2023年醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)(實(shí)用15篇)

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    推理是通過(guò)觀察、思考和分析來(lái)得出結(jié)論的一種思維方式。寫(xiě)總結(jié)時(shí)要注意語(yǔ)法和用詞,避免低級(jí)錯(cuò)誤和不當(dāng)表達(dá)。總結(jié)范文是對(duì)不同經(jīng)驗(yàn)和成果的匯總和提煉,值得我們認(rèn)真學(xué)習(xí)和借鑒。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇一
    我公司對(duì)出售產(chǎn)品在質(zhì)量、服務(wù)等方面的事宜,承諾如下:
    一、保修維修:對(duì)于本公司出售的。
    xxxx。
    器械保修壹年(人為因素及耗材除外),超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
    二、運(yùn)輸安裝:運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題(包括保險(xiǎn)、遺失、破損等),由我公司負(fù)責(zé),并由我公司承擔(dān)此過(guò)程中的一切費(fèi)用。產(chǎn)品可安要求運(yùn)送至指定地點(diǎn),并派人安裝調(diào)試。
    三、維修響應(yīng):在三保期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,公司承諾在收到用戶通知的24小時(shí)之內(nèi)給予答復(fù),并在7個(gè)工作日內(nèi),對(duì)超過(guò)保修期的產(chǎn)品實(shí)行終身維修服務(wù)。
    四、配件服務(wù):保修期以外維修配件的'價(jià)格,我公司承諾按產(chǎn)品的成本價(jià)供貨。
    五、對(duì)所。
    提供。
    的產(chǎn)品中,其中穿刺器,針持我們承諾2年質(zhì)保,如有質(zhì)量問(wèn)題,可。
    免費(fèi)。
    更換新品(質(zhì)保不延長(zhǎng))。
    承諾單位蓋章:
    日期:xx年1月22日
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇二
    認(rèn)真開(kāi)展治理商業(yè)賄賂加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)信用體系建設(shè)維護(hù)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:
    7.接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督過(guò)程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門(mén)及其工作人員現(xiàn)金、有價(jià)證券和支付憑證。
    承諾單位蓋章:
    日期:xx年1月22日
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇三
    為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
    1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
    2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
    3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的'產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
    4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
    5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
    6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放,分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
    7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。
    8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
    9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
    10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
    11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
    承諾單位:xx。
    xxxx年x月x日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇四
    為加強(qiáng)質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,樹(shù)立良好的`企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:
    一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
    三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷(xiāo)備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。
    四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,有供貨公司承擔(dān)。
    五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。
    六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。
    承諾單位:(蓋章)。
    承諾單位法定代表人:(簽字)。
    二〇xx年xx月xx日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇五
    尊敬的xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
    你們好!
    提供。
    安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下:
    一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
    二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
    三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
    四、認(rèn)真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營(yíng),不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
    五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的.反饋意見(jiàn),并及時(shí)向xxx藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
    六、認(rèn)真接受xxx食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查,如實(shí)。
    提供。
    真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。
    本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
    承諾書(shū)自簽訂之日起生效,一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
    此致
    敬禮
    承諾人:xxx。
    日期:xxxx年xx月xx日
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇六
    為加強(qiáng)我市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的`經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾內(nèi)容如下:
    1、我公司承諾不經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
    2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥,若違反規(guī)定公司負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得再?gòu)氖滤幤飞a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。并對(duì)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒(méi)收。
    3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件,自愿吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,五年內(nèi)不再提出申請(qǐng),并處按規(guī)定繳納一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。
    承諾單位:xx。
    xxxx年x月x日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇七
    為加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的自我監(jiān)督職責(zé),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿與景寧縣人民醫(yī)院簽訂信守誠(chéng)信、依法經(jīng)營(yíng)、保證銷(xiāo)售產(chǎn)品質(zhì)量的承諾書(shū),承諾內(nèi)容如下:
    1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售。
    2、加強(qiáng)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理,建立健全本企業(yè)的質(zhì)量保證體系,堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的企業(yè)方針。
    3、堅(jiān)持執(zhí)行醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)制度,杜絕銷(xiāo)售未經(jīng)入庫(kù)驗(yàn)收的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    4、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)(品種)審核制度》,對(duì)無(wú)證、證照不全的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
    5、對(duì)采購(gòu)的`產(chǎn)品,保證做到入庫(kù)驗(yàn)收率100%,對(duì)驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品不予入庫(kù)。
    6、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。做好倉(cāng)庫(kù)保管臺(tái)帳,做好倉(cāng)庫(kù)的“五防”工作。
    7、嚴(yán)格醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,杜絕向無(wú)經(jīng)營(yíng)資格、無(wú)使用資格的單位或者個(gè)人出售醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    8、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品建立不良事件報(bào)告制度和召回制度。
    9、嚴(yán)格把好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),防止假冒偽劣的醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場(chǎng)。
    10、質(zhì)量管理員和驗(yàn)收員發(fā)生變動(dòng)時(shí),及時(shí)報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)備案。
    11、按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行介紹,不夸大宣傳,不超范圍宣傳。
    以上是本企業(yè)的自我承諾,歡迎政府有關(guān)行政監(jiān)督管理部門(mén)及新聞媒體對(duì)我們進(jìn)行行政監(jiān)督和輿論監(jiān)督,若發(fā)生違反以上承諾之處,本企業(yè)愿接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的處理。
    承諾單位:xx。
    xxxx年x月x日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇八
    尊敬的各位xx:。
    你們好!
    企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,營(yíng)造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信的發(fā)展環(huán)境,在此,本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾:
    一、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法,嚴(yán)格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
    二、牢固樹(shù)立誠(chéng)敬興業(yè)理念,自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督,絕不。
    提供。
    虛假信息,以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。
    三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,堅(jiān)持質(zhì)量第一,建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
    四、嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)行為,認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度,堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨,加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收,杜絕不合格醫(yī)療器械入庫(kù)。
    五、保證有合格的'倉(cāng)儲(chǔ)條件,加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),立即按規(guī)定予以處理。
    六、規(guī)范銷(xiāo)售行為,強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度,認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施。
    七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,不斷提高員工的綜合素質(zhì),努力為客戶。
    提供。
    優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
    八、自覺(jué)接受監(jiān)管部門(mén)和市民群眾監(jiān)督。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門(mén)依法查處違法違規(guī)行為,主動(dòng)參與誠(chéng)敬做企業(yè),共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
    以上承諾如有違反,自愿接受監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和查處,并愿意承擔(dān)因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責(zé)任。
    此致
    敬禮
    承諾人:xxx。
    日期:xxxx年xx月xx日
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇九
    我xx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
    1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。
    2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
    3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
    4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
    5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
    2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
    3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
    投標(biāo)人名稱(chēng):xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司。
    投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十
    為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
    1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;。
    2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;。
    3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);。
    4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
    承諾單位:(蓋章)。
    承諾單位法定代表人:(簽字)。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十一
    xx省食品藥品監(jiān)督管理局:
    本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
    一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
    二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。
    三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū),確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的完全一致。
    四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
    五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
    六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
    七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。
    承諾人:
    20xx年x月x日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十二
    尊敬的各位xx:。
    你們好!
    我醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
    1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起24個(gè)月。
    2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
    3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
    4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
    5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維修服務(wù),貴方應(yīng)按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
    1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
    2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
    3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
    投標(biāo)人名稱(chēng):醫(yī)療設(shè)備有限公司。
    投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:
    此致
    敬禮
    承諾人:xxx。
    日期:xxxx年xx月xx日
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十三
    為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
    1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
    2、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,履行質(zhì)量管理職責(zé)。
    3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
    4、嚴(yán)格落實(shí)供貨者資格審核制度,購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
    5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,無(wú)過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
    6、落實(shí)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報(bào)告制度和產(chǎn)品召回制度。
    7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械落實(shí)分區(qū)分類(lèi)管理,標(biāo)識(shí)清晰、準(zhǔn)確、醒目。
    8、倉(cāng)庫(kù)分區(qū)分類(lèi)管理,相關(guān)設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行清潔、維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn),確保狀態(tài)良好。
    9、嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應(yīng)運(yùn)輸和貯存設(shè)施設(shè)備,并保證狀態(tài)良好。
    10、建立安全巡查制度,定期對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房進(jìn)行安全檢查,配備安全防護(hù)設(shè)施設(shè)備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。
    11、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)行為,不擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不隨意變更經(jīng)營(yíng)地址。
    12、加強(qiáng)員工法規(guī)、業(yè)務(wù)培訓(xùn),建立健全企業(yè)培訓(xùn)記錄檔案。
    13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。
    如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
    以上內(nèi)容已認(rèn)真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。
    承諾單位:xx。
    ××××年×月×日。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十四
    為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí),更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé),規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:
    1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺(jué)遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營(yíng),并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
    2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械,主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。
    3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明,對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據(jù)的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品,不予采購(gòu)。
    4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù),建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
    5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管,嚴(yán)格按照分類(lèi)、分區(qū)、分批管理,堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。
    6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理,按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放,分類(lèi)標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。
    7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。
    8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù),不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
    9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
    10、加強(qiáng)員工培訓(xùn),建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。
    11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
    承諾單位:
    責(zé)任人:(企業(yè)公章)。
    醫(yī)療質(zhì)量承諾書(shū)篇十五
    為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
    1、我方所從事醫(yī)療器械銷(xiāo)售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
    2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
    3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
    4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
    承諾單位:(蓋章)。
    承諾單位法定代表人:(簽字)。
    二〇xx年xx月xx日。