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藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇一
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二
為保證購進藥品質量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻藥品、xx等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務局藥品采購中心審核。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇三
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施?；馂奈ｋU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇四
調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇五
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數(shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產(chǎn)技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產(chǎn)技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gxp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應部經(jīng)理。
動力設備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
生產(chǎn)技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備。
公司所有設備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質量管理部根據(jù)驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告。
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關物料與產(chǎn)品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設施的變化情況。
2、生產(chǎn)設備的變化情況。
3、檢驗設備的變化情況。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇六
本藥店成立于xx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰；藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員；營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自20xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇七
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻藥品，一類xx設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇八
自查報告認真履行自我的工作職責，關心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學習活動，下面分享一篇關于娛樂企業(yè)自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經(jīng)營范圍歌舞廳，經(jīng)營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經(jīng)濟類型為xx,私營企業(yè)，包間數(shù)量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機構代碼證號“ 8”營業(yè)執(zhí)照編號。場所產(chǎn)權歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負責人：xxx，電話：xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業(yè)，在區(qū)文化局、消防支隊、東城所、衛(wèi)生防疫、稅務工商等各級政府的支持和督導下，我司經(jīng)營遵紀守法、規(guī)范自律、積極響應政府的號召和規(guī)范執(zhí)行政令法規(guī)以及自律性的店規(guī)店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責任心予以重視，經(jīng)營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規(guī)》、《治安管理條例》、《娛樂場所管理條例》、《衛(wèi)生防疫管理條例》等法規(guī)原則基礎上逐條逐項嚴格對照執(zhí)行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強化 安全防范意識并教導員工，如發(fā)現(xiàn)客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現(xiàn)象會及時協(xié)助警方工作，杜絕類似現(xiàn)象的發(fā)生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費環(huán)境而努力盡責。
2、公司每日定時對監(jiān)控設備進行檢查，并做詳細記錄，確保其正常的運行，其主要區(qū)域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設備嚴格按照《娛樂場所管理條例》 進行逐項配套落實，每個房間配有長明燈、應急照明，確保了整個場所的安全舒適規(guī)范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權相關規(guī)定，致力于弘 揚民族文化，公司曲庫內含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。
5、公司設立安全委員會和義務消防隊等專項組織架構，長 效管理，各司其職，令行禁止,責任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預案及制度規(guī)范齊全,同時每日定時檢查各種消防設施，并定于每月13日全體員工進行消防演習疏散演練，以確保經(jīng)營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態(tài)評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理條例》、《娛樂場所管理辦法》等相關規(guī)定，確保所提供的申報材料全部真實有效，并且對材料是指被融的真實性負責。
申請人：
有限公司
20xx年4月01日
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇九
在營銷中小企業(yè)當中堅持合法合規(guī)，未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行，未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準入，未設置不正當門檻。
對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價嚴格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定，按照我行信貸政策要求，考慮企業(yè)自身資質。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求，落實對中小企業(yè)的貸后檢查工作，對發(fā)現(xiàn)的風險因素及時上報相關部門并采取防控措施。
授信的中小企業(yè)信貸整體質量較好，個別暫時受市場等因素影響，如原材料價格上漲，盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執(zhí)行受托支付，控制
資金流向，對自主支付的貸款資金嚴格監(jiān)控其流向，企業(yè)提供詳細的資金支付申請書，打印對賬單備查等，不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉手進行民間借貸的；積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項下的融資產(chǎn)品，如銀票、信用證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制。
訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十一
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應提供全年1~12月生產(chǎn)臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標準，分析說明企業(yè)能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業(yè)進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設及認證、能源管理有關規(guī)章制度建立和運營情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計核查年度（如20xx年）已經(jīng)實施和正在建設的主要節(jié)能措施和項目及具體建設內容。
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業(yè)，應提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十二
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十三
1、范圍：每年制定能源計量自查方案并組織自查，以驗證其能源計量工作符合本公司能源計量管理制度的要求，通過自查找出不符合要求項目，不斷改進能源計量工作。
2、責任：生產(chǎn)裝備部，計量室，車間兼職計量員。
3。程序
3。1每年至少對能源計量的各環(huán)節(jié)、各責任部門進行一次自檢自查，自查的時間和頻率根據(jù)實際情況而定，檢查由生產(chǎn)裝備部統(tǒng)一協(xié)調調度，各車間派兼職計量人員，計量員及相關人員參加。
3。2 自查活動目的是為了確定其能源計量管理的適宜性和有效性，是為了查明其能源計量管理制度的實施效果，以及是否達到了規(guī)定的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取整改措施，為能源計量審核提供依據(jù)。
3。3自查方式為：相關資料定自查和現(xiàn)場自查相結合。
3。4檢查工作要做到有責必究，檢查到位，措施到位。宣傳到位，層層把關，責任到人。
3。5對自查發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行整改，并對整改效果進行驗證，，消除工作中存在和潛在的問題，以確保能源計量工作符合規(guī)定要求，并提高其效率和有效性。
3。6整改措施計劃及完成情況評價需經(jīng)生產(chǎn)裝備部分管能源計量負責人審批。
3。7對發(fā)現(xiàn)檢查中不能及時處理的問題，要及時報告生產(chǎn)裝備部經(jīng)理處理。
3。8生產(chǎn)裝備部制定切實可行的整改措施、方案，在保證正常生產(chǎn)的前提下，確定整改期限。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇一
藥劑科各部門負責人熟悉國家有關藥品管理的法律法規(guī)和藥品質量管理經(jīng)驗，熟悉業(yè)務藥品知識，能堅持原則進行監(jiān)督和檢查，并能獨立解決。建立了繼續(xù)教育培訓計劃，采取自學講解的方式，提高人員素質，對從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員每年都進行健康查體，并建立健康檔案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇二
為保證購進藥品質量，醫(yī)院制定了《藥品購進管理制度》，并嚴格按照《遼寧省藥品集中采購目錄》進購藥品，在進貨時嚴格審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進藥品的合法性和質量可靠性，并對與本醫(yī)院進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。簽署購銷合同，明確質量條款，所購進藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進記錄并歸檔保存。購進麻藥品、xx等特殊管理藥品從具有相應資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。每月藥品采購計劃是以上月藥品庫存，及當月用藥情況經(jīng)藥事管理委員會通過制定而成，并上交礦務局藥品采購中心審核。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇三
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。
2．安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產(chǎn)作業(yè)場所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施?；馂奈ｋU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產(chǎn)、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇四
調配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方進行，藥品發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則，雙人審核處方，完成調配后并按照規(guī)定妥善保存處方。同時有專人負責藥品不良反應收集和報告。
我院領導高度重視藥品質量管理，對使用藥品各個環(huán)節(jié)，質量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，達到藥品使用質量管理規(guī)范及實施細則要求，確保用藥安全，以便更好的為廣大百姓服務。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇五
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gxp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
（一）機構與人員。
1、公司人員情況。
公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總人數(shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構設置。
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產(chǎn)技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（qa）和質量控制（qc），生產(chǎn)技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經(jīng)驗人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介。
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gxp的主要組織者?？偨?jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。
副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。
質量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
生產(chǎn)部經(jīng)理。
物資供應部經(jīng)理。
動力設備部經(jīng)理。
辦事室主任。
4、質量管理人員。
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。
生產(chǎn)技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓。
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內訓xx人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設施。
1、廠區(qū)環(huán)境。
公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產(chǎn)車間。
（1）制劑車間。
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。
（2）提取車間。
位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)。
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施。
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施。
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備。
公司所有設備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料。
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛(wèi)生。
公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
（六）驗證。
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件。
按照gxp要求，公司建立了gxp文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司gxp文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
（八）生產(chǎn)管理。
公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內控質量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的.配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質量管理。
公司設立質量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質量管理部根據(jù)驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性。
（十）產(chǎn)品銷售與收回。
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告。
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投訴與不良反應檔案，確保患者用藥安全。
（十二）自檢。
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
xx年公司進行的自檢情況，基本達到gxp要求。
（一）gxp文件變化情況。
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關物料與產(chǎn)品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gxp執(zhí)行過程中的實際情況，對gxp文件體系進行了調整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況。
1、廠房設施的變化情況。
2、生產(chǎn)設備的變化情況。
3、檢驗設備的變化情況。
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gxp意識，提高了員工對gxp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質量。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇六
本藥店成立于xx年，地址在：xxxx。經(jīng)營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xx年12月15日通過xx省藥品監(jiān)督管理局的gsp認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經(jīng)營許可證》有效期至xx年12月31日。為了配合這次換證工作，我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人趙丙辰；藥店經(jīng)理，全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經(jīng)營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員趙孝春；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行gsp，確保經(jīng)營順利進行并保證經(jīng)營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員、營業(yè)員；營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立員工培訓檔案。
我店自認證以來就完全按照gsp的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積40m2，有柜臺6個、貨架7個、拆零有專柜。
自20xx年以來，隨著對gsp的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據(jù)送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的.《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經(jīng)內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售記錄。
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了鹽城索普藥械質量遠程管理系統(tǒng)。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇七
庫房分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內用藥與外用藥分開存放。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，先進先出發(fā)放。在庫藥品養(yǎng)護嚴格按養(yǎng)護管理制度和標準操作程序執(zhí)行，養(yǎng)護人員對藥品的儲存條件進行監(jiān)測檢查，每天上、下午各一次定時對庫房的溫、濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)庫房的溫、濕度超出規(guī)定范圍時，及時采取調控措施，并做好養(yǎng)護檢查記錄。麻藥品，一類xx設有專柜存放，雙人保管，專帳記錄，賬物符合。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇八
自查報告認真履行自我的工作職責，關心國家大事，能用心參加黨支部組織的一切學習活動，下面分享一篇關于娛樂企業(yè)自查報告。
公司自查報告
安康市鉆石王朝娛樂有限公司位于：xxx經(jīng)營范圍歌舞廳，經(jīng)營面積平方米xx ， 注 冊資 本陸拾萬元，經(jīng)濟類型為xx,私營企業(yè)，包間數(shù)量為17個。許可證編號為“漢文娛號”組織機構代碼證號“ 8”營業(yè)執(zhí)照編號。場所產(chǎn)權歸屬單位：xx，法人代表： xxx，電話：xxxxxxxx，主要負責人：xxx，電話：xxxxxxx。
公司成立于20xx年-20xx年至今營業(yè)，在區(qū)文化局、消防支隊、東城所、衛(wèi)生防疫、稅務工商等各級政府的支持和督導下，我司經(jīng)營遵紀守法、規(guī)范自律、積極響應政府的號召和規(guī)范執(zhí)行政令法規(guī)以及自律性的店規(guī)店制。 在安全管理綜治防范制度措施上，我司歷來本著高度的政治覺悟和責任心予以重視，經(jīng)營將安全臵于首位，在遵照《安全消防管理法規(guī)》、《治安管理條例》、《娛樂場所管理條例》、《衛(wèi)生防疫管理條例》等法規(guī)原則基礎上逐條逐項嚴格對照執(zhí)行。
1、公司每月13號定期組織召開員工大會，從思想上強化 安全防范意識并教導員工，如發(fā)現(xiàn)客人有涉及黃、賭、毒及邪教迷信的現(xiàn)象會及時協(xié)助警方工作，杜絕類似現(xiàn)象的發(fā)生，致力于營造一個“健康、愉悅”的消費環(huán)境而努力盡責。
2、公司每日定時對監(jiān)控設備進行檢查，并做詳細記錄，確保其正常的運行，其主要區(qū)域的錄像資料全部保存30日，以備查檢。 3、房間、大廳、通道設備嚴格按照《娛樂場所管理條例》 進行逐項配套落實，每個房間配有長明燈、應急照明，確保了整個場所的安全舒適規(guī)范。
4、公司提供的音像制品符合國家版權相關規(guī)定，致力于弘 揚民族文化，公司曲庫內含大量的主旋律推廣曲目，未與境外曲庫連接，有效保障文化的安全。
5、公司設立安全委員會和義務消防隊等專項組織架構，長 效管理，各司其職，令行禁止,責任倒查是安委會的管理宗旨。各種安全預案及制度規(guī)范齊全,同時每日定時檢查各種消防設施，并定于每月13日全體員工進行消防演習疏散演練，以確保經(jīng)營和場所安全，歷次消防文化部門臨檢全部合格。
緣于此，我公司于20xx年度獲評公安局授予娛樂治安動態(tài)評審“a級場所” 近兩年來，本人（單位）遵守《娛樂場所管理條例》、《娛樂場所管理辦法》等相關規(guī)定，確保所提供的申報材料全部真實有效，并且對材料是指被融的真實性負責。
申請人：
有限公司
20xx年4月01日
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇九
在營銷中小企業(yè)當中堅持合法合規(guī)，未強制要求中小企業(yè)將一定比例貸款返存我行，未要求搭售理財產(chǎn)品和保險等。對中小企業(yè)的準入，未設置不正當門檻。
對中小企業(yè)信貸資產(chǎn)定價嚴格執(zhí)行人民銀行利率政策規(guī)定，按照我行信貸政策要求，考慮企業(yè)自身資質。不存在對企業(yè)隨意收取附加費用。
按照我行貸后檢查要求，落實對中小企業(yè)的貸后檢查工作，對發(fā)現(xiàn)的風險因素及時上報相關部門并采取防控措施。
授信的中小企業(yè)信貸整體質量較好，個別暫時受市場等因素影響，如原材料價格上漲，盈利暫時受到一定程度影響。
對中小企業(yè)信貸資金能采用受托支付的嚴格執(zhí)行受托支付，控制
資金流向，對自主支付的貸款資金嚴格監(jiān)控其流向，企業(yè)提供詳細的資金支付申請書，打印對賬單備查等，不存在企業(yè)將銀行信貸資金通過不同渠道直接或轉手進行民間借貸的；積極向中小企業(yè)推廣貿(mào)易項下的融資產(chǎn)品，如銀票、信用證。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十
我公司遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號)文件精神，組織相關人員重點就我公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：
公司成立了以總經(jīng)理為主要領導核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。
公司從總經(jīng)理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制。
訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。
公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十一
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。
統(tǒng)計核查年度（如20xx年）企業(yè)全年各類產(chǎn)品產(chǎn)量和能源消耗情況。企業(yè)應提供全年1~12月生產(chǎn)臺帳和能源消耗臺帳備查。
企業(yè)對照所屬行業(yè)國家標準，分析說明企業(yè)能耗達標情況。有特殊情況予以說明。
對照用能單位能源計量器具配備和管理通則（gb17167—20xx），填報企業(yè)進出用能單位、進出主要次級用能單位、主要用能設備三級能源計量器具配備和管理情況。
企業(yè)填寫能源管理體系建設及認證、能源管理有關規(guī)章制度建立和運營情況等。
企業(yè)填寫統(tǒng)計核查年度（如20xx年）已經(jīng)實施和正在建設的主要節(jié)能措施和項目及具體建設內容。
企業(yè)能源利用存在的問題以及相應的整改措施，特別是達不到強制性能耗限額標準要求的企業(yè)，應提出明確的節(jié)能改造等整改措施.
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十二
我店成立于20xx年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米，。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制定了較完善的質量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
（一）管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛(wèi)生和人員健康管理等**項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
（二）人員與培訓
質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參加市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素質、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎。
（三）設施與設備
經(jīng)過改造建設，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設施達到了與gsp相適應的`要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質量，達到了gsp的要求。
（四）進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理，整改報告。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
（五）陳列與儲存
店內陳列藥品的質量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
（六）銷售與服務
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內設有服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并記錄。為方便顧客，實行24小時服務制。對質量管理制度執(zhí)行情況按質量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務工作中，從沒有發(fā)生過藥品質量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質量關，以優(yōu)異的服務態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：（如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質量還不夠規(guī)范）。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品生產(chǎn)企業(yè)的自查報告篇十三
1、范圍：每年制定能源計量自查方案并組織自查，以驗證其能源計量工作符合本公司能源計量管理制度的要求，通過自查找出不符合要求項目，不斷改進能源計量工作。
2、責任：生產(chǎn)裝備部，計量室，車間兼職計量員。
3。程序
3。1每年至少對能源計量的各環(huán)節(jié)、各責任部門進行一次自檢自查，自查的時間和頻率根據(jù)實際情況而定，檢查由生產(chǎn)裝備部統(tǒng)一協(xié)調調度，各車間派兼職計量人員，計量員及相關人員參加。
3。2 自查活動目的是為了確定其能源計量管理的適宜性和有效性，是為了查明其能源計量管理制度的實施效果，以及是否達到了規(guī)定的要求，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題并采取整改措施，為能源計量審核提供依據(jù)。
3。3自查方式為：相關資料定自查和現(xiàn)場自查相結合。
3。4檢查工作要做到有責必究，檢查到位，措施到位。宣傳到位，層層把關，責任到人。
3。5對自查發(fā)現(xiàn)的問題，及時進行整改，并對整改效果進行驗證，，消除工作中存在和潛在的問題，以確保能源計量工作符合規(guī)定要求，并提高其效率和有效性。
3。6整改措施計劃及完成情況評價需經(jīng)生產(chǎn)裝備部分管能源計量負責人審批。
3。7對發(fā)現(xiàn)檢查中不能及時處理的問題，要及時報告生產(chǎn)裝備部經(jīng)理處理。
3。8生產(chǎn)裝備部制定切實可行的整改措施、方案，在保證正常生產(chǎn)的前提下，確定整改期限。