合同是一種法律文書(shū)，具有法定約束力，雙方必須按照合同的條款履行自己的義務(wù)。在合同中應(yīng)當(dāng)規(guī)定好爭(zhēng)議解決的方式和流程。如果你對(duì)合同的內(nèi)容不確定，可以參考以下范文，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修改。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇一
甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
乙方：北京xx公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2?、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審_____通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇二
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的`代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇三
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定。
1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2.在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任。
1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式。
1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
2.取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
4.乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它。
1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方代表人簽章：__________乙方代表人簽章：__________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇四
________年________月________日。
甲方：________________乙方：________________。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為_(kāi)_______元。試用期乙方的待遇為_(kāi)_______元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受?chē)?guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、職稱證書(shū)、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門(mén)的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書(shū)面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇五
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇六
甲方：
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
________年____月____日________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇七
甲方：
乙方：
為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。
一、甲方向乙方訂購(gòu)下列產(chǎn)品：
二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。
三、付款方式。
現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。
四、乙方收到甲方全部貨款后開(kāi)具17%增值稅普通發(fā)票。
五、質(zhì)量保證。
1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。
2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。
六、交貨。
乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。
七、運(yùn)輸方式。
甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國(guó)家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。
九、不可抗力事件處理。
在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長(zhǎng)，其廷長(zhǎng)期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。
十、仲裁與訴訟。
雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會(huì)提出仲裁，或由雙方人民法院審理。
十一、合同生效及其它。
1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份。
2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書(shū)面修改或補(bǔ)充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。
甲方(蓋章)乙方：(蓋章)。
代表簽字：代表簽字：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇八
一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。
二、申報(bào)資料每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。
三、由企業(yè)編寫(xiě)的文件按a4規(guī)格紙張打印，zhengfu及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
四、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。
五、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫(xiě)的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。
六、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
三、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
四、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
七、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件3第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
十一、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
四、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件5第4條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可以不簽章。
七、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件6第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的。
1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
2．其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
（1）臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
（2）臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
（3）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
（二）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的，須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)該產(chǎn)品或（同類產(chǎn)品）注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十一、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十二、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可以不簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件7第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具，并加蓋其公章。
十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十二、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第一類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
九、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
七、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件9第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章。
十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報(bào)告。
十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十三、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、企業(yè)名稱變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；
（六）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于標(biāo)準(zhǔn)主體變更的）；
（七）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說(shuō)明以及相關(guān)證明文件；
（六）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明（適用于境外醫(yī)療器械）；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
四、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中代理人變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書(shū)；
（五）變更后代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（六）變更后代理人接受委托并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的承諾；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
五、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾；
（六）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（七）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)售后服務(wù)責(zé)任的承諾書(shū)；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
二、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的原因及情況說(shuō)明。
三、申報(bào)者的資格證明文件。
五、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。補(bǔ)辦境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械出口銷售證明書(shū)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表；
（二）所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；
（三）所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）；
（四）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（五）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表；
（二）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。
所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改備案申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改備案申請(qǐng)表。
二、申報(bào)注冊(cè)時(shí)所提交說(shuō)明書(shū)的復(fù)本。
三、更改備案的說(shuō)明書(shū)。
四、說(shuō)明書(shū)更改情況說(shuō)明（含更改情況對(duì)比表）。
五、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單（僅限于說(shuō)明書(shū)更改內(nèi)容涉及修標(biāo)時(shí)）。
六、關(guān)于所提交材料真實(shí)性的聲明。
糾錯(cuò)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、糾錯(cuò)單，加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。
二、注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件（取證時(shí)交回原件）。
附件：注冊(cè)申報(bào)資料排列順序。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
4．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
11．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
8．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
9．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
10．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
11．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
12．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
8．醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
10．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
11．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
12．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
13．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
4．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
5．產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
6．企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
8．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
9．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
未獲得境外上市許可的。
第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
4．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
5．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
7．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
8．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)（應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章）。
11．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
12．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
13．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過(guò)2600家企業(yè)，技術(shù)過(guò)硬，成功率高。報(bào)jia？快來(lái)問(wèn)問(wèn)奧咨達(dá)客fu吧！
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇九
甲方：____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方：____________以下簡(jiǎn)稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品____________的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至____________的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合____________關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至____________指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品____________檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十
協(xié)議編號(hào)：
日期：
委托方： 代理方：
地 址： 地 址：
電 話： 電 話：
依照《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》、《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》及其他法律、法規(guī)，為明確雙方權(quán)利義務(wù)，委托方與代理方本著平等互利原則，經(jīng)協(xié)商一致，就委托代理進(jìn)口商品訂立如下協(xié)議：
一． 委托進(jìn)口貨物內(nèi)容
二．委托方對(duì)代理方的授權(quán)范圍：
1． 授權(quán)代理方根據(jù)雙方確定的進(jìn)口合同主要條款與外商簽約；
2． 授權(quán)代理方在委托方違約時(shí)有權(quán)處分本合同項(xiàng)下貨物（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)本合同第五條）；
3． 授權(quán)代理方特別權(quán)限，包括履行、變更、中止、解除進(jìn)口合同及其他相關(guān)事項(xiàng)；
4． 委托方怠于行使索賠、起訴或提交仲裁權(quán)利侵犯代理方利益時(shí)，代理方有權(quán)代為行使。
三．雙方責(zé)任
（一）委托方責(zé)任
1．確保委托事項(xiàng)符合國(guó)家法律、法規(guī)，對(duì)代理方與外商簽訂的進(jìn)口合同履行義務(wù)；
2．不得利用代理方享有的條件和政策進(jìn)行不正當(dāng)違法活動(dòng)，并對(duì)代理方在授權(quán)范圍內(nèi)依
本協(xié)議規(guī)定所做的一切代理行為承擔(dān)法律責(zé)任；
3． 外商由委托方指定（或提供），委托方應(yīng)自行對(duì)該外商資信和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，無(wú)條件
接受代理方根據(jù)代理協(xié)議進(jìn)口的貨物，并保證貨單相符、單單相符、單證齊備；
4． 自行承擔(dān)進(jìn)口關(guān)稅、產(chǎn)品增值稅和進(jìn)口過(guò)程中發(fā)生的一切費(fèi)用；
5． 委托方或其指定的外商不履行義務(wù)導(dǎo)致進(jìn)口合同和/或本協(xié)議不能履行、不能完全履
6． 委托方除按銀行要求支付%開(kāi)證保證金外，還應(yīng)為代理方開(kāi)證信用額度的%部
份提供擔(dān)保。
7． 因不可抗力事件不能履行全部或部分代理協(xié)議的，可以免除相互間的全部或部分責(zé)
任，但雙方應(yīng)在得知不可抗力事件發(fā)生之日起5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的證明，委托方應(yīng)該和代理方一起與外商共同交涉，免除代理方對(duì)外商的責(zé)任。如因此造成代理方損失，委托方應(yīng)承擔(dān)代理方的相關(guān)費(fèi)用以及其它損失。
8． 當(dāng)外商違約時(shí)，如委托方提出索賠的，應(yīng)在索賠期內(nèi)向代理方提供必要的索賠證件，
預(yù)支付相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費(fèi)用并提供必要的協(xié)助。委托方不承擔(dān)索賠費(fèi)用或不提供必要協(xié)助的，均視為委托方放棄索賠。
（二）代理方責(zé)任
1． 依據(jù)本協(xié)議的規(guī)定與外商洽談、簽訂、履行合同；
2． 在收到委托方%保證金后開(kāi)出即期信用證（或者其它方式的付款）；
3． 若因外商或承運(yùn)人原因?qū)е逻M(jìn)口合同不能履行或無(wú)法全面履行的，代理方應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知委托方采取補(bǔ)救措施，或按本協(xié)議規(guī)定代表委托方對(duì)外索賠，并實(shí)時(shí)向委托方通報(bào)相關(guān)情況。
四．結(jié)算方式及期限
3． 代理費(fèi)按海關(guān)認(rèn)可總金額的 %計(jì)算，委托方應(yīng)在報(bào)關(guān)完畢立即支付。
五．違約責(zé)任
若委托方無(wú)法及時(shí)付款或不付款（含關(guān)稅、增值稅）而發(fā)生糾紛，或貨物滯留碼頭（倉(cāng)
庫(kù)）產(chǎn)生的一切費(fèi)用損失，委托方必須承擔(dān)一切責(zé)任（支付一切費(fèi)用及賠償一切損失）。
六．本協(xié)議經(jīng)雙方蓋章后生效。正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，均具有同等法律效力，自簽
訂之日起生效。其它未盡事宜，雙方另行商定。
七．因執(zhí)行本協(xié)議所引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成，
雙方均可以向代理方住所地有管轄權(quán)的人民法院起訴。
委托方：代理方：
時(shí)間： 時(shí)間：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十一
_________生產(chǎn)_________產(chǎn)品，經(jīng)甲乙雙方商定達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方將下列樣品委托乙方，由乙方根據(jù)甲方要求或國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)交與甲方，乙方僅對(duì)甲方送樣樣品負(fù)責(zé)。
二、樣品名稱、數(shù)量、送樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目、費(fèi)用及周期。
樣品：_________；
送樣量：_________；
檢測(cè)項(xiàng)目：_________；
檢驗(yàn)費(fèi)：_________元／件；
合計(jì)：_________。
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
_________。
四、協(xié)議期限：本協(xié)議自簽訂之日起至_________年_________月_________日內(nèi)有效。
五、收費(fèi)方式：甲方送檢前付委托檢驗(yàn)費(fèi)，乙方待甲方費(fèi)用付清后再作檢驗(yàn)。
六、違約責(zé)任：乙方必須向甲方提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，檢驗(yàn)質(zhì)量符合計(jì)量認(rèn)證有關(guān)要求，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及時(shí)通知并交給乙方簽收。
七、本協(xié)議一式_________份，雙方簽字蓋章后生效，甲，乙雙方各_________份。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。
經(jīng)辦人（簽字）：_________經(jīng)辦人（簽字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。
附件。
《衛(wèi)生防疫部分新收費(fèi)項(xiàng)目》（略）。
委托方（中／英文名稱）：_________。
受理／代理方：_________。
擬委托受理／代理其申請(qǐng)／國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證，經(jīng)委托方與受理／代理方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議，以便共同遵守。
一、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品。
中文名稱：_________。
英文名稱：_________。
產(chǎn)品型號(hào)：_________。
二、認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：_________。
三、申證產(chǎn)品取得cb證書(shū)情況有無(wú)_________。
四、受理／代理內(nèi)容：_________。
六、雙方的權(quán)利和義務(wù)。
1．委托方。
（1）有權(quán)在認(rèn)證開(kāi)展的各階段向受理／代理方了解認(rèn)證工作開(kāi)展的情況；
（2）有權(quán)要求受理／代理方保守其產(chǎn)品的技術(shù)秘密；
（3）保證遵守所申請(qǐng)的國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的認(rèn)證規(guī)則程序；
（5）在簽訂認(rèn)證協(xié)議后，應(yīng)向受理／代理方交付受理／代理費(fèi)用。
2．受理／代理方。
（2）有權(quán)在委托方不能按期繳納受理／代理費(fèi)用時(shí)，停止受理／代理工作；
（3）按照協(xié)議書(shū)的內(nèi)容及所申請(qǐng)的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，及時(shí)準(zhǔn)確地為委托方提供認(rèn)證受理／代理服務(wù)。
（4）在開(kāi)展認(rèn)證的各個(gè)階段向委托方提出認(rèn)證要求時(shí)，其內(nèi)容明確具體，不應(yīng)使委托方產(chǎn)生理解上的歧義。
（5）保守委托方秘密，直至合同中止，合同中止后，未經(jīng)委托方許可仍不得向第三方泄漏。
七、費(fèi)用。
1．協(xié)議生效后，委托方應(yīng)繳納：
申請(qǐng)／受理費(fèi)用：_________元（須送樣前交付）。
資料審查費(fèi)_________元；
國(guó)際認(rèn)證證書(shū)費(fèi)：_________元；
試驗(yàn)費(fèi)：_________元；
轉(zhuǎn)報(bào)告費(fèi)：_________元；
2．受理服務(wù)開(kāi)始后，由于委托方的原因，撤銷認(rèn)證申請(qǐng)的，其申請(qǐng)／受理費(fèi)不予退回。
八、本協(xié)議一式二份，委托方，受理／代理方各存一份。雙方自簽字蓋章之日起生效。本協(xié)議解釋權(quán)在_________。
委托方（蓋章）：_________受理／代理方（蓋章）：_________。
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
編號(hào)：_________。
項(xiàng)目名稱：_________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十二
甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）
乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)
2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法"提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的.剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力：
1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款：
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：
年月日年月日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十三
甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1．甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2．甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。
3．乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4．關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5．乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1．甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2．在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）。
1．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3．在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1．如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2．如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3．如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1．本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2．如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3．本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4．本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十四
一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本（副本需有工商部門(mén)加蓋年檢合格專用章）。
二、國(guó)稅稅務(wù)登記證正、副本。
三、地稅登記證正、副本。
四、組織機(jī)構(gòu)代碼證正、副本。
五、銀行開(kāi)戶許可證。
六、糧食收購(gòu)許可證正、副本。
七、法人身份證。
八、農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅配額申請(qǐng)表。
九、資金查詢委托書(shū)。
十、付款保證書(shū)。
十一、公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的證明書(shū)。
十二、2010年及2011年納稅記錄（審計(jì)報(bào)表）。
十三、企業(yè)銀行資金對(duì)賬單。
十四、空白委托書(shū)。
十五、蓋章的空白函。
特別注明：
1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用a4157克的銅版紙。
2、所有蓋章均需要加蓋印章，不能模糊，印章要加蓋在簽字之上。
5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件。
6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大，國(guó)徽面在上。
填表說(shuō)明：
1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。
2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”：指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。
3、棉花申請(qǐng)企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。
申請(qǐng)表臺(tái)頭寫(xiě)中華人民共和國(guó)發(fā)展和改革委員會(huì)經(jīng)貿(mào)司。委托書(shū)的臺(tái)頭也是這樣寫(xiě)。我公司全權(quán)委托xxx人身份證號(hào)xxxxxxxxxx。辦理進(jìn)口玉米配額等事宜??。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十五
根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》和對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托進(jìn)口，合同號(hào)，數(shù)量，合同總金額達(dá)成如下委托代理進(jìn)口合同樣本內(nèi)容：
一、甲方授權(quán)乙方以乙方名義與外商簽訂進(jìn)口合同。客戶系由甲方自代，外合同內(nèi)容系由雙方共同確定。
二、委托內(nèi)容：委托進(jìn)口商品的名稱、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格幅度、支付方式、貨幣種類、交貨、包裝、運(yùn)輸要求。
三、委托方的主要義務(wù)：
1、辦理報(bào)批手續(xù)：在簽訂合同前向乙方提交進(jìn)口許可證及其他有關(guān)批準(zhǔn)文件。
2、審核進(jìn)口合同并簽字確認(rèn)：甲方對(duì)進(jìn)口合同內(nèi)容負(fù)有審核義務(wù)，并在進(jìn)口合同文本上簽字確認(rèn)。如認(rèn)為進(jìn)口合同與本代理合同不符且不能接受此種不符，應(yīng)在收到進(jìn)口合同或在應(yīng)當(dāng)知道進(jìn)口合同內(nèi)容的三日內(nèi)向乙方提出書(shū)面異議，否則視為默認(rèn)。
3、如進(jìn)口商品為加工復(fù)出口商品，甲方應(yīng)在開(kāi)立信用證前向乙方提供相關(guān)出口核銷手冊(cè)。出口核銷手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格按乙方提供的進(jìn)口合同內(nèi)容填寫(xiě)進(jìn)口料件合同號(hào)及進(jìn)口料件的內(nèi)容。
4、支付進(jìn)口合同價(jià)款及費(fèi)用：甲方應(yīng)按本代理合同第五條的規(guī)定及時(shí)、足額支付進(jìn)口合同價(jià)款及乙方代理進(jìn)口所需的各項(xiàng)費(fèi)用，以確保乙方全面履行進(jìn)口合同的付款義務(wù)，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。
5、支付進(jìn)口關(guān)稅和費(fèi)用：所有與代理進(jìn)口有關(guān)的關(guān)稅（包括增值稅）和費(fèi)用（包括訂艙、報(bào)關(guān)、商檢、檢疫、運(yùn)輸、保險(xiǎn)及銀行費(fèi)用等）均由甲方按規(guī)定承擔(dān)，如乙方墊付，甲方最遲應(yīng)于提貨前付清，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。
6、商檢和檢疫：甲方按規(guī)定辦理商檢或檢疫，如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)、數(shù)量與進(jìn)口合同不符，應(yīng)立即申請(qǐng)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，出具的檢驗(yàn)證書(shū)及損失證明，直接向責(zé)任方或通過(guò)乙方向相關(guān)責(zé)任方提出索賠。因甲方延誤造成的損失由甲方自行承擔(dān)。
7、辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸：貨到目的港后的一切港口費(fèi)用由甲方承擔(dān)。在接到乙方貨物到港通知后，由甲方自行辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸（包括國(guó)內(nèi)運(yùn)輸保險(xiǎn)）。
四、委托代理進(jìn)口合同樣本的受托方的主要義務(wù)：
2、申請(qǐng)開(kāi)立信用證：根據(jù)進(jìn)口合同要求，在信用證付款情況下，乙方負(fù)責(zé)以自己的名義申請(qǐng)銀行開(kāi)立信用證及或修改信用證。但甲方未按本合同第五條的規(guī)定履行付款義務(wù)的，乙方有權(quán)拒絕申請(qǐng)開(kāi)證。
3、審核單據(jù)：根據(jù)進(jìn)口合同及信用證的規(guī)定，審核外商提供的單據(jù)（如發(fā)票、匯票、提單、及檢驗(yàn)證書(shū)等），如認(rèn)為符合對(duì)外付款條件，及時(shí)通知甲方付款。
4、根據(jù)進(jìn)口合同的規(guī)定，及時(shí)要求外商履行交貨義務(wù)。
5、協(xié)助甲方辦理政策允許項(xiàng)下的免稅事宜。
五、委托代理進(jìn)口合同樣本的進(jìn)口合同價(jià)款、費(fèi)用的計(jì)算及支付要求：
1、貨款：合同金額×8.29;
2、銀行手續(xù)費(fèi)：合同金額×0.15%×8.29+rmb600.00電報(bào)費(fèi)；
3、國(guó)內(nèi)報(bào)關(guān)、港雜費(fèi)理貨費(fèi)由甲方自行交納
4、稅款：由乙方墊付保證金部分
5、代理手續(xù)費(fèi)：合同金額×8.29×0.5%（開(kāi)具代理費(fèi)發(fā)票）；
支付要求：在乙方申請(qǐng)開(kāi)立信用證以前，甲方必須：預(yù)付貨款的___%作為履行本合同的定金，余款及全部費(fèi)用在收到乙方提供的貨物裝運(yùn)通知后五個(gè)工作日內(nèi)全部付清。
甲方違反前款規(guī)定遲延支付或無(wú)理拒付，乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單，并按銀行規(guī)定收取代墊利息（月息4.5%）和違約金。在經(jīng)乙方書(shū)面通知后三十日內(nèi)甲方仍不支付的情況下，乙方有權(quán)處置進(jìn)口貨物提單，變賣(mài)所得價(jià)款優(yōu)先補(bǔ)償乙方損失，由此產(chǎn)生的一切責(zé)任、損失和費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。
六、訂艙、報(bào)關(guān)與保險(xiǎn)：由乙方辦理，甲方支付費(fèi)用。雙方另有約定或進(jìn)口合同另有規(guī)定的除外。
七、對(duì)外商的索賠與理賠：
1、甲方對(duì)進(jìn)口合同的執(zhí)行發(fā)生爭(zhēng)議，有權(quán)按進(jìn)口合同的約定直接與外商交涉（包括仲裁或訴訟）。
2、因外商不履行進(jìn)口合同給甲方造成損失的，如甲方選擇委托乙方按進(jìn)口合同的規(guī)定向外商提起仲裁或訴訟，甲方應(yīng)向乙方另行出具書(shū)面委托，支付仲裁或訴訟費(fèi)用并承擔(dān)裁判結(jié)果。
3、因甲方原因致使乙方不能履行進(jìn)口合同導(dǎo)致外商先向乙方索賠的，甲方應(yīng)承擔(dān)裁判結(jié)果和乙方參與仲裁或訴訟的全部費(fèi)用。
八、爭(zhēng)議的解決：雙方因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，可協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，按《民法典》及《關(guān)于外貿(mào)代理制的暫行規(guī)定》處理。
九、本合同一式兩份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲、乙雙方各執(zhí)一份。
十、委托代理進(jìn)口合同樣本的其他約定：
1、在客戶及外合同由甲方提供的情況下，甲方應(yīng)如實(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的真實(shí)情況，如進(jìn)口貨物違反國(guó)家海關(guān)、外匯管理規(guī)定，經(jīng)查實(shí)為甲方責(zé)任，甲方除應(yīng)承擔(dān)行政機(jī)關(guān)的經(jīng)濟(jì)處罰，還須承擔(dān)乙方經(jīng)濟(jì)及名譽(yù)損失，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。
2、如由甲方自行辦理進(jìn)口清關(guān)手續(xù)，甲方須將其指定報(bào)關(guān)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、外經(jīng)貿(mào)部資格證書(shū)復(fù)印件、電話、聯(lián)系人傳真至乙方審核備案，并負(fù)責(zé)催收進(jìn)口報(bào)關(guān)單正本，以便乙方及時(shí)辦理外匯核銷手續(xù)。由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無(wú)關(guān)。
3、乙方開(kāi)立信用證后，甲方應(yīng)在辦妥進(jìn)口許可證的第一時(shí)間把許可證付匯聯(lián)交與乙方，在付清貨款及費(fèi)用后，憑付匯聯(lián)正本要求乙方放貨給甲方。
4、進(jìn)口貨物在倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)內(nèi)遭受損壞及由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無(wú)關(guān)。
委托方（簽章）：____________受托方（簽章）：____________
名稱：___________名稱：____________
地址：____________ 地址：_____________
法定代表人：_________法定代表人：_______
委托代理人：_________委托代理人：________
電話、傳真：____________話、傳真：___________
銀行帳戶：___________銀行帳戶：___________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十六
在人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)的社會(huì)，合同的法律效力與日俱增，簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。知道嗎，寫(xiě)合同可是有方法的哦，以下是小編收集整理的進(jìn)口代理合同書(shū)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
甲方：_________
地址：_________
乙方：_________
地址：_________
甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進(jìn)口事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：
一、甲方代理乙方進(jìn)口以下商品：
1.商品名稱：_____________
2.規(guī)格及數(shù)量：___________;總數(shù)量：_________
3.產(chǎn)地：_________________
4.價(jià)格：_________________;總金額：_________
5.包裝：_________________
以上條款最終以甲方對(duì)外欠約合同為準(zhǔn)。
二、雙方責(zé)任
(一)甲方責(zé)任
1.對(duì)外簽署合同并向乙方提供合同副本。
2.收到乙方的開(kāi)證保證金后按合同要求對(duì)外開(kāi)立信用證。
3.負(fù)責(zé)辦理代理進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù)，但所有相關(guān)費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
4.如需索賠，在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費(fèi)用后及時(shí)代理乙方按甲方對(duì)外簽署的合同規(guī)定向外索賠，索賠利益歸乙方所有，但代理手續(xù)費(fèi)不做任何退回。
5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款，甲方有權(quán)沒(méi)收保證金并自行處理貨物，以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。
6.及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)口合同的執(zhí)行情況，特別是貨物備妥期、裝運(yùn)期、預(yù)計(jì)抵達(dá)情況，以便乙方及時(shí)做好接貨準(zhǔn)備。
7.收到國(guó)外正本單據(jù)審核無(wú)誤后，及時(shí)向乙方結(jié)算。匯率以甲方實(shí)際對(duì)外付匯日匯率為準(zhǔn)。
(二)乙方責(zé)任
1.本協(xié)議簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費(fèi)。
2.協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開(kāi)證保證金。
3.接受甲方采用的貨物進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)合同的固定條款。承認(rèn)甲方代表乙方承擔(dān)這些合同條款對(duì)“買(mǎi)方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。
4.收到甲方交來(lái)的對(duì)外進(jìn)口合同副本后，立即進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點(diǎn)時(shí)，應(yīng)在收到合同副本后三個(gè)工作日內(nèi)以傳真或電報(bào)通知甲方。否則，即視為乙方已承擔(dān)該合同的`權(quán)利和義務(wù)。
5.貨到目的港后，應(yīng)積極配合甲方的港口貨運(yùn)代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進(jìn)口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費(fèi)用(報(bào)關(guān)費(fèi)、商檢費(fèi)、港雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用)及全部貨款，以便甲方放貨。
6.如果外商系乙方自己所定，如發(fā)生遲交貨或不交貨等問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)追索，甲方協(xié)助。
三、索賠處理
(一)甲方必須認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)處理。凡屬于船方或保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)會(huì)同甲方在港口的貨運(yùn)代理向有關(guān)責(zé)任方面索要貨損、貨差證明，通過(guò)甲方向保險(xiǎn)公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國(guó)外發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或品質(zhì)索賠，及時(shí)申請(qǐng)商檢，并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書(shū)送到甲方，以便甲方審核及時(shí)對(duì)外提賠。
(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔(dān)直接的賠償責(zé)任，但有義務(wù)代表乙方向國(guó)外發(fā)貨人提賠，并須據(jù)理力爭(zhēng)督促國(guó)外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時(shí)向乙方通報(bào)對(duì)外索賠進(jìn)展情況，并對(duì)此索賠案負(fù)責(zé)到底直至乙方同意結(jié)案為止。
四、爭(zhēng)議解決
凡與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)本著長(zhǎng)期合作、互惠互利的原則，依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定，友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。
五、其它本協(xié)議未盡事宜，適用對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。
六、本協(xié)議一式兩份，具有同等法律效力，自簽訂之日起生效。
甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________
代表人(簽字)：______代表人(簽字)：______
________年____月____日________年____月____日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十七
本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方向甲方提供的_________設(shè)備的配置、價(jià)格和售后服務(wù)達(dá)成協(xié)議，具體條款如下:。
乙方保證向甲方提供的相關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此產(chǎn)生的責(zé)任或費(fèi)用由乙方承擔(dān)，如因提供設(shè)備導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件，乙方愿意承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
三.售后服務(wù):乙方同意設(shè)備的免費(fèi)保修期為自設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收后正常使用之日起_____個(gè)月，并保證在收到甲方維修通知后_____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修。保修期應(yīng)確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的啟動(dòng)率不低于__%。如果因不符合本標(biāo)準(zhǔn)而造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)更換部分或全部設(shè)備，相應(yīng)延長(zhǎng)保修期，并承擔(dān)該期間甲方的經(jīng)濟(jì)及其他損失。保修期滿后，乙方有責(zé)任終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。大修和更換備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)的____%折扣提供，人工差旅費(fèi)用為_(kāi)_____。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)本模型的系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，并在___內(nèi)免費(fèi)更換或升級(jí)軟件。如果產(chǎn)品將來(lái)升級(jí)和更換，乙方愿意向甲方提供優(yōu)惠價(jià)格。
四.隨機(jī)數(shù)據(jù):乙方應(yīng)隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、中英文原始數(shù)據(jù)、設(shè)備總圖、電子電路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等應(yīng)用和維護(hù)數(shù)據(jù)。
5.付款方式:合同生效后_______內(nèi)，甲方應(yīng)提前全額支付設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)。設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)應(yīng)通過(guò)安裝調(diào)試驗(yàn)收并正常使用。甲方應(yīng)于年月日全額支付，年月日余額于年月日支付。6.交貨時(shí)間:乙方負(fù)責(zé)采用______運(yùn)輸方式確保設(shè)備運(yùn)輸至______;并負(fù)責(zé)設(shè)備卸載和安裝到位;調(diào)試后在______內(nèi)投入使用;費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如果不能按時(shí)完成，乙方愿意向甲方作出相應(yīng)的補(bǔ)償，補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為每天延誤天數(shù)的______倍。
七.贈(zèng)送條件:為了進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好合作”的精神，乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方一份禮物。
八、人員培訓(xùn):______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.雙方愿意在公平、合理、平等和互利的基礎(chǔ)上遵守本協(xié)議的條款。如有任何未決事項(xiàng)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。本《買(mǎi)賣(mài)合同》由甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十八
委托人：（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
受委托人：（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
甲乙雙方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，乙方接受甲方委托，為甲方進(jìn)口業(yè)務(wù)的唯一代理人并達(dá)成如下協(xié)議：
一．代理進(jìn)口商品。
產(chǎn)品名稱：
英文名稱：
二．合作方式及責(zé)任義務(wù)。
（一）合作方式。
1、甲方自行與出口方（外方）協(xié)商確定甲方所需進(jìn)口貨物的品種，規(guī)格，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格和交貨期以及違約責(zé)任等問(wèn)題。
2、乙方根據(jù)甲方提供的簽訂進(jìn)口合同所需的各種相關(guān)資料及甲方認(rèn)可的貿(mào)易條件，以乙方的名義與外方簽訂進(jìn)口合同。
3、進(jìn)口商品到貨后，乙方負(fù)責(zé)辦理清關(guān)的各種手續(xù)。經(jīng)乙方授權(quán)，甲方也可以乙方的名義自行辦理上述手續(xù)。
4、甲方自行提貨。
5、乙方向甲方開(kāi)具增值稅發(fā)票。
（二）雙方責(zé)任義務(wù)。
1.甲方責(zé)任義務(wù)。
（1）甲方在貨物進(jìn)口之前應(yīng)將必要的信息提供給乙方，以便乙方對(duì)外簽訂進(jìn)口合同。
（2）甲方應(yīng)在進(jìn)口商品到貨后及時(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的提單，發(fā)票，裝箱單，產(chǎn)地證，檢驗(yàn)檢疫等相關(guān)報(bào)關(guān)文件，以便乙方及時(shí)辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。
（3）甲方負(fù)責(zé)所進(jìn)口商品的品種，質(zhì)量和數(shù)量的核查驗(yàn)收。
（4）甲方承擔(dān)繳納進(jìn)口關(guān)稅，增值稅及其它通關(guān)費(fèi)用。
（5）甲方承擔(dān)銀行手續(xù)費(fèi)，產(chǎn)生乙方代為支付的費(fèi)用，甲方亦應(yīng)承擔(dān)。
（6）甲方須在進(jìn)口合同簽訂之日起3日內(nèi)將進(jìn)口所需付的全部貨款，銀行手續(xù)費(fèi)等款項(xiàng)劃入乙方賬戶。
（7）甲方應(yīng)在進(jìn)口貨物通關(guān)之前將所需的各種通關(guān)費(fèi)用劃入乙方賬戶，以備辦理通關(guān)之用。
（8）貨物通關(guān)后，甲方應(yīng)及時(shí)提貨。如發(fā)生滯港所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
（9）甲方應(yīng)自覺(jué)遵守海關(guān)等有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，貨物品名、數(shù)量、價(jià)值等必須真實(shí)準(zhǔn)確。如發(fā)生海關(guān)對(duì)貨物歸類和申報(bào)價(jià)值重新核定而導(dǎo)致增加的進(jìn)口關(guān)稅和增值稅由甲方承擔(dān)，即使貨物通關(guān)放行后，如海關(guān)事后發(fā)現(xiàn)缺證、少證或漏征稅收等情況，海關(guān)依法補(bǔ)征稅收或補(bǔ)證，甲方仍須依法補(bǔ)稅或補(bǔ)證。
2.乙方責(zé)任義務(wù)。
（1）乙方在收到甲方提供的資料后應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的與外方簽訂貨物進(jìn)口合同，并將合同副本給予甲方。
（2）乙方在接到到貨通知后應(yīng)及時(shí)通知甲方，在接到進(jìn)口通關(guān)所需全套單據(jù)后應(yīng)及時(shí)辦理通關(guān)手續(xù)。
（3）進(jìn)口商品屬于法定商檢、檢疫產(chǎn)品的，乙方應(yīng)及時(shí)向商檢、檢疫部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)，不得延誤。
（4）甲方將通關(guān)所需費(fèi)用匯入乙方賬戶后，乙方應(yīng)及時(shí)繳納進(jìn)口關(guān)稅、增值稅及其它各項(xiàng)費(fèi)用。
（5）如需開(kāi)具銀行信用證，乙方應(yīng)按照合同要求及時(shí)準(zhǔn)確的辦理開(kāi)證事宜。
（6）乙方向甲方開(kāi)具的增值稅發(fā)票必須合法、有效。
三．甲乙雙方的結(jié)算。
（1）甲方應(yīng)隨貨款同時(shí)向乙方支付進(jìn)口總貨值百分之一的代理費(fèi)，代理費(fèi)不足rmb1000元按rmb1000元計(jì)。
（2）支付貨款金額依照實(shí)際支付當(dāng)日的銀行匯率牌價(jià)核算。
四．其它約定條款。
1.進(jìn)口合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)乙方同意，甲方不能自行就進(jìn)口合同條款對(duì)外作任何形式的承諾，也不能自行與外商變更或修改進(jìn)口合同。
2.凡甲方同意的進(jìn)口合同條款，甲方不得由于條款本身的缺陷引起的損失向乙方要求補(bǔ)償。
3.因甲方未按協(xié)議規(guī)定履行義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，甲方無(wú)權(quán)要求返還已支付的各項(xiàng)費(fèi)用并應(yīng)承擔(dān)代理方因此發(fā)生的.一切損失。
4.因外商不履行合同義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，所造成的一切損失由甲方承擔(dān)。
5.當(dāng)外商違約時(shí)，如甲方提出索賠，應(yīng)在索賠期內(nèi)向乙方提供必要的索賠證據(jù)，承擔(dān)相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費(fèi)用，并提供必要的協(xié)助。
6.本協(xié)議在執(zhí)行過(guò)程中由于產(chǎn)生各種雙方無(wú)法預(yù)料的問(wèn)題（如國(guó)家政策發(fā)生變化等），雙方將及時(shí)進(jìn)行協(xié)商解決，合理調(diào)整本協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容，或你訂補(bǔ)充協(xié)議加以規(guī)定，該補(bǔ)充協(xié)議也將視為本協(xié)議的有效部分。
7.甲乙雙方需終止本協(xié)議的，必須提前2個(gè)月以書(shū)面的形式通知對(duì)方，且之前所簽訂對(duì)外及對(duì)內(nèi)合同必須執(zhí)行完畢。
8.甲乙雙方若發(fā)生單方違反本協(xié)議或產(chǎn)生爭(zhēng)議和分歧，應(yīng)本著友好的態(tài)度協(xié)商解決。
9.本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，正本協(xié)議一式貳份，甲乙雙方各執(zhí)一份，二份具有同等的法律效力。
10.本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商另行制定補(bǔ)充協(xié)議。
11.本協(xié)議有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。
傳真：_______傳真：_______。
日期：_______日期：_______
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十九
賣(mài)方：____________________。
地址：____________________。
郵編：____________________。
電話：____________________。
買(mǎi)方：____________________。
地址：____________________。
郵編：____________________。
電話：____________________。
買(mǎi)賣(mài)雙方本著公平、自愿、互惠互利的原則，根據(jù)《民法典》，經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。此合同經(jīng)買(mǎi)賣(mài)雙方共同制訂，買(mǎi)方愿意購(gòu)入、賣(mài)方愿意售出下述進(jìn)口韓國(guó)食品，謹(jǐn)此簽約。
1.本合同項(xiàng)下的合同金額、交貨地點(diǎn)(即交貨港口)、交貨期限(即交貨時(shí)間)以及貨物品種、數(shù)量、單價(jià)、包裝等內(nèi)容見(jiàn)《新連鎖商品進(jìn)口供貨清單》(見(jiàn)附件1.簡(jiǎn)稱《供貨清單》)，為本合同不可分割部分，買(mǎi)方簽字后生效)。
2.包裝。
賣(mài)方應(yīng)對(duì)本合同所售貨物進(jìn)行適當(dāng)完全的包裝，以適于長(zhǎng)距離的遠(yuǎn)洋或內(nèi)陸運(yùn)輸，能夠很好地保護(hù)貨物，防止潮濕、濕氣、震動(dòng)、生銹、粗暴處理。
3.裝運(yùn)標(biāo)志。
賣(mài)方須在每個(gè)運(yùn)輸包裝物上標(biāo)明本合同的合同編號(hào)，并標(biāo)出包裝號(hào)碼、體積、毛重、凈重，以及“本面向上”、“小心輕放”、“切勿受潮”等裝運(yùn)標(biāo)志。
4.供貨履約擔(dān)保。
(1)中國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)投資擔(dān)保有限公司(即擔(dān)保人)提供的以本合同為主合同的“供貨履約擔(dān)?！保I(mǎi)方與賣(mài)方簽訂本合同之日同時(shí)與賣(mài)方、擔(dān)保人簽訂《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保條款》(見(jiàn)附件2)，并由擔(dān)保人通過(guò)買(mǎi)方當(dāng)?shù)貒?guó)家郵政局郵政儲(chǔ)匯局下屬的業(yè)務(wù)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)(簡(jiǎn)稱郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu))向買(mǎi)方轉(zhuǎn)交由擔(dān)保人出具的《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保承保通知單》(見(jiàn)附件3.簡(jiǎn)稱《供貨擔(dān)保承保通知單》)。
(2)買(mǎi)方支付的貨款由郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)代收后匯入擔(dān)保人和賣(mài)方指定的賬戶，3個(gè)工作日內(nèi)賣(mài)方委托擔(dān)保人向買(mǎi)方開(kāi)具《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保單》(見(jiàn)附件4.簡(jiǎn)稱《供貨擔(dān)保單》)，該擔(dān)保單以傳真和郵寄方式由擔(dān)保人送達(dá)給買(mǎi)方。
(3)買(mǎi)方若因貿(mào)易融資原因需要將基于本合同項(xiàng)下的由擔(dān)保人向買(mǎi)方出具的《供貨擔(dān)保單》項(xiàng)下的《供貨清單》中的賠款款項(xiàng)轉(zhuǎn)讓給他人，買(mǎi)方在向賣(mài)方提交本合同時(shí)，須以書(shū)面方式向賣(mài)方和擔(dān)保人提交申請(qǐng)書(shū)并由賣(mài)方和擔(dān)保人進(jìn)行確認(rèn)，申請(qǐng)書(shū)應(yīng)注明該賠款款項(xiàng)受讓人的詳細(xì)資料，包括：公司全稱、通訊地址、電話、傳真、開(kāi)戶名稱、開(kāi)戶行、賬號(hào)。
5.商品檢測(cè)及貨物交割。
(1)買(mǎi)賣(mài)雙方指定境外賣(mài)方所在國(guó)(地區(qū))當(dāng)?shù)氐娜鹗縮gs集團(tuán)下屬營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱sgs)對(duì)上述貨物進(jìn)行品種和數(shù)量檢測(cè)，并由其出具品種和數(shù)量檢測(cè)報(bào)告。
sgs中國(guó)營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)(sgs-cstc)聯(lián)系方式如下：
(2)雙方確認(rèn)上述貨物的承運(yùn)人為中遠(yuǎn)國(guó)際貨運(yùn)有限公司(簡(jiǎn)稱承運(yùn)人)，買(mǎi)方承擔(dān)從境外賣(mài)方裝運(yùn)將貨物運(yùn)至買(mǎi)方指定目的港的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)。
承運(yùn)人聯(lián)系方式如下：
(3)賣(mài)方備妥上述貨物后，賣(mài)方須在不遲于每批貨物交貨期限前____日以傳真方式向買(mǎi)方提交sgs出具的檢測(cè)報(bào)告及《新連鎖進(jìn)口商品檢測(cè)報(bào)告通知單及回執(zhí)》(見(jiàn)附件5.簡(jiǎn)稱《檢測(cè)報(bào)告通知單》)由買(mǎi)方確認(rèn)。
(4)如買(mǎi)方對(duì)賣(mài)方以傳真方式提交sgs出具的品種和數(shù)量的檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容無(wú)異議，須在收到賣(mài)方《檢測(cè)報(bào)告通知單》傳真件24小時(shí)之內(nèi)，向賣(mài)方傳真簽章后的《檢測(cè)報(bào)告通知單》和《裝運(yùn)通知單》(見(jiàn)附件6);如買(mǎi)方對(duì)檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容有異議，須在收到賣(mài)方《檢測(cè)報(bào)告通知單》傳真件24小時(shí)之內(nèi)，向賣(mài)方傳真簽章后的《檢測(cè)報(bào)告通知單》，按本合同“7.違約處理”規(guī)定處理。
(5)買(mǎi)賣(mài)雙方以承運(yùn)人簽發(fā)的提單上載明的交貨時(shí)間和裝運(yùn)地點(diǎn)為貨物實(shí)際交貨時(shí)間和交貨地點(diǎn)，該實(shí)際交貨時(shí)間應(yīng)在本合同規(guī)定的最遲一批貨物交貨期限內(nèi);如因買(mǎi)方或承運(yùn)人的原因造成交貨時(shí)間或交貨地點(diǎn)的變化，買(mǎi)方應(yīng)以書(shū)面方式通知賣(mài)方變更后的貨物交貨時(shí)間和交貨地點(diǎn)。
(6)因?yàn)橘I(mǎi)方?jīng)]有在規(guī)定期限內(nèi)給予賣(mài)方《裝運(yùn)通知單》或者因?yàn)樯鲜?5)中買(mǎi)方或承運(yùn)人的原因，造成交貨延遲，賣(mài)方均不承擔(dān)違約責(zé)任。
(7)如買(mǎi)方所購(gòu)商品需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)進(jìn)口批文和許可證，賣(mài)方可協(xié)助買(mǎi)方辦理，所需費(fèi)用由買(mǎi)方承擔(dān)。
(8)買(mǎi)賣(mài)雙方同意由承運(yùn)人為買(mǎi)方提供國(guó)際運(yùn)輸、進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢(中國(guó)商檢機(jī)構(gòu)規(guī)定的進(jìn)口商檢)、國(guó)內(nèi)配送的全程物流服務(wù);進(jìn)口所需費(fèi)用(包括國(guó)際運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、報(bào)關(guān)、商檢、國(guó)內(nèi)運(yùn)費(fèi)等費(fèi)用)由買(mǎi)方承擔(dān)，具體支付方式由買(mǎi)方與承運(yùn)人另行商定。
(9)貨物進(jìn)口關(guān)稅及增值稅應(yīng)由買(mǎi)方在接到賣(mài)方書(shū)面通知后向賣(mài)方支付，賣(mài)方在貨物完成進(jìn)口通關(guān)后按實(shí)際發(fā)生多退少補(bǔ)，并按實(shí)際收取的貨款、進(jìn)口關(guān)稅及增值稅的總額向買(mǎi)方提供增值稅發(fā)票。
(10)如買(mǎi)方?jīng)]有按承運(yùn)人及賣(mài)方的要求交納上述貨物進(jìn)口所需費(fèi)用、進(jìn)口關(guān)稅及增值稅，視為買(mǎi)方自動(dòng)放棄貨物，賣(mài)方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的任何經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
6.貨款支付。
(1)貨物總值詳見(jiàn)附件1《供貨清單》。
(2)自本合同簽字之日，買(mǎi)方將《供貨清單》項(xiàng)下的100%貨款交納給郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)，買(mǎi)方須在交款單上填寫(xiě)《供貨清單》編號(hào)以及擔(dān)保人指定的賣(mài)方貨款賬戶(見(jiàn)以下(3))后，領(lǐng)取《供貨擔(dān)保承保通知單》。
(3)賣(mài)方貨款賬戶。
開(kāi)戶行：________________________________。
供貨方開(kāi)戶名稱：北京新連鎖商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)有限公司。
帳號(hào)：________________________________。
7.違約處理。
如賣(mài)方未按本合同中約定的期限、地點(diǎn)、品種或數(shù)量向買(mǎi)方供貨，買(mǎi)方可以按照《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保條款》的規(guī)定向賣(mài)方和擔(dān)保人書(shū)面提出索賠。
8.質(zhì)量異議。
買(mǎi)方若對(duì)所購(gòu)貨物的質(zhì)量提出異議，應(yīng)向賣(mài)方提交相關(guān)索賠文件，包括：索賠書(shū)，瑞士sgs集團(tuán)下屬的通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(sgs-cstc)出具的相關(guān)商品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
9.退貨。
賣(mài)方如要求退回有異議部分貨物并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，買(mǎi)方須委托中遠(yuǎn)國(guó)際貨運(yùn)有限公司將該部分貨物運(yùn)至賣(mài)方指定港口。
10.不可抗力。
賣(mài)方如因洪水等自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工等不可抗力原因不能按期交貨或不能交貨時(shí)，經(jīng)雙方協(xié)商本合同可以延遲履行;如雙方?jīng)Q定終止執(zhí)行本合同，賣(mài)方須在交貨期限后____日內(nèi)全額退回買(mǎi)方已支付的貨款及利息(期間存款利息按企業(yè)活期存款利率計(jì)算)。
11.爭(zhēng)議。
買(mǎi)賣(mài)雙方在本合同執(zhí)行過(guò)程中如有爭(zhēng)議，雙方友好協(xié)商解決;如爭(zhēng)議無(wú)法協(xié)商解決，則由北京仲裁委員會(huì)在北京進(jìn)行仲裁。
12.有效。
(1)本合同自買(mǎi)賣(mài)雙方簽章之日起生效，本合同的附件與本合同不可分割，具備同等法律效力。
(2)如買(mǎi)方支付的貨款在本合同簽訂之日起3個(gè)工作日內(nèi)沒(méi)有存入郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)指定的賬戶，本合同自動(dòng)失效。
(3)任何對(duì)本合同內(nèi)容的變更，須經(jīng)買(mǎi)方、賣(mài)方和擔(dān)保人三方共同認(rèn)可。
附件(略)。
賣(mài)方(簽章)：________。
日期：________________
買(mǎi)方(簽章)：________。
日期：________________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇一
甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
乙方：北京xx公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就?產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同?：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京xx公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料｛醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣?萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)?的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至?月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2?、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審_____通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（3‰）違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇二
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5.乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的`代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3.在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1.如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2.如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇三
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定。
1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2.在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任。
1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式。
1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
2.取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬(wàn)元。
4.乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它。
1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方代表人簽章：__________乙方代表人簽章：__________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇四
________年________月________日。
甲方：________________乙方：________________。
性別：________________。
文化程度：________________。
家庭電話：________________。
常用聯(lián)系方式：________________。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)勞動(dòng)合同法》及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方本著平等自愿、協(xié)商一致、合法公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則，簽訂勞動(dòng)合同，并承諾共同遵守。
1.本合同為固定期限合同，起止日期為：________________________年________月________日至________年________月________日，其中乙方試用期自________年________月________日至________年________月________日。
2.合同期滿，經(jīng)雙方協(xié)商一致可以續(xù)訂。
二、工作內(nèi)容和工作地點(diǎn)。
1.工作內(nèi)容：________________甲方安排乙方在崗位從事工作。甲方根據(jù)經(jīng)營(yíng)管理的需要及乙方的工作表現(xiàn)及能力，可在與乙方商定后，依法變更乙方在工作內(nèi)容和工作崗位。
2.工作地點(diǎn)：________________。
3.乙方應(yīng)當(dāng)提高職業(yè)技能，并按照甲方制定的職位責(zé)任、工作規(guī)范要求，按時(shí)完成規(guī)定的工作量，并且達(dá)到規(guī)定的工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
三、工作時(shí)間和休息休假。
1.工作時(shí)間：________________乙方的崗位實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)工作制，每周工作時(shí)間四十小時(shí)。
2.甲方因工作需要需延長(zhǎng)乙方工作時(shí)間的，應(yīng)與乙方協(xié)商同意，非甲方安排或批準(zhǔn)的不計(jì)加班。
3.國(guó)家法定假日加班，按國(guó)家法規(guī)支付加班費(fèi)。其余時(shí)間加班，公司原則上安排同等時(shí)間調(diào)休，若因工作需要確實(shí)無(wú)法調(diào)休，則依法支付加班工資。
4.乙方享有法定休息休假權(quán)利，具體休息辦法和時(shí)間按甲方規(guī)定，休息休假期間的工資支付或扣減辦法按國(guó)家相關(guān)規(guī)定及公司依法制訂的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、勞動(dòng)報(bào)酬。
1.每月20________日為甲方工資發(fā)放日。
2.乙方的工資標(biāo)準(zhǔn)采用下列第()方式確定：________________。
(1)月薪制：________________每月為_(kāi)_______元。試用期乙方的待遇為_(kāi)_______元/月。
(2)基本工資和績(jī)效工資相結(jié)合的工資分配方法：________________乙方的基本工資為每月________元，使用期乙方的基本工資為每月________元，績(jī)效工資考核發(fā)放辦法按乙方的業(yè)績(jī)和甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定考核確定。
(3)計(jì)件工資制：________________計(jì)件工資的勞動(dòng)定額管理按照甲方依法制定的相關(guān)規(guī)定，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)定額且在正常工作時(shí)間外完成的，按加班工資計(jì)算計(jì)件工資。因甲方原因造成乙方勞動(dòng)任務(wù)不滿的，按當(dāng)?shù)刈畹凸べY發(fā)放當(dāng)月工資。因乙方個(gè)人原因或能力不能完成勞動(dòng)定額的，按當(dāng)月實(shí)際完成量發(fā)放計(jì)件工資。
(4)年薪制：________________每年________元，每月預(yù)付工資________元，其余部分年終根據(jù)業(yè)績(jī)考核結(jié)果結(jié)算。
3.在乙方提供了正常勞動(dòng)的情況下，甲方支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月(實(shí)行住房公積金后取消該補(bǔ)貼)，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)，崗位補(bǔ)貼________元/月，其他補(bǔ)貼。在試用期間甲方僅支付乙方住房補(bǔ)貼________元/月，交通補(bǔ)貼________元/月(連續(xù)半月以上未在崗工作的當(dāng)月取消該補(bǔ)貼)。
4.銷售人員每三個(gè)月根據(jù)業(yè)績(jī)考核情況上下浮動(dòng)基本工資和績(jī)效工資，總額最低不低于當(dāng)?shù)刈畹凸べY。
5.獎(jiǎng)金分紅的發(fā)放按甲方相關(guān)規(guī)定和乙方業(yè)績(jī)考核執(zhí)行。
6.每年年終根據(jù)全年度考核情況甲方可調(diào)整乙方工資和補(bǔ)貼。
7.甲方支付給乙方的工資報(bào)酬為稅前工資，乙方的個(gè)人所得稅由甲方代扣。
8.甲方有權(quán)按照相關(guān)法律法規(guī)和甲方規(guī)章制度的規(guī)定，在合同期間調(diào)整乙方的工資和補(bǔ)貼。
9.因不能勝任原崗位進(jìn)行再培訓(xùn)的，培訓(xùn)期間工資按照當(dāng)?shù)刈畹凸べY標(biāo)準(zhǔn)支付。
五、社會(huì)保險(xiǎn)。
1.自勞動(dòng)合同訂立之日起，甲乙雙方應(yīng)當(dāng)依法參加社會(huì)保險(xiǎn)，乙方應(yīng)繳納的社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)由甲方代扣代繳。
2.合同履行期間，乙方依法享受?chē)?guó)家規(guī)定和雙方約定的福利待遇。
六、勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)條件和職業(yè)危害防護(hù)。
1.甲方保證執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特種作業(yè)、女職工和未成年工種特殊保護(hù)的規(guī)定，對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的崗位向乙方履行如實(shí)告知義務(wù)，對(duì)乙方進(jìn)行勞動(dòng)安全衛(wèi)生教育，防止勞動(dòng)過(guò)程中的傷亡事故，減少職業(yè)病危害。乙方從事有職業(yè)危害作業(yè)的，甲方應(yīng)當(dāng)定期為乙方進(jìn)行健康檢查，并在乙方離職前進(jìn)行職業(yè)健康檢查。
2.甲方為乙方提供符合國(guó)家規(guī)定的勞動(dòng)安全衛(wèi)生條件和必要的勞動(dòng)防護(hù)用品。乙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家和甲方規(guī)定的勞動(dòng)安全規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)。，自覺(jué)預(yù)防事故和職業(yè)病的發(fā)生。
3.甲方及其管理人員應(yīng)當(dāng)保障乙方在工作場(chǎng)所內(nèi)的生命安全和身體健康。乙方有權(quán)拒絕甲方管理人員違章指揮、強(qiáng)令冒險(xiǎn)作業(yè)。
4.乙方因工作遭受事故傷害或患職業(yè)病，甲方應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)及時(shí)救治，并按規(guī)定為乙方申請(qǐng)工傷認(rèn)定和勞動(dòng)能力鑒定，保障乙方依法享受各項(xiàng)工傷保險(xiǎn)及相關(guān)待遇。，工資發(fā)放按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
5.乙方患病或非因工負(fù)傷，按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。
七、其他約定條款。
1.乙方入職時(shí)接受甲方《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)制度的培訓(xùn)，勞動(dòng)合同存續(xù)期間服從公司的管理，《員工手冊(cè)》及公司相關(guān)管理制度構(gòu)成本合同的組成部分。
2.培訓(xùn)服務(wù)期：________________乙方由甲方出資進(jìn)行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的，服務(wù)期未滿前因乙方原因?qū)е聞趧?dòng)合同提前終止的，則乙方需按尚未履行的服務(wù)期賠償甲方所支出的培訓(xùn)費(fèi)用。
3.保密和競(jìng)業(yè)禁止：________________乙方依法負(fù)有保守甲方商業(yè)秘密的義務(wù)。從事技術(shù)、銷售、中層管理以上人員及其他原因?yàn)楣ぷ髟蛴锌赡芙佑|到甲方商業(yè)秘密的人員，應(yīng)同時(shí)簽訂保密和競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，并作為本合同附件。
4.乙方入職前及在本合同履行期間，提供虛假學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、職稱證書(shū)、身份證件、從業(yè)經(jīng)歷證明以及其他虛假資料的，甲方有權(quán)在發(fā)現(xiàn)后解除勞動(dòng)合同并不支付乙方任何補(bǔ)償金、賠償金，并有權(quán)參照乙方所在部門(mén)的最低人員工資發(fā)放乙方勞動(dòng)報(bào)酬，已經(jīng)支付的補(bǔ)償金、賠償金及多發(fā)放的工資有權(quán)要求返還。
5.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際需要，派駐乙方到甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)工作，由甲方或者甲方的關(guān)聯(lián)企業(yè)履行甲方的合同義務(wù)。
6.甲方有權(quán)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的變化，在不違反國(guó)家法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定的前提下，對(duì)乙方的工作崗位進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。
八、勞動(dòng)合同的變更、解除和終止。
1.本合同履行過(guò)程中，若甲方變更名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、投資人等事事項(xiàng)，不影響本合同的履行。若甲方發(fā)生合并或分立等情況，本合同繼續(xù)有效，由繼承單位繼續(xù)履行。
2.涉及勞動(dòng)者切身的條款內(nèi)容或重大事項(xiàng)變更時(shí)，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商一致，以書(shū)面方式變更本合同。
3.本合同的解除和終止，按照公司規(guī)章制度規(guī)定和法律法規(guī)執(zhí)行。甲方應(yīng)支付的相關(guān)費(fèi)用，在乙方履行完交接手續(xù)后支付，如未履行完，甲方可暫不支付。
4.甲方違反本合同約定解除或終止合同的，根據(jù)國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。
5.乙方違反本合同約定解除或終止合同的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。
(1)在工作期間有打架斗毆行為的。
(2)在入職時(shí)使用虛假個(gè)人資料，有欺騙行為的。
(3)嚴(yán)重違反甲方制定的規(guī)章制度的或?qū)追嚼嬖斐芍卮髶p害的。
(4)嚴(yán)重的失職、收受賄賂，對(duì)甲方利益造成損害的。
(5)泄露甲方商業(yè)、技術(shù)秘密，給甲方造成嚴(yán)重?fù)p失的。
(6)未經(jīng)公司許可，以公司名義進(jìn)行與公司無(wú)關(guān)的活動(dòng)，或在其他同行業(yè)公司兼職的。
(8)被依法追究刑事責(zé)任的。
九、其他。
1.本合同未盡事宜，按照甲方的規(guī)章制度的相關(guān)規(guī)定辦理，如規(guī)章制度與本合同及相關(guān)法律相悖的，按照本民法典律法規(guī)執(zhí)行。如法律法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由雙方協(xié)商解決。
2.雙方發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)無(wú)法協(xié)商的，應(yīng)向調(diào)解機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)解，或依法申請(qǐng)勞動(dòng)仲裁或向人民法院起訴。
3.本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，自甲、乙雙方簽字蓋章之日起生效。
法人或委托代理人簽字：________________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇五
甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)。
乙方：____________xx公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇六
甲方：
乙方：
經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：
一、雙方約定：
1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京醫(yī)藥科技有限公司辦理。
2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。
二、雙方責(zé)任：
1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。
2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。
3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方負(fù)責(zé)的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
5、自合同生效日起至月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。
7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
三、經(jīng)費(fèi)支付方式：
1、自合同生效日起____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
2、取得藥監(jiān)局受理通知書(shū)后____日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書(shū)上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書(shū)后____日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
4、乙方以書(shū)面形式通知甲方，甲方取得通知后____日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
四、違約及其它：
1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過(guò)____日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在____日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。
5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過(guò)____日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：
________年____月____日________年____月____日。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇七
甲方：
乙方：
為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同同。
一、甲方向乙方訂購(gòu)下列產(chǎn)品：
二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。
三、付款方式。
現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。
四、乙方收到甲方全部貨款后開(kāi)具17%增值稅普通發(fā)票。
五、質(zhì)量保證。
1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。
2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。
六、交貨。
乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。
七、運(yùn)輸方式。
甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國(guó)家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。
九、不可抗力事件處理。
在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長(zhǎng)，其廷長(zhǎng)期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。
十、仲裁與訴訟。
雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會(huì)提出仲裁，或由雙方人民法院審理。
十一、合同生效及其它。
1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份。
2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書(shū)面修改或補(bǔ)充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。
甲方(蓋章)乙方：(蓋章)。
代表簽字：代表簽字：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇八
一、申報(bào)資料按本受理標(biāo)準(zhǔn)附件中載明的順序排列并裝訂成冊(cè)。
二、申報(bào)資料每項(xiàng)文件之間應(yīng)有帶標(biāo)簽的隔頁(yè)紙分隔，并標(biāo)明項(xiàng)目編號(hào)。
三、由企業(yè)編寫(xiě)的文件按a4規(guī)格紙張打印，zhengfu及其他機(jī)構(gòu)出具的文件按原件尺寸提供。
四、申報(bào)資料的復(fù)印件應(yīng)清晰。
五、各項(xiàng)（上市批件、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)）申報(bào)資料中的產(chǎn)品名稱應(yīng)與申請(qǐng)表中填寫(xiě)的產(chǎn)品名稱實(shí)質(zhì)性內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。若有商品名，應(yīng)標(biāo)注商品名。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)使用中文，根據(jù)外文資料翻譯的申報(bào)資料，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供原文。
六、申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請(qǐng)，但屬于《辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請(qǐng)。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
三、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
四、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
七、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件3第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
十一、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）生產(chǎn)企業(yè)許可證副本及營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本的復(fù)印件，并加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
（二）所申請(qǐng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)；
（三）在有效期內(nèi)。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
四、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件5第4條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十四條的規(guī)定的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
六、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)，說(shuō)明書(shū)應(yīng)加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章；省略說(shuō)明書(shū)的，應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）在有效期內(nèi)；
（三）體系涵蓋申報(bào)產(chǎn)品。
九、屬于《辦法》第五章第三十四條情形的，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的情況說(shuō)明文件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）所提交材料的清單；
（二）生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
（三）加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
五、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可以不簽章。
七、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件6第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境內(nèi)臨床報(bào)告的。
1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
2．其臨床試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
（1）臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
（2）臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
（3）臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
（二）按照《辦法》中附件十二規(guī)定須提交境外臨床報(bào)告的，須提交境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)該產(chǎn)品或（同類產(chǎn)品）注冊(cè)上市時(shí)的臨床試驗(yàn)資料，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
九、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十一、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十二、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）屬于《辦法》第五章第三十三條情形的，提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件；
（二）屬于《辦法》第五章第三十四條、第三十五條情形的，應(yīng)當(dāng)提交原醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)原件；注冊(cè)證原件丟失或損毀的，應(yīng)說(shuō)明理由。
五、境外zhengfu醫(yī)療器械主管部門(mén)批準(zhǔn)或者認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)（地區(qū)）市場(chǎng)的證明文件（或者在我國(guó)作為醫(yī)療器械管理，在境外已經(jīng)作為藥品合法上市的證明文件。）。
（一）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（二）在有效期內(nèi)（如有）。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）第二類、第三類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章，第一類醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)可以不簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件7第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（五）執(zhí)行《辦法》第十五條的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提出暫緩檢測(cè)申請(qǐng)及承諾，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
九、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
由生產(chǎn)企業(yè)代理人出具，并加蓋其公章。
十、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
十一、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十二、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第一類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；
2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
九、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
第二類、第三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
二、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
（一）可以合法生產(chǎn)醫(yī)療器械的資格證明文件；
（二）復(fù)印件須經(jīng)原出證機(jī)關(guān)簽章或者經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)公證；
（三）在有效期內(nèi)（如有）。
三、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
（一）申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。
1．可以是復(fù)印件，但需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章；2．在有效期內(nèi)。
（二）代理注冊(cè)委托書(shū)應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
四、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
五、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
六、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
（一）標(biāo)準(zhǔn)文本；
（二）編制說(shuō)明（適用于注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）；
（三）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)；
（四）采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的：
1．生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請(qǐng)產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
2．生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
3．生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格劃分的說(shuō)明，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
（五）注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章或者生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的單位簽章，生產(chǎn)企業(yè)委托起草標(biāo)準(zhǔn)的委托書(shū)中應(yīng)當(dāng)注明“產(chǎn)品質(zhì)量由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)”，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
七、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（一）應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字，并由生產(chǎn)企業(yè)蓋章；
（二）執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測(cè)項(xiàng)目，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章。
八、檢測(cè)報(bào)告。
（一）所檢產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)應(yīng)在本次注冊(cè)申請(qǐng)范圍內(nèi)；
（二）檢測(cè)類型應(yīng)為注冊(cè)檢測(cè)或全性能?chē)?guó)家監(jiān)督抽查檢測(cè)；
（三）原件；
（四）在有效期內(nèi)（執(zhí)行《辦法》附件9第7條）。
注：執(zhí)行《辦法》第十一條、第十二條、第十三條的規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的辦事處或者代表處簽章。
（一）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在兩家以上（含兩家）“國(guó)家藥品臨床研究基地”進(jìn)行臨床試驗(yàn)；
（二）試驗(yàn)資料中應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)合同、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告：
1．臨床試驗(yàn)合同應(yīng)有承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者簽字并蓋章；
2．臨床試驗(yàn)方案應(yīng)有倫理委員會(huì)、承擔(dān)臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及實(shí)施者蓋章；
3．臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)有臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)人及臨床試驗(yàn)人員簽字并由試驗(yàn)主管部門(mén)蓋章確認(rèn)。
（一）應(yīng)提供說(shuō)明書(shū)；省略說(shuō)明書(shū)的應(yīng)由生產(chǎn)企業(yè)出具說(shuō)明文件，并由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章。
十一、產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
應(yīng)當(dāng)提交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量體系考核報(bào)告。
十二、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
（一）代理人的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）代理人的承諾書(shū)由代理人簽章；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或機(jī)構(gòu)登記證明由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十三、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
（一）售后服務(wù)的委托書(shū)由生產(chǎn)企業(yè)簽章；
（二）受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)由受委托機(jī)構(gòu)簽章；
（三）資格證明文件由證書(shū)所屬企業(yè)簽章。
十四、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
（一）由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，并由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章；
（二）聲明中應(yīng)列出提交材料的清單；
（三）包括對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、企業(yè)名稱變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)新的合法資格證明文件（適用于境外醫(yī)療器械）；
（六）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（適用于標(biāo)準(zhǔn)主體變更的）；
（七）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更的情況說(shuō)明以及相關(guān)證明材料；
（六）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
三、生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址變更和生產(chǎn)地址文字性改變的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）新的生產(chǎn)企業(yè)許可證（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（四）新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（適用于境內(nèi)醫(yī)療器械）；
（五）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更情況的說(shuō)明以及相關(guān)證明文件；
（六）生產(chǎn)企業(yè)關(guān)于變更地址的聲明（適用于境外醫(yī)療器械）；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對(duì)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
四、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中代理人變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更代理人的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后代理人的委托書(shū)；
（五）變更后代理人的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（六）變更后代理人接受委托并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的承諾；
（七）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
五、境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)中售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更的申報(bào)資料要求。
（一）醫(yī)療器械注冊(cè)證變更/補(bǔ)辦申請(qǐng)表；
（三）生產(chǎn)企業(yè)出具的變更或增加售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的聲明；
（四）生產(chǎn)企業(yè)給變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)；
（五）生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已售出產(chǎn)品售后服務(wù)的處理和承諾；
（六）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明；
（七）變更后或新增售后服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)售后服務(wù)責(zé)任的承諾書(shū)；
（八）所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具，聲明中應(yīng)當(dāng)列出提交材料的清單，并包括承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
二、補(bǔ)辦醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的原因及情況說(shuō)明。
三、申報(bào)者的資格證明文件。
五、所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明：
應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。補(bǔ)辦境外醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處出具該聲明。
以上各項(xiàng)文件均應(yīng)當(dāng)有中文本，中文的簽章執(zhí)行[2004]499號(hào)文。
醫(yī)療器械出口銷售證明書(shū)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表；
（二）所出口醫(yī)療器械生產(chǎn)者的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（復(fù)印件）；
（三）所出口醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（復(fù)印件）；
（四）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（五）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。
二、未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。
（一）醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書(shū)申請(qǐng)表；
（二）生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（三）出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
（四）申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所提交的材料真實(shí)合法。
所提交的證書(shū)復(fù)印件需加蓋證書(shū)所屬企業(yè)公章。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改備案申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)更改備案申請(qǐng)表。
二、申報(bào)注冊(cè)時(shí)所提交說(shuō)明書(shū)的復(fù)本。
三、更改備案的說(shuō)明書(shū)。
四、說(shuō)明書(shū)更改情況說(shuō)明（含更改情況對(duì)比表）。
五、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)修改單（僅限于說(shuō)明書(shū)更改內(nèi)容涉及修標(biāo)時(shí)）。
六、關(guān)于所提交材料真實(shí)性的聲明。
糾錯(cuò)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)。
一、糾錯(cuò)單，加蓋生產(chǎn)企業(yè)或代理人公章。
二、注冊(cè)證書(shū)復(fù)印件（取證時(shí)交回原件）。
附件：注冊(cè)申報(bào)資料排列順序。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
4．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
11．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
6．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
8．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件。
9．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
5．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
7．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
10．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
11．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
12．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
境外醫(yī)療器械重新注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
4．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
8．醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告（適用于第二類、第三類醫(yī)療器械）。
9．產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤報(bào)告。
10．生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。
11．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
12．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
13．變更的情況說(shuō)明和證明性文件（適用于型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍有變化的產(chǎn)品）。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
第一類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
4．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
5．產(chǎn)品全性能檢測(cè)報(bào)告。
6．企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)有資源條件及質(zhì)量管理能力（含檢測(cè)手段）的說(shuō)明。
8．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
9．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
10．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
未獲得境外上市許可的。
第二類、第三類醫(yī)療器械首次注冊(cè)申報(bào)資料順序要求。
2．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。
3．申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書(shū)。
4．產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。
5．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
6．適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說(shuō)明。
7．產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
8．醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告。
10．醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)（應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)或其在中國(guó)的代表處簽章）。
11．產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）有效證明文件。
12．生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書(shū)、代理人的承諾書(shū)及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明。
13．在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書(shū)、受委托機(jī)構(gòu)的承諾書(shū)及資格證明文件。
14．所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明奧咨達(dá)小編提醒你，快捷醫(yī)療器械注-冊(cè)、zi詢、各國(guó)ren-證、體系、臨-床試驗(yàn)等一條龍高質(zhì)量服務(wù)，服-務(wù)超過(guò)2600家企業(yè)，技術(shù)過(guò)硬，成功率高。報(bào)jia？快來(lái)問(wèn)問(wèn)奧咨達(dá)客fu吧！
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇九
甲方：____________(以下簡(jiǎn)稱甲方)
乙方：____________以下簡(jiǎn)稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品____________的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至____________的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合____________關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至____________指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品____________檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
1、如確因無(wú)法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________
甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十
協(xié)議編號(hào)：
日期：
委托方： 代理方：
地 址： 地 址：
電 話： 電 話：
依照《中華人民共和國(guó)對(duì)外貿(mào)易法》、《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》及其他法律、法規(guī)，為明確雙方權(quán)利義務(wù)，委托方與代理方本著平等互利原則，經(jīng)協(xié)商一致，就委托代理進(jìn)口商品訂立如下協(xié)議：
一． 委托進(jìn)口貨物內(nèi)容
二．委托方對(duì)代理方的授權(quán)范圍：
1． 授權(quán)代理方根據(jù)雙方確定的進(jìn)口合同主要條款與外商簽約；
2． 授權(quán)代理方在委托方違約時(shí)有權(quán)處分本合同項(xiàng)下貨物（詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)本合同第五條）；
3． 授權(quán)代理方特別權(quán)限，包括履行、變更、中止、解除進(jìn)口合同及其他相關(guān)事項(xiàng)；
4． 委托方怠于行使索賠、起訴或提交仲裁權(quán)利侵犯代理方利益時(shí)，代理方有權(quán)代為行使。
三．雙方責(zé)任
（一）委托方責(zé)任
1．確保委托事項(xiàng)符合國(guó)家法律、法規(guī)，對(duì)代理方與外商簽訂的進(jìn)口合同履行義務(wù)；
2．不得利用代理方享有的條件和政策進(jìn)行不正當(dāng)違法活動(dòng)，并對(duì)代理方在授權(quán)范圍內(nèi)依
本協(xié)議規(guī)定所做的一切代理行為承擔(dān)法律責(zé)任；
3． 外商由委托方指定（或提供），委托方應(yīng)自行對(duì)該外商資信和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，無(wú)條件
接受代理方根據(jù)代理協(xié)議進(jìn)口的貨物，并保證貨單相符、單單相符、單證齊備；
4． 自行承擔(dān)進(jìn)口關(guān)稅、產(chǎn)品增值稅和進(jìn)口過(guò)程中發(fā)生的一切費(fèi)用；
5． 委托方或其指定的外商不履行義務(wù)導(dǎo)致進(jìn)口合同和/或本協(xié)議不能履行、不能完全履
6． 委托方除按銀行要求支付%開(kāi)證保證金外，還應(yīng)為代理方開(kāi)證信用額度的%部
份提供擔(dān)保。
7． 因不可抗力事件不能履行全部或部分代理協(xié)議的，可以免除相互間的全部或部分責(zé)
任，但雙方應(yīng)在得知不可抗力事件發(fā)生之日起5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的證明，委托方應(yīng)該和代理方一起與外商共同交涉，免除代理方對(duì)外商的責(zé)任。如因此造成代理方損失，委托方應(yīng)承擔(dān)代理方的相關(guān)費(fèi)用以及其它損失。
8． 當(dāng)外商違約時(shí)，如委托方提出索賠的，應(yīng)在索賠期內(nèi)向代理方提供必要的索賠證件，
預(yù)支付相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費(fèi)用并提供必要的協(xié)助。委托方不承擔(dān)索賠費(fèi)用或不提供必要協(xié)助的，均視為委托方放棄索賠。
（二）代理方責(zé)任
1． 依據(jù)本協(xié)議的規(guī)定與外商洽談、簽訂、履行合同；
2． 在收到委托方%保證金后開(kāi)出即期信用證（或者其它方式的付款）；
3． 若因外商或承運(yùn)人原因?qū)е逻M(jìn)口合同不能履行或無(wú)法全面履行的，代理方應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知委托方采取補(bǔ)救措施，或按本協(xié)議規(guī)定代表委托方對(duì)外索賠，并實(shí)時(shí)向委托方通報(bào)相關(guān)情況。
四．結(jié)算方式及期限
3． 代理費(fèi)按海關(guān)認(rèn)可總金額的 %計(jì)算，委托方應(yīng)在報(bào)關(guān)完畢立即支付。
五．違約責(zé)任
若委托方無(wú)法及時(shí)付款或不付款（含關(guān)稅、增值稅）而發(fā)生糾紛，或貨物滯留碼頭（倉(cāng)
庫(kù)）產(chǎn)生的一切費(fèi)用損失，委托方必須承擔(dān)一切責(zé)任（支付一切費(fèi)用及賠償一切損失）。
六．本協(xié)議經(jīng)雙方蓋章后生效。正本一式兩份，雙方各執(zhí)一份，均具有同等法律效力，自簽
訂之日起生效。其它未盡事宜，雙方另行商定。
七．因執(zhí)行本協(xié)議所引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成，
雙方均可以向代理方住所地有管轄權(quán)的人民法院起訴。
委托方：代理方：
時(shí)間： 時(shí)間：
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十一
_________生產(chǎn)_________產(chǎn)品，經(jīng)甲乙雙方商定達(dá)成如下協(xié)議：
一、甲方將下列樣品委托乙方，由乙方根據(jù)甲方要求或國(guó)家、地方、行業(yè)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)交與甲方，乙方僅對(duì)甲方送樣樣品負(fù)責(zé)。
二、樣品名稱、數(shù)量、送樣、檢驗(yàn)項(xiàng)目、費(fèi)用及周期。
樣品：_________；
送樣量：_________；
檢測(cè)項(xiàng)目：_________；
檢驗(yàn)費(fèi)：_________元／件；
合計(jì)：_________。
三、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
_________。
四、協(xié)議期限：本協(xié)議自簽訂之日起至_________年_________月_________日內(nèi)有效。
五、收費(fèi)方式：甲方送檢前付委托檢驗(yàn)費(fèi)，乙方待甲方費(fèi)用付清后再作檢驗(yàn)。
六、違約責(zé)任：乙方必須向甲方提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，檢驗(yàn)質(zhì)量符合計(jì)量認(rèn)證有關(guān)要求，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及時(shí)通知并交給乙方簽收。
七、本協(xié)議一式_________份，雙方簽字蓋章后生效，甲，乙雙方各_________份。
甲方（蓋章）：_________乙方（蓋章）：_________。
經(jīng)辦人（簽字）：_________經(jīng)辦人（簽字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________。
附件。
《衛(wèi)生防疫部分新收費(fèi)項(xiàng)目》（略）。
委托方（中／英文名稱）：_________。
受理／代理方：_________。
擬委托受理／代理其申請(qǐng)／國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證，經(jīng)委托方與受理／代理方協(xié)商，特簽訂如下協(xié)議，以便共同遵守。
一、申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品。
中文名稱：_________。
英文名稱：_________。
產(chǎn)品型號(hào)：_________。
二、認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：_________。
三、申證產(chǎn)品取得cb證書(shū)情況有無(wú)_________。
四、受理／代理內(nèi)容：_________。
六、雙方的權(quán)利和義務(wù)。
1．委托方。
（1）有權(quán)在認(rèn)證開(kāi)展的各階段向受理／代理方了解認(rèn)證工作開(kāi)展的情況；
（2）有權(quán)要求受理／代理方保守其產(chǎn)品的技術(shù)秘密；
（3）保證遵守所申請(qǐng)的國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的認(rèn)證規(guī)則程序；
（5）在簽訂認(rèn)證協(xié)議后，應(yīng)向受理／代理方交付受理／代理費(fèi)用。
2．受理／代理方。
（2）有權(quán)在委托方不能按期繳納受理／代理費(fèi)用時(shí)，停止受理／代理工作；
（3）按照協(xié)議書(shū)的內(nèi)容及所申請(qǐng)的國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求，及時(shí)準(zhǔn)確地為委托方提供認(rèn)證受理／代理服務(wù)。
（4）在開(kāi)展認(rèn)證的各個(gè)階段向委托方提出認(rèn)證要求時(shí)，其內(nèi)容明確具體，不應(yīng)使委托方產(chǎn)生理解上的歧義。
（5）保守委托方秘密，直至合同中止，合同中止后，未經(jīng)委托方許可仍不得向第三方泄漏。
七、費(fèi)用。
1．協(xié)議生效后，委托方應(yīng)繳納：
申請(qǐng)／受理費(fèi)用：_________元（須送樣前交付）。
資料審查費(fèi)_________元；
國(guó)際認(rèn)證證書(shū)費(fèi)：_________元；
試驗(yàn)費(fèi)：_________元；
轉(zhuǎn)報(bào)告費(fèi)：_________元；
2．受理服務(wù)開(kāi)始后，由于委托方的原因，撤銷認(rèn)證申請(qǐng)的，其申請(qǐng)／受理費(fèi)不予退回。
八、本協(xié)議一式二份，委托方，受理／代理方各存一份。雙方自簽字蓋章之日起生效。本協(xié)議解釋權(quán)在_________。
委托方（蓋章）：_________受理／代理方（蓋章）：_________。
代表（簽字）：_________代表（簽字）：_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
編號(hào)：_________。
項(xiàng)目名稱：_________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十二
甲方：有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）
乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款：
1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)
2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法"提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。
3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5、乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的.剩余資料退還甲方。
二、支付條款：
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬(wàn)元。
2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）：
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3、在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力：
1、如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款：
1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章： 乙方單位蓋章：
甲方代表人簽章： 乙方代表人簽章：
年月日年月日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十三
甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：
一、委托條款。
1．甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。
2．甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。
3．乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。
4．關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見(jiàn)合同附件。
5．乙方取得注冊(cè)證書(shū)，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書(shū)及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款。
1．甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬(wàn)元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬(wàn)元。
2．在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書(shū)后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。
3．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）。
1．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書(shū)面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。
2．根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來(lái)往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。
3．在產(chǎn)品sfda檢測(cè)過(guò)程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
四、注冊(cè)失敗和不可抗力。
1．如確因無(wú)法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。
2．如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。
3．如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過(guò)程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。
五、一般條款。
1．本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。
2．如在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無(wú)法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。
3．本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。
4．本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________。
甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十四
一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正、副本（副本需有工商部門(mén)加蓋年檢合格專用章）。
二、國(guó)稅稅務(wù)登記證正、副本。
三、地稅登記證正、副本。
四、組織機(jī)構(gòu)代碼證正、副本。
五、銀行開(kāi)戶許可證。
六、糧食收購(gòu)許可證正、副本。
七、法人身份證。
八、農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)口關(guān)稅配額申請(qǐng)表。
九、資金查詢委托書(shū)。
十、付款保證書(shū)。
十一、公司財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人的證明書(shū)。
十二、2010年及2011年納稅記錄（審計(jì)報(bào)表）。
十三、企業(yè)銀行資金對(duì)賬單。
十四、空白委托書(shū)。
十五、蓋章的空白函。
特別注明：
1、以上所述文件均需提供彩色掃描并使用a4157克的銅版紙。
2、所有蓋章均需要加蓋印章，不能模糊，印章要加蓋在簽字之上。
5、文字函的中間必須粘貼法人的身份證彩色掃描件。
6、法人身份證彩色掃描件要求1.4倍放大，國(guó)徽面在上。
填表說(shuō)明：
1、“2011年企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)能力”指以申請(qǐng)進(jìn)口產(chǎn)品為主要原料生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)能力。
2、“生產(chǎn)量”及“日、年需原料量”：指企業(yè)2011年日、年產(chǎn)量及對(duì)進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品的日、年需要量。
3、棉花申請(qǐng)企業(yè)在“日需要量”一欄填紡紗設(shè)備的錠數(shù)。
申請(qǐng)表臺(tái)頭寫(xiě)中華人民共和國(guó)發(fā)展和改革委員會(huì)經(jīng)貿(mào)司。委托書(shū)的臺(tái)頭也是這樣寫(xiě)。我公司全權(quán)委托xxx人身份證號(hào)xxxxxxxxxx。辦理進(jìn)口玉米配額等事宜??。
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十五
根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》和對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》，雙方經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托進(jìn)口，合同號(hào)，數(shù)量，合同總金額達(dá)成如下委托代理進(jìn)口合同樣本內(nèi)容：
一、甲方授權(quán)乙方以乙方名義與外商簽訂進(jìn)口合同。客戶系由甲方自代，外合同內(nèi)容系由雙方共同確定。
二、委托內(nèi)容：委托進(jìn)口商品的名稱、質(zhì)量、數(shù)量、價(jià)格幅度、支付方式、貨幣種類、交貨、包裝、運(yùn)輸要求。
三、委托方的主要義務(wù)：
1、辦理報(bào)批手續(xù)：在簽訂合同前向乙方提交進(jìn)口許可證及其他有關(guān)批準(zhǔn)文件。
2、審核進(jìn)口合同并簽字確認(rèn)：甲方對(duì)進(jìn)口合同內(nèi)容負(fù)有審核義務(wù)，并在進(jìn)口合同文本上簽字確認(rèn)。如認(rèn)為進(jìn)口合同與本代理合同不符且不能接受此種不符，應(yīng)在收到進(jìn)口合同或在應(yīng)當(dāng)知道進(jìn)口合同內(nèi)容的三日內(nèi)向乙方提出書(shū)面異議，否則視為默認(rèn)。
3、如進(jìn)口商品為加工復(fù)出口商品，甲方應(yīng)在開(kāi)立信用證前向乙方提供相關(guān)出口核銷手冊(cè)。出口核銷手冊(cè)應(yīng)嚴(yán)格按乙方提供的進(jìn)口合同內(nèi)容填寫(xiě)進(jìn)口料件合同號(hào)及進(jìn)口料件的內(nèi)容。
4、支付進(jìn)口合同價(jià)款及費(fèi)用：甲方應(yīng)按本代理合同第五條的規(guī)定及時(shí)、足額支付進(jìn)口合同價(jià)款及乙方代理進(jìn)口所需的各項(xiàng)費(fèi)用，以確保乙方全面履行進(jìn)口合同的付款義務(wù)，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。
5、支付進(jìn)口關(guān)稅和費(fèi)用：所有與代理進(jìn)口有關(guān)的關(guān)稅（包括增值稅）和費(fèi)用（包括訂艙、報(bào)關(guān)、商檢、檢疫、運(yùn)輸、保險(xiǎn)及銀行費(fèi)用等）均由甲方按規(guī)定承擔(dān)，如乙方墊付，甲方最遲應(yīng)于提貨前付清，否則乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單。
6、商檢和檢疫：甲方按規(guī)定辦理商檢或檢疫，如發(fā)現(xiàn)貨物的品質(zhì)、數(shù)量與進(jìn)口合同不符，應(yīng)立即申請(qǐng)第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，出具的檢驗(yàn)證書(shū)及損失證明，直接向責(zé)任方或通過(guò)乙方向相關(guān)責(zé)任方提出索賠。因甲方延誤造成的損失由甲方自行承擔(dān)。
7、辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸：貨到目的港后的一切港口費(fèi)用由甲方承擔(dān)。在接到乙方貨物到港通知后，由甲方自行辦理國(guó)內(nèi)運(yùn)輸（包括國(guó)內(nèi)運(yùn)輸保險(xiǎn)）。
四、委托代理進(jìn)口合同樣本的受托方的主要義務(wù)：
2、申請(qǐng)開(kāi)立信用證：根據(jù)進(jìn)口合同要求，在信用證付款情況下，乙方負(fù)責(zé)以自己的名義申請(qǐng)銀行開(kāi)立信用證及或修改信用證。但甲方未按本合同第五條的規(guī)定履行付款義務(wù)的，乙方有權(quán)拒絕申請(qǐng)開(kāi)證。
3、審核單據(jù)：根據(jù)進(jìn)口合同及信用證的規(guī)定，審核外商提供的單據(jù)（如發(fā)票、匯票、提單、及檢驗(yàn)證書(shū)等），如認(rèn)為符合對(duì)外付款條件，及時(shí)通知甲方付款。
4、根據(jù)進(jìn)口合同的規(guī)定，及時(shí)要求外商履行交貨義務(wù)。
5、協(xié)助甲方辦理政策允許項(xiàng)下的免稅事宜。
五、委托代理進(jìn)口合同樣本的進(jìn)口合同價(jià)款、費(fèi)用的計(jì)算及支付要求：
1、貨款：合同金額×8.29;
2、銀行手續(xù)費(fèi)：合同金額×0.15%×8.29+rmb600.00電報(bào)費(fèi)；
3、國(guó)內(nèi)報(bào)關(guān)、港雜費(fèi)理貨費(fèi)由甲方自行交納
4、稅款：由乙方墊付保證金部分
5、代理手續(xù)費(fèi)：合同金額×8.29×0.5%（開(kāi)具代理費(fèi)發(fā)票）；
支付要求：在乙方申請(qǐng)開(kāi)立信用證以前，甲方必須：預(yù)付貨款的___%作為履行本合同的定金，余款及全部費(fèi)用在收到乙方提供的貨物裝運(yùn)通知后五個(gè)工作日內(nèi)全部付清。
甲方違反前款規(guī)定遲延支付或無(wú)理拒付，乙方有權(quán)留置進(jìn)口貨物提單，并按銀行規(guī)定收取代墊利息（月息4.5%）和違約金。在經(jīng)乙方書(shū)面通知后三十日內(nèi)甲方仍不支付的情況下，乙方有權(quán)處置進(jìn)口貨物提單，變賣(mài)所得價(jià)款優(yōu)先補(bǔ)償乙方損失，由此產(chǎn)生的一切責(zé)任、損失和費(fèi)用均由甲方承擔(dān)。
六、訂艙、報(bào)關(guān)與保險(xiǎn)：由乙方辦理，甲方支付費(fèi)用。雙方另有約定或進(jìn)口合同另有規(guī)定的除外。
七、對(duì)外商的索賠與理賠：
1、甲方對(duì)進(jìn)口合同的執(zhí)行發(fā)生爭(zhēng)議，有權(quán)按進(jìn)口合同的約定直接與外商交涉（包括仲裁或訴訟）。
2、因外商不履行進(jìn)口合同給甲方造成損失的，如甲方選擇委托乙方按進(jìn)口合同的規(guī)定向外商提起仲裁或訴訟，甲方應(yīng)向乙方另行出具書(shū)面委托，支付仲裁或訴訟費(fèi)用并承擔(dān)裁判結(jié)果。
3、因甲方原因致使乙方不能履行進(jìn)口合同導(dǎo)致外商先向乙方索賠的，甲方應(yīng)承擔(dān)裁判結(jié)果和乙方參與仲裁或訴訟的全部費(fèi)用。
八、爭(zhēng)議的解決：雙方因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，可協(xié)商解決；協(xié)商不成時(shí)，向乙方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，按《民法典》及《關(guān)于外貿(mào)代理制的暫行規(guī)定》處理。
九、本合同一式兩份，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。甲、乙雙方各執(zhí)一份。
十、委托代理進(jìn)口合同樣本的其他約定：
1、在客戶及外合同由甲方提供的情況下，甲方應(yīng)如實(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的真實(shí)情況，如進(jìn)口貨物違反國(guó)家海關(guān)、外匯管理規(guī)定，經(jīng)查實(shí)為甲方責(zé)任，甲方除應(yīng)承擔(dān)行政機(jī)關(guān)的經(jīng)濟(jì)處罰，還須承擔(dān)乙方經(jīng)濟(jì)及名譽(yù)損失，并賠償相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。
2、如由甲方自行辦理進(jìn)口清關(guān)手續(xù)，甲方須將其指定報(bào)關(guān)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、外經(jīng)貿(mào)部資格證書(shū)復(fù)印件、電話、聯(lián)系人傳真至乙方審核備案，并負(fù)責(zé)催收進(jìn)口報(bào)關(guān)單正本，以便乙方及時(shí)辦理外匯核銷手續(xù)。由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無(wú)關(guān)。
3、乙方開(kāi)立信用證后，甲方應(yīng)在辦妥進(jìn)口許可證的第一時(shí)間把許可證付匯聯(lián)交與乙方，在付清貨款及費(fèi)用后，憑付匯聯(lián)正本要求乙方放貨給甲方。
4、進(jìn)口貨物在倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)內(nèi)遭受損壞及由此產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任和費(fèi)用由甲方承擔(dān)，與乙方無(wú)關(guān)。
委托方（簽章）：____________受托方（簽章）：____________
名稱：___________名稱：____________
地址：____________ 地址：_____________
法定代表人：_________法定代表人：_______
委托代理人：_________委托代理人：________
電話、傳真：____________話、傳真：___________
銀行帳戶：___________銀行帳戶：___________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十六
在人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)的社會(huì)，合同的法律效力與日俱增，簽訂合同能平衡雙方當(dāng)事人的平等地位。知道嗎，寫(xiě)合同可是有方法的哦，以下是小編收集整理的進(jìn)口代理合同書(shū)，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
甲方：_________
地址：_________
乙方：_________
地址：_________
甲乙雙方就乙方委托甲方代理_________進(jìn)口事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成協(xié)議如下：
一、甲方代理乙方進(jìn)口以下商品：
1.商品名稱：_____________
2.規(guī)格及數(shù)量：___________;總數(shù)量：_________
3.產(chǎn)地：_________________
4.價(jià)格：_________________;總金額：_________
5.包裝：_________________
以上條款最終以甲方對(duì)外欠約合同為準(zhǔn)。
二、雙方責(zé)任
(一)甲方責(zé)任
1.對(duì)外簽署合同并向乙方提供合同副本。
2.收到乙方的開(kāi)證保證金后按合同要求對(duì)外開(kāi)立信用證。
3.負(fù)責(zé)辦理代理進(jìn)口報(bào)關(guān)、商檢及其他接貨手續(xù)，但所有相關(guān)費(fèi)用均由乙方承擔(dān)。
4.如需索賠，在收到乙方的索賠委托、依據(jù)及索賠費(fèi)用后及時(shí)代理乙方按甲方對(duì)外簽署的合同規(guī)定向外索賠，索賠利益歸乙方所有，但代理手續(xù)費(fèi)不做任何退回。
5.如乙方未按規(guī)定向甲方付清全款，甲方有權(quán)沒(méi)收保證金并自行處理貨物，以及向甲方索賠由此而造成的其他損失。
6.及時(shí)向乙方通報(bào)進(jìn)口合同的執(zhí)行情況，特別是貨物備妥期、裝運(yùn)期、預(yù)計(jì)抵達(dá)情況，以便乙方及時(shí)做好接貨準(zhǔn)備。
7.收到國(guó)外正本單據(jù)審核無(wú)誤后，及時(shí)向乙方結(jié)算。匯率以甲方實(shí)際對(duì)外付匯日匯率為準(zhǔn)。
(二)乙方責(zé)任
1.本協(xié)議簽訂后五個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同全額_________%的代理手續(xù)費(fèi)。
2.協(xié)議簽訂后三個(gè)工作日內(nèi)向甲方支付合同金額_________%作為開(kāi)證保證金。
3.接受甲方采用的貨物進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)合同的固定條款。承認(rèn)甲方代表乙方承擔(dān)這些合同條款對(duì)“買(mǎi)方”的權(quán)利和義務(wù)的規(guī)定。
4.收到甲方交來(lái)的對(duì)外進(jìn)口合同副本后，立即進(jìn)行核對(duì)。如發(fā)現(xiàn)同協(xié)議要求有不符點(diǎn)時(shí)，應(yīng)在收到合同副本后三個(gè)工作日內(nèi)以傳真或電報(bào)通知甲方。否則，即視為乙方已承擔(dān)該合同的`權(quán)利和義務(wù)。
5.貨到目的港后，應(yīng)積極配合甲方的港口貨運(yùn)代理辦理貨物的交接事宜。乙方必須在貨到后_________天內(nèi)向甲方交清貨物的全部稅款(進(jìn)口關(guān)稅及增值稅)和港口所發(fā)生的所有費(fèi)用(報(bào)關(guān)費(fèi)、商檢費(fèi)、港雜費(fèi)、倉(cāng)儲(chǔ)費(fèi)及其他相關(guān)費(fèi)用)及全部貨款，以便甲方放貨。
6.如果外商系乙方自己所定，如發(fā)生遲交貨或不交貨等問(wèn)題由乙方負(fù)責(zé)追索，甲方協(xié)助。
三、索賠處理
(一)甲方必須認(rèn)真遵守《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，及時(shí)處理。凡屬于船方或保險(xiǎn)責(zé)任的，應(yīng)會(huì)同甲方在港口的貨運(yùn)代理向有關(guān)責(zé)任方面索要貨損、貨差證明，通過(guò)甲方向保險(xiǎn)公司辦理有關(guān)索賠手續(xù)。凡屬于國(guó)外發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或品質(zhì)索賠，及時(shí)申請(qǐng)商檢，并在合同規(guī)定的索賠有效期終了前15天將商檢證書(shū)送到甲方，以便甲方審核及時(shí)對(duì)外提賠。
(二)甲方必須積極辦理屬于發(fā)貨人責(zé)任的短重及/或質(zhì)量索賠。甲方不承擔(dān)直接的賠償責(zé)任，但有義務(wù)代表乙方向國(guó)外發(fā)貨人提賠，并須據(jù)理力爭(zhēng)督促國(guó)外發(fā)貨人盡速理賠。甲方須及時(shí)向乙方通報(bào)對(duì)外索賠進(jìn)展情況，并對(duì)此索賠案負(fù)責(zé)到底直至乙方同意結(jié)案為止。
四、爭(zhēng)議解決
凡與本協(xié)議有關(guān)的爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)本著長(zhǎng)期合作、互惠互利的原則，依照《民法典》的有關(guān)規(guī)定，友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方有權(quán)向協(xié)議簽訂地的人民法院起訴。
五、其它本協(xié)議未盡事宜，適用對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部《關(guān)于對(duì)外貿(mào)易代理制的暫行規(guī)定》。
六、本協(xié)議一式兩份，具有同等法律效力，自簽訂之日起生效。
甲方(蓋章)：________乙方(蓋章)：________
代表人(簽字)：______代表人(簽字)：______
________年____月____日________年____月____日
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十七
本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，雙方就乙方向甲方提供的_________設(shè)備的配置、價(jià)格和售后服務(wù)達(dá)成協(xié)議，具體條款如下:。
乙方保證向甲方提供的相關(guān)資質(zhì)材料真實(shí)有效，由此產(chǎn)生的責(zé)任或費(fèi)用由乙方承擔(dān)，如因提供設(shè)備導(dǎo)致醫(yī)療器械不良事件，乙方愿意承擔(dān)全部責(zé)任和費(fèi)用。
三.售后服務(wù):乙方同意設(shè)備的免費(fèi)保修期為自設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收后正常使用之日起_____個(gè)月，并保證在收到甲方維修通知后_____小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修。保修期應(yīng)確保系統(tǒng)正常運(yùn)行的啟動(dòng)率不低于__%。如果因不符合本標(biāo)準(zhǔn)而造成甲方的經(jīng)濟(jì)損失，乙方應(yīng)更換部分或全部設(shè)備，相應(yīng)延長(zhǎng)保修期，并承擔(dān)該期間甲方的經(jīng)濟(jì)及其他損失。保修期滿后，乙方有責(zé)任終身提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。大修和更換備件按標(biāo)準(zhǔn)報(bào)價(jià)的____%折扣提供，人工差旅費(fèi)用為_(kāi)_____。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)本模型的系統(tǒng)錯(cuò)誤改進(jìn)，并在___內(nèi)免費(fèi)更換或升級(jí)軟件。如果產(chǎn)品將來(lái)升級(jí)和更換，乙方愿意向甲方提供優(yōu)惠價(jià)格。
四.隨機(jī)數(shù)據(jù):乙方應(yīng)隨設(shè)備提供詳細(xì)的操作手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、維護(hù)手冊(cè)、中英文原始數(shù)據(jù)、設(shè)備總圖、電子電路圖、機(jī)械結(jié)構(gòu)圖等應(yīng)用和維護(hù)數(shù)據(jù)。
5.付款方式:合同生效后_______內(nèi)，甲方應(yīng)提前全額支付設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)。設(shè)備(包括捐贈(zèng)部分)應(yīng)通過(guò)安裝調(diào)試驗(yàn)收并正常使用。甲方應(yīng)于年月日全額支付，年月日余額于年月日支付。6.交貨時(shí)間:乙方負(fù)責(zé)采用______運(yùn)輸方式確保設(shè)備運(yùn)輸至______;并負(fù)責(zé)設(shè)備卸載和安裝到位;調(diào)試后在______內(nèi)投入使用;費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如果不能按時(shí)完成，乙方愿意向甲方作出相應(yīng)的補(bǔ)償，補(bǔ)償計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)為每天延誤天數(shù)的______倍。
七.贈(zèng)送條件:為了進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好合作”的精神，乙方同意免費(fèi)贈(zèng)送甲方一份禮物。
八、人員培訓(xùn):______________________________________。
九.其他:__________________________________________________。
十.雙方愿意在公平、合理、平等和互利的基礎(chǔ)上遵守本協(xié)議的條款。如有任何未決事項(xiàng)，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。本《買(mǎi)賣(mài)合同》由甲乙雙方各執(zhí)兩份，具有同等效力。
甲方:_________乙方:_________。
代表:_________代表:_________。
日期:_________日期:_________
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十八
委托人：（以下簡(jiǎn)稱甲方）。
受委托人：（以下簡(jiǎn)稱乙方）。
甲乙雙方經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，乙方接受甲方委托，為甲方進(jìn)口業(yè)務(wù)的唯一代理人并達(dá)成如下協(xié)議：
一．代理進(jìn)口商品。
產(chǎn)品名稱：
英文名稱：
二．合作方式及責(zé)任義務(wù)。
（一）合作方式。
1、甲方自行與出口方（外方）協(xié)商確定甲方所需進(jìn)口貨物的品種，規(guī)格，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，價(jià)格和交貨期以及違約責(zé)任等問(wèn)題。
2、乙方根據(jù)甲方提供的簽訂進(jìn)口合同所需的各種相關(guān)資料及甲方認(rèn)可的貿(mào)易條件，以乙方的名義與外方簽訂進(jìn)口合同。
3、進(jìn)口商品到貨后，乙方負(fù)責(zé)辦理清關(guān)的各種手續(xù)。經(jīng)乙方授權(quán)，甲方也可以乙方的名義自行辦理上述手續(xù)。
4、甲方自行提貨。
5、乙方向甲方開(kāi)具增值稅發(fā)票。
（二）雙方責(zé)任義務(wù)。
1.甲方責(zé)任義務(wù)。
（1）甲方在貨物進(jìn)口之前應(yīng)將必要的信息提供給乙方，以便乙方對(duì)外簽訂進(jìn)口合同。
（2）甲方應(yīng)在進(jìn)口商品到貨后及時(shí)向乙方提供進(jìn)口貨物的提單，發(fā)票，裝箱單，產(chǎn)地證，檢驗(yàn)檢疫等相關(guān)報(bào)關(guān)文件，以便乙方及時(shí)辦理進(jìn)口通關(guān)手續(xù)。
（3）甲方負(fù)責(zé)所進(jìn)口商品的品種，質(zhì)量和數(shù)量的核查驗(yàn)收。
（4）甲方承擔(dān)繳納進(jìn)口關(guān)稅，增值稅及其它通關(guān)費(fèi)用。
（5）甲方承擔(dān)銀行手續(xù)費(fèi)，產(chǎn)生乙方代為支付的費(fèi)用，甲方亦應(yīng)承擔(dān)。
（6）甲方須在進(jìn)口合同簽訂之日起3日內(nèi)將進(jìn)口所需付的全部貨款，銀行手續(xù)費(fèi)等款項(xiàng)劃入乙方賬戶。
（7）甲方應(yīng)在進(jìn)口貨物通關(guān)之前將所需的各種通關(guān)費(fèi)用劃入乙方賬戶，以備辦理通關(guān)之用。
（8）貨物通關(guān)后，甲方應(yīng)及時(shí)提貨。如發(fā)生滯港所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方承擔(dān)。
（9）甲方應(yīng)自覺(jué)遵守海關(guān)等有關(guān)部門(mén)的規(guī)定，貨物品名、數(shù)量、價(jià)值等必須真實(shí)準(zhǔn)確。如發(fā)生海關(guān)對(duì)貨物歸類和申報(bào)價(jià)值重新核定而導(dǎo)致增加的進(jìn)口關(guān)稅和增值稅由甲方承擔(dān)，即使貨物通關(guān)放行后，如海關(guān)事后發(fā)現(xiàn)缺證、少證或漏征稅收等情況，海關(guān)依法補(bǔ)征稅收或補(bǔ)證，甲方仍須依法補(bǔ)稅或補(bǔ)證。
2.乙方責(zé)任義務(wù)。
（1）乙方在收到甲方提供的資料后應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確的與外方簽訂貨物進(jìn)口合同，并將合同副本給予甲方。
（2）乙方在接到到貨通知后應(yīng)及時(shí)通知甲方，在接到進(jìn)口通關(guān)所需全套單據(jù)后應(yīng)及時(shí)辦理通關(guān)手續(xù)。
（3）進(jìn)口商品屬于法定商檢、檢疫產(chǎn)品的，乙方應(yīng)及時(shí)向商檢、檢疫部門(mén)辦理有關(guān)手續(xù)，不得延誤。
（4）甲方將通關(guān)所需費(fèi)用匯入乙方賬戶后，乙方應(yīng)及時(shí)繳納進(jìn)口關(guān)稅、增值稅及其它各項(xiàng)費(fèi)用。
（5）如需開(kāi)具銀行信用證，乙方應(yīng)按照合同要求及時(shí)準(zhǔn)確的辦理開(kāi)證事宜。
（6）乙方向甲方開(kāi)具的增值稅發(fā)票必須合法、有效。
三．甲乙雙方的結(jié)算。
（1）甲方應(yīng)隨貨款同時(shí)向乙方支付進(jìn)口總貨值百分之一的代理費(fèi)，代理費(fèi)不足rmb1000元按rmb1000元計(jì)。
（2）支付貨款金額依照實(shí)際支付當(dāng)日的銀行匯率牌價(jià)核算。
四．其它約定條款。
1.進(jìn)口合同一經(jīng)簽訂，未經(jīng)乙方同意，甲方不能自行就進(jìn)口合同條款對(duì)外作任何形式的承諾，也不能自行與外商變更或修改進(jìn)口合同。
2.凡甲方同意的進(jìn)口合同條款，甲方不得由于條款本身的缺陷引起的損失向乙方要求補(bǔ)償。
3.因甲方未按協(xié)議規(guī)定履行義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，甲方無(wú)權(quán)要求返還已支付的各項(xiàng)費(fèi)用并應(yīng)承擔(dān)代理方因此發(fā)生的.一切損失。
4.因外商不履行合同義務(wù)，導(dǎo)致進(jìn)口合同不能履行，不能完全履行，遲延履行或履行不符合約定條件的，所造成的一切損失由甲方承擔(dān)。
5.當(dāng)外商違約時(shí)，如甲方提出索賠，應(yīng)在索賠期內(nèi)向乙方提供必要的索賠證據(jù)，承擔(dān)相應(yīng)的仲裁、訴訟及其他費(fèi)用，并提供必要的協(xié)助。
6.本協(xié)議在執(zhí)行過(guò)程中由于產(chǎn)生各種雙方無(wú)法預(yù)料的問(wèn)題（如國(guó)家政策發(fā)生變化等），雙方將及時(shí)進(jìn)行協(xié)商解決，合理調(diào)整本協(xié)議的有關(guān)內(nèi)容，或你訂補(bǔ)充協(xié)議加以規(guī)定，該補(bǔ)充協(xié)議也將視為本協(xié)議的有效部分。
7.甲乙雙方需終止本協(xié)議的，必須提前2個(gè)月以書(shū)面的形式通知對(duì)方，且之前所簽訂對(duì)外及對(duì)內(nèi)合同必須執(zhí)行完畢。
8.甲乙雙方若發(fā)生單方違反本協(xié)議或產(chǎn)生爭(zhēng)議和分歧，應(yīng)本著友好的態(tài)度協(xié)商解決。
9.本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，正本協(xié)議一式貳份，甲乙雙方各執(zhí)一份，二份具有同等的法律效力。
10.本協(xié)議未盡事宜，由雙方協(xié)商另行制定補(bǔ)充協(xié)議。
11.本協(xié)議有效期限自_______年_______月_______日至_______年_______月_______日。
傳真：_______傳真：_______。
日期：_______日期：_______
進(jìn)口醫(yī)療器械合同書(shū)篇十九
賣(mài)方：____________________。
地址：____________________。
郵編：____________________。
電話：____________________。
買(mǎi)方：____________________。
地址：____________________。
郵編：____________________。
電話：____________________。
買(mǎi)賣(mài)雙方本著公平、自愿、互惠互利的原則，根據(jù)《民法典》，經(jīng)協(xié)商一致簽訂本合同。此合同經(jīng)買(mǎi)賣(mài)雙方共同制訂，買(mǎi)方愿意購(gòu)入、賣(mài)方愿意售出下述進(jìn)口韓國(guó)食品，謹(jǐn)此簽約。
1.本合同項(xiàng)下的合同金額、交貨地點(diǎn)(即交貨港口)、交貨期限(即交貨時(shí)間)以及貨物品種、數(shù)量、單價(jià)、包裝等內(nèi)容見(jiàn)《新連鎖商品進(jìn)口供貨清單》(見(jiàn)附件1.簡(jiǎn)稱《供貨清單》)，為本合同不可分割部分，買(mǎi)方簽字后生效)。
2.包裝。
賣(mài)方應(yīng)對(duì)本合同所售貨物進(jìn)行適當(dāng)完全的包裝，以適于長(zhǎng)距離的遠(yuǎn)洋或內(nèi)陸運(yùn)輸，能夠很好地保護(hù)貨物，防止潮濕、濕氣、震動(dòng)、生銹、粗暴處理。
3.裝運(yùn)標(biāo)志。
賣(mài)方須在每個(gè)運(yùn)輸包裝物上標(biāo)明本合同的合同編號(hào)，并標(biāo)出包裝號(hào)碼、體積、毛重、凈重，以及“本面向上”、“小心輕放”、“切勿受潮”等裝運(yùn)標(biāo)志。
4.供貨履約擔(dān)保。
(1)中國(guó)經(jīng)濟(jì)技術(shù)投資擔(dān)保有限公司(即擔(dān)保人)提供的以本合同為主合同的“供貨履約擔(dān)?！保I(mǎi)方與賣(mài)方簽訂本合同之日同時(shí)與賣(mài)方、擔(dān)保人簽訂《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保條款》(見(jiàn)附件2)，并由擔(dān)保人通過(guò)買(mǎi)方當(dāng)?shù)貒?guó)家郵政局郵政儲(chǔ)匯局下屬的業(yè)務(wù)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)(簡(jiǎn)稱郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu))向買(mǎi)方轉(zhuǎn)交由擔(dān)保人出具的《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保承保通知單》(見(jiàn)附件3.簡(jiǎn)稱《供貨擔(dān)保承保通知單》)。
(2)買(mǎi)方支付的貨款由郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)代收后匯入擔(dān)保人和賣(mài)方指定的賬戶，3個(gè)工作日內(nèi)賣(mài)方委托擔(dān)保人向買(mǎi)方開(kāi)具《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保單》(見(jiàn)附件4.簡(jiǎn)稱《供貨擔(dān)保單》)，該擔(dān)保單以傳真和郵寄方式由擔(dān)保人送達(dá)給買(mǎi)方。
(3)買(mǎi)方若因貿(mào)易融資原因需要將基于本合同項(xiàng)下的由擔(dān)保人向買(mǎi)方出具的《供貨擔(dān)保單》項(xiàng)下的《供貨清單》中的賠款款項(xiàng)轉(zhuǎn)讓給他人，買(mǎi)方在向賣(mài)方提交本合同時(shí)，須以書(shū)面方式向賣(mài)方和擔(dān)保人提交申請(qǐng)書(shū)并由賣(mài)方和擔(dān)保人進(jìn)行確認(rèn)，申請(qǐng)書(shū)應(yīng)注明該賠款款項(xiàng)受讓人的詳細(xì)資料，包括：公司全稱、通訊地址、電話、傳真、開(kāi)戶名稱、開(kāi)戶行、賬號(hào)。
5.商品檢測(cè)及貨物交割。
(1)買(mǎi)賣(mài)雙方指定境外賣(mài)方所在國(guó)(地區(qū))當(dāng)?shù)氐娜鹗縮gs集團(tuán)下屬營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱sgs)對(duì)上述貨物進(jìn)行品種和數(shù)量檢測(cè)，并由其出具品種和數(shù)量檢測(cè)報(bào)告。
sgs中國(guó)營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)(sgs-cstc)聯(lián)系方式如下：
(2)雙方確認(rèn)上述貨物的承運(yùn)人為中遠(yuǎn)國(guó)際貨運(yùn)有限公司(簡(jiǎn)稱承運(yùn)人)，買(mǎi)方承擔(dān)從境外賣(mài)方裝運(yùn)將貨物運(yùn)至買(mǎi)方指定目的港的運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)。
承運(yùn)人聯(lián)系方式如下：
(3)賣(mài)方備妥上述貨物后，賣(mài)方須在不遲于每批貨物交貨期限前____日以傳真方式向買(mǎi)方提交sgs出具的檢測(cè)報(bào)告及《新連鎖進(jìn)口商品檢測(cè)報(bào)告通知單及回執(zhí)》(見(jiàn)附件5.簡(jiǎn)稱《檢測(cè)報(bào)告通知單》)由買(mǎi)方確認(rèn)。
(4)如買(mǎi)方對(duì)賣(mài)方以傳真方式提交sgs出具的品種和數(shù)量的檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容無(wú)異議，須在收到賣(mài)方《檢測(cè)報(bào)告通知單》傳真件24小時(shí)之內(nèi)，向賣(mài)方傳真簽章后的《檢測(cè)報(bào)告通知單》和《裝運(yùn)通知單》(見(jiàn)附件6);如買(mǎi)方對(duì)檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容有異議，須在收到賣(mài)方《檢測(cè)報(bào)告通知單》傳真件24小時(shí)之內(nèi)，向賣(mài)方傳真簽章后的《檢測(cè)報(bào)告通知單》，按本合同“7.違約處理”規(guī)定處理。
(5)買(mǎi)賣(mài)雙方以承運(yùn)人簽發(fā)的提單上載明的交貨時(shí)間和裝運(yùn)地點(diǎn)為貨物實(shí)際交貨時(shí)間和交貨地點(diǎn)，該實(shí)際交貨時(shí)間應(yīng)在本合同規(guī)定的最遲一批貨物交貨期限內(nèi);如因買(mǎi)方或承運(yùn)人的原因造成交貨時(shí)間或交貨地點(diǎn)的變化，買(mǎi)方應(yīng)以書(shū)面方式通知賣(mài)方變更后的貨物交貨時(shí)間和交貨地點(diǎn)。
(6)因?yàn)橘I(mǎi)方?jīng)]有在規(guī)定期限內(nèi)給予賣(mài)方《裝運(yùn)通知單》或者因?yàn)樯鲜?5)中買(mǎi)方或承運(yùn)人的原因，造成交貨延遲，賣(mài)方均不承擔(dān)違約責(zé)任。
(7)如買(mǎi)方所購(gòu)商品需要國(guó)家有關(guān)部門(mén)進(jìn)口批文和許可證，賣(mài)方可協(xié)助買(mǎi)方辦理，所需費(fèi)用由買(mǎi)方承擔(dān)。
(8)買(mǎi)賣(mài)雙方同意由承運(yùn)人為買(mǎi)方提供國(guó)際運(yùn)輸、進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢(中國(guó)商檢機(jī)構(gòu)規(guī)定的進(jìn)口商檢)、國(guó)內(nèi)配送的全程物流服務(wù);進(jìn)口所需費(fèi)用(包括國(guó)際運(yùn)費(fèi)、保險(xiǎn)費(fèi)、報(bào)關(guān)、商檢、國(guó)內(nèi)運(yùn)費(fèi)等費(fèi)用)由買(mǎi)方承擔(dān)，具體支付方式由買(mǎi)方與承運(yùn)人另行商定。
(9)貨物進(jìn)口關(guān)稅及增值稅應(yīng)由買(mǎi)方在接到賣(mài)方書(shū)面通知后向賣(mài)方支付，賣(mài)方在貨物完成進(jìn)口通關(guān)后按實(shí)際發(fā)生多退少補(bǔ)，并按實(shí)際收取的貨款、進(jìn)口關(guān)稅及增值稅的總額向買(mǎi)方提供增值稅發(fā)票。
(10)如買(mǎi)方?jīng)]有按承運(yùn)人及賣(mài)方的要求交納上述貨物進(jìn)口所需費(fèi)用、進(jìn)口關(guān)稅及增值稅，視為買(mǎi)方自動(dòng)放棄貨物，賣(mài)方不承擔(dān)由此產(chǎn)生的任何經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。
6.貨款支付。
(1)貨物總值詳見(jiàn)附件1《供貨清單》。
(2)自本合同簽字之日，買(mǎi)方將《供貨清單》項(xiàng)下的100%貨款交納給郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)，買(mǎi)方須在交款單上填寫(xiě)《供貨清單》編號(hào)以及擔(dān)保人指定的賣(mài)方貨款賬戶(見(jiàn)以下(3))后，領(lǐng)取《供貨擔(dān)保承保通知單》。
(3)賣(mài)方貨款賬戶。
開(kāi)戶行：________________________________。
供貨方開(kāi)戶名稱：北京新連鎖商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)有限公司。
帳號(hào)：________________________________。
7.違約處理。
如賣(mài)方未按本合同中約定的期限、地點(diǎn)、品種或數(shù)量向買(mǎi)方供貨，買(mǎi)方可以按照《新連鎖商品進(jìn)口交易履約供貨擔(dān)保條款》的規(guī)定向賣(mài)方和擔(dān)保人書(shū)面提出索賠。
8.質(zhì)量異議。
買(mǎi)方若對(duì)所購(gòu)貨物的質(zhì)量提出異議，應(yīng)向賣(mài)方提交相關(guān)索賠文件，包括：索賠書(shū)，瑞士sgs集團(tuán)下屬的通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(sgs-cstc)出具的相關(guān)商品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
9.退貨。
賣(mài)方如要求退回有異議部分貨物并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，買(mǎi)方須委托中遠(yuǎn)國(guó)際貨運(yùn)有限公司將該部分貨物運(yùn)至賣(mài)方指定港口。
10.不可抗力。
賣(mài)方如因洪水等自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、罷工等不可抗力原因不能按期交貨或不能交貨時(shí)，經(jīng)雙方協(xié)商本合同可以延遲履行;如雙方?jīng)Q定終止執(zhí)行本合同，賣(mài)方須在交貨期限后____日內(nèi)全額退回買(mǎi)方已支付的貨款及利息(期間存款利息按企業(yè)活期存款利率計(jì)算)。
11.爭(zhēng)議。
買(mǎi)賣(mài)雙方在本合同執(zhí)行過(guò)程中如有爭(zhēng)議，雙方友好協(xié)商解決;如爭(zhēng)議無(wú)法協(xié)商解決，則由北京仲裁委員會(huì)在北京進(jìn)行仲裁。
12.有效。
(1)本合同自買(mǎi)賣(mài)雙方簽章之日起生效，本合同的附件與本合同不可分割，具備同等法律效力。
(2)如買(mǎi)方支付的貨款在本合同簽訂之日起3個(gè)工作日內(nèi)沒(méi)有存入郵政訂購(gòu)代辦營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)指定的賬戶，本合同自動(dòng)失效。
(3)任何對(duì)本合同內(nèi)容的變更，須經(jīng)買(mǎi)方、賣(mài)方和擔(dān)保人三方共同認(rèn)可。
附件(略)。
賣(mài)方(簽章)：________。
日期：________________
買(mǎi)方(簽章)：________。
日期：________________