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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為開(kāi)展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會(huì)”為主題的民主評(píng)議活動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān)，優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá)，重點(diǎn)單位不少于三次，有問(wèn)題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場(chǎng)，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過(guò)程中的一切不廉潔行為，強(qiáng)化責(zé)任追究制度，嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件，做到公平、公開(kāi)、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對(duì)違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分，決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹(shù)立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢(shì)，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。樹(shù)立“全縣一盤棋”和“群眾利益無(wú)小事”的思想，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù)，為基層群眾辦實(shí)事、辦好事，落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開(kāi)。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開(kāi)透明運(yùn)行，推行政務(wù)公開(kāi)，建立監(jiān)督機(jī)制，各項(xiàng)工作在陽(yáng)光下運(yùn)行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
尊敬的社會(huì)各界的朋友們：
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此，__-__與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高服務(wù)水平；
六、開(kāi)展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識(shí)，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20__年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
承諾單位：__衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的.各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，推行依法行政，進(jìn)一步樹(shù)立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)鄭重作出如下十項(xiàng)承諾：
一、實(shí)施政務(wù)公開(kāi)。以政務(wù)網(wǎng)、公開(kāi)欄和便民手冊(cè)等方式，將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會(huì)公開(kāi)，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問(wèn)責(zé)任。對(duì)來(lái)局辦事人員，凡屬首問(wèn)首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌，服務(wù)熱情周到，使用文明用語(yǔ)，辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到：有問(wèn)必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí)，由局辦公室擔(dān)任b角，負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過(guò)程簡(jiǎn)潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng)，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡(jiǎn)易事項(xiàng)隨到隨辦，緊急事項(xiàng)急事急辦，特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒，嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過(guò)程中做到“兩公開(kāi)”、“三告知”，即：公開(kāi)執(zhí)法人員身份、公開(kāi)執(zhí)法程序;告知相對(duì)人執(zhí)法依據(jù)、相對(duì)人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來(lái)信舉報(bào)，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的，當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長(zhǎng)熱線。向社會(huì)公開(kāi)局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號(hào)碼，實(shí)行局長(zhǎng)接待日制度。凡有需要直接反映的問(wèn)題，可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長(zhǎng)接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的'管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址，不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺(jué)執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
20__年x月x日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、責(zé)任主體。
本《責(zé)任書(shū)》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容。
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品，自覺(jué)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過(guò)程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送“紅包”、有價(jià)證券、禮品，對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。
三、責(zé)任追究。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書(shū)自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書(shū)一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營(yíng)單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章)：
負(fù)責(zé)人：
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責(zé)任。
1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書(shū)，身份證復(fù)印件，并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的，不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后，在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書(shū)送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書(shū)，身份證復(fù)印件，并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的，不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后，在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的`________日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書(shū)送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
甲方：____________________。
乙方：________________公司。
代表人：__________________。
代表人：__________________。
20xx年_______月_____日。
20xx年______月______日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
甲方：(簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：(簡(jiǎn)稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過(guò)年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場(chǎng)裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書(shū)。
2.場(chǎng)區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對(duì)車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場(chǎng)嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場(chǎng)區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場(chǎng)區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場(chǎng)區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求?？吭趯?duì)應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動(dòng)氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動(dòng)瓶底，并且要使用手套。移動(dòng)距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，乙方車輛方可離開(kāi)液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過(guò)程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過(guò)程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號(hào)乙方現(xiàn)場(chǎng)行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，對(duì)氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)在場(chǎng)內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未按照?qǐng)鰞?nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場(chǎng)內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場(chǎng)內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過(guò)5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照?qǐng)鰞?nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場(chǎng)內(nèi)物品帶出場(chǎng)外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：乙方：
法定代表人：法定代表人：
代理人：代理人：
聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：
_______年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
(1)看藥品批準(zhǔn)文號(hào)不目前，我國(guó)已經(jīng)對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了統(tǒng)一的換發(fā)，如果格式不符合，就應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步鑒別。國(guó)藥準(zhǔn)字h(z、s、j)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準(zhǔn)文號(hào)或假批準(zhǔn)文號(hào)。
(2)看生產(chǎn)批號(hào)和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可，打印批號(hào)不透紙盒。假藥常有缺項(xiàng)或油印粘貼的批號(hào)、日期，打的鋼印批號(hào)透過(guò)紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，且外觀顏色純正，印刷精美，字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差，外觀顏色不純正，字體和圖案印刷粗糙，防偽標(biāo)志模糊。包裝藥品的鋁箔板，正品印刷字色純正，字跡清晰，邊緣整齊。假藥邊緣不整齊，印刷字跡有些模糊、重影，字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開(kāi)始使用的一種非常有效的防偽技術(shù)，每盒藥品的包裝盒上都有一個(gè)唯一的識(shí)別代碼，一般為21位。揭開(kāi)代碼標(biāo)簽，撥打防偽電話就可以識(shí)別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻，表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰，無(wú)花斑、裂片、潮解等問(wèn)題。假藥片劑多顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開(kāi)裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊，不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說(shuō)明書(shū)內(nèi)要詳細(xì)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容，有的還設(shè)辨別真?zhèn)尾樵儗＞€電話，便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項(xiàng)目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說(shuō)明書(shū)經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、貯藏方法等詳細(xì)內(nèi)容。假藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不全，印刷質(zhì)量差，字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進(jìn)行鑒別如皮炎平軟膏，其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，若無(wú)此氣味則可疑。胃蘇顆粒，正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等)，假藥則沒(méi)有。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十五
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作，加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學(xué)校安全，維護(hù)社會(huì)的安寧，促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制，“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長(zhǎng)是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人，要對(duì)學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責(zé)任并落實(shí)校長(zhǎng)、分管校長(zhǎng)、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé)，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制，實(shí)行“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開(kāi)設(shè)置。并做到人流、物流分開(kāi)。
(三)嚴(yán)把食品的采購(gòu)、貯存、加工關(guān)。
1、嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購(gòu)買，
對(duì)購(gòu)進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)。
報(bào)告，嚴(yán)格原料出入庫(kù)登記制度，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)過(guò)期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購(gòu)買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應(yīng)做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度，每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包，切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證上崗，并做好個(gè)人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂，嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場(chǎng)所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)蚊蠅孳生地，及時(shí)清運(yùn)垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開(kāi)水，學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究。
依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責(zé)任書(shū)一式兩份，自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人：辦公室責(zé)任人：
總務(wù)處責(zé)任人：
教務(wù)處責(zé)任人：
政教處責(zé)任人：
電大責(zé)任人：
牟定縣職業(yè)高級(jí)中學(xué)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十六
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的`醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十七
第一條? 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。
第三條? 本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。
第二章??? 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責(zé)
第四條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第五條? 企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
第六條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第七條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
第八條? 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
第九條? 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)范的實(shí)施。
第二節(jié)??? 人員與培訓(xùn)
第十條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
第十一條? 企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
第十二條? 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
第十三條? 藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
第十四條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
第十五條? 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第十六條? 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第十七條? 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。
第三節(jié)??? 設(shè)施與設(shè)備
第十八條? 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔。
第十九條? 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，并做到：
(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。
(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(三)庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。
第二十條? 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。
第二十一條? 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：
(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。
(三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。
(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。
(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。
第二十二條? 儲(chǔ)存麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。
第二十三條? 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。
第二十四條? 有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備。
第二十五條? 對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
第二十六條? 分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。
第四節(jié)??? 進(jìn)??? 貨
第二十七條? 企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
第二十八條? 購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。
(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十九條? 企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。
第三十條? 企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第三十一條? 企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。
第三十二條? 簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第三十三條? 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。
第三十四條? 企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
第五節(jié)??? 驗(yàn)收與檢驗(yàn)
第三十五條? 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：
(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。
(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
第三十六條? 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。
第三十七條? 企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
第三十八條? 藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例。
第三十九條? 藥品質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)管理的主要內(nèi)容是：
(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程。
(三)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題藥品的.處理方法。
(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。
(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中藥標(biāo)本的收集和保管。
第四十條? 企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：
(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。
(二)不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放。
(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
(四)不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄。
(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。
第六節(jié)??? 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第四十一條? 藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：
(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。
(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。
(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。
(七)麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。
第四十二條? 藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：
(一)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
(二)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。
(三)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
(四)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。
(五)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。
(六)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。
(七)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。
(八)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。
(九)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
第七節(jié)??? 出庫(kù)與運(yùn)輸
第四十三條? 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
第四十四條? 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。
第四十五條? 藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
第四十六條? 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條? 麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十八條? 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。
第四十九條? 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
第八節(jié)??? 銷售與售后服務(wù)
第五十條? 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
第五十一條? 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條? 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
第五十三條? 銷售應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。
第五十四條? 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。
第五十五條? 藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
第五十六條? 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
第五十七條? 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。
第三章??? 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責(zé)
第五十八條? 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第五十九條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第六十條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第六十一條? 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。
第二節(jié)??? 人員與培訓(xùn)
第六十二條? 企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十三條? 藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
第六十四條? 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十五條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第六十六條? 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第三節(jié)??? 設(shè)施和設(shè)備
第六十七條? 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。
第六十八條? 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：
(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。
(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
(五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。
(八)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
第六十九條? 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。
第四節(jié)??? 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第七十條? 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。
第七十一條? 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。
第七十二條? 購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第七十三條? 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第七十四條? 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
第七十五條? 驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。
第五節(jié)??? 陳列與儲(chǔ)存
第七十六條? 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。
第七十七條? 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：
(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。
(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。
(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。
(五)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。
第七十八條? 陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：
(一)定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。
(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
(三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。
第七十九條? 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
第六節(jié)??? 銷售與服務(wù)
第八十條? 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
第八十一條? 銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?BR> 第八十二條? 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
第八十三條? 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
第八十四條? 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。
第四章??? 附??? 則
第八十五條? 本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。
藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。
處方調(diào)配：銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程。
第八十六條? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。
第八十七條? 本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八十八條? 本規(guī)范自20xx年7月1日起施行。
1、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
2、采購(gòu)的藥品均應(yīng)注意批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期限等。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品。
3、采購(gòu)新藥要經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)?討論并審批，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
4、采購(gòu)人員不允許收受任何形式的賄賂、回扣、吃請(qǐng)及旅游等活動(dòng)。
5、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉臨床用藥情況，切實(shí)保證臨床用藥供應(yīng)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十八
甲方：(簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：(簡(jiǎn)稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過(guò)年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場(chǎng)裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書(shū)。
2.場(chǎng)區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對(duì)車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場(chǎng)嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場(chǎng)區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場(chǎng)區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場(chǎng)區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求?？吭趯?duì)應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動(dòng)氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動(dòng)瓶底，并且要使用手套。移動(dòng)距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，乙方車輛方可離開(kāi)液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過(guò)程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過(guò)程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號(hào)乙方現(xiàn)場(chǎng)行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，對(duì)氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)在場(chǎng)內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未按照?qǐng)鰞?nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場(chǎng)內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場(chǎng)內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過(guò)5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照?qǐng)鰞?nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場(chǎng)內(nèi)物品帶出場(chǎng)外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：
乙方：
法定代表人：
法定代表人：
代理人：
代理人：
聯(lián)系電話：
聯(lián)系電話：
20xx年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇一
為開(kāi)展好以“執(zhí)政為民、執(zhí)法為民、服務(wù)社會(huì)”為主題的民主評(píng)議活動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)“提速、提質(zhì)，為人民、促發(fā)展”的要求，建設(shè)廉潔、勤政、務(wù)實(shí)、高效的行政機(jī)關(guān)，優(yōu)化我縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境，特做如下承諾：
一、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械的違法行為，規(guī)范藥械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)，發(fā)揮監(jiān)督管理作用。保證全年監(jiān)管面達(dá)，重點(diǎn)單位不少于三次，有問(wèn)題單位隨時(shí)檢查。下大力凈化我縣藥械市場(chǎng)，讓百姓吃上放心藥和用上安全的醫(yī)療器械。
二、廉潔依法行政。堅(jiān)決糾正和查處在行政執(zhí)法過(guò)程中的一切不廉潔行為，強(qiáng)化責(zé)任追究制度，嚴(yán)肅各項(xiàng)工作紀(jì)律。所查處的案件，做到公平、公開(kāi)、公正、合法，不辦違法案、不辦人情案，對(duì)違規(guī)人員給予黨紀(jì)政紀(jì)處分，決不姑息袒護(hù)。
三、建設(shè)效能機(jī)關(guān)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，轉(zhuǎn)變思想觀念，提高行政效率，樹(shù)立行業(yè)新形象。適應(yīng)新的形勢(shì)，使工作內(nèi)容、工作方法、工作作風(fēng)、精神面貌全面創(chuàng)新。
四、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)。樹(shù)立“全縣一盤棋”和“群眾利益無(wú)小事”的思想，為地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展服好務(wù)，為基層群眾辦實(shí)事、辦好事，落實(shí)構(gòu)建“和諧豐寧”的要求，堅(jiān)決糾正損害群眾利益的不正之風(fēng)。
五、行政權(quán)力公開(kāi)。大力推進(jìn)行政權(quán)力的公開(kāi)透明運(yùn)行，推行政務(wù)公開(kāi)，建立監(jiān)督機(jī)制，各項(xiàng)工作在陽(yáng)光下運(yùn)行。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇二
尊敬的社會(huì)各界的朋友們：
__-__-__作為黑河地區(qū)第一家通過(guò)g認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來(lái)組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信為民。在此，__-__與各分店共同做出承諾：
作為藥品經(jīng)營(yíng)的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營(yíng)，確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠(chéng)信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，提高服務(wù)水平；
六、開(kāi)展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識(shí)，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，堅(jiān)決反對(duì)和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇三
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：
一加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20__年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷毀，確保群眾用藥安全。
三藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。
四搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
承諾單位：__衛(wèi)生院。
承諾單位法定代表人：（簽字）。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇四
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下：
一、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的.各項(xiàng)法律法規(guī)，不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺(jué)性和能力。
二、堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。
（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的藥品。
（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。
（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。
（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：
1.撤銷行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門。
推薦合同范本：
3.生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無(wú)違法違規(guī)的證明。
本承諾書(shū)在站上公布。
法定代表人（簽名）：xx
企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：xx
企業(yè)（公章）：xx
20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇五
為了加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，推行依法行政，進(jìn)一步樹(shù)立起新時(shí)期食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的良好形象，xx縣食品藥品監(jiān)督管理局向社會(huì)鄭重作出如下十項(xiàng)承諾：
一、實(shí)施政務(wù)公開(kāi)。以政務(wù)網(wǎng)、公開(kāi)欄和便民手冊(cè)等方式，將本局的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職責(zé)范圍、辦事程序等全部向社會(huì)公開(kāi)，方便群眾，接受監(jiān)督。
二、落實(shí)首問(wèn)責(zé)任。對(duì)來(lái)局辦事人員，凡屬首問(wèn)首接責(zé)任人職責(zé)范圍內(nèi)的，馬上辦理;不屬于本人職責(zé)范圍內(nèi)的，要熱情引介。不推諉、不扯皮。
三、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。待人文明禮貌，服務(wù)熱情周到，使用文明用語(yǔ)，辦事廉潔高效。堅(jiān)持做到：有問(wèn)必答、有疑必釋、有難必幫、有事必果。
四、推行ab角制。各職能科室一律實(shí)行ab角制。一般情況下ab角制必須保持一人在崗在位。兩人以下科室同時(shí)外出執(zhí)行公務(wù)時(shí)，由局辦公室擔(dān)任b角，負(fù)責(zé)有關(guān)事項(xiàng)受理。
五、嚴(yán)格辦結(jié)時(shí)限。做到過(guò)程簡(jiǎn)潔、服務(wù)及時(shí)、工作高效。凡受理的各種事項(xiàng)，必須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)辦結(jié)。在法律允許的范圍內(nèi)，簡(jiǎn)易事項(xiàng)隨到隨辦，緊急事項(xiàng)急事急辦，特殊事項(xiàng)特事特辦。
六、嚴(yán)格執(zhí)行罰繳分離制度。依法執(zhí)收，收支分離。堅(jiān)決杜絕亂設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目、“搭車”收費(fèi)以及其他變相收費(fèi)行為。
七、實(shí)行執(zhí)證上崗。工作人員上班期間一律佩戴標(biāo)明姓名、崗位、職務(wù)的胸牌，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督。
八、堅(jiān)持文明執(zhí)法。工作日中午嚴(yán)禁飲酒，嚴(yán)禁酒后執(zhí)法。執(zhí)法過(guò)程中做到“兩公開(kāi)”、“三告知”，即：公開(kāi)執(zhí)法人員身份、公開(kāi)執(zhí)法程序;告知相對(duì)人執(zhí)法依據(jù)、相對(duì)人享有的權(quán)力以及違法行為應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
九、暢通舉報(bào)渠道。凡接到電話舉報(bào)、專人舉報(bào)或來(lái)信舉報(bào)，情況緊急的立即調(diào)查處理，一般情況兩天內(nèi)調(diào)查處理，處理結(jié)果一周內(nèi)反饋。凡不屬于本局職責(zé)范圍的，當(dāng)天移交有關(guān)部門處理。
十、公布局長(zhǎng)熱線。向社會(huì)公開(kāi)局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的辦公室電話號(hào)碼，實(shí)行局長(zhǎng)接待日制度。凡有需要直接反映的問(wèn)題，可隨時(shí)電話聯(lián)系或在局長(zhǎng)接待日當(dāng)面舉報(bào)、申訴。
承諾單位(公章)
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇六
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年x月x日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇七
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的'管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)（低溫液體貯槽）醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典氧）進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄；不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾！
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：
承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：
聯(lián)系電話：
承諾日期：20xx年xx月xx日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇八
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則，合法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信立業(yè)，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理，切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不買賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證或柜臺(tái)，不擅自變更經(jīng)營(yíng)地址，不超范圍經(jīng)營(yíng)。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品。
四、嚴(yán)格藥品購(gòu)進(jìn)管理，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，保證對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后銷售，并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格執(zhí)行含興奮劑藥品、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑管理有關(guān)規(guī)定。保證不經(jīng)營(yíng)除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠藥品。禁止使用現(xiàn)金購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑。
六、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺(jué)執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證駐店藥師在職在崗。
七、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效。
八、嚴(yán)格自律，積極參與藥品安全信用體系建設(shè)，堅(jiān)決抵制和杜絕商業(yè)賄賂。
九、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
承諾單位(蓋章)：
企業(yè)法定代表人(簽字)：
20__年x月x日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇九
為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開(kāi)放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特簽訂本責(zé)任書(shū)。
一、責(zé)任主體。
本《責(zé)任書(shū)》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。
二、責(zé)任內(nèi)容。
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品，自覺(jué)接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。
(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng);不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái);不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。
(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。
(八)在執(zhí)法過(guò)程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送“紅包”、有價(jià)證券、禮品，對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。
三、責(zé)任追究。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
四、本責(zé)任書(shū)自簽訂之日起生效。
五、本責(zé)任書(shū)一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營(yíng)單位各留存1份。
監(jiān)管單位(蓋章)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章)：
負(fù)責(zé)人：
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藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十
為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑(除胰島素除外)，不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十一
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
一、甲方責(zé)任。
1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書(shū)，身份證復(fù)印件，并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的，不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后，在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
二、乙方責(zé)任。
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的________日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書(shū)送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
三、雙方共同責(zé)任及約定條款。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
四、本協(xié)議有效期至________年________月________日，自雙方同意、簽字、蓋章之日起即告生效。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十二
為嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)藥政法規(guī)，遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的要求，保證藥品的安全性和有效性，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方遵守國(guó)家藥政法規(guī)，向乙方提供合法、有效的企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的復(fù)印件并加蓋甲方單位公章。甲方業(yè)務(wù)人員出具加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、有明確規(guī)定授權(quán)范圍和有效期的委托授權(quán)書(shū)，身份證復(fù)印件，并按委托書(shū)限定的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2.甲方提供的藥品是符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求的合格藥品;藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;甲方提供進(jìn)口藥品時(shí)，同時(shí)提供加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。
3.甲方提供的藥品是專利商品的，應(yīng)提供加蓋甲方公章的專利證書(shū)和最近一次繳款憑證。
4.甲方提供藥品的發(fā)運(yùn)期質(zhì)量責(zé)任，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的有關(guān)要求控制，在藥品有效期內(nèi)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題由甲方負(fù)責(zé)。
5.甲方在供貨時(shí)，藥品距生產(chǎn)日期不超過(guò)其有效期________分之________，進(jìn)口藥品和特殊情況另行約定。供應(yīng)的藥品在________件以下的，不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，________件以上的不能超過(guò)________個(gè)批號(hào)，不足________件的________個(gè)批號(hào)。特殊情況另行約定。
6.甲方接到乙方請(qǐng)求質(zhì)量查詢函后，在________小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，超過(guò)期限，由此造成的后果由甲方負(fù)責(zé)。
7.甲方向乙方提供的藥品因適銷不對(duì)可以退回甲方，乙方因批號(hào)陳舊不能銷售時(shí)，甲方須換回原批號(hào)并提供相等數(shù)量的新批號(hào)藥品。
8.甲方提供的生物制品屬于《生物制品批簽發(fā)管理辦法》中所規(guī)定的品種須同時(shí)提供加蓋甲方公章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。
9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充專利的,乙方有權(quán)對(duì)涉嫌冒充專利的商品采取撤柜、暫扣等措施。
10.如因甲方所提供的商品而引起專利侵權(quán)糾紛發(fā)生的法律責(zé)任均由甲方承擔(dān)。
1.乙方作為依法經(jīng)營(yíng)藥品單位，向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)證照復(fù)印件并加蓋乙方單位公章。
2.乙方收到甲方發(fā)運(yùn)的藥品，若在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)短缺、破損、差錯(cuò)、包裝污染、外觀質(zhì)量問(wèn)題及進(jìn)口藥品無(wú)加蓋甲方公章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和批號(hào)《進(jìn)口藥品藥檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的，應(yīng)在收到藥品后一定日期內(nèi)通知甲方處理。
3.乙方在營(yíng)業(yè)或使用甲方提供的藥品中產(chǎn)生疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與甲方聯(lián)系，雙方有分歧者，以主管部門出具的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。乙方在接到藥檢報(bào)告后的`________日內(nèi)通知甲方，并將報(bào)告書(shū)送達(dá)甲方處理。逾期造成的后果由乙方負(fù)責(zé)。
4.乙方在經(jīng)營(yíng)或使用甲方提供藥品中若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。
5.乙方承諾為甲方供應(yīng)的藥品提供符合國(guó)家規(guī)定的藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.乙方承諾，遵照國(guó)家《醫(yī)藥商品購(gòu)銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》的原則要求，對(duì)超過(guò)甲方負(fù)責(zé)期外發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，由乙方負(fù)責(zé);對(duì)防凍、防熱品種的季節(jié)控制，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
7.乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨，未經(jīng)甲方確認(rèn)的無(wú)理由退貨所造成的費(fèi)用及損失，由乙方負(fù)責(zé)。
8.乙方發(fā)現(xiàn)儲(chǔ)存藥品即將到期，在該藥品到期前________個(gè)月內(nèi)必須事先通知甲方。
1.甲、乙雙方共同協(xié)作，搞好市場(chǎng)調(diào)研、開(kāi)發(fā)和質(zhì)量管理工作。
2.甲方雙方互相維護(hù)對(duì)方的利益，如一方發(fā)生違約，另一方保留申訴或追究民事賠償?shù)臋?quán)利。
3.其他約定條款__________________________________________________________________。
甲方：____________________。
乙方：________________公司。
代表人：__________________。
代表人：__________________。
20xx年_______月_____日。
20xx年______月______日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十三
甲方：(簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：(簡(jiǎn)稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過(guò)年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場(chǎng)裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書(shū)。
2.場(chǎng)區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對(duì)車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場(chǎng)嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場(chǎng)區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場(chǎng)區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場(chǎng)區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求?？吭趯?duì)應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動(dòng)氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動(dòng)瓶底，并且要使用手套。移動(dòng)距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，乙方車輛方可離開(kāi)液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過(guò)程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過(guò)程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號(hào)乙方現(xiàn)場(chǎng)行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，對(duì)氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)在場(chǎng)內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未按照?qǐng)鰞?nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場(chǎng)內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場(chǎng)內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過(guò)5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照?qǐng)鰞?nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場(chǎng)內(nèi)物品帶出場(chǎng)外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：乙方：
法定代表人：法定代表人：
代理人：代理人：
聯(lián)系電話：聯(lián)系電話：
_______年_______月_____日。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十四
(1)看藥品批準(zhǔn)文號(hào)不目前，我國(guó)已經(jīng)對(duì)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行了統(tǒng)一的換發(fā)，如果格式不符合，就應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步鑒別。國(guó)藥準(zhǔn)字h(z、s、j)+8位數(shù)字組成。假藥常使用廢止批準(zhǔn)文號(hào)或假批準(zhǔn)文號(hào)。
(2)看生產(chǎn)批號(hào)和有效期合格藥品的包裝上都有激光打印的產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期，三者缺一不可，打印批號(hào)不透紙盒。假藥常有缺項(xiàng)或油印粘貼的批號(hào)、日期，打的鋼印批號(hào)透過(guò)紙盒。
(3)看藥品外包裝合格藥品的包裝都必須經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，且外觀顏色純正，印刷精美，字跡清晰。假藥外包裝質(zhì)地較差，外觀顏色不純正，字體和圖案印刷粗糙，防偽標(biāo)志模糊。包裝藥品的鋁箔板，正品印刷字色純正，字跡清晰，邊緣整齊。假藥邊緣不整齊，印刷字跡有些模糊、重影，字色深淺不一。電碼防偽技術(shù)是近幾年才開(kāi)始使用的一種非常有效的防偽技術(shù)，每盒藥品的包裝盒上都有一個(gè)唯一的識(shí)別代碼，一般為21位。揭開(kāi)代碼標(biāo)簽，撥打防偽電話就可以識(shí)別藥品真假。
(4)看藥品外觀合格藥品片劑顏色均勻，表面光滑，片上所壓字體深淺一致、清晰，無(wú)花斑、裂片、潮解等問(wèn)題。假藥片劑多顏色不均勻，有花斑，糖衣褪色露底、開(kāi)裂等。假注射劑、水劑出現(xiàn)沉淀、結(jié)晶、變色，有絮狀物等。顆粒劑黏結(jié)成塊，不易溶解。膏劑失水、發(fā)霉或有油敗氣味。
(5)看生產(chǎn)廠家所有藥品外包裝或說(shuō)明書(shū)內(nèi)要詳細(xì)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、郵編、電話、網(wǎng)址等內(nèi)容，有的還設(shè)辨別真?zhèn)尾樵儗＞€電話，便于患者聯(lián)系查詢。假藥這些項(xiàng)目不齊全或編造假信息。
(6)看藥品說(shuō)明書(shū)經(jīng)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容準(zhǔn)確齊全，包括藥物組成、性狀、作用類別、藥理作用、適應(yīng)證、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)、貯藏方法等詳細(xì)內(nèi)容。假藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不全，印刷質(zhì)量差，字跡模糊。
(7)依據(jù)藥品的特有氣味進(jìn)行鑒別如皮炎平軟膏，其成分中含有樟腦，而樟腦有特異芳香，若無(wú)此氣味則可疑。胃蘇顆粒，正品內(nèi)容物有較濃的芳香氣味(陳皮、香櫞等)，假藥則沒(méi)有。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十五
為切實(shí)做好學(xué)校食品衛(wèi)生安全工作，加強(qiáng)食品衛(wèi)生管理，消除食品衛(wèi)生安全隱患，防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生，確保學(xué)校安全，維護(hù)社會(huì)的安寧，促進(jìn)教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，特制定學(xué)校食品衛(wèi)生安全目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)。
一、嚴(yán)防食物中毒事件的發(fā)生。
(一)嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制，“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”。
學(xué)校設(shè)立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員，建立健全學(xué)校食堂食品衛(wèi)。
生安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。校長(zhǎng)是學(xué)校食品衛(wèi)生管理的第一責(zé)任人，要對(duì)學(xué)校食品衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，要建立衛(wèi)生管理組織，層層明確責(zé)任并落實(shí)校長(zhǎng)、分管校長(zhǎng)、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人的職責(zé)，嚴(yán)格問(wèn)責(zé)制，實(shí)行“誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)”。學(xué)校應(yīng)積極落實(shí)各項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。
(二)加強(qiáng)食堂基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，食堂流程布局合理。
食品功能區(qū)應(yīng)按照原料進(jìn)入、原料處理、半成品加工、成品供應(yīng)的流程合理布局，食品加工處理流程宜為生進(jìn)熟出的單一流程，并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口，原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開(kāi)設(shè)置。并做到人流、物流分開(kāi)。
(三)嚴(yán)把食品的采購(gòu)、貯存、加工關(guān)。
1、嚴(yán)把采購(gòu)關(guān)，各類食品，包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購(gòu)買，
對(duì)購(gòu)進(jìn)的食品及原料應(yīng)索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗(yàn)。
報(bào)告，嚴(yán)格原料出入庫(kù)登記制度，使用應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，變質(zhì)過(guò)期食品應(yīng)及時(shí)清除。嚴(yán)禁購(gòu)買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。
清潔。學(xué)生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。
3、防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，食品加工應(yīng)做到燒熟煮透，熟制加工完成至食用間隔時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)。學(xué)校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅(jiān)持食品留樣制度，每餐留樣食品應(yīng)在48小時(shí)以上。
4、學(xué)校食堂一律不準(zhǔn)承包，切實(shí)實(shí)行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即整改。
5、從業(yè)人員應(yīng)持有效的健康證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證上崗，并做好個(gè)人衛(wèi)。
生。禁止非食堂工作人員隨便進(jìn)入食堂，嚴(yán)防投毒事件的發(fā)生。
二、學(xué)校環(huán)境和公共場(chǎng)所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。
學(xué)校應(yīng)保持內(nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)蚊蠅孳生地，及時(shí)清運(yùn)垃圾，定期消殺蚊蠅。必須保證給學(xué)生供應(yīng)熱開(kāi)水，學(xué)生住宿的房間應(yīng)保持良好的通風(fēng)換氣。
三、學(xué)校要建立學(xué)校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。
物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報(bào)工作。
四、責(zé)任追究。
依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部、教育部《學(xué)校食物中毒事故行政責(zé)任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。本責(zé)任書(shū)一式兩份，自簽訂之日起生效。
學(xué)校負(fù)責(zé)人：辦公室責(zé)任人：
總務(wù)處責(zé)任人：
教務(wù)處責(zé)任人：
政教處責(zé)任人：
電大責(zé)任人：
牟定縣職業(yè)高級(jí)中學(xué)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十六
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求，切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全，本單位作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧，決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，健全藥品質(zhì)量保證體系，加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營(yíng)銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的管理，防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)原料醫(yī)用液氧，不購(gòu)進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度，保證原料的可追溯性。入庫(kù)(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況，并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的防塵、防污染等措施，并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄，保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的`醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理，所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國(guó)藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫(kù)、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧，并建立真實(shí)完整的銷售記錄，做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止使用、召回產(chǎn)品，通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄：醫(yī)用氧來(lái)分裝醫(yī)用氧，所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證，按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章)：
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：
聯(lián)系電話：
承諾日期：201_年_月_日
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十七
第一條? 為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，保證人民用藥安全有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條? 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)和銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行質(zhì)量管理，建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過(guò)程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運(yùn)行。
第三條? 本規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中華人民共和國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)。
第二章??? 藥品批發(fā)的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責(zé)
第四條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第五條? 企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)主要負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。
第六條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第七條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織。藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
第八條? 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，結(jié)合企業(yè)實(shí)際制定質(zhì)量管理制度，并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
第九條? 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)本規(guī)范實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審，確保規(guī)范的實(shí)施。
第二節(jié)??? 人員與培訓(xùn)
第十條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。
第十一條? 企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。
第十二條? 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
第十三條? 藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
第十四條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員，應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
第十五條? 從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量、保管等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的學(xué)歷或一定的文化程度，經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗。
在國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第十六條? 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥品的崗位。
第十七條? 企業(yè)應(yīng)定期對(duì)各類人員進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德等教育或培訓(xùn)，并建立檔案。
第三節(jié)??? 設(shè)施與設(shè)備
第十八條? 企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔。
第十九條? 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。庫(kù)區(qū)地面平整，無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源，并做到：
(一)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚。
(二)有適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(三)庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。
第二十條? 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)(區(qū))。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。
第二十一條? 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：
(一)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(二)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。
(三)檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(四)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。
(五)符合安全用電要求的照明設(shè)備。
(六)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。
第二十二條? 儲(chǔ)存麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。
第二十三條? 有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模、范圍相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門，配置相應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備。經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。
第二十四條? 有與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，配備必要的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)用工具及儀器設(shè)備。
第二十五條? 對(duì)所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。
第二十六條? 分裝中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的專門場(chǎng)所，其面積和設(shè)備應(yīng)與分裝要求相適應(yīng)。
第四節(jié)??? 進(jìn)??? 貨
第二十七條? 企業(yè)應(yīng)把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，制定能夠確保購(gòu)進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。
第二十八條? 購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件：
(一)合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。
(二)具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
(三)除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。
(四)包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求。
(五)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。
第二十九條? 企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。
第三十條? 企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第三十一條? 企業(yè)編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加。
第三十二條? 簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第三十三條? 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)貨記錄按規(guī)定保存。
第三十四條? 企業(yè)每年應(yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。
第五節(jié)??? 驗(yàn)收與檢驗(yàn)
第三十五條? 藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是：
(一)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
(二)驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。
(三)驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。
(四)驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
(五)驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。
(六)驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
第三十六條? 倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章收貨。對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告企業(yè)有關(guān)部門處理。
第三十七條? 企業(yè)的藥品檢驗(yàn)部門承擔(dān)本企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)任務(wù)，提供準(zhǔn)確、可靠的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。
第三十八條? 藥品檢驗(yàn)部門抽樣檢驗(yàn)批數(shù)應(yīng)達(dá)到總進(jìn)貨批數(shù)的規(guī)定比例。
第三十九條? 藥品質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)管理的主要內(nèi)容是：
(一)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的收集、分發(fā)和保管。
(二)抽樣的原則和程序、驗(yàn)收和檢驗(yàn)的操作規(guī)程。
(三)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題藥品的.處理方法。
(四)儀器設(shè)備、計(jì)量工具的定期校準(zhǔn)和檢定，儀器的使用、保養(yǎng)和登記等。
(五)原始記錄和藥品質(zhì)量檔案的建立、收集、歸檔和保管。
(六)中藥標(biāo)本的收集和保管。
第四十條? 企業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)為：
(一)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報(bào)。
(二)不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放。
(三)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
(四)不合格藥品報(bào)廢、銷毀的記錄。
(五)不合格藥品處理情況的匯總和分析。
第六節(jié)??? 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
第四十一條? 藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。儲(chǔ)存中應(yīng)遵守以下幾點(diǎn)：
(一)藥品按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。
(二)在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
(三)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
(四)藥品與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
(五)藥品應(yīng)按批號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志。
(六)藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開(kāi)存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。
(七)麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。
第四十二條? 藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé)是：
(一)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存。
(二)檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件，配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)間溫、濕度等管理。
(三)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
(四)對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)。
(五)對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材，應(yīng)抽樣送檢。
(六)對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。
(七)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。
(八)負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作。
(九)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
第七節(jié)??? 出庫(kù)與運(yùn)輸
第四十三條? 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。
第四十四條? 藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度。
第四十五條? 藥品出庫(kù)應(yīng)做好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
第四十六條? 對(duì)有溫度要求的藥品的運(yùn)輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運(yùn)程采取必要的保溫或冷藏措施。
第四十七條? 麻-醉-藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
第四十八條? 由生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)，須經(jīng)經(jīng)營(yíng)單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)。
第四十九條? 搬運(yùn)、裝卸藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施。
第八節(jié)??? 銷售與售后服務(wù)
第五十條? 企業(yè)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將藥品銷售給具有合法資格的單位。
第五十一條? 銷售特殊管理的藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十二條? 銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
第五十三條? 銷售應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定保存。
第五十四條? 因特殊需要從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品，本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量，并及時(shí)做好有關(guān)記錄。
第五十五條? 藥品營(yíng)銷宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)廣告管理的法律、法規(guī)，宣傳的內(nèi)容必須以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品使用說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
第五十六條? 對(duì)質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
第五十七條? 企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回藥品和做好記錄。
第三章??? 藥品零售的質(zhì)量管理
第一節(jié)??? 管理職責(zé)
第五十八條? 藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。
第五十九條? 企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第六十條? 企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
第六十一條? 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和本規(guī)范，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際，制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度。管理制度應(yīng)定期檢查和考核，并建立記錄。
第二節(jié)??? 人員與培訓(xùn)
第六十二條? 企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十三條? 藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。
第六十四條? 企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。
第六十五條? 企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位，工作人員需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
第六十六條? 企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
第三節(jié)??? 設(shè)施和設(shè)備
第六十七條? 藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)，并且環(huán)境整潔、無(wú)污染物。企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、辦公生活等區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。
第六十八條? 藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配置以下設(shè)備：
(一)便于藥品陳列展示的設(shè)備。
(二)特殊管理藥品的保管設(shè)備。
(三)符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。
(四)必要的藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的設(shè)備。
(五)檢驗(yàn)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。
(六)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備。
(七)藥品防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠、防霉變等設(shè)備。
(八)經(jīng)營(yíng)中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。
第六十九條? 藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的配送中心，其倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)等設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同。零售連鎖門店的藥品陳列、保管等設(shè)備要求應(yīng)與零售企業(yè)相同。
第四節(jié)??? 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第七十條? 企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。
第七十一條? 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。
第七十二條? 購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。
第七十三條? 購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。
第七十四條? 驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收并記錄。必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
第七十五條? 驗(yàn)收藥品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)按規(guī)定同時(shí)檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)內(nèi)容。
第五節(jié)??? 陳列與儲(chǔ)存
第七十六條? 在零售店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。
第七十七條? 藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和儲(chǔ)存：
(一)藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開(kāi)存放。
(二)藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。
(三)處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。
(四)特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家的有關(guān)規(guī)定存放。
(五)危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。危險(xiǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定管理和存放。
(六)拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。
(七)中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫(xiě)正名正字。
第七十八條? 陳列和儲(chǔ)存藥品的養(yǎng)護(hù)工作包括：
(一)定期檢查陳列與儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量并記錄。近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)及儲(chǔ)存日久的藥品應(yīng)及時(shí)抽樣送檢。
(二)檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。
(三)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查。
(四)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)并盡快處理。
第七十九條? 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
第六節(jié)??? 銷售與服務(wù)
第八十條? 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)。
第八十一條? 銷售藥品時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?BR> 第八十二條? 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。
第八十三條? 銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應(yīng)，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存兩年。
第八十四條? 企業(yè)應(yīng)在零售場(chǎng)所內(nèi)提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見(jiàn)簿和公布監(jiān)督電話，對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決。
第四章??? 附??? 則
第八十五條? 本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義是：
企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人；不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。
首營(yíng)企業(yè)：購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品。
藥品直調(diào)：將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的需求方。
處方調(diào)配：銷售藥品時(shí)，營(yíng)業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配合藥品的過(guò)程。
第八十六條? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)范制定實(shí)施細(xì)則。
第八十七條? 本規(guī)范由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第八十八條? 本規(guī)范自20xx年7月1日起施行。
1、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。
2、采購(gòu)的藥品均應(yīng)注意批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期限等。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品。
3、采購(gòu)新藥要經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)?討論并審批，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。
4、采購(gòu)人員不允許收受任何形式的賄賂、回扣、吃請(qǐng)及旅游等活動(dòng)。
5、采購(gòu)人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉臨床用藥情況，切實(shí)保證臨床用藥供應(yīng)。
藥品質(zhì)量與安全畢業(yè)論文篇十八
甲方：(簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：(簡(jiǎn)稱乙方)。
為規(guī)范液化石油氣采購(gòu)及現(xiàn)場(chǎng)裝卸的安全，甲乙雙方經(jīng)自愿、平等協(xié)商，簽訂如下安全協(xié)議。
1.車輛及人員要求。
1.1乙方司機(jī)必須具有相應(yīng)車輛的駕駛資格證，駕駛證在有效期內(nèi)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
1.2乙方運(yùn)輸液化石油氣的車輛必須取得液化石油氣運(yùn)輸資質(zhì)并通過(guò)年審。
1.3乙方車輛禁止帶傷或缺少安全附件條件下運(yùn)輸。
1.4乙方現(xiàn)場(chǎng)裝卸液化石油氣瓶人員必須取的相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)證書(shū)。
2.場(chǎng)區(qū)安全規(guī)定。
2.1乙方車輛及人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)必須簽訂《須知》。
2.2乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)應(yīng)按照甲方要求，對(duì)車輛和人員進(jìn)行相應(yīng)的登記工作。
2.3乙方車輛進(jìn)入場(chǎng)區(qū)，嚴(yán)禁超速(限速5km/h以內(nèi))。
2.4乙方人員入場(chǎng)嚴(yán)禁攜帶火種，禁止吸煙。
2.5乙方車輛須按照提示進(jìn)入指定地點(diǎn)，禁止隨意停放。
2.6進(jìn)入場(chǎng)區(qū)的車輛必須服從指揮，遵守場(chǎng)區(qū)其他的相關(guān)規(guī)定。
3.作業(yè)及驗(yàn)收要求。
3.1乙方確保供應(yīng)的液化石油氣瓶符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》的相關(guān)要求，驗(yàn)收時(shí)乙方必須提供質(zhì)監(jiān)局條形碼、氣瓶的合格證、備案證明等。
3.2乙方車輛應(yīng)服從甲方調(diào)遣支配，禁止私自停放或進(jìn)入場(chǎng)區(qū)非工作區(qū)域。
3.3乙方司機(jī)接到指令后按照甲方要求?？吭趯?duì)應(yīng)的液化氣站，?？糠€(wěn)定后，由乙方人員負(fù)責(zé)氣瓶的裝卸作業(yè)。
3.4乙方人員卸車時(shí)必須在氣瓶落地點(diǎn)鋪上軟墊或橡膠皮墊，逐個(gè)卸車，嚴(yán)禁溜放。
3.5乙方人員近距離(5m內(nèi))移動(dòng)氣瓶，應(yīng)手扶瓶肩轉(zhuǎn)動(dòng)瓶底，并且要使用手套。移動(dòng)距離較遠(yuǎn)時(shí)，應(yīng)使用專用小車搬運(yùn)氣瓶。
3.6氣瓶卸載完畢，甲方人員現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后，乙方車輛方可離開(kāi)液化氣站。
3.7乙方裝卸氣瓶必須提供員工必要的防護(hù)用品，采取必要的防護(hù)措施，在此過(guò)程中出現(xiàn)的傷害及財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
4.考核要求。
為確保此協(xié)議的順利執(zhí)行，杜絕裝卸過(guò)程中危險(xiǎn)事故的發(fā)生，根據(jù)以上安全要求，制定考核如下：
序號(hào)乙方現(xiàn)場(chǎng)行為處罰措施備注。
1乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，地面未鋪上軟墊或橡膠皮墊扣除貨款500元。
2乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，造成氣瓶間的頻繁碰撞扣除貨款500元。
3乙方裝卸人員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，對(duì)氣瓶進(jìn)行拖、拉、滾等扣除貨款500元。
4乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未上交香煙和打火機(jī)扣除貨款200元。
5乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)在場(chǎng)內(nèi)非吸煙區(qū)吸煙扣除貨款500元。
7乙方裝卸人員進(jìn)入場(chǎng)區(qū)未按照?qǐng)鰞?nèi)流程進(jìn)行消毒扣除貨款500元。
8乙方裝卸人員不服從管理，辱罵或毆打場(chǎng)內(nèi)工作人員扣除貨款1000元。
9乙方裝卸車輛在場(chǎng)內(nèi)高、快速行駛(行駛速度超過(guò)5km/h)扣除貨款200元。
10乙方裝卸人員未按照?qǐng)鰞?nèi)要求穿戴工作服扣除貨款200元。
11乙方裝卸人員將場(chǎng)內(nèi)物品帶出場(chǎng)外扣除匯款200元。
5.合同期間，乙方未遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及我公司相關(guān)規(guī)定所造成的傷害或財(cái)產(chǎn)損失由乙方負(fù)責(zé)。
6.其他事項(xiàng)按照雙方協(xié)定的《合同》執(zhí)行。
7.本協(xié)議生效期限與《合同》同時(shí)生效，作為簽訂該合同的必要附件使用，不能單獨(dú)簽訂。
甲方：
乙方：
法定代表人：
法定代表人：
代理人：
代理人：
聯(lián)系電話：
聯(lián)系電話：
20xx年_______月_____日。