通過總結，我們可以發(fā)現(xiàn)自己的優(yōu)點和不足，為今后的發(fā)展提供指導?？偨Y要以實事求是的態(tài)度，客觀記錄自己的成績和不足，總結經(jīng)驗教訓。接下來，讓我們一起來看看這些優(yōu)秀的總結范文，為我們的寫作提供靈感和啟示。
質管部工作總結匯報篇一
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經(jīng)驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質量部工作總結如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規(guī)、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內(nèi)容，并嚴格執(zhí)行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內(nèi)審，于變更認證前做了認證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求進行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質量體系的可持續(xù)運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質和質量工作要求協(xié)助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索??；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內(nèi)容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結匯報篇二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?BR> 20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范：
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結匯報篇三
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標。
1）、建立和完善公司的質量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協(xié)議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表。
質管部工作總結匯報篇四
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的.資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質管部工作總結匯報篇五
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結，請領導批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質管部工作總結匯報篇六
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！
1.今年質管部人員狀況是:質管部共計人員51人，控制范圍為：質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。
2.對質管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據(jù)的部件進行了清理，并要求技術部下發(fā)相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結果轉化到相關文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。
3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監(jiān)控的質量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。
5.加強業(yè)務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。
1.進貨質量控制：
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質管部對內(nèi)部機構做了對應的調(diào)整，借助公司原有的相關監(jiān)測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數(shù)。
4、根據(jù)市場反饋的信息對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質量問題，及時同供應商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書及相關判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。
2加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來看，產(chǎn)品交驗質量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：
4.品質異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質量信息網(wǎng)絡，在各部門指定專門的質量信息聯(lián)絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質管部發(fā)現(xiàn)的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質異常進行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作，質管部內(nèi)部進行了相關調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內(nèi)勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關供應商ppap文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內(nèi)完成各項工作。
3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質量報表及相關工作計劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。
質管部于20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導質量文化服務企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。
質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。
回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現(xiàn)了質管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法，加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產(chǎn)品質量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：
20xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質量工作任重而道遠。
質管部工作總結匯報篇七
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?BR> 質管部工作總結匯報篇八
在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結構。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科(處或設備科/處，以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準后，小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設備采購(萬元以下的設備)，由科室做消耗計劃，報設備科采購。
2.3大設備的采購(每個醫(yī)院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟價值；決定因素是經(jīng)濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內(nèi)容傳導給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價值，并認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當年采購計劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進行相應處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后，交器械科采購。
器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進行談判，確定合同細節(jié)。
還有一個情況，當醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質管部工作總結匯報篇九
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
質管部工作總結匯報篇十
質量部門是服務部門，是負增值部門，也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質量不理想時，質量部的責任首當其沖；當產(chǎn)品質量相對穩(wěn)定時，它又像是可有可無的花瓶，所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質量部門是其它部門兼管，有些是某一個領導兼管，發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質量事件，也就由某領導手一揮，桌一拍,做下了決定，這樣的質量管控基本上是沒管控。
在下拙見，只有所有管理者足夠重視質量，全員參與管控質量，才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質經(jīng)理的主要質量管控：
1、上任后，制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程；特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設立品質部，確認qc、qa人員，通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法，要求質量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解，能準確無誤的判斷，現(xiàn)實行每半年一次培訓并考試，合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位，每一季度一次現(xiàn)場考核，通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認，確認誤檢、誤判、漏檢機率，并將此結果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠對質量結果進行簡單的分析和解釋，當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時，我都會問對方：你認為是何種原因導致這種不良現(xiàn)象產(chǎn)生，并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質量意識，是否承擔應有的質量責任，是否按流程工作，工作質量如何。發(fā)現(xiàn)問題，及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核，從而增加全員質量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認：生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，每一員工入職培訓，經(jīng)過考核合格，車間實習，能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質部與技術部確認：特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作（熔煉、制粉、成型、燒結、電鍍等工序）、操作人員及檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視，督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設備管理辦法”，其中設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制；一季度一次由品質部主導，檢查設備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施，檢查項目有：設備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施（隨機抽樣方式詢問一線操作人員，什么時間什么人是否為你操作的設備做過維修或保養(yǎng)），查是否有相關記錄。
主要原材料，只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核，包括供應商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后，要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外，各項技術指標（磁性能要求、尺寸、外觀要求）都需要明示于采購訂單，采購人員將技術指標輸入電子檔共享，以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責監(jiān)督上道工序，如本工序未查出上道工序不良，本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識，便于跟蹤追溯，隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關鍵工序、特殊工序和一般工序，分別建有質量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術要求；特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素，現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖，計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術文件要求，我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行，一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高，常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序，執(zhí)行5s相關要求，每周行政部組織相關部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況，并將檢查結果與車間、工序負責人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄，每工序檢驗站提交日報、周報、月報，要求日報第二天八點半之前提交，周報次星期一上午提交，月報次月8號前提交。
控制不合格品，對返修、返工重點跟蹤，制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場：待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放，利用色標醒目標志，分別存放或隔離。（白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品）。
特殊工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管，隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質部，能確認不良的原因，通知相關部門，馬上糾正預防，如不能確認不良原因的小質量事故（質量損失小于5000元），電話或者郵件通知相關部門，或者與相關部門負責人碰頭共同找出原因，及時糾正預防，大的質量事故（批量報廢、質量損失大于5000元，顧客投訴系統(tǒng)性不良等），通知產(chǎn)線停線，由品質部組織召開臨時品質會議，記錄整理會議內(nèi)容，形成的決議，后續(xù)跟蹤驗證，并將結果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析，通過每周周會、每月月會，針對主要缺陷項目，品質部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商，采取措施，必要時應進行工藝試驗，取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核，將如上三點管控工作納入公司質量體系改進的整體計劃之中，在已制定相關標準的基礎上，通過工序質量的調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時，進而采取改進措施，做到寫的和做的一致，做的與記錄的一致，通過不斷的改進，持續(xù)循環(huán)，從而實現(xiàn)整個質量體系的持續(xù)改進。
2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核，主導內(nèi)部審核、管理評審，將三部分審核不符合項納入質量體系持續(xù)改進。
負責處理顧客抱怨、投訴，并在24小時內(nèi)回復顧客，通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式，對有爭議的質量問題與顧客進行協(xié)商，達成共識。
質管部工作總結匯報篇十一
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產(chǎn)品、服務、公司和銷售員個人；
2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商；
3)幫助主任書寫購買申請報告；
4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I進門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪。
3.1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功?？崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質管部工作總結匯報篇十二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?BR>
質管部工作總結匯報篇一
尊敬的公司領導及各位同事：
20xx年轉瞬已過，在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下，質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經(jīng)驗，加強專業(yè)知識學習，努力提高綜合素質，較好地完成了部門職能及各自崗位職責，現(xiàn)將20xx年質量部工作總結如下：
1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證：
20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址，進行gsp變更專項認證，在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。
2、相關法律法規(guī)、質量信息：
20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條，其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門，各部門已認真閱讀信息內(nèi)容，并嚴格執(zhí)行。
3、設施設備驗證與校準：
質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證，對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證，于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證，對測溫槍進行了校準。
4、內(nèi)審與專項內(nèi)審：
20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更，質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內(nèi)審，于變更認證前做了認證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經(jīng)營情況按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求進行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營過程中質量體系的可持續(xù)運行。
5、質量目標分解與考核
質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解，并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核，質量目標完成情況較好。
6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，確保購銷渠道的合法性，降低公司經(jīng)營風險，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個，客戶65家，計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警，督促相關部門索取和更換。
7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作：
驗收員驗收完畢做好完整的記錄，對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收，并指導保管員合理儲存，每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次，其中4批次為二類精神之類的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類激素，經(jīng)驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。
8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。所有國家專門管理的藥品不得現(xiàn)金銷售，專人銷售、單獨開票，計算機系統(tǒng)內(nèi)對銷售數(shù)量進行控制，我公司該類藥品的客戶都具有合法資質，該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質量部存檔，符合規(guī)定。
10、根據(jù)崗位性質和質量工作要求協(xié)助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓，針對新入職的員工進行崗前培訓。
11、組織各部門及各崗位進行風險點查找，評估、溝通。
12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。
1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠，應加強專業(yè)知識學習，不斷提高業(yè)務素質，積極組織培訓，努力做出更大貢獻。
2、因歷史遺留問題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購和銷售部索??；
1、制訂20xx年度培訓計劃；年度內(nèi)審總計劃、驗證計劃的制訂；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告（20xx年第197號）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿，預計于xx年3月底完成裝訂。
5、關鍵崗位gsp工作監(jiān)督：
質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導，規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作，降低因人為操作失誤引起不良結果。
6、組織相關部門設備驗證：
組織儲運部開展每年冷鏈設備（冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗證工作；
7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對相關操作功能進行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補正的全部內(nèi)容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關于質量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關部門提供質量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。
以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排，不全面和不準確的地方，請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。
質量部
20xx年12月30日
質管部工作總結匯報篇二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ鳌?BR> 20xx年下半年工作計劃
為進一步做好質量工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范：
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。
7、繼續(xù)完善質管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會同采購部進行進貨質量評審，通過評審確定質量信譽好，質量保證體系健全的供貨商，評出質優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關系，淘汰質量差的，信譽差的供貨單位。
二、質量培訓工作積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃，有組織有目的地開展質量教育和培訓工作，提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進員工的崗前培訓，進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次，分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。
質管部工作總結匯報篇三
對于質量管理部門，20xx年是一個艱難的過度時期，6月份公司從xxxx搬遷到xxx，公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài)，而公司的質量管理體系也基本上失效，真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識（個人認為怎么做好就怎么做）來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力，也對公司管理階層造成了很多的困擾。
我們必須承認這樣的事實：iso9001做為一個國際標準質量管理體系，在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后，美國軍工產(chǎn)品質量優(yōu)良，迅速發(fā)展，與制定和實施這些標準是分不開的。
我們必須承認這樣的事實：我們公司早期建立的質量管理體系，對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。
c、20xx年8月23日，關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核，審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來，雖然最后僥幸通過了認證（評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的，僥幸只能欺騙別人，不能欺騙自己），但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。
無規(guī)矩不成方圓，任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的，就像人的自由是建立在遵紀守法（遵守規(guī)章制度）的前提上的。沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。
我們必須承認，公司缺少員工手冊（包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等），公司缺少激勵員工上進的考核制度（衡量員工工作是否優(yōu)良的標準）。
a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度，在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實的感覺，心里面沒有底，不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化，這些看似對公司運作沒什么影響的因素，其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話：“得人心者得天下”，其實企業(yè)管理的核心就是以人為本，使員工關心企業(yè)，如果不能使所有的員工關心企業(yè)，至少管理人員要關心企業(yè)，如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念，后果可想而知。
b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度，沒有制度對員工做出的工作做評價，使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人有一種惰性，所以人的士氣是很容易被磨滅的，特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面，所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境，這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作，這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。
以下是根據(jù)20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃：
1、年度目標。
1）、建立和完善公司的質量管理體系；
2）、建立儀器檢測實驗室；
5）、完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協(xié)議，保證建立所有供應商的質量檔案；
6）、完成對全體員工的品質意識培訓，改變員工的品質思想；
7）、制定基層員工的品質考核制度，使基層員工的品質表現(xiàn)和工資掛鉤；
8）、完成本部門例行的檢驗控制任務；
9）、完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓，增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。
10）、完成公司的各種認證產(chǎn)品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。
2、工作計劃進度表。
質管部工作總結匯報篇四
由于部門負責人缺席，今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，雖然我在公司工作時間不長，但是在各位領導和同事的熱心幫助下，我很快熟悉了質管部的工作，在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝！感謝你們對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質管部的各項工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。
現(xiàn)將20xx年上半年質管部工作做個總結：
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳，新建首營企業(yè)15家，首營品種9個品種，另外對若干老企業(yè)資料的補充，對供應商的.資質實行效期管理，對近效期資質及時督促相關部門并索取，保證藥品的合法經(jīng)營。
3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài)，上半年新建藥品質量檔案15個，并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找，迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆，全部合格。
4、新版《質量管理手冊》的實施工作，新版《質量管理手冊》以國家藥品
法律法規(guī)為依據(jù)，結合本公司實際情況，分解為質量管理制度、職責和程序三部分，除了對以前所有的制度內(nèi)容作了相應的修改以外，另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施，從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現(xiàn)行法律法規(guī)相適應，也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據(jù)。
5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理，同時監(jiān)管結算資金流向情況，責成財務將該類藥品以轉帳方式支付，嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了四次培訓工作，分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法，并進行了一次書面測試，均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息，并進行分析匯總，反饋給各部門，一季度和二季度共傳遞質量信息25例，確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家：藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對采購合同的規(guī)范檢查，完善質量條款，督查供貨商出庫單的規(guī)范管理，并督促采購部對相關票據(jù)進行以時間順序和體供貨商分類，便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù)，確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現(xiàn)差錯。
9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共14個批次14個品種，主要原因為破損、過期所致。
10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作，并做好完整的記錄，定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核，上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。
11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作，監(jiān)督管理本公司所經(jīng)營的基本藥物與四大類藥物（其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經(jīng)營）電子碼的上傳，無藥品電子碼的基藥一律不得購進，協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。
12、時空軟件的維護，軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。
13、全面做好藥品質量檔案的完善工作，將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號，首營企業(yè)，首營藥品編碼的建立，以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄，以便于質管部與相關部門查詢，能更好的服務于客戶。
14、健康體檢工作的安排落實，本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢，本公司有26人參加這次體檢，合格率100%，并建立相應人員健康檔案。
15、20xx年1月7日進行了一次內(nèi)部質量體系審核與gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審，二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄，均能達到gsps要求。
16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起，分別為20xx年3月重大隱患排查，鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計，20xx年1-6月合肥市藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù)情況統(tǒng)計，20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。
下半年工作計劃
為進一步做好質管部工作，根據(jù)公司部署，結合我部的實際，下半年質管部將再接再勵，認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題，本著實事求是的態(tài)度，開拓創(chuàng)新的精神，以藥品質量安全為中心，充分發(fā)揮質管部的的作用，為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展，為此制定下半年工作計劃。
1、認真學習法律、法規(guī)文件，將相關文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使我公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。
2、按照gsp要求，組織實施gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導，將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp要作得到良好的，持續(xù)的運作。
3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。
質管部工作總結匯報篇五
時光荏苒，xxxx年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬千，xxxx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份，但對于公司的質量管理來說，xxxx年是一個艱難的年份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想，在人員少，任務大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門提供咨詢服務，與各部門的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質量管理部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結，請領導批評指證。
1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后工作打下良好基礎。
2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結，與業(yè)務部門及時溝通，做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現(xiàn)場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求，對gsp新增條款加以重視，向各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。
4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作，協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質量問題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個，品種近千種，中、西藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。
6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷地提高自己，使自己適應了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，xxxx年將比今年更加美好。
1.通過各部門領導的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復核整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質版存檔備查認真貫徹新版gsp管理規(guī)范。
2.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。
3.根據(jù)新版gsp管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。
質管部工作總結匯報篇六
今年以來，在公司領導的關懷和指導下，在同事們的大力支持下，質管部順利完成了本年度各項工作?，F(xiàn)將一年以來的工作情況向您們做一個報告，請批評指證，謝謝！
1.今年質管部人員狀況是:質管部共計人員51人，控制范圍為：質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設，加強品質控制的力度和深度，使品質管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施：
將年度工作計劃分解到每月，制定月度計劃，并分解到每周，每周六召開一次總結會議，對該周的工作情況進行總結，并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事，質量總工進行跟蹤，保證總體任務的完成。
2.對質管部各個控制作業(yè)和產(chǎn)品標準用文件的方式予以標準化，讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè)，規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善，導致檢驗無相關依據(jù)的部件進行了清理，并要求技術部下發(fā)相關技術標準，對無標準的采用封樣方式依據(jù)樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現(xiàn)無標準的問題，每周組織進行評審，并將評審結果轉化到相關文件中，為日常檢驗工作提供依據(jù)。
3.建全了質管部部門質量目標，包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環(huán)率等，并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核，確保品質監(jiān)控的質量。
4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后，5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重，為了杜絕該問題的發(fā)生，質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程，對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔，根據(jù)客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程，對打印后的合格證進行鉛封，有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題；為了保證合格證打印的準確率，避免錯打問題，質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作，現(xiàn)已全部實現(xiàn)掃描打印，大大減少合格證錯打的可能性。
5.加強業(yè)務知識學習，定期對員工開展培訓，提升檢驗技能。
1.進貨質量控制：
1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件，規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。
2、嚴格進料檢驗，全年共檢驗物料40242批，發(fā)現(xiàn)1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示：
3、由于受公司采購批量和其它因素的影響，部分原件來料質量無法從源頭上保證，為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測，08年質管部對內(nèi)部機構做了對應的調(diào)整，借助公司原有的相關監(jiān)測設備，在原有人員未增加的情況下，由專人負責零部件性能檢測工作，加大了對零部件性能的檢測力度，大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數(shù)。
4、根據(jù)市場反饋的信息對相關零部件進行關注，尤其是部分涉及安全的零部件，針對該類零部件發(fā)現(xiàn)的質量問題，及時同供應商溝通，并采用市場召回及內(nèi)部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。
2.制程及成品質量控制：
1完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書及相關判定要求等文件，規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。
2加強了制程質量控制，設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產(chǎn)部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項要求生產(chǎn)部改善，從今年的制程及成品檢驗結果來看，產(chǎn)品交驗質量得到一定的提升，制程從07年平均78%到現(xiàn)在的87%，成品從07年平均不到45%到現(xiàn)在的55%。
3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖（1-3月份制程及成品檢驗歸生產(chǎn)、銷售管理，合格率未統(tǒng)計）：
4.品質異常跟蹤分析方面：
1、為了建立公司的質量信息網(wǎng)絡，在各部門指定專門的質量信息聯(lián)絡員，負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質管部發(fā)現(xiàn)的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤，由責任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現(xiàn)公司產(chǎn)品出現(xiàn)的質量問題，并為質量問題的最終解決走出了一條路。
2、及時對各部門發(fā)現(xiàn)的品質異常進行立案和跟蹤分析，并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份，整改計劃5份，涉及整改項271條完成整改項260條，閉環(huán)率95.94%。
1.質管部在07年有專職質量管理人員6名（質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡員1名、內(nèi)勤文員1名），08年為了響應公司薪酬體系改革，將集團聯(lián)絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作，質管部內(nèi)部進行了相關調(diào)整，將內(nèi)勤文員部分工作分解至各檢驗小組，體系管理工作由部門部長兼任，其他工作由質量管理員和內(nèi)勤進行分攤，在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。
2.積極參加公司組織的多次績效考核會議，并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。
2.培訓供應商102家130人次，并積極督促相關供應商ppap文件的提報工作，在集團規(guī)定的時間內(nèi)完成各項工作。
3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質量報表及相關工作計劃。
4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用，順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。
質管部于20xx年12月份召開了質量月活動，對活動中表現(xiàn)突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵，取得了良好的效果；并策劃創(chuàng)辦了以倡導質量文化服務企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質量信息報，預計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行，以便更好的宣傳質量文化，提升全員參與質量管理的氛圍。
質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練，收到了良好的培訓效果。
回顧過去的一年，在全體質管人員的努力下，實現(xiàn)了質管部：作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。
對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系文件的擬制和修改，豐富并完善了現(xiàn)有體系。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法，加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產(chǎn)品質量狀況直觀的展現(xiàn)出來，對公司整個管理體系的維持和產(chǎn)品質量的改進方面起到了積極的作用。
另一方面，今年產(chǎn)品在市場反饋的問題如下：
20xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起（失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內(nèi)部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛，退回老年車架178個，退回正三車架56個，車廂65個。
以上問題暴露現(xiàn)有品質控制手段還存在不夠完善，有漏洞的問題。主要是對產(chǎn)品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術資料不完整，同時也體現(xiàn)了現(xiàn)有質管人員在產(chǎn)品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產(chǎn)品的出現(xiàn)，09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。
時光飛逝，轉眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際，面對新產(chǎn)品的不斷出現(xiàn)、市場的變化，質量工作任重而道遠。
質管部工作總結匯報篇七
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
2、建議。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?BR> 質管部工作總結匯報篇八
在銷售醫(yī)療器械之前，先了解客戶的組織結構和工作程序，可以幫助我們理順工作順序和工作重點。
1、組織結構。
醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。
決策部門是院長(分管院長)或者是院長會。
執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。
2、采購程序。
2.1低值易耗醫(yī)療器械采購。
耗材采購，對正在使用的耗材，使用人做計劃，報給器械科(處或設備科/處，以下簡稱器械科)采購。
如果其它品牌的耗材進入，需要使用人建議，使用人所在科室領導同意，報給器械科或者呈報到院長那里，由院長批準后，小批量采購試用。
2.2常規(guī)使用的小設備采購(萬元以下的設備)，由科室做消耗計劃，報設備科采購。
2.3大設備的采購(每個醫(yī)院，對大設備的限定不一樣，我們的儀器屬于大設備范圍。)。
基本程序是：
科室主任根據(jù)臨床診斷治療和科室經(jīng)營的需要，對新項目進行論證和制定計劃，判斷臨床價值和經(jīng)濟價值；決定因素是經(jīng)濟和臨床價值以及科室能否開展這個項目。銷售人員必須把相關的內(nèi)容傳導給主任，并幫助主任制定一個合理的方案。如果科主任認為上這個項目可以獲得臨床和經(jīng)濟價值，并認可你的公司價值觀和服務，以及對你個人的信任和認可，就會按照程序填寫申請購買表，遞到器械科(特殊情況是遞給院長);或者先與院長溝通以后，獲得許可才書寫申請。
醫(yī)院根據(jù)當年采購計劃，按照常規(guī)處理；或者根據(jù)你的工作力度，進行相應處理。由院長批準或院長會或采購辦批準后，交器械科采購。
器械科長會根據(jù)產(chǎn)品情況選擇一家或多家供應商進行多次談判。如工作做的好，很快就會和院長或醫(yī)院談判委員會進行談判，確定合同細節(jié)。
還有一個情況，當醫(yī)院采用其它途徑的資金來購買，會把項目提供給出資金的單位或組織，由他們和供應商談判。比如政府撥款，外國政府或社會捐贈，企業(yè)醫(yī)院由上級部門撥款，還有許多外國政府貸款。不同的資金來源決定你的成單時間和方式以及回款。
質管部工作總結匯報篇九
1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補，經(jīng)充分協(xié)商，由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起，于xx年x月x日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會，大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作，擴大影響力，更好地營造大健康氛圍，動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質高效的服務。
2、成立x省工業(yè)標準化技術委員會醫(yī)療器械標準化工作組。經(jīng)省質量技術監(jiān)督局同意，由省器械協(xié)會負責組建陜西省工業(yè)標準化委員會醫(yī)療器械標準化工作組，于xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標準化工作組的主要任務是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標準提出意見、建議和初步方案，宣傳推廣醫(yī)療器械標準化工作，推選執(zhí)行標準先進單位，為醫(yī)械標準規(guī)范實施創(chuàng)造條件，推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關活動，對于收集信息、學習經(jīng)驗、交流情況等有很大促進作用。
質管部工作總結匯報篇十
質量部門是服務部門，是負增值部門，也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產(chǎn)品質量不理想時，質量部的責任首當其沖；當產(chǎn)品質量相對穩(wěn)定時，它又像是可有可無的花瓶，所以現(xiàn)在的有些企業(yè)的質量部門仍舊是可有可無的部門。
有些企業(yè)的質量部門是其它部門兼管，有些是某一個領導兼管，發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現(xiàn)不良時是否停線等等質量事件，也就由某領導手一揮，桌一拍,做下了決定，這樣的質量管控基本上是沒管控。
在下拙見，只有所有管理者足夠重視質量，全員參與管控質量，才能做出讓顧客滿意的產(chǎn)品。以下是我在公司做品質經(jīng)理的主要質量管控：
1、上任后，制定行業(yè)認可且正確的產(chǎn)品規(guī)范、制定有各測量、試驗設備操作規(guī)程、普通產(chǎn)品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程；特殊產(chǎn)品的各項檢驗規(guī)程若干。
2、設立品質部，確認qc、qa人員，通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法，要求質量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解，能準確無誤的判斷，現(xiàn)實行每半年一次培訓并考試，合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位，每一季度一次現(xiàn)場考核，通過qc驗證后的產(chǎn)品進行再確認，確認誤檢、誤判、漏檢機率，并將此結果納入檢驗員的績效考核。
3、要求qc人員能夠對質量結果進行簡單的分析和解釋，當有qc向我匯報不良現(xiàn)象時，我都會問對方：你認為是何種原因導致這種不良現(xiàn)象產(chǎn)生，并與對方進行必要的討論和分析。
2、觀察全員質量意識，是否承擔應有的質量責任，是否按流程工作，工作質量如何。發(fā)現(xiàn)問題，及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核，從而增加全員質量意識。
現(xiàn)由行政部及車間跟蹤確認：生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，每一員工入職培訓，經(jīng)過考核合格，車間實習，能勝任工作后才正常上崗。
現(xiàn)品質部與技術部確認：特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作（熔煉、制粉、成型、燒結、電鍍等工序）、操作人員及檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能，考核合格者持證上崗。
操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作，現(xiàn)由車間主管及專職qc巡視，督促員工執(zhí)行力。
檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗，做好檢驗原始記錄，要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數(shù)據(jù)輸入電子檔。
制定有“設備管理辦法”，其中設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
新設備試樣跟蹤采取新產(chǎn)品試樣跟蹤一樣機制；一季度一次由品質部主導，檢查設備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施，檢查項目有：設備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施（隨機抽樣方式詢問一線操作人員，什么時間什么人是否為你操作的設備做過維修或保養(yǎng)），查是否有相關記錄。
主要原材料，只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核，包括供應商的體系審核和產(chǎn)品審核。
與采購部門協(xié)商后，要求采購訂單除明確數(shù)量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外，各項技術指標（磁性能要求、尺寸、外觀要求）都需要明示于采購訂單，采購人員將技術指標輸入電子檔共享，以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。
下道工序負責監(jiān)督上道工序，如本工序未查出上道工序不良，本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。
所有工序產(chǎn)品必須有批次或序列號標識，便于跟蹤追溯，隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。
對已區(qū)分的關鍵工序、特殊工序和一般工序，分別建有質量控制點。
主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術要求；特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、設備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
重要的生產(chǎn)過程控制圖的控制方法發(fā)現(xiàn)潛在不良因素，現(xiàn)我公司計量型采用x-r控制圖，計數(shù)型采用不合格品率p控制圖。
環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術文件要求，我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行，一般工序的產(chǎn)品對溫濕度要求不高，常溫常濕即可。
生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序，執(zhí)行5s相關要求，每周行政部組織相關部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況，并將檢查結果與車間、工序負責人績效掛鉤。
制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。
各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產(chǎn)品并記錄，每工序檢驗站提交日報、周報、月報，要求日報第二天八點半之前提交，周報次星期一上午提交，月報次月8號前提交。
控制不合格品，對返修、返工重點跟蹤，制定有返工、返修品跟蹤單。
檢驗現(xiàn)場：待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放，利用色標醒目標志，分別存放或隔離。（白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品）。
特殊工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管，隨時處于受檢狀態(tài)。
日常各工序發(fā)現(xiàn)異常及時匯報給品質部，能確認不良的原因，通知相關部門，馬上糾正預防，如不能確認不良原因的小質量事故（質量損失小于5000元），電話或者郵件通知相關部門，或者與相關部門負責人碰頭共同找出原因，及時糾正預防，大的質量事故（批量報廢、質量損失大于5000元，顧客投訴系統(tǒng)性不良等），通知產(chǎn)線停線，由品質部組織召開臨時品質會議，記錄整理會議內(nèi)容，形成的決議，后續(xù)跟蹤驗證，并將結果向總經(jīng)理匯報。
周報、月報按各種質量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析，通過每周周會、每月月會，針對主要缺陷項目，品質部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商，采取措施，必要時應進行工藝試驗，取得成果后納入工藝規(guī)程。
1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核，將如上三點管控工作納入公司質量體系改進的整體計劃之中，在已制定相關標準的基礎上，通過工序質量的調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)各工序、各部門現(xiàn)行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時，進而采取改進措施，做到寫的和做的一致，做的與記錄的一致，通過不斷的改進，持續(xù)循環(huán)，從而實現(xiàn)整個質量體系的持續(xù)改進。
2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核，主導內(nèi)部審核、管理評審，將三部分審核不符合項納入質量體系持續(xù)改進。
負責處理顧客抱怨、投訴，并在24小時內(nèi)回復顧客，通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式，對有爭議的質量問題與顧客進行協(xié)商，達成共識。
質管部工作總結匯報篇十一
2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪；也可以對主任直接拜訪，獲得第一手資料。
2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間，是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃，有針對性的進行，并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄，每次拜訪前要根據(jù)上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。
2.3第一階段拜訪主任的'目的：
1)給他介紹產(chǎn)品、服務、公司和銷售員個人；
2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料；
3)影響后續(xù)工作的因素。
第二階段拜訪主任的目的：
1)提單拜訪；
2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商；
3)幫助主任書寫購買申請報告；
4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪；當申請報告遞交到院長或器械科以后，主任的第一階段工作雖然結束，但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的，共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層，所以必要的尊重和溝通是經(jīng)常進行的。如果招標，主任將承擔評標中的介紹和決策，因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交，售后也還要拜訪主任，讓他成為一個宣傳的窗口?？浦魅问穷I進門的人，在銷售中占30-50%的作用。
3、步驟二：院長拜訪。
3.1院長或者分管院長，對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此，主任的報告到院長這里，就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次，事先打個招呼，可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱，稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的，但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪，那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長，你也會失敗。在獲悉正確的信息后，和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益，什么時間可以回收成本，獲利多少？這些的內(nèi)容說完以后，需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙，話要精練，事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用，做好這些工作，院長就會指示器械科去和你接觸了。
4、步驟三：器械科長拜訪。
在整個環(huán)節(jié)中，器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事，甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質，所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判，他可能不懂機器，但是懂商務要求服務條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述，特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格，但是他所談的又不是最終價格；許多院長會在最后插入價格談判，需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃，又要表演好，要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。
在整個拜訪過程中，對科長要同樣的尊敬，千萬不要拿主任或者院長去壓科長?？崎L與院長的關系非同一般，科長那里有院長的信息；科長知道每個單子怎么做成，如果他幫你你就會成功?？崎L在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。
質管部工作總結匯報篇十二
今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會，在各位領導和同事的熱心幫助下，我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求，努力學習藥品質量工作的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責，完成了工作任務。
1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。
2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質量，根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質進行審核，對近效期資質及時督促相關部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。
4、在公司信息部xxx主任的配合下，基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配，制定出了計算機工作流程崗位流程圖，質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立和資料補充。
5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè)，符合相關規(guī)定。
6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓，均取得了較好的效果。
7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例，確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司上半年無國家：“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。
8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。
9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多，質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。
10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領導匯報處理。
11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作；參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司202x年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。
12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。
個人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾出現(xiàn)畏難情緒。
公司方面存在的問題：
（1）、質量職責不明致使經(jīng)營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔，嚴重影響質管部的工作，也使得質量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。
（2）、質量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質量管理體系文件。但是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。
（3）、對員工的質量管理培訓沒有目的性，結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好，許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。
年底設立質量獎項，制訂質量獎勵目標，對完成質量指標好的部門進行獎勵；對全年工作無質量事故，無質量損失的員工，給予適當?shù)莫剟?，以激勵大家更好的工作?BR>