醫(yī)療器械公司規(guī)章制度(6篇)

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    在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。寫范文的時候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是小編幫大家整理的優(yōu)質(zhì)范文,僅供參考,大家一起來看看吧。
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇一
    1、各部門應按項目用人計劃錄用員工,錄用的員工應填寫《新員工錄用審批表》,經(jīng)用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后,由總經(jīng)理審批,部門副職及以上員工由董事會批準。
    2、新員工錄用,簽訂勞動合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。
    1、考核范圍:公司部門經(jīng)理及以下員工,被公司正式錄用、工作三個月以上的所有員工。
    2、考核原則:根據(jù)公司年度項目實施計劃、各部門工作計劃及各項規(guī)章制度執(zhí)行情況,實行定量指標和定性指標相結合,逐級考核,并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。
    3、公司設立考核領導小組,由考核領導小組根據(jù)公司確定的考核辦法進行考核。
    風險提示:
    企業(yè)要在員工入職一個月內(nèi)與員工簽訂書面的勞動合同,否則企業(yè)需要承擔雙倍工資的風險;勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內(nèi)容、勞動保護和勞動條件、勞動報酬、勞動紀律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責任等條款,建議企業(yè)與員工簽訂勞動合同時,可以先咨詢專業(yè)的律師,或者查閱好相關法律問題,避免引起不必要的勞動糾紛。
    1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動合同及簽認《遵紀廉潔從業(yè)承諾書》
    2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年;業(yè)務骨干和普通員工合同期限一般為1—2年;勞動合同期限包括試用期,試用期最長為3個月。
    3、被公司錄用的員工,實行不超過3個月試用期。在試用期內(nèi)主管副總、綜合事務部應向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標準,明確工作責任。試用期滿,部門負責人對其試用期間的工作情況及表現(xiàn)提出意見,經(jīng)綜合事務部和主管副總審定后,報總經(jīng)理審批,部門副職及以上崗位報董事會批準。
    4、勞動合同內(nèi)容包括:
    (1)勞動合同期限;
    (2)工作內(nèi)容及要求;
    (3)勞動保護和勞動條件;
    (4)勞動報酬及支付的方式與時間《公司對全體員工實行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放(遇節(jié)日可提前)提成與每月20日發(fā)放;
    (5)法定社會保障(公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險,并另文公布分別繳納的工資基數(shù)。養(yǎng)老保險費、醫(yī)療保險費、失業(yè)保險費由公司和員工按不同比例共同負擔,員工個人負擔部分,由公司從其工資中代扣代繳。員工應依法配合公司辦理社會保險手續(xù),并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會保險費。公司提供上述社會保險福利,員工有權選擇參保與不參保的權力);
    (6)工作時間與休息、休假;
    (7)勞動記律;
    (8)教育與培訓;
    (9)勞動合同終止、解除的條件;
    (10)違反勞動合同應承擔的責任;
    (11)雙方認為需要約定的其他事項。
    風險提示:
    實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時,爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密,而是該秘密是不是構成受法律保護的“商業(yè)秘密”,以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據(jù)很難收集,或調(diào)查取證的成本非常高,往往導致單位對侵權行為束手無策。
    企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議,據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施,一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,便于舉證,有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密,維護合法的權益。
    5、公司應與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動合同或補充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關事項。
    6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當事人申請勞動合同簽證的,應在1個月內(nèi)送勞動行政部門進行勞動合同簽證。
    7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條:件出現(xiàn),勞動合同即行終止。因工作需要,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以續(xù)訂勞動合同。
    8、公司在員工勞動合同期滿前1個月向員工提出終止或續(xù)訂勞動合同的書面意向,并及時辦理有關手續(xù)。
    9、經(jīng)勞動合同當事人協(xié)商一致,勞動合同可以變更或解除。
    10、員工有下列情形之一的,公司可以解除勞動合同:
    (1)在使用期間被證明不符合錄用條:件的;
    (2)經(jīng)常和嚴重違反公司規(guī)章制度和勞動紀律的;
    (3)嚴重失職,瀆職越權,營私舞弊,對公司形象和利益造成重大損害的;
    (4)員工同時與其他用人單位建立勞動關系,對完成本單位的工作任務造成嚴重影響,或者經(jīng)公司提出,拒不改正的;
    (5)被勞動教養(yǎng)或被依法追究刑事責任的;
    (6)以權謀私,非法收受回扣等,損害公司聲譽的;
    (7)無理取鬧,威脅上級或他人,影響工作秩序的;
    (8)經(jīng)公司組織的年度考核,綜合評價為“不合格”的。
    11、有下列情形之一的,公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同:
    (1)員工患病或非因工負傷,醫(yī)療期滿后,不能從事原工作,也不能從事公司另行安排的適當工作的;
    (2)員工不能勝任勞動合同約定的工作,經(jīng)過培訓或調(diào)整工作崗位,仍不能勝任工作的;
    (3)經(jīng)董事會確定,公司分立、合資、合并、兼并、轉(改制)、跨地區(qū)搬遷,企業(yè)轉產(chǎn)或者進行重大技術改造,或按國家有關規(guī)定中止合營及合營期滿等客觀情況,致使勞動合同所確定的生產(chǎn)、工作崗位消失;
    (4)公司因經(jīng)營發(fā)生嚴重困難,確需裁減人員的。
    12、員工有下列情形之一的,公司不得解除勞動合同:
    (1)員工患職業(yè)病因工(公)負傷被確認喪失或者部分喪失勞動能力的;
    (2)患病或者負傷,在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的;
    (3)女員工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的;
    (4)在本單位連續(xù)工作滿9年,且距法定退休年齡不足五年的;
    (5)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。
    1、公司解除員工勞動合同,員工對公司解除其勞動合同有異議的,可向有關機構申請仲裁。
    2、公司提前解除員工勞動合同,如符合有關政策法規(guī)的,應按國家有關規(guī)定,向員工支付經(jīng)濟補償金。
    3、員工提出解除員工勞動合同的,應當提前30日以書面形式通知公司,由公司審批同意其解除勞動合同的,辦清移交手續(xù)后,由綜合事務部與其辦理有關勞動合同終止手續(xù),并出具“解除勞動合同證明書”。
    4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動合同約定的,給公司造成損失的,應依法或依勞動合同的.約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動提出解除勞動合同的,公司不支付經(jīng)濟補償金,不參加當年度考核,不發(fā)當年度20%的年度考核年薪。
    5、有下列情形之一的,員工可以隨時通知公司解除勞動合同:
    (1)在試用期內(nèi)的;
    (2)公司未按勞動合同支付勞動報酬的;
    (3)公司違反國家規(guī)定,強迫員工超強度勞動的。
    6、有下列情形之一的,員工解除勞動合同必須經(jīng)董事會批準:
    (1)有金額較大的業(yè)務尚未完成的;
    (2)重要業(yè)務項目的負責人、主要經(jīng)辦人;
    (3)經(jīng)司法或行政機關決定或批準,正在接受審查,尚未結案的;
    (4)國家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。
    7、勞動合同的無效或部分無效,由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認、裁定。
    8、因勞動合同發(fā)生爭議的,員工可以和公司協(xié)商解決,協(xié)商不成的,可以向當?shù)貏趧訝幾h仲裁委員會申請仲裁,當事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁,對仲裁裁決不服的,可以向人民法院提起訴訟。
    :生效本制度自公布之日起實行
    本制度的解釋權為公司董事會
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇二
    1、為加強車輛管理,特制定本制度。
    2、本制度中所指車輛系指公司的客、貨車輛。
    3、車輛應由專職司機駕駛,需由他人駕駛時,應盡駕駛人責任,但不得交無駕照人員駕駛,否則發(fā)生一切后果由專職司機負責,并參照有關規(guī)定予以處罰。專職司機負責車輛的檢查、保養(yǎng)與維修,確保行車安全。
    4、與車輛相關的證件、保險卡等資料由駕駛人員保管。如有遺失,由此產(chǎn)生的費用由駕駛人員負責。
    5、車輛行駛途中應注意安全,遵守交通規(guī)則,若違規(guī)罰款由司機承擔。
    6、各部門用車,應事前申請,經(jīng)總經(jīng)理同意,統(tǒng)一安排、調(diào)度。杜絕一人一車、一事一車的浪費現(xiàn)象。
    7、車輛不得運載任何與業(yè)務無關的職員或物品,客戶例外。
    8、司機根據(jù)行車里程、時間,以及用車部門,準確填寫車輛行駛記錄表,以保證車輛的節(jié)能降耗。
    風險提示:
    企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的`“法律”,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
    勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候,應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇三
    1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管,所有經(jīng)營品種均應取得產(chǎn)品標準;
    2、醫(yī)療器械檢驗的標準為:
    (1)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;
    (2)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》;
    (3)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》;
    3、產(chǎn)品標準包括:生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術參數(shù),檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術報告,產(chǎn)品性能自測報告,產(chǎn)品使用說明;
    4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門,負責公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收;
    5、質(zhì)量管理部對業(yè)務部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術報告,產(chǎn)品性;
    6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時,或上級藥品監(jiān)督部門,衛(wèi)生行政部門、技術監(jiān)督部門公告,發(fā)文,通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,本企業(yè)應立即通知各有關部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時,按配送記錄追回不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志等待處理;
    7、不合格醫(yī)療器械應按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理,各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品的報損,銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表,經(jīng)批準后,并填寫財務損益單,報財務記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀;
    8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的,應按經(jīng)營責任制,質(zhì)量責任制度的有關規(guī)定予以處理,造成嚴重后果的,依法予以處罰;
    9、不合格醫(yī)療器械的報損,銷毀記錄應按規(guī)定妥善保存________年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告,產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔,沒有以上報告的新產(chǎn)品,一律拒收。十
    1、連鎖總部和門店應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品,總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》;
    2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售,門店不得自行采購和銷售;
    3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
    4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品;
    5、企業(yè)應有經(jīng)營品種目錄,并建立銷售記錄臺帳,內(nèi)容項目完整,不漏項目,不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品;
    6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權益;
    7、應收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務質(zhì)量的評價意見;
    8、應對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查,并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題;
    9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。十
    1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測工作的管理,確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,制定本制度;
    2、業(yè)務部應建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄,保存完整的有效證件,購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年;
    3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械,應立即停止銷售,及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告,主動收回不合格產(chǎn)品;
    4、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息,及時填報不良反應報告,上報質(zhì)管部。十
    1、醫(yī)療器械必須從總部購進,不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械;
    2、門店應按照具體品種的銷售情況,及時向總部報送要貨計劃,要貨計劃應做到優(yōu)化存儲結構,保存經(jīng)營需要,避免積壓滯銷;
    3、門店設置專門的質(zhì)量驗收人員,負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作;
    4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的.送貨憑證,對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對,并對其包裝外觀進行檢查;
    5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈;
    6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械,一律不予上架陳列、銷售。
    企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù),是公司內(nèi)部的法律,但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力,只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
    勞動爭議糾紛案件中,工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證,所以企業(yè)制定和完善相關規(guī)章制度的時候,應該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù),以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇四
    1、考勤是本公司管理工作的基礎,考核結果將作為員工年度考核的依據(jù)之一,各級人員都必須予以高度重視。
    2、公司的考勤管理由總臺接待員認真記錄考勤情況,公司綜合事務部負責監(jiān)督、匯總、報告。
    1、按規(guī)定及時、認真、準確的記錄考勤情況。
    2、如實反映本公司考勤中存在的問題。
    3、妥善保管各種休假憑證附件。
    4、及時匯總考勤結果,向總辦報告。
    上午:9:00—12:00,若遇加班或開會等前一天延長下班時間,可向后延半小時。
    下午:14:00—18:00,(員工食堂開飯時間:中午:12:00)。
    1、員工每日早9:10之后,下午14:10之后到公司視為遲到。
    2、員工每日在中午、下午規(guī)定的下班之前無故離開公司視為早退。(外出工作辦事,均應向部門同事和總臺接待員說明去向)。
    3、因公不能按時打卡,需持部門證明交綜合事務部,方不以遲到、早退論處。
    4、公司綜合事務部定期匯總考勤情況,凡遲到、早退累計六次以上者給予黃牌警告一次并作為年終年度年薪考核依據(jù)之一。
    1、員工遇私事,須于工作日親自辦理的,應填寫“請假單”,經(jīng)部門經(jīng)理及主管副總批準后予準假。如確難以事先請假的,可用電話方式請假,待回公司后及時辦理補假手續(xù)(下同)。
    2、一般員工請假在二天內(nèi),由其部門經(jīng)理簽署意見,報主管副總審批。三天及三天以上由部門經(jīng)理、主管副總簽署意見后轉呈總經(jīng)理審批。
    員工因病請假二天以內(nèi),應填寫“請假單”報部門經(jīng)理及主管副總審批,三天及三天以上,需持醫(yī)院證明,報部門經(jīng)理及主管副總審核后轉呈總經(jīng)理審批。
    1、凡下列情況均以曠工論處:
    ①未請假或請假未被批準,即不到崗;
    ②打架斗毆、違紀行為造成無法上崗;
    ③其他違規(guī)違紀行為造成缺勤;
    2、月累計曠工3天以上,年累計曠工15天以上均為自動解聘。
    因公負傷,因公致殘(指非違規(guī)操作的意外所致),須持醫(yī)院診斷證明并經(jīng)相關鑒定機關確認,可按工傷假記考勤,工傷期間工資照發(fā)。
    員工結婚持結婚證書,享受婚假10個日歷天(不含旅途)。婚假期間工資照發(fā)。
    員工配偶子女父母死亡給喪假3天(不含旅途),喪假期間工資照發(fā)。
    員工產(chǎn)假為90個日歷天。本公司實行考核年薪制,員工產(chǎn)假期間的發(fā)放工資標準為:本人崗位考核年薪的40%計發(fā)(外出補貼不發(fā))。
    :其他未盡事項,經(jīng)總經(jīng)理室制訂后報董事會批準補充。
    本制度自公布之日起實行。
    :本制度的解釋權為公司行政辦公室。
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇五
    1、堅持質(zhì)量第一的原則,貫徹執(zhí)行有關醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
    2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行;
    3、負責組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度,工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件,并指導、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行;
    4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權;
    5、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收,指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作,接受企業(yè)內(nèi)部關于質(zhì)量技術問題的咨詢;
    6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息,調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢,投訴和質(zhì)量事故,組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理;
    7、審核不合格醫(yī)療器械,對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督;
    8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓的;
    9、負責醫(yī)療器械不良反應信息的收集報告工作;
    10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。
    1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃,并且實施;
    2、向財務部提供資金需求及付款計劃;
    3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案;
    4、負責供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價;
    5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研;
    6、負責采購合同的起草,并提交審批核準;
    7、依據(jù)國家物價有關規(guī)定對購進藥品的價格進行審核;
    8、負責本部門員工培訓計劃的制定;
    9、負責本部門員工業(yè)績考評。
    1、堅持質(zhì)量第一的原則,執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
    2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作,并維護質(zhì)量管理體系的正常運行;
    3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站,完善交接手續(xù);
    4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收,詳細檢查來貨藥品的各類標識,外觀和包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時,及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系,把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關;
    5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放;
    6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作,依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;
    7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配,醫(yī)療器械運輸應捆扎牢固,防止破損及事故發(fā)生;
    8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育,負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;
    9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù);
    10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,確保帳、貨、卡相符。
    1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》《民法典》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關,確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,特制定本制度;
    2、嚴格堅持按需進貨,擇優(yōu)采購,質(zhì)量第一的原則;
    3、在采購時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格,履約能力,質(zhì)量信譽等應進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;
    4、采購應制定計劃,并有質(zhì)量管理機構人員參加,應簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期;
    5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應符合有關規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準;
    6、對首次供貨單位必須確定其法定資格,合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,首次經(jīng)營的品種應征求質(zhì)量部門意見,并經(jīng)企業(yè)負責人批準;
    7、從生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案,便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題;
    8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應開據(jù)合法要據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管;
    9、按規(guī)定簽轉購進醫(yī)療器械付款憑證,付款憑證應有驗收合格鑒章后方能簽轉財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定,或未經(jīng)驗收人員簽章者,一律不予簽轉付款;
    10、進貨人員應定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解,考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題;1
    1、業(yè)務人員應及時了解醫(yī)療器械的庫存結構情況,合理制定業(yè)務購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
    1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量,把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關法律法規(guī),制定本制度;
    2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構的專職質(zhì)量驗收人員負責,質(zhì)量驗收員應有高中以上學歷,并經(jīng)崗位培訓后方可上崗;
    3、驗收員應對照隨貨單據(jù)及業(yè)務部門(或倉儲部門)發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單,按照醫(yī)療器械驗收程序對到貨醫(yī)療器械逐批驗收;
    4、到貨醫(yī)療器械應在待驗區(qū)內(nèi),在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收,驗收完畢后,及時入庫;
    5、醫(yī)療器械入庫時應注意有效期一般情況下不足6個月(含)的不得入庫;
    實踐中,發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時,爭議焦點往往不是員工有沒有義務保守公司的商業(yè)秘密,而是該秘密是不是構成受法律保護的商業(yè)秘密,以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權行為及侵權造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權證據(jù)很難收集,或調(diào)查取證的成本非常高,往往導致單位對侵權行為束手無策。
    企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議,據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施,一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為,便于舉證,有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密,維護合法的權益。
    6、應做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄(微機),記錄要求內(nèi)容完整,不缺項,字跡清晰,結論明確,每筆驗收均應由驗收員簽字或蓋章(微機員應注意保密本人口令密碼),驗收員應在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結論;
    7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。
    1、為了保證對醫(yī)療器械(區(qū))實行規(guī)范管理,正確合理的儲存,保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關法律、法規(guī)的規(guī)定要求,特制定本制度;
    2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則,正確分配倉位,合理使用倉容,按照五距要求,合理堆碼、整齊、牢固,無例置現(xiàn)象;
    3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應按批號及效期遠近依序存放,不同批號的產(chǎn)品不得混垛;
    4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日上午10點,下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄,并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效;
    5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理,待驗產(chǎn)品,退貨產(chǎn)品區(qū)----黃色;合格產(chǎn)品,待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色;不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色;
    6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應分類儲存管理。應分:衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類,一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放;
    7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品,對近效期的產(chǎn)品可設定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應按月進行催銷;
    8、保持庫房(區(qū))貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行清量打掃,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作;
    9、醫(yī)療器械產(chǎn)品,堅持以預防為主,消除隱患的原則,開展在庫養(yǎng)護工作,防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效,確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效;
    10、養(yǎng)護人員應按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求,定期對在庫器械產(chǎn)品,根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護與檢查,并做好養(yǎng)護記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,及時向質(zhì)量管理部報告,對有問題的產(chǎn)品設置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。
    1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作,確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,杜絕不合格醫(yī)療器械流出,特制定制度;
    2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出;
    3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出,按批號發(fā)貨的原則出庫;
    4、業(yè)務按照配貨計劃和連鎖門店上報的.進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后,在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,并分發(fā)至對應門店的貨位或周轉箱內(nèi),交復核人員復核。復核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對,并檢查包裝的質(zhì)量狀況等;
    5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后,復核人員應在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章,明確復核結論并記錄復核內(nèi)容。復核記錄的內(nèi)容應包括:品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期,以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應保存不得少于________年;
    6、出庫復核與檢查中,復核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并報告質(zhì)管部處理:
    (1)醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏;
    (2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實,封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
    (3)包裝標識模糊不清或脫落;
    (4)醫(yī)療器械超出有效期。
    1、醫(yī)療器械凡應標明有效期的,未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理;
    2、醫(yī)療器械應按批號進行儲存養(yǎng)護,根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼存放;
    3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應拒絕收貨。
    4、在近期6個月的產(chǎn)品應在貨位上設置近效期標志或標牌;
    5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品,配送中心倉庫各連鎖門店,按月填寫效期崔銷報表,報總部業(yè)務部和總經(jīng)理,以便于掌握近效期情況,進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報,造成損失,責任由部門自負,按有關罰則處罰;
    6、有效期不是6個月的,不得購進,不得驗收入庫;
    7、及時處理過期失效產(chǎn)品,嚴格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。
    1、質(zhì)量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構;
    2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購,入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品;
    3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應存放于醫(yī)療器械不合格品庫(區(qū))掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單,通知業(yè)務部、財務部把住付款關,并及時通知供貨方,確定退貨或報廢銷毀等處理辦法;
    4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品,應出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單,及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫,配送和銷售,同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品,集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志;
    5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護,出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品,并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫(區(qū))掛紅牌標志。
    1、衛(wèi)生管理責任到人,辦公場所應明亮,整潔,無環(huán)境污染物;
    2、辦公場所屋頂、墻壁平整,無碎屑剝落,地面光潔,無垃圾,塵土和污染物;
    3、辦公場所地面、桌面等每天清潔,每月進行一次徹底清潔;
    4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木,地面光潔、無積水,垃圾,排水設施正常使用;
    5、庫房門窗結構嚴密、牢固、物流暢通有序,并有安全防火、防蟲、防鼠等設施;
    6、庫內(nèi)設施設備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損;
    7、在崗員工必須著裝整潔,佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā),男、女發(fā)型適宜,不得留怪發(fā)型;
    8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行,體檢結果由綜合辦存檔備案;
    9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病,應立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)。患者身體恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。十
    醫(yī)療器械公司規(guī)章制度篇六
    1、招聘負責單位為裝飾公司質(zhì)管中心——工程管理部;
    2、施工單位負責人(項目經(jīng)理)應聘(晉升)條件:
    (1)在合肥市區(qū)域內(nèi)從事室內(nèi)裝飾施工工作五年以上、從事室內(nèi)裝飾施工管理工作二年以上;
    (2)有固定施工隊伍;
    (3)中專以上文化,身體健康。
    3、招聘(晉升)程序:
    應聘(晉升)者報名————工程部經(jīng)理審核其提供的資料(個人資料、施工隊伍工人資料)————面試(口頭考核、書面考核)————總經(jīng)理對固定施工工人施工能力考核————總經(jīng)理對施工實景考核;
    4、錄用:
    考核合格的應聘(晉升)者交納壹萬元工程保證金、質(zhì)量押金后(或由其墊資壹萬元)簽署錄用協(xié)議;對其所屬施工工人按招聘程序進行考核招聘并進行上崗前培訓。
    (1)a級:符合下列綜合條件的施工單位:
    a、季度內(nèi)在建工程中,客戶投訴率小于5%者;
    b、季度內(nèi)樣板工程率20%以上者;
    c、季度內(nèi)回頭工程率35%以上者;
    d、季度內(nèi)售后服務表彰率為20%以上者;
    e、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于5%者;
    f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于3%者。
    (2)b級:符合下列綜合條件的施工單位:
    a、季度內(nèi)在建工程中,客戶投訴率小于15%者;
    b、季度內(nèi)樣板工程率5%以上者;
    c、季度內(nèi)回頭工程率20%以上者;
    d、季度內(nèi)售后服務處罰率為"0"者;
    f、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因罰款率小于15%者;
    g、季度內(nèi)因工程質(zhì)量、施工用料、文明施工等原因造成客戶結算扣款額占工程總額比率小于5%者。
    (3)c級:不符合a、b級條款之一的合格施工單位;
    (4)d級:留在公司察看或試用期施工單位;
    由市場對各施工單位的工程情況及季度考評結果進行統(tǒng)計公布,由工程部核實后進行等級鑒定。
    (1)發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶對媒體暴光事件,對企業(yè)美譽度造成傷害者;
    (2)招聘考核所提供的樣板工程的施工水平與實際施工水平相差懸殊者;
    (3)施工水平低下,經(jīng)培訓及指導后仍無改進者;
    (4)多次偷工減料屢教不改、屢罰屢犯者;
    (5)私自炒單,對企業(yè)利益造成傷害者;
    (6)連續(xù)二個季度,客戶投訴率最高者。
    (1)由客戶服務部對各施工單位的季度考核指標進行統(tǒng)計公布,由工程管理部核實后寫出書面解聘通知,報質(zhì)管副總審核同意后予以解聘;
    (2)施工單位所交工程保證金、質(zhì)量押金以該單位最后承接工程完工結算之日計算,二年內(nèi)無客戶投訴要求返工,退還質(zhì)押金。
    1、施工單位負責人(項目經(jīng)理)在開工前須通讀工程技術文件(工程預算、施工方案、施工合同),并就技術文件中相關執(zhí)行條款與相關人員溝通,做好通讀筆記,對重點、難點問題予以重視,以利施工。
    2、須按工程合同文件要求制定施工計劃(人員安排及施工進度),并報監(jiān)理員審核備案。
    3、正式施工前,聯(lián)系業(yè)主與主要工作人員(監(jiān)理員、現(xiàn)場管理員、施工工人)一道召開工程預備會議,向業(yè)主介紹主要工作人員及配合人員,介紹施工程序,方便業(yè)主配合。
    4、統(tǒng)一按企業(yè)制定的《施工工藝規(guī)范》施工。
    5、嚴格按設計方案施工。在施工過程中,如發(fā)現(xiàn)設計方案有誤的`,須及時通知設計師修改方案。
    6、隱蔽工程施工前須由設計師、業(yè)主、項目經(jīng)理進行施工定位,客戶簽字認可后,方能施工。
    7、隱蔽工程完工,須及時通知業(yè)主驗收,驗收合格業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。
    8、施工過程中,如因客戶需增加施工工程,施工單位負責人須及時通知合同簽署人或設計師,及時簽署《工程變更確認單》及設計方案。
    9、須嚴格按合同約定組織施工,不得無故延誤工期,對客戶因增加施工工程或其他原因導致施工工期延期的,須及時通知合同簽署人,辦理延期手續(xù)。
    10、工程完工,須由項目經(jīng)理先行驗收合格后交工程監(jiān)理員驗收,然后交客戶驗收。
    11、工程結算完畢,施工單位負責人須將施工現(xiàn)場各種管理表格交相關部門,并由公司、工程管理部出具結算意見,結算中心進行結算分配;未按規(guī)定上交相關管理表格的,不予結算。
    1、進駐施工現(xiàn)場當日,須將施工單位標志牌、安全警示牌、消防器材、施工現(xiàn)場管理表格、施工許可證、醫(yī)藥箱等置放或懸掛在醒目處。
    2、工程進度安排表、施工人員名單等文字內(nèi)容須填寫完善、清晰。
    3、須根據(jù)施工工人進場施工時間辦理相應的居留手續(xù)。
    4、施工工人須統(tǒng)一穿著工服、佩帶上崗證。
    5、施工工人須著裝整齊,不得穿破損嚴重工服及穿拖鞋施工。
    6、施工現(xiàn)場不得生火或使用電爐做飯、燒水、取暖。
    7、施工用料須分門別類堆放整齊,置于干爽地段。
    8、每日施工完畢,須清理施工現(xiàn)場,做到無垃圾堆積。
    9、妥善保管業(yè)主提供裝修用料及室內(nèi)原有須保留設施,對易損件須加以保護處理。
    10、遵守物業(yè)管理單位的相關規(guī)定,不得違章作業(yè)。
    11、施工過程中,須關閉施工現(xiàn)場大門,不得干擾鄰居日常生活。
    12、對參觀樣板房客戶或其他來訪者,須熱情接待并對相關問題給予解答。
    13、施工現(xiàn)場不得留非施工人員居住或長時間逗留。
    14、施工工人不得在施工現(xiàn)場抽煙或打架斗毆;不準酒后進入施工現(xiàn)場。不準在施工現(xiàn)場嬉笑打鬧。不準在墻壁上亂涂亂畫。不準在施工現(xiàn)場蓄意破壞。
    15、工余時間,留宿工人不得賭博或進行其他影響鄰居休息的活動。
    16、工程竣工,須做到人走場清、窗明幾凈。
    1、工程驗收分隱蔽工程驗收、竣工工程驗收兩種。
    2、隱蔽工程施工完畢,項目經(jīng)理須及時通知工程監(jiān)理員進行自驗。
    3、經(jīng)工程監(jiān)理員驗收合格后,項目經(jīng)理通知業(yè)主進行驗收。
    4、業(yè)主驗收合格或業(yè)主無時間驗收同意監(jiān)理員驗收的,經(jīng)業(yè)主簽字認可后方能進行下道工序施工。
    5、隱蔽工程驗收資料由項目經(jīng)理負責落實后,交施工合同簽署人保管,做收款及結算憑據(jù)。
    6、竣工工程驗收,須由項目經(jīng)理在工程竣工前三天通知監(jiān)理員進行竣工工程初檢,初檢合格于竣工日再次驗收,監(jiān)理員驗收合格后,通知業(yè)主驗收。
    7、業(yè)主驗收前,項目經(jīng)理須對施工工程量自行核實,并報合同簽署人。
    8、業(yè)主驗收時,須由項目經(jīng)理、監(jiān)理員、合同簽署人一道進行;合同簽署人、項目經(jīng)理與業(yè)主進行工程量驗收,監(jiān)理員、項目經(jīng)理與業(yè)主進行工程質(zhì)量驗收。
    9、驗收完畢,簽署驗收表,對業(yè)主提出整改要求的工程予以注明,并在約定期限整改,并執(zhí)行復驗;復驗合格后,須在驗收表上予以說明,并須業(yè)主簽字認可。
    10、驗收合格后,做好工程交接工作,施工工人撤離施工現(xiàn)場。