報(bào)告是對事實(shí)、情況和問題進(jìn)行客觀分析和評價(jià)的一種書面形式。報(bào)告的正文應(yīng)圍繞主題逐步展開，結(jié)構(gòu)清晰，論證充分。報(bào)告是對某一事件、問題或情況的全面描述和分析，它可以提供決策和解決問題的依據(jù)，需要明確的標(biāo)題和目錄，以便讀者能夠快速找到所需信息。如何寫一份清晰、簡潔但又具有全面性的報(bào)告呢？歡迎大家分享自己的報(bào)告寫作心得和技巧，共同提高。以下是小編為大家收集的報(bào)告范文，僅供參考，歡迎大家閱讀。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇一
_________為一方，與_________為另一方，簽定合同如下：
依據(jù)_________年_________月_________日雙方簽定的關(guān)于合作的協(xié)議，在售方國國境車上交貨條件下售方售出，購方購入貨物。其數(shù)量、種類、價(jià)格及交貨期均按第_________號附件辦理，該附件為本合同不可分割的部分。
合同總金額為_________。
第二條價(jià)格。
本合同所售出貨物的價(jià)格以_________計(jì)算，此項(xiàng)價(jià)格系賣方國國境車上交貨，包括包皮、包裝和標(biāo)記費(fèi)在內(nèi)。
第三條品質(zhì)。
按本合同所售出貨物的品質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)或_________，并符合本合同附件所規(guī)定的技術(shù)條件;憑樣交貨的商品品質(zhì)應(yīng)符合雙方所確認(rèn)的樣品。
商品質(zhì)量應(yīng)以售方國國家商品檢驗(yàn)局出具的品質(zhì)證明書證明之。
第四條供貨期。
售方應(yīng)在本合同附件規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)貨。在征得購方同意的情況下，售方有權(quán)按雙方商妥的數(shù)量和金額提前交貨。
第五條標(biāo)記。
每個(gè)貨箱均應(yīng)用防水顏料在箱體的三面用英、_________兩種文字書寫以下標(biāo)記：合同號，收貨人，箱號，毛重，凈重。
第六條支付。
本合同所供應(yīng)的貨物之價(jià)款，由購方按照中國銀行和_________銀行關(guān)于_________規(guī)定的辦法及_________以_________憑下列單據(jù)向售方支付：1.帳單4份;2.蓋有售方國發(fā)站印章的鐵路運(yùn)單副本1份;3.明細(xì)單3份;;4.品質(zhì)證明書1份。
第七條保證和索賠。
賣方在提供的商品投入使用之后12個(gè)月內(nèi)保證商品質(zhì)量，但不超過供貨之日起18個(gè)月。
對貨物品質(zhì)的異議應(yīng)在發(fā)現(xiàn)缺陷后3個(gè)月內(nèi)提出，如在保證期發(fā)現(xiàn)缺陷，提賠日期不能遲于保證期結(jié)束30天。
如商品在保證期內(nèi)出現(xiàn)缺陷，供貨一方應(yīng)排除缺陷或更換有缺陷的部分并負(fù)擔(dān)費(fèi)用。
第八條發(fā)貨通知。
售方應(yīng)在發(fā)貨后10天內(nèi)以電傳向購方通知有關(guān)貨物自生產(chǎn)廠發(fā)運(yùn)的情況，并注明發(fā)運(yùn)日期，合同號，發(fā)動機(jī)號，件數(shù)，毛重和鐵路運(yùn)單號。
第九條仲裁。
由本合同所產(chǎn)生或與本合同有關(guān)的一切糾紛，應(yīng)盡可能通過雙方談判解決。如雙方不能達(dá)成協(xié)議，可提交被告國對外貿(mào)易仲裁機(jī)關(guān)審理，中方國家對外貿(mào)易仲裁為中國對外貿(mào)易促進(jìn)委員會，_________方為_________商會。
第十條不可抗力條款。
雙方任何一方發(fā)生不可抗力情況，使本合同全部或部分義務(wù)無法履行時(shí)，履行本合同義務(wù)的期限可相應(yīng)推遲，在此期間合同義務(wù)仍然有效。
如果不可抗力情況持續(xù)30天以上，其中一方有權(quán)通知另一方免除繼續(xù)履行合同義務(wù)，此時(shí)任何一方無權(quán)向?qū)Ψ教岢鲅a(bǔ)償可能的損失。
無法履行本合同義務(wù)方應(yīng)將不可抗力情況發(fā)生和結(jié)束及影響合同義務(wù)履行情況立即通知對方。
不可抗力發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間應(yīng)以售方或購方有關(guān)商會出具的證明書證明。
第十一條其它條件。
本合同未盡事宜，雙方均按_________辦理。
本合同一式兩份，以中、_________兩種文字書就，兩種文字具有同等效力。
第十二條雙方法定地址。
售方：_________;購方：_________。
第十三條運(yùn)輸?shù)刂贰?BR> 發(fā)貨人：_________。
收貨人：_________。
發(fā)站：_________。
到站：_________。
售方：_________購方：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇二
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗(yàn)收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度。
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項(xiàng)目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度。
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時(shí)，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度。
一、目的'：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運(yùn)部保管人員對有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫，并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時(shí)告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序。
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司。
五、報(bào)告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度。
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)。
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作。
五、儲運(yùn)部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
六、驗(yàn)收員職責(zé)。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)。
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序。
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序。
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
3、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序。
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序。
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序。
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇三
甲方：乙方：
甲、乙雙方本著誠實(shí)信用的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致，訂立本合同，具體條款如下：
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計(jì)劃，及時(shí)組織供貨，不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購計(jì)劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運(yùn)輸?shù)模曳奖仨殗?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對并驗(yàn)收，若不符的情況，甲方可拒絕驗(yàn)收入庫。
2、甲方因非人為失誤，可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí)，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進(jìn)行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國家有關(guān)部門要求進(jìn)行價(jià)格變動時(shí)，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從____年____月____日到____年____月____日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇四
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫，同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇五
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及_________________________________產(chǎn)生的中標(biāo)結(jié)果，經(jīng)甲、乙雙方平等、友好協(xié)商，特簽訂本合同，以資雙方共同遵守。
第一條本合同僅為明確甲乙雙方在本次醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的有效采購期(____________年________月________日至____________年________月________日)內(nèi)的醫(yī)用耗材采購、品牌、價(jià)格及配送服務(wù)。
第二條產(chǎn)品、價(jià)格、支付方式：
2.1乙方按甲方需求量向甲方提供合同產(chǎn)品，產(chǎn)品目錄詳見下表：
2.2乙方所提供產(chǎn)品的剩余有效期應(yīng)占中標(biāo)產(chǎn)品保質(zhì)期二分之一以上。
2.3乙方所提供醫(yī)用耗材的備貨服務(wù)，乙方按甲方要求提供耗材在甲方處備貨。
三結(jié)算付款，甲方不得以任何理由拖延付款時(shí)間。
乙方收款銀行賬戶信息為：
開戶行：_________________________________。
開戶名：_________________________________。
帳號：_________________________________。
第三條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
本合同項(xiàng)下所供產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與本招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)一致。所供產(chǎn)品(包括其包裝)應(yīng)符合國家頒布且在本合同履行期間實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，若沒有國家標(biāo)準(zhǔn)則適用部頒標(biāo)準(zhǔn)，若沒有部頒標(biāo)準(zhǔn)則適用行業(yè)的其他標(biāo)準(zhǔn)。
第四條規(guī)格及包裝。
4.1乙方交付產(chǎn)品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)通知書規(guī)定的規(guī)格一致。
4.2計(jì)量、數(shù)量單位應(yīng)使用國家通用的計(jì)量、數(shù)量單位，乙方企業(yè)自行制訂的計(jì)量、數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)不適用本合同。
4.3乙方提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝。醫(yī)用耗材應(yīng)使用乙方原廠包裝物并必須符合國家有關(guān)規(guī)定;乙方提供的全部醫(yī)用耗材均應(yīng)提供適當(dāng)額外包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，包裝應(yīng)能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離傳輸、防潮、防震、防變質(zhì)、防野蠻裝卸，以確保醫(yī)用耗材安全無損運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)，額外包裝乙方不得另行收費(fèi)。
第五條交貨及驗(yàn)收。
5.1乙方應(yīng)在甲方書面通知供貨后最遲一周內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)，緊急用產(chǎn)品需24小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。
5.2乙方負(fù)責(zé)辦理運(yùn)輸和保險(xiǎn)，將貨物運(yùn)抵甲方住所地，有關(guān)運(yùn)輸和保險(xiǎn)的一切費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
5.3所有貨物運(yùn)抵甲方收貨地點(diǎn)(住所地)的日期為交貨日期。
5.4甲方在驗(yàn)收中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、型號、規(guī)格和質(zhì)量不符合規(guī)定，有權(quán)拒收或拒付不符合合同規(guī)定部分的貨款，乙方如有異議，應(yīng)在十日內(nèi)向甲方提出書面異議，并提供相關(guān)證明。
5.5甲方在接到乙方書面異議后，應(yīng)在十日內(nèi)負(fù)責(zé)處理，否則即視為默認(rèn)乙方提出的異議和處理意見。
5.6甲方的庫存耗材(中標(biāo)前的庫存不在本范圍之內(nèi))有效期滿時(shí)，乙方有義務(wù)對甲方的庫存耗材進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
第六條服務(wù)與保證。
6.1甲方開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、失效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品的，乙方應(yīng)無條件及時(shí)更換。
6.2乙方應(yīng)具備解決緊急問題的能力，例如甲方在使用貨物的過程中發(fā)現(xiàn)問題，乙方應(yīng)及時(shí)到甲方現(xiàn)場解決。
6.3甲方與乙方在履行本合同過程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人員或科室提供回扣、傭金或者有價(jià)證券，以及其他能夠以金錢利益評價(jià)或者計(jì)算的商業(yè)行為等影響交易的正常進(jìn)行。
第七條質(zhì)量及安全約定。
7.1乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時(shí)承諾的質(zhì)量一致，以確保臨床使用安全有效。
7.2如果乙方提供的醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題或者設(shè)計(jì)瑕疵/運(yùn)輸瑕疵，在甲方使用過程中造成的一切不良后果或醫(yī)療糾紛均由乙方承擔(dān)賠償或者補(bǔ)償責(zé)任，如果患者向甲方主張權(quán)利，在甲方承擔(dān)賠償或補(bǔ)償責(zé)任后，甲方有權(quán)向乙方追償，乙方同意承擔(dān)全部責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果以省、國家級質(zhì)量監(jiān)管部門鑒定報(bào)告為準(zhǔn)，若經(jīng)相關(guān)省、市級醫(yī)療主管部門鑒定為因產(chǎn)品質(zhì)量問題所導(dǎo)致的糾紛，均由乙方負(fù)責(zé))。
7.3乙方提供的產(chǎn)品如果遇國家新的標(biāo)準(zhǔn)出臺并實(shí)施，應(yīng)以國家最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
7.4乙方保證所提供的貨物來源合法，并已經(jīng)國家相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門檢驗(yàn)/認(rèn)證，如果屬于國外進(jìn)口產(chǎn)品，乙方承諾在向甲方提供貨物時(shí)已經(jīng)辦理完畢貨物進(jìn)口的全部手續(xù)。如因乙方?jīng)]有履行該保證義務(wù)，造成需方(甲方)財(cái)產(chǎn)及聲譽(yù)上的損失，乙方須向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。
第八條合同的解除與終止。
8.1經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。
8.2如果乙方未能在約定期限內(nèi)或甲方書面同意的任何延期內(nèi)交付中標(biāo)產(chǎn)品，或者乙方未能履行合同中規(guī)定的其他義務(wù)，以及在本合同的實(shí)施過程中有嚴(yán)重違法行為，甲方有權(quán)單方解除本合同并不承擔(dān)違約責(zé)任。
8.3乙方提供不合格產(chǎn)品連續(xù)或者半年內(nèi)累計(jì)達(dá)到三次的，甲方有權(quán)單方解除合同。
8.4本合同期滿自然終止。
第九條違約責(zé)任。
9.1甲方的違約責(zé)任。
9.1.1甲方逾期付款的，應(yīng)向乙方支付逾期應(yīng)付貨款額每日千分之五的違約金;。
9.1.2甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失。
9.2乙方的違約責(zé)任。
9.3乙方所供醫(yī)用耗材因醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按有關(guān)法律規(guī)定處理。
本條所指逾期供貨是指實(shí)際交付合格醫(yī)用耗材的時(shí)間遲于訂貨通知規(guī)定的最遲供貨日期。
第十條通知與送達(dá)。
甲乙雙方因履行本合同或與本合同有關(guān)的一切通知或附件或往來材料等都必須按照本合同中的地址，以書面信函形式或雙方確認(rèn)的傳真或類似的通訊方式進(jìn)行。采用信函形式的應(yīng)使用ems、掛號信或者具有良好信譽(yù)的快遞送達(dá)。如使用傳真或類似的通訊方式，通知日期即為通訊發(fā)出日期，如使用掛號信件或快遞，通知日期即為郵件寄出日期并以郵戳或快遞日期為準(zhǔn)。雙方更新聯(lián)系人或經(jīng)辦人應(yīng)及時(shí)書面通知，否則因此致使本協(xié)議相關(guān)文件無法正確送達(dá)，未通知方承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。
第十一條爭議的解決。
因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由人民法院通過訴訟解決。
第十二條下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：
12.1《中標(biāo)品種通知書》。
12.2《配送時(shí)間及伴隨服務(wù)承諾表》(參見《投標(biāo)文件》)。
第十三條合同生效。
13.1本合同及本合同有效期內(nèi)形成的附件、補(bǔ)充協(xié)議、補(bǔ)充條款、變更條款等在滿足以下條件之日起才能生效：甲乙雙方簽字并蓋章后生效。
13.2就本合同約定條款的簽署權(quán)限，乙方確認(rèn)的經(jīng)辦人為：_____________，乙方聲明：乙方授權(quán)的經(jīng)辦人除對本條款約定文件內(nèi)容具有簽署、認(rèn)可、確認(rèn)的權(quán)利外，無其他任何文件簽署、書面承諾的權(quán)利。對于所有超越本合同聲明的授權(quán)權(quán)限而做出的行為，均視為個(gè)人行為，乙方將不予承認(rèn)其行為效力。相關(guān)文件的生效條件如前所述：須甲乙雙方均簽字蓋章后生效。
13.3本合同簽訂后，將代替之前與本合同有關(guān)的所有書面或口頭承諾，同時(shí)任何對本合同或合同附件的修改、補(bǔ)充等均應(yīng)采取書面形式并滿足本合同第13.1條有關(guān)生效條件的約定，否則不能生效。
13.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：日期：
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇六
甲方：
乙方：
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。
乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合：生產(chǎn)不超過兩年)。
1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。
2.乙方提供的各種證件必須完整、真實(shí)、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件。
3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價(jià)比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅(jiān)決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。
2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后，應(yīng)接受國家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求，到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。
1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計(jì)劃后，須在甲方指定的時(shí)間內(nèi)，按計(jì)劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等，利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實(shí)物與采購計(jì)劃相符，實(shí)物與票據(jù)相符，有問題的及時(shí)調(diào)整或換貨。
2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方)。
3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價(jià)政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價(jià)格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價(jià)格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價(jià)格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提供產(chǎn)品價(jià)格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價(jià)政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。
3.甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價(jià)格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。
甲、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。
1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí)，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。
3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。
4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行，必須提前15個(gè)工作日以書面形式通知甲方。
1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時(shí)，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。
4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向夾江縣人民法院起訴。
5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書面意見后方可變更。
6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標(biāo)，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。
7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇七
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間一年又過去了。在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事的幫助下，我快速的熟悉了本職工作?，F(xiàn)將庫管工作情況總結(jié)如下：
1、進(jìn)：供應(yīng)商——進(jìn)貨產(chǎn)品數(shù)量驗(yàn)收——進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)收—是否合格(不合格退給供應(yīng)商)—產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品批號驗(yàn)收——入庫入帳——表單的保存。
2、銷：根據(jù)客戶的需求開單，產(chǎn)品型號，批號需一致。根據(jù)出庫單出貨。
3、存：保證產(chǎn)品帳目與實(shí)務(wù)一致，(并做好進(jìn)出庫記錄)、庫存不足的產(chǎn)品根據(jù)銷量備貨。并每月月底盤點(diǎn)。
庫房管理，賬目十分重要。我每天及時(shí)、準(zhǔn)確的使用錄入產(chǎn)品入庫出庫情況，每月及時(shí)核對賬目，確保帳目清楚，帳物相符。并登記應(yīng)收、應(yīng)付賬簿以及庫房的溫濕度記錄表。
1、廠家、及供貨商的資質(zhì)管理。
2、定期查看四川藥監(jiān)采購與監(jiān)管平臺是否有新訂單，以便及時(shí)處理。
3、訂購公司所需產(chǎn)品，追蹤產(chǎn)品到貨狀況。
4、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，隔天要確認(rèn)到貨狀況，確認(rèn)送貨單是否收到。
1、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，客戶未見銷售單，沒有及時(shí)補(bǔ)單，導(dǎo)致公司損失。
2、統(tǒng)計(jì)表格中出現(xiàn)馬虎，不只細(xì)，導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)表個(gè)別數(shù)據(jù)不正確。
3、對一些工作關(guān)系處理欠妥，直接影響了工作的進(jìn)度和質(zhì)量。
在今后的工作中，有公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，我相信我們的工作將會做的更好。請領(lǐng)導(dǎo)放心，我會盡心盡責(zé)的工作，以感謝公司，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我這么一個(gè)學(xué)習(xí)機(jī)會。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇八
xx省立醫(yī)院集團(tuán)xx醫(yī)院。
規(guī)格型號報(bào)價(jià)聯(lián)系方式。
xx醫(yī)院。
新材料申請表。
品牌產(chǎn)地。
產(chǎn)品性能介紹或申請理由：
申請科室科室人員討論意見科室人員簽。
申請人。
科主任簽名討論日期：
有：允許收費(fèi)：
無：不能收費(fèi)：
院長意見。
填表說明：1、政府價(jià)：是否在政府招標(biāo)目錄內(nèi)。2、收費(fèi)情況：是否允許收費(fèi)（咨詢財(cái)務(wù)科）。
專業(yè)資料整理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇九
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材、試劑的購銷管理，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序，規(guī)范供銷渠道，醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過公開招標(biāo)或議價(jià)的形式，向乙方采購所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，甲、乙雙方根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)，在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達(dá)成如下供貨協(xié)議，以資共同遵守：
一、供貨范圍、品名及價(jià)格等
乙方為甲方提供各類耗材、試劑共計(jì)____種，所供醫(yī)用耗材/試劑為本協(xié)議簽訂日前甲方曾向乙方采購過的醫(yī)用耗材或試劑。（具體品名、規(guī)格/型號、單位、單價(jià)、廠家等以甲方物資管理系統(tǒng)的入庫及_____電子商務(wù)網(wǎng)站、_____省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)站中的紀(jì)錄為準(zhǔn)）。請乙方按醫(yī)院提供的附表1進(jìn)行匯總，同時(shí)報(bào)送excel電子文檔。
二、交貨時(shí)間、地點(diǎn)與方式
1、乙方對所供醫(yī)用耗材或試劑應(yīng)適當(dāng)備貨，確保甲方需要。甲方采購中心下達(dá)的月采購計(jì)劃應(yīng)在____天內(nèi)供貨到位，臨時(shí)采購計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)供貨，急診或急救耗材必須保證隨時(shí)下達(dá)計(jì)劃隨時(shí)供貨，不得因供貨不急時(shí)影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材或試劑必須事先送達(dá)甲方庫房辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫材料和非正常上班時(shí)間的急診、急救（含手術(shù)）材料的供貨，送貨單必須由使用科室主任或負(fù)責(zé)人簽收后再辦理入庫手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材或試劑的運(yùn)達(dá)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
三、資質(zhì)保證：
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并具有：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊證。（含注冊登記表）
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書。
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
7、稅務(wù)登記證。
進(jìn)口醫(yī)用耗材須有進(jìn)口醫(yī)用耗材注冊證和口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過最終驗(yàn)收之日起計(jì)算，且有效期限不低于_____年；醫(yī)用試劑的實(shí)際有效期必須在_____年以上。若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，要按質(zhì)量承偌，由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
四、付款方式：
乙方按正常途徑供貨并辦理入庫手續(xù)后，甲方憑乙方開具的發(fā)票，按醫(yī)院財(cái)務(wù)規(guī)定的程序辦理，任何部門或個(gè)人不得無故隨意滯壓、影響乙方回款。
五、雙方責(zé)任
1、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑的相關(guān)資質(zhì)證照齊備、有效并符合《國家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》；相關(guān)資證到期前必須及時(shí)到甲方采購中心辦理更新備案。
2、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑符合政府相關(guān)采購、銷售管理規(guī)定。
3、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑為符合國家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，確保臨床醫(yī)療安全。
4、乙方出具的發(fā)票必須為符合國家稅法規(guī)定的正規(guī)、有效稅務(wù)發(fā)票；
5、乙方必須保證所供產(chǎn)品價(jià)格不高于政府招標(biāo)價(jià)，同時(shí)不高于湖南物價(jià)公示價(jià)（如價(jià)格公示有多個(gè)價(jià)時(shí)按“就低不就高”的原則）。
6、乙方須備足貨源，確保按上述時(shí)限要求及時(shí)供貨、不延誤甲方臨床醫(yī)療工作；
7、乙方需在甲方辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù)；
8、甲方必須嚴(yán)格按照醫(yī)院財(cái)務(wù)付款規(guī)定及時(shí)辦理乙方貨款的支付。
六、違約責(zé)任
1、乙方供貨時(shí)，如未遵守上述“五：1、2、3、4、5”的款約定，甲方有權(quán)終止該品種的采購并有權(quán)終止本供貨協(xié)議；如導(dǎo)致甲方被國家相關(guān)行政部門查處，乙方須承擔(dān)相關(guān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任并承擔(dān)由此給甲方造成的經(jīng)濟(jì)損失，甲方將有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。
2、乙方如逾期供貨給甲方臨床醫(yī)療工作造成不良影響或后果時(shí)，甲方將終止與乙方的所有供貨業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、乙方不按甲方規(guī)定辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù)的，出現(xiàn)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)被不法侵害時(shí)一概與甲方無關(guān)。
七、因質(zhì)量為題而發(fā)生的爭議，由醫(yī)用耗材監(jiān)督管理局做出質(zhì)量鑒定及省、市醫(yī)用耗材檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)結(jié)果為最終結(jié)果。
八、本供貨協(xié)議有效期為壹年：即從_______年____月____日起至_______年____月____日止；如在合同期間，甲方對乙方所涉及的供貨品種重新招標(biāo)并確定了新的供貨商，則本協(xié)議自動終止。如乙方為因非違約而被甲方終止供貨業(yè)務(wù)關(guān)系，甲方應(yīng)優(yōu)先邀請乙方參與投標(biāo)。
九、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，均具有同等法律效力。
十、本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成雙方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
十一、廉政責(zé)任：乙方如果在供貨業(yè)務(wù)往來中，向甲方有關(guān)人員饋贈禮物、禮金、有價(jià)證券等，甲方有權(quán)終止本協(xié)議并追究乙方相應(yīng)法律責(zé)任，同時(shí)甲方在未來至少三年的時(shí)間內(nèi)不得與乙方發(fā)生供貨業(yè)務(wù)往來。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
法定代表人（簽字）：_________ 法定代表人（簽字）：_________
_______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的'準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十一
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：
1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報(bào)，經(jīng)科室主任同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的`申購單制定采購計(jì)劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。
3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報(bào)告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時(shí)通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。
6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十二
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫，同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十三
為了加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對我院醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國務(wù)院令第650號）和《。
的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《xx市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《xx醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度》。
本制度所涉醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會對全院醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對醫(yī)用耗材合理分類，對照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的醫(yī)用耗材需在我院醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價(jià)等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)，并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強(qiáng)醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用耗材申購計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用耗材認(rèn)真核對驗(yàn)收并登記填寫《醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
（四）醫(yī)用耗材入庫后，倉庫應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識并簽署《知情同意書》。
（四）醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式?！夺t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分，留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
（七）醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
（八）臨床科室必須對醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)用耗材，將醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
（二）建立醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十四
甲方：
乙方：
甲、乙雙方本著誠實(shí)信用的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致，訂立本合同，具體條款如下：
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計(jì)劃，及時(shí)組織供貨，不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的`采購計(jì)劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運(yùn)輸?shù)?，乙方必須?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對并驗(yàn)收，若不符的情況，甲方可拒絕驗(yàn)收入庫。
2、甲方因非人為失誤，可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí)，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進(jìn)行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國家有關(guān)部門要求進(jìn)行價(jià)格變動時(shí)，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從年月日到年月日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇一
_________為一方，與_________為另一方，簽定合同如下：
依據(jù)_________年_________月_________日雙方簽定的關(guān)于合作的協(xié)議，在售方國國境車上交貨條件下售方售出，購方購入貨物。其數(shù)量、種類、價(jià)格及交貨期均按第_________號附件辦理，該附件為本合同不可分割的部分。
合同總金額為_________。
第二條價(jià)格。
本合同所售出貨物的價(jià)格以_________計(jì)算，此項(xiàng)價(jià)格系賣方國國境車上交貨，包括包皮、包裝和標(biāo)記費(fèi)在內(nèi)。
第三條品質(zhì)。
按本合同所售出貨物的品質(zhì)應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)或_________，并符合本合同附件所規(guī)定的技術(shù)條件;憑樣交貨的商品品質(zhì)應(yīng)符合雙方所確認(rèn)的樣品。
商品質(zhì)量應(yīng)以售方國國家商品檢驗(yàn)局出具的品質(zhì)證明書證明之。
第四條供貨期。
售方應(yīng)在本合同附件規(guī)定的期限內(nèi)發(fā)貨。在征得購方同意的情況下，售方有權(quán)按雙方商妥的數(shù)量和金額提前交貨。
第五條標(biāo)記。
每個(gè)貨箱均應(yīng)用防水顏料在箱體的三面用英、_________兩種文字書寫以下標(biāo)記：合同號，收貨人，箱號，毛重，凈重。
第六條支付。
本合同所供應(yīng)的貨物之價(jià)款，由購方按照中國銀行和_________銀行關(guān)于_________規(guī)定的辦法及_________以_________憑下列單據(jù)向售方支付：1.帳單4份;2.蓋有售方國發(fā)站印章的鐵路運(yùn)單副本1份;3.明細(xì)單3份;;4.品質(zhì)證明書1份。
第七條保證和索賠。
賣方在提供的商品投入使用之后12個(gè)月內(nèi)保證商品質(zhì)量，但不超過供貨之日起18個(gè)月。
對貨物品質(zhì)的異議應(yīng)在發(fā)現(xiàn)缺陷后3個(gè)月內(nèi)提出，如在保證期發(fā)現(xiàn)缺陷，提賠日期不能遲于保證期結(jié)束30天。
如商品在保證期內(nèi)出現(xiàn)缺陷，供貨一方應(yīng)排除缺陷或更換有缺陷的部分并負(fù)擔(dān)費(fèi)用。
第八條發(fā)貨通知。
售方應(yīng)在發(fā)貨后10天內(nèi)以電傳向購方通知有關(guān)貨物自生產(chǎn)廠發(fā)運(yùn)的情況，并注明發(fā)運(yùn)日期，合同號，發(fā)動機(jī)號，件數(shù)，毛重和鐵路運(yùn)單號。
第九條仲裁。
由本合同所產(chǎn)生或與本合同有關(guān)的一切糾紛，應(yīng)盡可能通過雙方談判解決。如雙方不能達(dá)成協(xié)議，可提交被告國對外貿(mào)易仲裁機(jī)關(guān)審理，中方國家對外貿(mào)易仲裁為中國對外貿(mào)易促進(jìn)委員會，_________方為_________商會。
第十條不可抗力條款。
雙方任何一方發(fā)生不可抗力情況，使本合同全部或部分義務(wù)無法履行時(shí)，履行本合同義務(wù)的期限可相應(yīng)推遲，在此期間合同義務(wù)仍然有效。
如果不可抗力情況持續(xù)30天以上，其中一方有權(quán)通知另一方免除繼續(xù)履行合同義務(wù)，此時(shí)任何一方無權(quán)向?qū)Ψ教岢鲅a(bǔ)償可能的損失。
無法履行本合同義務(wù)方應(yīng)將不可抗力情況發(fā)生和結(jié)束及影響合同義務(wù)履行情況立即通知對方。
不可抗力發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間應(yīng)以售方或購方有關(guān)商會出具的證明書證明。
第十一條其它條件。
本合同未盡事宜，雙方均按_________辦理。
本合同一式兩份，以中、_________兩種文字書就，兩種文字具有同等效力。
第十二條雙方法定地址。
售方：_________;購方：_________。
第十三條運(yùn)輸?shù)刂贰?BR> 發(fā)貨人：_________。
收貨人：_________。
發(fā)站：_________。
到站：_________。
售方：_________購方：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇二
一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：
1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。
2、醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。
3、來貨驗(yàn)收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。
4、對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。
5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。
6、對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。
7、對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。
8、對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進(jìn)的否決意見。
9、有權(quán)對購進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問題的品種進(jìn)行否決。
10、對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。
一、為保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。
二、經(jīng)營部為醫(yī)療器械購進(jìn)職能部門。
三、經(jīng)營部根據(jù)市場和經(jīng)營需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。
四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。
五、購進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：
1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)療器械；
2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、購入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和產(chǎn)品批號，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。
4、說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的規(guī)定。
六、對首營企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
七、對首營品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。
八、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。
九、購貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：
1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
十、合同上供貨方簽訂人必須與在購貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。
十一、購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開具合法票據(jù)。票據(jù)上購銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》相一致。
三、首營企業(yè)審核制度。
一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。
二、首營企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。
三、首營企業(yè)審核的項(xiàng)目有：
1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對生產(chǎn)、經(jīng)營范圍。
3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。
四、經(jīng)營部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。
五、首營企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購銷關(guān)系。
六、對具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過六個(gè)月合作的首營企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。
一、目的：為了保證新開發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對首營品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。
二、首營品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營品種審核的項(xiàng)目有：
1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；
2、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲存條件；
5、樣品同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
6、質(zhì)量認(rèn)證情況；
四、首營品種由經(jīng)營部索取相關(guān)資料，并填寫首營品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。
五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。
六、質(zhì)量管理部對首營品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營部提出否決意見，停止進(jìn)貨和銷售；對質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場需要且超過六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評審會議討論通過，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。
五、醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收制度。
一、目的：為保證入庫醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。
二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。
三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。
四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。
五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。
六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號逐批驗(yàn)收，不得遺漏。
七、驗(yàn)收抽樣：
2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；
3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。
八、拼箱品種必須逐品種、逐批號進(jìn)行驗(yàn)收。
九、驗(yàn)收項(xiàng)目：
1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；
2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；
3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無污染、破損；
4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）品名、型號、規(guī)格；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；
（三）醫(yī)療器械注冊證書編號；
（四）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號；
（五）產(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號；
（六）電源連接條件、輸入功率；
（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；
（八）依據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號以及其他相關(guān)內(nèi)容。
5、驗(yàn)收一次性無菌醫(yī)療器械，必須對照供貨方提供與實(shí)物同批號的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。
7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。
十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開箱檢查，核對生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期等，確認(rèn)無誤后，方可辦理入庫驗(yàn)收手續(xù)。
十一、驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收報(bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購進(jìn)退出記錄。
十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、產(chǎn)品批號、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。
二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫后，按各類產(chǎn)品對儲存的要求不同合理安排儲存區(qū)域。
三、藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：
待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨庫為黃色；
合格品庫、待運(yùn)庫（區(qū)）為綠色；
不合格藥品庫為紅色。
四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。
五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。
六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對集中存放，按批號及有效期遠(yuǎn)近依次、分開堆碼。
七、妥善保管無菌器械，一次性無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲存。
八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫交接單入庫。
九、醫(yī)療器械入庫時(shí)，必須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等。對貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。
十、保管員核對無誤后，應(yīng)在入庫交接單上簽字。
十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。
十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：
1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。
2、一次性無菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；
4、產(chǎn)品已超過有效期。
十三、每月下旬對有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營部、質(zhì)量管理部各一份。
十四、庫存藥品要進(jìn)行月對季盤，做到賬貨相符。
十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。
十六、認(rèn)真做好倉庫的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉庫的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。
七、醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度。
一、目的'：為保證出庫醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會，特制定本制度。
二、倉庫必須配備復(fù)核員，對出庫醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對。
三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。
四、拼箱復(fù)核：必須逐一對醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對、檢查。核對無誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。
五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。
六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。
七、復(fù)核記錄保存至超過藥品有效期一年，但不少于三年。
一、目的：為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。
二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲存。
四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。
五、庫房溫、濕度超過規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、養(yǎng)護(hù)員要定期對庫存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營部停止開票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫。
七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。
八、各項(xiàng)記錄保存至超過醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。
一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。
二、購進(jìn)醫(yī)療器械除國家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。
三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
四、儲運(yùn)部保管人員對有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營、質(zhì)量管理部門催銷處理。
五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲運(yùn)部立即移至不合格品庫，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。
六、對醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：
1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過六個(gè)月；
2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過三個(gè)月；
3、超過以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請經(jīng)營部處理。
七、對銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫，并由儲運(yùn)部通知經(jīng)營部與供貨單位聯(lián)系處理。
一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。
二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過期等現(xiàn)象。
三、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理：
4、各級藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫；
四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。
五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。
六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會同儲運(yùn)、經(jīng)營部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。
一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營信譽(yù)，增強(qiáng)市場競爭力，特制定本服務(wù)制度。
二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對醫(yī)療器械的維修條款。
四、公司建立顧客訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。對顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。
五、對顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見正確與否，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。
六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪。每件來函、復(fù)函、編號，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理部門。
八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九、隨時(shí)了解市場信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。
一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。
二、職能部門：經(jīng)營部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。
三、經(jīng)營部除在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對產(chǎn)品的使用意見和改進(jìn)意見，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。
四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。
五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。
六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見及時(shí)告知用戶。
七、對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。
十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序。
一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。
二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。
三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。
四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營部、零售連鎖公司。
五、報(bào)告及處理：
1、經(jīng)營部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。
2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。
3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。
4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。
5、對嚴(yán)重罕見的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。
十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度。
一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開展，特制定本制度。
二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。
三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。
四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。
五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。
六、對新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。
七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。
八、質(zhì)量管理部配合辦公室對員工教育、培訓(xùn)及考核。
一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。
二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。
三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。
四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。
五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。
六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：
1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。
2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。
七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。
一、總經(jīng)理職責(zé)。
一、保證企業(yè)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
三、對企業(yè)經(jīng)營的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。
五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問題。
六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。
七、對不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。
八、對質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。
九、對質(zhì)量事故作出處理決定。
二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、對企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。
四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。
五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。
六、對首營企業(yè)、首營品種的審批。
七、負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對存在問題的整改。
三、質(zhì)量管理部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。
三、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。
四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。
五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。
九、參與購進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。
十、協(xié)助開展對職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。
十一、其他相關(guān)工作。
四、經(jīng)營部職責(zé)。
一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。
二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對購進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。
四、對從非法定單位購進(jìn)醫(yī)療器械、購進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。
五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
六、負(fù)責(zé)對經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。
七、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種所有資料的收集和申報(bào)。
八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫存情況，合理安排庫存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量優(yōu)、不積壓、不脫銷。
九、負(fù)責(zé)做好“購進(jìn)記錄”的記錄工作。
十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格的確認(rèn)。
十二、對銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。
十三、負(fù)責(zé)購貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。
十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。
十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。
十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。
十七、負(fù)責(zé)對本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作。
五、儲運(yùn)部職責(zé)。
一、貫徹執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、對醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問題負(fù)主要責(zé)任。
三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲存。
四、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的安全儲存。
五、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的賬貨相符。
六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。
七、負(fù)責(zé)對保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。
八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。
九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。
六、驗(yàn)收員職責(zé)。
二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。
四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：
1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；
2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；
3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；
五、對所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。
七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。
二、按照《醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲存。
五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
六、負(fù)責(zé)對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。
七、對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。
八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。
九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
八、倉庫保管員、復(fù)核員職責(zé)。
一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核制度》等相關(guān)制度。
二、按照《醫(yī)療器械入庫儲存程序》、《醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序》進(jìn)行操作。
三、對未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問題，承擔(dān)責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)對入庫醫(yī)療器械按規(guī)定的儲存要求分區(qū)、分類存放。
五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。
六、必須遵循按批號發(fā)貨的原則。
七、醫(yī)療器械出庫必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。
八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄”。
九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。
十、負(fù)責(zé)庫內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。
九、開票員職責(zé)。
一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。
二、審核購貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。
三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開具發(fā)票，確保所開票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊。
四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開票。
五、銷后退回醫(yī)療器械的開票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開票沖退。
六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。
一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序。
一、目的：為對醫(yī)療器械入庫質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械入庫前的質(zhì)量控制。
三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫；
2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；
首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
3、一次性無菌醫(yī)療器械必須核對該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)告書；
4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》。
6、檢查說明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；
7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；
8、合格醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；
9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收報(bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。
二、醫(yī)療器械入庫儲存程序。
一、目的：為保證入庫儲存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫儲存過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：所有入庫、在庫醫(yī)療器械及入庫儲存的過程。
三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。
四、程序：
1、保管員憑入庫交接單入庫，對貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。
3、對驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲存要求分區(qū)、分類存放。
4、按外包裝圖示標(biāo)識搬運(yùn)和堆垛。
5、按產(chǎn)品批號及有效期依次分開堆垛。
6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。
7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。
三、醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)程序。
一、目的：為保證在庫醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：醫(yī)療器械儲存過程中的質(zhì)量控制管理。
三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；
3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；
（1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；
（2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；
（3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；
（4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。
4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。
四、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序。
一、目的：為保證出庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫過程的操作，特制定本程序。
二、范圍：出庫醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫過程。
三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。
四、程序：
1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；
2、質(zhì)量狀況檢查；
3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯退保管員；
4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；
5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；
6、做好復(fù)核記錄并簽章；
7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。
七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序。
一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過程，特制定本程序。
二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過程。
三、職責(zé)：
1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；
2、經(jīng)營部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；
3、退貨庫保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；
4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；
5、合格品庫保管員負(fù)責(zé)對驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫，不合格品庫保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫。
四、程序：
1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；
6、保管員作好銷后退回入庫記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫區(qū)；
7、不合格品，由不合格品庫保管員作好記錄，放入不合格品庫；
10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇三
甲方：乙方：
甲、乙雙方本著誠實(shí)信用的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致，訂立本合同，具體條款如下：
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計(jì)劃，及時(shí)組織供貨，不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的采購計(jì)劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運(yùn)輸?shù)模曳奖仨殗?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對并驗(yàn)收，若不符的情況，甲方可拒絕驗(yàn)收入庫。
2、甲方因非人為失誤，可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí)，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進(jìn)行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國家有關(guān)部門要求進(jìn)行價(jià)格變動時(shí)，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從____年____月____日到____年____月____日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇四
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
1、采購按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
2、入庫藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫，同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
5、處罰凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%—50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇五
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國合同法》和其他相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，及_________________________________產(chǎn)生的中標(biāo)結(jié)果，經(jīng)甲、乙雙方平等、友好協(xié)商，特簽訂本合同，以資雙方共同遵守。
第一條本合同僅為明確甲乙雙方在本次醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購的有效采購期(____________年________月________日至____________年________月________日)內(nèi)的醫(yī)用耗材采購、品牌、價(jià)格及配送服務(wù)。
第二條產(chǎn)品、價(jià)格、支付方式：
2.1乙方按甲方需求量向甲方提供合同產(chǎn)品，產(chǎn)品目錄詳見下表：
2.2乙方所提供產(chǎn)品的剩余有效期應(yīng)占中標(biāo)產(chǎn)品保質(zhì)期二分之一以上。
2.3乙方所提供醫(yī)用耗材的備貨服務(wù)，乙方按甲方要求提供耗材在甲方處備貨。
三結(jié)算付款，甲方不得以任何理由拖延付款時(shí)間。
乙方收款銀行賬戶信息為：
開戶行：_________________________________。
開戶名：_________________________________。
帳號：_________________________________。
第三條技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
本合同項(xiàng)下所供產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與本招標(biāo)文件規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)一致。所供產(chǎn)品(包括其包裝)應(yīng)符合國家頒布且在本合同履行期間實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)，若沒有國家標(biāo)準(zhǔn)則適用部頒標(biāo)準(zhǔn)，若沒有部頒標(biāo)準(zhǔn)則適用行業(yè)的其他標(biāo)準(zhǔn)。
第四條規(guī)格及包裝。
4.1乙方交付產(chǎn)品的規(guī)格應(yīng)與中標(biāo)通知書規(guī)定的規(guī)格一致。
4.2計(jì)量、數(shù)量單位應(yīng)使用國家通用的計(jì)量、數(shù)量單位，乙方企業(yè)自行制訂的計(jì)量、數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)不適用本合同。
4.3乙方提供的全部產(chǎn)品均應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝。醫(yī)用耗材應(yīng)使用乙方原廠包裝物并必須符合國家有關(guān)規(guī)定;乙方提供的全部醫(yī)用耗材均應(yīng)提供適當(dāng)額外包裝，以防止醫(yī)用耗材在轉(zhuǎn)運(yùn)中損壞或變質(zhì)，包裝應(yīng)能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離傳輸、防潮、防震、防變質(zhì)、防野蠻裝卸，以確保醫(yī)用耗材安全無損運(yùn)抵甲方指定地點(diǎn)，額外包裝乙方不得另行收費(fèi)。
第五條交貨及驗(yàn)收。
5.1乙方應(yīng)在甲方書面通知供貨后最遲一周內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)，緊急用產(chǎn)品需24小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方指定地點(diǎn)。
5.2乙方負(fù)責(zé)辦理運(yùn)輸和保險(xiǎn)，將貨物運(yùn)抵甲方住所地，有關(guān)運(yùn)輸和保險(xiǎn)的一切費(fèi)用由乙方承擔(dān)。
5.3所有貨物運(yùn)抵甲方收貨地點(diǎn)(住所地)的日期為交貨日期。
5.4甲方在驗(yàn)收中，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、型號、規(guī)格和質(zhì)量不符合規(guī)定，有權(quán)拒收或拒付不符合合同規(guī)定部分的貨款，乙方如有異議，應(yīng)在十日內(nèi)向甲方提出書面異議，并提供相關(guān)證明。
5.5甲方在接到乙方書面異議后，應(yīng)在十日內(nèi)負(fù)責(zé)處理，否則即視為默認(rèn)乙方提出的異議和處理意見。
5.6甲方的庫存耗材(中標(biāo)前的庫存不在本范圍之內(nèi))有效期滿時(shí)，乙方有義務(wù)對甲方的庫存耗材進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
第六條服務(wù)與保證。
6.1甲方開箱時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損、失效期產(chǎn)品或其他不合格包裝產(chǎn)品的，乙方應(yīng)無條件及時(shí)更換。
6.2乙方應(yīng)具備解決緊急問題的能力，例如甲方在使用貨物的過程中發(fā)現(xiàn)問題，乙方應(yīng)及時(shí)到甲方現(xiàn)場解決。
6.3甲方與乙方在履行本合同過程中，乙方不得以任何形式向甲方工作人員或科室提供回扣、傭金或者有價(jià)證券，以及其他能夠以金錢利益評價(jià)或者計(jì)算的商業(yè)行為等影響交易的正常進(jìn)行。
第七條質(zhì)量及安全約定。
7.1乙方交付的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家承認(rèn)的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，并與投標(biāo)時(shí)承諾的質(zhì)量一致，以確保臨床使用安全有效。
7.2如果乙方提供的醫(yī)用耗材因質(zhì)量問題或者設(shè)計(jì)瑕疵/運(yùn)輸瑕疵，在甲方使用過程中造成的一切不良后果或醫(yī)療糾紛均由乙方承擔(dān)賠償或者補(bǔ)償責(zé)任，如果患者向甲方主張權(quán)利，在甲方承擔(dān)賠償或補(bǔ)償責(zé)任后，甲方有權(quán)向乙方追償，乙方同意承擔(dān)全部責(zé)任(產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果以省、國家級質(zhì)量監(jiān)管部門鑒定報(bào)告為準(zhǔn)，若經(jīng)相關(guān)省、市級醫(yī)療主管部門鑒定為因產(chǎn)品質(zhì)量問題所導(dǎo)致的糾紛，均由乙方負(fù)責(zé))。
7.3乙方提供的產(chǎn)品如果遇國家新的標(biāo)準(zhǔn)出臺并實(shí)施，應(yīng)以國家最新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
7.4乙方保證所提供的貨物來源合法，并已經(jīng)國家相關(guān)機(jī)構(gòu)或部門檢驗(yàn)/認(rèn)證，如果屬于國外進(jìn)口產(chǎn)品，乙方承諾在向甲方提供貨物時(shí)已經(jīng)辦理完畢貨物進(jìn)口的全部手續(xù)。如因乙方?jīng)]有履行該保證義務(wù)，造成需方(甲方)財(cái)產(chǎn)及聲譽(yù)上的損失，乙方須向甲方承擔(dān)違約責(zé)任。
第八條合同的解除與終止。
8.1經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。
8.2如果乙方未能在約定期限內(nèi)或甲方書面同意的任何延期內(nèi)交付中標(biāo)產(chǎn)品，或者乙方未能履行合同中規(guī)定的其他義務(wù)，以及在本合同的實(shí)施過程中有嚴(yán)重違法行為，甲方有權(quán)單方解除本合同并不承擔(dān)違約責(zé)任。
8.3乙方提供不合格產(chǎn)品連續(xù)或者半年內(nèi)累計(jì)達(dá)到三次的，甲方有權(quán)單方解除合同。
8.4本合同期滿自然終止。
第九條違約責(zé)任。
9.1甲方的違約責(zé)任。
9.1.1甲方逾期付款的，應(yīng)向乙方支付逾期應(yīng)付貨款額每日千分之五的違約金;。
9.1.2甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失。
9.2乙方的違約責(zé)任。
9.3乙方所供醫(yī)用耗材因醫(yī)用耗材質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按有關(guān)法律規(guī)定處理。
本條所指逾期供貨是指實(shí)際交付合格醫(yī)用耗材的時(shí)間遲于訂貨通知規(guī)定的最遲供貨日期。
第十條通知與送達(dá)。
甲乙雙方因履行本合同或與本合同有關(guān)的一切通知或附件或往來材料等都必須按照本合同中的地址，以書面信函形式或雙方確認(rèn)的傳真或類似的通訊方式進(jìn)行。采用信函形式的應(yīng)使用ems、掛號信或者具有良好信譽(yù)的快遞送達(dá)。如使用傳真或類似的通訊方式，通知日期即為通訊發(fā)出日期，如使用掛號信件或快遞，通知日期即為郵件寄出日期并以郵戳或快遞日期為準(zhǔn)。雙方更新聯(lián)系人或經(jīng)辦人應(yīng)及時(shí)書面通知，否則因此致使本協(xié)議相關(guān)文件無法正確送達(dá)，未通知方承當(dāng)相應(yīng)責(zé)任。
第十一條爭議的解決。
因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商或調(diào)解不成的，由人民法院通過訴訟解決。
第十二條下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：
12.1《中標(biāo)品種通知書》。
12.2《配送時(shí)間及伴隨服務(wù)承諾表》(參見《投標(biāo)文件》)。
第十三條合同生效。
13.1本合同及本合同有效期內(nèi)形成的附件、補(bǔ)充協(xié)議、補(bǔ)充條款、變更條款等在滿足以下條件之日起才能生效：甲乙雙方簽字并蓋章后生效。
13.2就本合同約定條款的簽署權(quán)限，乙方確認(rèn)的經(jīng)辦人為：_____________，乙方聲明：乙方授權(quán)的經(jīng)辦人除對本條款約定文件內(nèi)容具有簽署、認(rèn)可、確認(rèn)的權(quán)利外，無其他任何文件簽署、書面承諾的權(quán)利。對于所有超越本合同聲明的授權(quán)權(quán)限而做出的行為，均視為個(gè)人行為，乙方將不予承認(rèn)其行為效力。相關(guān)文件的生效條件如前所述：須甲乙雙方均簽字蓋章后生效。
13.3本合同簽訂后，將代替之前與本合同有關(guān)的所有書面或口頭承諾，同時(shí)任何對本合同或合同附件的修改、補(bǔ)充等均應(yīng)采取書面形式并滿足本合同第13.1條有關(guān)生效條件的約定，否則不能生效。
13.4本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方：乙方：日期：
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇六
甲方：
乙方：
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》以及國家有關(guān)規(guī)定，保證醫(yī)療器械、植入性耗材(以下簡稱器械、耗材)質(zhì)量，確保人民群眾就醫(yī)安全，按照平等、互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，訂立本合同，以資信守。
乙方供應(yīng)的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。乙方供應(yīng)的醫(yī)用器械、耗材的有效期應(yīng)在失效期前一年以上(需同時(shí)符合：生產(chǎn)不超過兩年)。
1.乙方必須按照《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等標(biāo)準(zhǔn)要求，提供符合國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局要求的公司資質(zhì)材料以及所供產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗(yàn)報(bào)告、銷售人員的授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件等(復(fù)印件需加蓋鮮章)。
2.乙方提供的各種證件必須完整、真實(shí)、有效。合同期內(nèi)乙方證件更換時(shí)應(yīng)及時(shí)向甲方提供更換后的有效證件。
3.進(jìn)口產(chǎn)品需提供蓋有供貨企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、《進(jìn)口醫(yī)療器械口岸檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。
1.乙方向甲方承諾其所供應(yīng)的器械、耗材的質(zhì)量完全符合國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，保證供應(yīng)的器械、耗材是證照齊全、質(zhì)量好、性價(jià)比合理、售后有保障的產(chǎn)品。乙方承諾：堅(jiān)決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔(dān)由此造成的一切后果的法律責(zé)任。
2.乙方供應(yīng)的器械、耗材進(jìn)入醫(yī)院后，應(yīng)接受國家、省、市有關(guān)行業(yè)主管部門的抽查或檢驗(yàn)。在抽查或檢驗(yàn)過程中由于乙方產(chǎn)品的證照、標(biāo)識、質(zhì)量等問題而導(dǎo)致的罰沒事項(xiàng)均由乙方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
3.乙方供應(yīng)的產(chǎn)品包裝必須符合國家有關(guān)規(guī)定和產(chǎn)品運(yùn)輸要求，到達(dá)甲方的器械、耗材、包裝缺失或破損的，乙方負(fù)責(zé)補(bǔ)充或調(diào)換，甲方不再支付乙方任何費(fèi)用。
1.乙方接到甲方總務(wù)設(shè)備科的采購計(jì)劃后，須在甲方指定的時(shí)間內(nèi)，按計(jì)劃送貨到甲方。做到貨、票、《合格證》、該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告同行(出庫單據(jù)上應(yīng)明確載示：品名、型號、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等，利于甲方驗(yàn)收登記)。乙方應(yīng)配合甲方管理人員核對實(shí)物與采購計(jì)劃相符，實(shí)物與票據(jù)相符，有問題的及時(shí)調(diào)整或換貨。
2.對急救用器械、耗材，乙方必須立即供貨，不得拖延(最遲不超過72小時(shí)內(nèi)送達(dá)甲方)。
3.器械、耗材運(yùn)送費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)，運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
1.乙方承諾遵守國家和四川省相關(guān)物價(jià)政策并嚴(yán)格執(zhí)行與甲方進(jìn)行價(jià)格競爭性談判的結(jié)果，乙方承諾給甲方的供貨價(jià)格不高于同地區(qū)、同級醫(yī)院價(jià)格，高出部份甲方有權(quán)拒付;由于乙方提供產(chǎn)品價(jià)格有誤而造成的后果全部由乙方負(fù)責(zé);由于國家物價(jià)政策調(diào)整而造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。
2.甲方驗(yàn)收產(chǎn)品后，應(yīng)及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)用，避免造成過期、失效、積壓現(xiàn)象發(fā)生。
3.甲方在乙方所供產(chǎn)品使用后(產(chǎn)品應(yīng)無質(zhì)量問題、且證照及發(fā)票等手續(xù)齊全、價(jià)格合理、無其他糾紛)180天內(nèi)付款。
甲、乙方雙方應(yīng)自覺遵守本合同的約定。
1.如乙方違反本合同第一條、第二條、第三條、第四條的約定或甲方聯(lián)系不到乙方時(shí)，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。若甲方不接受乙方的理由，甲方可單方解除本合同，本合同不再履行。
2.如乙方交付器械、耗材的品種、型號、質(zhì)量、數(shù)量不符甲方要求的，由乙方負(fù)責(zé)調(diào)換，否則按乙方不能按期交貨處理。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達(dá)不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應(yīng)商供貨。
3.如乙方不能按期交貨達(dá)三次以上，甲方有權(quán)單方解除本合同，本合同不再履行。
4.如乙方因?yàn)樘厥馇闆r需終止本合同的履行，必須提前15個(gè)工作日以書面形式通知甲方。
1.乙方承諾其所供器械、耗材屬于“四川藥械采購與監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)品種的均已掛網(wǎng)，否則甲方有權(quán)拒絕支付貨款。
2.甲方要求退貨時(shí)，乙方應(yīng)無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨;甲方不負(fù)擔(dān)任何經(jīng)濟(jì)損失。
3.甲方人員不得以任何形式向乙方索賄、受賄。乙方不得采用行賄手段銷售產(chǎn)品。甲方將為乙方建立“誠信檔案”，該檔案將作為是否續(xù)簽合同的重要依據(jù)。
4.糾紛的解決方式：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決。協(xié)商不成時(shí)，雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向夾江縣人民法院起訴。
5.甲乙雙方均應(yīng)嚴(yán)格信守本合同，不得隨意變更或解除合同，任何一方需變更合同，均須書面通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致，達(dá)成書面意見后方可變更。
6.本合同有效期半年，若甲方在半年內(nèi)因工作需要須進(jìn)行植入性耗材/醫(yī)療器械采購競爭性談判或招標(biāo)，談判或招標(biāo)后未與乙方簽訂合同，本合同自行終止(但乙方對已使用產(chǎn)品的質(zhì)量仍負(fù)相應(yīng)責(zé)任)。
7.本合同一式三份，甲方持兩份，乙方持一份，具同等法律效力。本合同經(jīng)甲、乙雙方代表簽名并加蓋甲、乙雙方單位印章后生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________。
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇七
時(shí)光飛逝，轉(zhuǎn)眼間一年又過去了。在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事的幫助下，我快速的熟悉了本職工作?，F(xiàn)將庫管工作情況總結(jié)如下：
1、進(jìn)：供應(yīng)商——進(jìn)貨產(chǎn)品數(shù)量驗(yàn)收——進(jìn)貨產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)收—是否合格(不合格退給供應(yīng)商)—產(chǎn)品有效期及產(chǎn)品批號驗(yàn)收——入庫入帳——表單的保存。
2、銷：根據(jù)客戶的需求開單，產(chǎn)品型號，批號需一致。根據(jù)出庫單出貨。
3、存：保證產(chǎn)品帳目與實(shí)務(wù)一致，(并做好進(jìn)出庫記錄)、庫存不足的產(chǎn)品根據(jù)銷量備貨。并每月月底盤點(diǎn)。
庫房管理，賬目十分重要。我每天及時(shí)、準(zhǔn)確的使用錄入產(chǎn)品入庫出庫情況，每月及時(shí)核對賬目，確保帳目清楚，帳物相符。并登記應(yīng)收、應(yīng)付賬簿以及庫房的溫濕度記錄表。
1、廠家、及供貨商的資質(zhì)管理。
2、定期查看四川藥監(jiān)采購與監(jiān)管平臺是否有新訂單，以便及時(shí)處理。
3、訂購公司所需產(chǎn)品，追蹤產(chǎn)品到貨狀況。
4、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，隔天要確認(rèn)到貨狀況，確認(rèn)送貨單是否收到。
1、發(fā)貨到區(qū)縣的產(chǎn)品，客戶未見銷售單，沒有及時(shí)補(bǔ)單，導(dǎo)致公司損失。
2、統(tǒng)計(jì)表格中出現(xiàn)馬虎，不只細(xì)，導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)表個(gè)別數(shù)據(jù)不正確。
3、對一些工作關(guān)系處理欠妥，直接影響了工作的進(jìn)度和質(zhì)量。
在今后的工作中，有公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，我相信我們的工作將會做的更好。請領(lǐng)導(dǎo)放心，我會盡心盡責(zé)的工作，以感謝公司，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我這么一個(gè)學(xué)習(xí)機(jī)會。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇八
xx省立醫(yī)院集團(tuán)xx醫(yī)院。
規(guī)格型號報(bào)價(jià)聯(lián)系方式。
xx醫(yī)院。
新材料申請表。
品牌產(chǎn)地。
產(chǎn)品性能介紹或申請理由：
申請科室科室人員討論意見科室人員簽。
申請人。
科主任簽名討論日期：
有：允許收費(fèi)：
無：不能收費(fèi)：
院長意見。
填表說明：1、政府價(jià)：是否在政府招標(biāo)目錄內(nèi)。2、收費(fèi)情況：是否允許收費(fèi)（咨詢財(cái)務(wù)科）。
專業(yè)資料整理。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇九
為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用耗材、試劑的購銷管理，嚴(yán)格執(zhí)行采購程序，規(guī)范供銷渠道，醫(yī)院根據(jù)臨床需要通過公開招標(biāo)或議價(jià)的形式，向乙方采購所需產(chǎn)品。為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證臨床醫(yī)療安全，甲、乙雙方根據(jù)國家相關(guān)法律、法規(guī)，在平等、互信、互利、互惠的基礎(chǔ)上，一致達(dá)成如下供貨協(xié)議，以資共同遵守：
一、供貨范圍、品名及價(jià)格等
乙方為甲方提供各類耗材、試劑共計(jì)____種，所供醫(yī)用耗材/試劑為本協(xié)議簽訂日前甲方曾向乙方采購過的醫(yī)用耗材或試劑。（具體品名、規(guī)格/型號、單位、單價(jià)、廠家等以甲方物資管理系統(tǒng)的入庫及_____電子商務(wù)網(wǎng)站、_____省醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)站中的紀(jì)錄為準(zhǔn)）。請乙方按醫(yī)院提供的附表1進(jìn)行匯總，同時(shí)報(bào)送excel電子文檔。
二、交貨時(shí)間、地點(diǎn)與方式
1、乙方對所供醫(yī)用耗材或試劑應(yīng)適當(dāng)備貨，確保甲方需要。甲方采購中心下達(dá)的月采購計(jì)劃應(yīng)在____天內(nèi)供貨到位，臨時(shí)采購計(jì)劃在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)供貨，急診或急救耗材必須保證隨時(shí)下達(dá)計(jì)劃隨時(shí)供貨，不得因供貨不急時(shí)影響甲方正常醫(yī)療工作。
2、乙方所供醫(yī)用耗材或試劑必須事先送達(dá)甲方庫房辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)。醫(yī)院非常規(guī)備庫材料和非正常上班時(shí)間的急診、急救（含手術(shù)）材料的供貨，送貨單必須由使用科室主任或負(fù)責(zé)人簽收后再辦理入庫手續(xù)。
3、醫(yī)用耗材或試劑的運(yùn)達(dá)所產(chǎn)生的費(fèi)用由乙方負(fù)責(zé)。運(yùn)輸途中的破損，由乙方負(fù)責(zé)。
三、資質(zhì)保證：
乙方提供的醫(yī)用耗材必須符合國家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并具有：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
2、醫(yī)療器械注冊證。（含注冊登記表）
3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。
4、委托授權(quán)書。
5、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
6、組織機(jī)構(gòu)代碼證。
7、稅務(wù)登記證。
進(jìn)口醫(yī)用耗材須有進(jìn)口醫(yī)用耗材注冊證和口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書。乙方所提供的醫(yī)用耗材的有效期自貨物通過最終驗(yàn)收之日起計(jì)算，且有效期限不低于_____年；醫(yī)用試劑的實(shí)際有效期必須在_____年以上。若在有效期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，要按質(zhì)量承偌，由乙方負(fù)責(zé)退貨并承擔(dān)因此而導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
四、付款方式：
乙方按正常途徑供貨并辦理入庫手續(xù)后，甲方憑乙方開具的發(fā)票，按醫(yī)院財(cái)務(wù)規(guī)定的程序辦理，任何部門或個(gè)人不得無故隨意滯壓、影響乙方回款。
五、雙方責(zé)任
1、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑的相關(guān)資質(zhì)證照齊備、有效并符合《國家醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》；相關(guān)資證到期前必須及時(shí)到甲方采購中心辦理更新備案。
2、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑符合政府相關(guān)采購、銷售管理規(guī)定。
3、乙方保證所供醫(yī)用耗材或試劑為符合國家醫(yī)用耗材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，確保臨床醫(yī)療安全。
4、乙方出具的發(fā)票必須為符合國家稅法規(guī)定的正規(guī)、有效稅務(wù)發(fā)票；
5、乙方必須保證所供產(chǎn)品價(jià)格不高于政府招標(biāo)價(jià)，同時(shí)不高于湖南物價(jià)公示價(jià)（如價(jià)格公示有多個(gè)價(jià)時(shí)按“就低不就高”的原則）。
6、乙方須備足貨源，確保按上述時(shí)限要求及時(shí)供貨、不延誤甲方臨床醫(yī)療工作；
7、乙方需在甲方辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù)；
8、甲方必須嚴(yán)格按照醫(yī)院財(cái)務(wù)付款規(guī)定及時(shí)辦理乙方貨款的支付。
六、違約責(zé)任
1、乙方供貨時(shí)，如未遵守上述“五：1、2、3、4、5”的款約定，甲方有權(quán)終止該品種的采購并有權(quán)終止本供貨協(xié)議；如導(dǎo)致甲方被國家相關(guān)行政部門查處，乙方須承擔(dān)相關(guān)法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任并承擔(dān)由此給甲方造成的經(jīng)濟(jì)損失，甲方將有權(quán)從應(yīng)付貨款中扣除。
2、乙方如逾期供貨給甲方臨床醫(yī)療工作造成不良影響或后果時(shí)，甲方將終止與乙方的所有供貨業(yè)務(wù)關(guān)系。
3、乙方不按甲方規(guī)定辦理公司印鑒、法人和業(yè)務(wù)經(jīng)理簽名備案手續(xù)的，出現(xiàn)公司業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)被不法侵害時(shí)一概與甲方無關(guān)。
七、因質(zhì)量為題而發(fā)生的爭議，由醫(yī)用耗材監(jiān)督管理局做出質(zhì)量鑒定及省、市醫(yī)用耗材檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，該檢驗(yàn)結(jié)果為最終結(jié)果。
八、本供貨協(xié)議有效期為壹年：即從_______年____月____日起至_______年____月____日止；如在合同期間，甲方對乙方所涉及的供貨品種重新招標(biāo)并確定了新的供貨商，則本協(xié)議自動終止。如乙方為因非違約而被甲方終止供貨業(yè)務(wù)關(guān)系，甲方應(yīng)優(yōu)先邀請乙方參與投標(biāo)。
九、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，均具有同等法律效力。
十、本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成雙方可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。
十一、廉政責(zé)任：乙方如果在供貨業(yè)務(wù)往來中，向甲方有關(guān)人員饋贈禮物、禮金、有價(jià)證券等，甲方有權(quán)終止本協(xié)議并追究乙方相應(yīng)法律責(zé)任，同時(shí)甲方在未來至少三年的時(shí)間內(nèi)不得與乙方發(fā)生供貨業(yè)務(wù)往來。
甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________
法定代表人（簽字）：_________ 法定代表人（簽字）：_________
_______年____月____日 _______年____月____日
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十
1、對醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。
2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。
3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。
4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。
5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。
6、開展新項(xiàng)目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。
7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的。
8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。
9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。
1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對象進(jìn)行使(來自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的'準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。
2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法，對象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。
3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。
4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒有質(zhì)量問題方可使用。護(hù)士對自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬，銜接部有無漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。
5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。
6、對使用過的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十一
為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：
1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報(bào)，經(jīng)科室主任同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長審批后交由設(shè)備科采購。
2、采購管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過的`申購單制定采購計(jì)劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的供應(yīng)商采購，其采購價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。
3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。
4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報(bào)告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫管員應(yīng)及時(shí)通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。
細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。
6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十二
為加強(qiáng)藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理，防止資產(chǎn)流失，減少損耗，保證質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度：
按照“面向臨床、服務(wù)患者”的要求，原則上既要滿足臨床需要，又要防止過量積壓，占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務(wù)用量和庫存量，擬定采購計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》，進(jìn)行網(wǎng)上采購。嚴(yán)禁標(biāo)外采購和自行采購或超計(jì)劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴(yán)格程序，保證質(zhì)量和安全。
藥庫保管員要按照采購計(jì)劃憑票入庫，同時(shí)認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等，檢查產(chǎn)品包裝無毀損后，方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗(yàn)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。嚴(yán)禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進(jìn)入倉庫。
藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進(jìn)行分類存放。24小時(shí)對倉庫的溫、濕度進(jìn)行監(jiān)控，需冷藏保存的藥品要上墻提示標(biāo)志，必須進(jìn)冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進(jìn)行查對，對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材，必須提前6個(gè)月上報(bào)藥劑科長及分管副院長。領(lǐng)發(fā)應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)。同時(shí)做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴(yán)禁吸煙，并雙人雙鎖保管。
藥房或臨床醫(yī)技科室領(lǐng)取藥品及醫(yī)用耗材，必須由科室負(fù)責(zé)人或科室指定專人到藥庫領(lǐng)取。先開出庫單，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價(jià)及數(shù)量等，并確認(rèn)無誤簽名后方可發(fā)放。嚴(yán)禁無票出庫或代領(lǐng)出庫。領(lǐng)取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計(jì)劃，報(bào)分管副院長審批后，方可開據(jù)出庫單。
凡違反上述管理制度，未造成直接經(jīng)濟(jì)損失的，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金；造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟(jì)損失的，當(dāng)事人承擔(dān)損失的30%-50%，扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月全部獎金，直至離崗培訓(xùn)或調(diào)離工作崗位。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十三
為了加強(qiáng)我院醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。進(jìn)一步加強(qiáng)對我院醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理，逐步實(shí)現(xiàn)我院醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》》（國務(wù)院令第650號）和《。
的通知》、《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)加強(qiáng)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《xx市公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神，結(jié)合我院醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀，特修訂我院《xx醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度》。
本制度所涉醫(yī)用耗材是指具有較高價(jià)值、專業(yè)性強(qiáng)、直接應(yīng)用于人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)用耗材（包含植入性醫(yī)療器械）。
（一）血管介入類：涉及：（冠狀動脈、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等）導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架及輔助材料。
（二）非血管介入類：涉及：（氣管、消化道（食管、腸道、膽道、胰腺）、膀胱、直腸等）：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。
（三）骨科植入類：人工關(guān)節(jié)、固定材料、人工骨、修補(bǔ)材料等。
（四）神經(jīng)外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充物等。
（六）起搏器類：起搏器、起搏導(dǎo)管、心臟復(fù)律除顫器、起搏導(dǎo)線等。
（七）體外循環(huán)及血液凈化：人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工補(bǔ)片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。
醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會對全院醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實(shí)行全程監(jiān)管實(shí)施。
（一）醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組，對醫(yī)用耗材合理分類，對照《xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國醫(yī)用耗材招標(biāo)目錄》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行二次篩選，確定本機(jī)構(gòu)的醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計(jì)量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商和價(jià)格等內(nèi)容。
（二）臨床科室使用的醫(yī)用耗材需在我院醫(yī)用耗材目錄內(nèi)，如須使用我院醫(yī)用耗材目錄外品種，由使用科室以書面形式向醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，按照要求填寫《xx醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》，醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議，審核確定臨床科室申請。
（三）原則上不得購買省集中采購目錄外的醫(yī)用耗材，但臨床確實(shí)需要且必須使用的醫(yī)用耗材，由使用科室以書面形式向醫(yī)用耗材管理委員會提出申請，采用談判、詢價(jià)等方式，確定采購渠道和采購單價(jià)，并報(bào)南陽市聯(lián)席采購辦備案后，方可采購使用。
（四）加強(qiáng)醫(yī)用耗材價(jià)格管理，不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標(biāo)準(zhǔn)的招標(biāo)價(jià)格。
（一）醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會進(jìn)行監(jiān)督管理和指導(dǎo)，醫(yī)學(xué)裝備科具體實(shí)施。臨床科室不得直接采購。
（二）臨床科室根據(jù)臨床業(yè)務(wù)開展的需要，提出醫(yī)用耗材使用申請，填寫《醫(yī)用耗材申購計(jì)劃表》或《xx市參保人員醫(yī)用耗材審批表》，注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價(jià)格等。經(jīng)科主任簽字后報(bào)主管院長審批（醫(yī)保新農(nóng)合病人應(yīng)同時(shí)報(bào)醫(yī)保辦審批）。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科根據(jù)省、市中標(biāo)信息和醫(yī)院醫(yī)用耗材管理委員會選標(biāo)目錄聯(lián)系供貨商。
（四）醫(yī)學(xué)裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進(jìn)行審查認(rèn)定并存檔備案，包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權(quán)書等，并檢查證件的有效性。完善入庫、領(lǐng)用登記、使用，保證醫(yī)用耗材從入庫、領(lǐng)用、使用全過程信息的可追溯。
（一）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員根據(jù)供應(yīng)商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實(shí)物及《醫(yī)用耗材申購計(jì)劃表》進(jìn)行詳細(xì)核對。
（二）醫(yī)學(xué)裝備科倉庫人員對醫(yī)用耗材認(rèn)真核對驗(yàn)收并登記填寫《醫(yī)用耗材驗(yàn)收登記本》。內(nèi)容包括：耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價(jià)、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等，進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)具有中文標(biāo)識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗(yàn)收簽字。驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)查證解決。驗(yàn)收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來源。
（三）醫(yī)學(xué)裝備科應(yīng)根據(jù)院內(nèi)醫(yī)用耗材使用目錄，結(jié)合xx省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導(dǎo)信息，建立醫(yī)院內(nèi)醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴(yán)格執(zhí)行國家和我省醫(yī)用耗材集中采購工作的有關(guān)規(guī)定，通過醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行網(wǎng)上采購。
（四）醫(yī)用耗材入庫后，倉庫應(yīng)及時(shí)通知使用科室護(hù)士長前來領(lǐng)取，填制衛(wèi)生耗材出庫單，領(lǐng)用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。
1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管，整齊存放。
2.將耗材有效期置于醒目處；優(yōu)先發(fā)放近效期耗材，加強(qiáng)巡回檢查，防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。
（一）臨床科室要嚴(yán)格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)醫(yī)用耗材。
（二）臨床醫(yī)師要嚴(yán)格遵守使用醫(yī)用耗材診療相關(guān)醫(yī)療技術(shù)，把握醫(yī)用耗材的適應(yīng)癥、禁忌癥，做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應(yīng)掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥，并能及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（三）使用醫(yī)用耗材前，臨床醫(yī)師須與患者或家屬進(jìn)行溝通，說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應(yīng)等，并提供兩種及以上耗材使用選擇，達(dá)成共識并簽署《知情同意書》。
（四）醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對患者信息、醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，確認(rèn)無誤后方可實(shí)施操作。同時(shí)密切關(guān)注使用過程中可能引起的并發(fā)癥，及時(shí)采取相應(yīng)處理措施。
（五）執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負(fù)責(zé)填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》，要求內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時(shí)間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式?！夺t(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份，一份隨發(fā)票備在設(shè)備科，另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時(shí)備份。
（六）臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術(shù)記錄部分，留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件，（包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等），隨病歷保存。
（七）醫(yī)用耗材使用后，臨床科室需嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物管理相關(guān)規(guī)定，填寫《醫(yī)用耗材廢物處理交接表》，使用后的醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄，長期保存。
（八）臨床科室必須對醫(yī)用耗材的使用進(jìn)行追蹤觀察并記錄，發(fā)現(xiàn)不良事件及時(shí)上報(bào)。
（一）醫(yī)務(wù)相關(guān)部門按照國家有關(guān)規(guī)范、指南，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員合理使用醫(yī)用耗材，將醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應(yīng)用知識教育培訓(xùn)，每年組織2次以上全院醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用知識培訓(xùn)。
（二）建立醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進(jìn)行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行公示。
完善病歷點(diǎn)評制度，定期組織專家對住院病歷實(shí)施專項(xiàng)點(diǎn)評，重點(diǎn)抽取臨時(shí)采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。
（三）醫(yī)用耗材管理委員會定期召開例會，解決醫(yī)用耗材使用相關(guān)問題。
（四）院紀(jì)委、醫(yī)務(wù)管理部門對醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用情況加強(qiáng)管理，對存在不合理應(yīng)用問題的應(yīng)及時(shí)采取干預(yù)措施。
1、強(qiáng)化約談制度，對存在違反相關(guān)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談。
2、在醫(yī)用耗材使用采購使用過程中，發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)現(xiàn)象，情節(jié)較輕的院紀(jì)委要對其進(jìn)行予戒勉談話或責(zé)令作出書面檢查；情節(jié)較重的，進(jìn)行全院通報(bào)批評；情節(jié)嚴(yán)重的，醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
七、本制度自公布之日起施行，本制度施行前有關(guān)制度與本制度不一致或同名的，以本制度為準(zhǔn)。
醫(yī)用耗材分析報(bào)告篇十四
甲方：
乙方：
甲、乙雙方本著誠實(shí)信用的原則，經(jīng)過友好協(xié)商，就醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨事宜達(dá)成一致，訂立本合同，具體條款如下：
1、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑的供貨品種和規(guī)格必須以經(jīng)甲方醫(yī)院的資質(zhì)審核通過且審批確認(rèn)同意采購的新增試劑和耗材以及中標(biāo)儀器配套使用的試劑和耗材的品種和規(guī)格清單為準(zhǔn)，未經(jīng)醫(yī)院審批入圍的品種和規(guī)格不得供貨。
2、醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑采購數(shù)量以甲方每次的申購單數(shù)量為基準(zhǔn)。乙方應(yīng)按甲方的采購計(jì)劃，及時(shí)組織供貨，不得影響甲方的正常使用。
乙方的供貨價(jià)格應(yīng)為甲乙雙方談判且經(jīng)過甲方醫(yī)院審批的確認(rèn)價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫價(jià)格。
乙方交付的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)附上產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，以備驗(yàn)收檢查。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方必須承擔(dān)因質(zhì)量問題造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失。
乙方交付產(chǎn)品的有效期應(yīng)在6個(gè)月以上，甲方有權(quán)就庫存中臨近有效期的產(chǎn)品與乙方進(jìn)行換貨。
產(chǎn)品配送由乙方或乙方委托的配送企業(yè)進(jìn)行配送，乙方應(yīng)按照合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以甲方的`采購計(jì)劃為準(zhǔn)，屬急救及加急的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)配送。若產(chǎn)品要求低溫存儲和運(yùn)輸?shù)?，乙方必須?yán)格按照冷鏈保存和配送的要求進(jìn)行配送。
1、甲方在接收產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，甲方根據(jù)供貨清單及發(fā)票上的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、編碼與標(biāo)簽等與實(shí)物進(jìn)行核對并驗(yàn)收，若不符的情況，甲方可拒絕驗(yàn)收入庫。
2、甲方因非人為失誤，可進(jìn)行退貨、換貨。
3、乙方應(yīng)保證甲方在使用產(chǎn)品時(shí)，不存在專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的爭議，如產(chǎn)生爭議其責(zé)任由乙方承擔(dān)。
4、合同有效期間如發(fā)生乙方法人變更等情況時(shí)，應(yīng)提前書面通知甲方。
5、在遇到國家或上級有關(guān)部門進(jìn)行政策性調(diào)整，致使本合同不能繼續(xù)履行，由甲方通知乙方，并且甲方可在三個(gè)月內(nèi)單方終止本合同，乙方應(yīng)予以諒解、支持。
6、國家有關(guān)部門要求進(jìn)行價(jià)格變動時(shí)，甲方可根據(jù)國家有關(guān)部門的相關(guān)文件要求，進(jìn)行價(jià)格調(diào)整。
本合同有效期從年月日到年月日止，從簽定之日起開始生效，如乙方因單方問題想解除協(xié)議必須提前一個(gè)月以書面的形式通知甲方，甲方有權(quán)終止本合同，如未提前書面通知，甲方所有損失均有乙方負(fù)責(zé)。合同期滿后，若甲乙雙方均無異議，本合同可自動延長三年，延長期間，甲乙雙方任何一方有權(quán)提出終止合同，并以書面形式提前一個(gè)月通知另一方。
甲乙雙方在履行合同中若發(fā)生糾紛，首先應(yīng)協(xié)商解決，協(xié)商達(dá)不成協(xié)議的，可向甲方所在管轄區(qū)人民法院提出訴訟。
本合同執(zhí)行中遇到未盡事宜，雙方友好協(xié)商作出補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。
本合同簽字蓋章后才可生效，協(xié)議一式兩份，由甲、乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________