,填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執(zhí)行部門是器械科,少數(shù)是科室自己采購,到醫(yī)療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購,對正在使用的耗材,使用人做計劃,報給器械科(處或設(shè)備科/處,以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進入,需要使用人建議,使用人所在科室領(lǐng)導(dǎo)同意,報給器械科或者呈報到院長那里,由院長批準后,小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設(shè)備采購(萬元以下的設(shè)備),由科室做消耗計劃,報設(shè)備科采購。
2.3大設(shè)備的采購(每個醫(yī)院,對大設(shè)備的限定不一樣,我們的儀器屬于大設(shè)備范圍。)。
基本程序是:
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要,對新項目進行論證和制定計劃,判斷臨床價值和經(jīng)濟價值;決定因素是經(jīng)濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關(guān)的內(nèi)容傳導(dǎo)給主任,并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價值,并認可你的公司價值觀和服務(wù),以及對你個人的信任和認可,就會按照程序填寫申請購買表,遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后,獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當年采購計劃,按照常規(guī)處理;或者根據(jù)你的工作力度,進行相應(yīng)處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后,交器械科采購。
器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應(yīng)商進行多次談判。如工作做的好,很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進行談判,確定合同細節(jié)。
還有一個情況,當醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買,會把項目提供給出資金的單位或組織,由他們和供應(yīng)商談判。比如政府撥款,外國政府或社會捐贈,企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款,還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十二
1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了xx年協(xié)會工作總結(jié)和xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。
2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。
3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。
4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。
5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。
xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū)?,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十三
1、專業(yè)的銷售員不一定是最好的,但是最好的銷售員一定專業(yè)。
2、老實實做人,踏踏實實做事情。我們所接觸的客戶除了在產(chǎn)品知識上比我們欠缺,其它方面可能都比我們高。不論主任、院長還是設(shè)備科長,他們接觸過大量的業(yè)務(wù)人員,見多識廣,小動作容易被發(fā)現(xiàn)而失去他們的尊重和信任。我個人意見是返樸歸真。
3、堅持和認真,當你的行為表現(xiàn)了你對自己產(chǎn)品的信任和認真,對方也才會認真起來。你自信能給對方帶來利益,對方也會受到你的感染。只有堅持才能成功。
4、銷售的專業(yè)行為:包括禮儀、做事情的條理性、說話的嚴謹和機敏等。
5、希望大家都能把自己的醫(yī)療器械市場開展好。
質(zhì)管部個人工作總結(jié)篇十四
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預(yù)先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪,獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間,是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃,有針對性的進行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的:
1)給他介紹產(chǎn)品、服務(wù)、公司和銷售員個人;
2)了解醫(yī)院的相關(guān)程序和規(guī)則以及主任個人的資料;
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的:
1)提單拜訪;
2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商;
3)幫助主任書寫購買申請報告;
4)聽取其對后面工作的建議和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的習(xí)慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結(jié)束,但是不可以大意。這個時候應(yīng)該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。如果招標,主任將承擔(dān)評標中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個宣傳的窗口??浦魅问穷I(lǐng)進門的人,在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二:院長拜訪。
3.1院長或者分管院長,對購買醫(yī)療器械有最終決策權(quán)。因此,主任的報告到院長這里,就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次,事先打個招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱,稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的,但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設(shè)備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪,那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長,你也會失敗。在獲悉正確的信息后,和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益,什么時間可以回收成本,獲利多少?這些的內(nèi)容說完以后,需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙,話要精練,事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三:器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中,器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務(wù)等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質(zhì),所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責(zé)商務(wù)談判,他可能不懂機器,但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進行表述,特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。器械科長負責(zé)談價格,但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最后插入價格談判,需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責(zé)。
在整個拜訪過程中,對科長要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長去壓科長。科長與院長的關(guān)系非同一般,科長那里有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成,如果他幫你你就會成功??崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。