通過報告，可以向上級匯報工作進展，向同事分享心得體會。在報告中，我們還應(yīng)該注重對信息的分析和解讀，提供具體的結(jié)論和建議，幫助讀者理解問題的本質(zhì)和解決方案。報告是一種匯報工作、調(diào)查研究或者感悟體會的書面形式，它通常以清晰的邏輯結(jié)構(gòu)和客觀的語言呈現(xiàn)信息。在組織中，報告被廣泛用于向上級領(lǐng)導(dǎo)或同事匯報工作進展或研究成果，所以我想我們需要寫一份報告了吧。在撰寫報告之前，應(yīng)該充分了解讀者的需求和背景知識。如果您需要參考其他相關(guān)報告，可以在我們的網(wǎng)站上進行搜索。希望這些范文能夠為您撰寫報告提供一些啟示和思路。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇一
為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認真進行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅持誠信為本，依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，加強內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
4.嚴把藥品購進關(guān)，認真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細情況表：
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，經(jīng)過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇三
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇四
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇五
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的`數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
x零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇六
本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責(zé)人xxx，質(zhì)量負責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收，質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇七
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設(shè)備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結(jié)案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設(shè)置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構(gòu)工作人員為公務(wù)員。
2、設(shè)置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構(gòu)，并委托其執(zhí)法，被委托機構(gòu)符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定。稽查隊執(zhí)法人員為公務(wù)員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設(shè)案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構(gòu)，并由專人負責(zé)。
5、局不定期組織法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識，并積極參加省、市上級部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)?；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責(zé)任制、各部門崗位執(zhí)法責(zé)任制、法制機構(gòu)和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關(guān)行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓(xùn)制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責(zé)任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉(zhuǎn)辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結(jié)束后及時將處理結(jié)果上報轉(zhuǎn)辦交辦部門。
5、嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構(gòu)成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍的案件堅決移送有關(guān)部門處理。
以上各項制度我局均能認真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍或涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時移送有關(guān)部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結(jié)案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準(zhǔn)確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復(fù)印有關(guān)資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準(zhǔn)確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準(zhǔn)確，正確行使自由裁量權(quán)。嚴格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準(zhǔn)確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權(quán)，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構(gòu)與案件辦理機構(gòu)分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當(dāng)事人確認；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關(guān)于對流通領(lǐng)域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當(dāng)事人到相關(guān)職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設(shè)立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責(zé)任追究落實情況。我局嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致具體行政行為在行政復(fù)議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關(guān)沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關(guān)工作人員該建議紀檢監(jiān)察機關(guān)予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長擔(dān)任組長，兩名副局長擔(dān)任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo)。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、特種設(shè)備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費者權(quán)益日等特殊日子，聯(lián)合有關(guān)部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關(guān)的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關(guān)法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復(fù)議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復(fù)議撤消、變更或確認違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件；無違法行使職權(quán)而導(dǎo)致國家賠償?shù)陌讣?BR> 1、有關(guān)規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關(guān)規(guī)章制度，認真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇八
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
我司成立于x年xx月xx日，公司注冊資金x萬元，經(jīng)營范圍有：、。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額x萬元，我司經(jīng)營品種，經(jīng)營品種xx個。公司以為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況。
（1）公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷，職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
（2）質(zhì)量負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：，本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
（3）質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人是職業(yè)中藥師，資格證書編號：。專業(yè)為，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
（4）倉庫質(zhì)管員，畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的`質(zhì)量問題。
（5）倉庫驗收員，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員，畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（6）倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購員，學(xué)歷，中藥師；銷售員，學(xué)歷，，學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
我司的營業(yè)辦公場所面積x平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積x平方米：陰涼庫面積為x平方米，常溫庫面積為x平方米，冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個，并在x年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標(biāo)管理。
公司安裝有計算機系統(tǒng)終端機共臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
x年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇九
根據(jù)縣人大會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣藥品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的藥品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給藥品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的藥品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視藥品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展藥品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的藥品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何藥品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了藥品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任藥品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全藥品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實藥品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)藥品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進行藥品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞藥品安全漏洞。對存在安全隱患的'商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，藥品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳藥品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視藥品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的藥品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的藥品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣藥品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童藥品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好藥品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日藥品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立藥品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏藥品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣藥品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十一
市藥監(jiān)局：
我院嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會，負責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認真履行職責(zé)，在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：
(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?BR> (3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達到一個更高的水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十二
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容，并進行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟。
在政治上，我對自己嚴格要求，積極參加各項政治活動，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神，吃苦耐勞，積極主動，作風(fēng)踏實，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面。
1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)。
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務(wù)院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查，加強對購進品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期，嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查，在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動，加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面。
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十三
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作，嚴格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo)，對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，努力把工作做得更好。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十四
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結(jié)果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學(xué)養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十五
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇一
為了進一步提高本單位的管理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品，根據(jù)縣藥監(jiān)局的文件要求，為了抓好藥房規(guī)范化管理的工作，我們依照(藥品管理法實施條例)和(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)文件要求認真進行了自查自糾?，F(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我院位于xx縣xx鄉(xiāng)xx村，是一家公辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，承擔(dān)著全鄉(xiāng)6000多人口的疾病防控，健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)，藥品使用范圍嚴格按照“基本藥物目錄”和“省補目錄”的相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念，堅持誠信為本，依法經(jīng)營優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品違法經(jīng)營行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執(zhí)業(yè)人員一人主要從事藥品質(zhì)量管理，驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為40平方米布局合理，設(shè)備完善達到了藥品分類存儲的要求。成立了以院長為組長的規(guī)范化管理小組，制定了各種規(guī)章制度，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高了藥房管理人員的素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營，加強內(nèi)部管理，建立了藥品管理的長效機制，確保了藥品質(zhì)量，為保證患者安全有效用藥做出了積極貢獻。
1.加強管理我院成立了以院長為組長的藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各人員的職責(zé)，制定了規(guī)章制度，使我院的藥品質(zhì)量管理工作做到了有據(jù)可依，有章可循。
2.加強教育培訓(xùn)提高藥品從業(yè)人員的整體素質(zhì)。
3.依據(jù)相關(guān)要求我院增加了藥品貨柜，冷藏柜等設(shè)施，藥房地面平整，門窗嚴密，陰涼通風(fēng)，基本符合相關(guān)要求。
4.嚴把藥品購進關(guān)，認真執(zhí)行網(wǎng)上招標(biāo)采購的相關(guān)規(guī)定，確保采購藥品的合法性，與供貨單位簽訂了質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。附供貨企業(yè)詳細情況表：
5.認真抓好藥品的養(yǎng)護嚴格按藥品的理化性質(zhì)和存儲條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。
6.特殊藥品嚴格按照相關(guān)規(guī)定管理，嚴格核對資料后發(fā)放。
7.藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對處方和藥品的規(guī)格，有效期，服用方法，注意事項及患者姓名等必要信息確保藥品準(zhǔn)確付給，符合相關(guān)規(guī)定，建立完整的購銷記錄。
8.對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤檢測，一旦發(fā)現(xiàn)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并及時追回藥品對患者進行跟蹤服務(wù)保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
經(jīng)過全體職工的共同努力完善了藥品質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)，經(jīng)過自查認為基本符合藥品主管部門的規(guī)定條件，但仍有不足之處，在以后的工作中盡量做到完美無缺，盡善盡美，為xx的父老鄉(xiāng)親用上安全藥，有效藥，放心藥而努力奮斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇二
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的'說明及有效的證明文件。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇三
20xx年度我院藥劑科圍繞“加強醫(yī)院管理，提高服務(wù)質(zhì)量，保證醫(yī)療安全，維護群眾利益”的主題，通過集中和分散的形式組織全體人員展開藥品質(zhì)量管理，我們一直強調(diào)質(zhì)量管理不能掛在口頭上，要從根本上去嚴格執(zhí)行，不斷地查找存在的問題和隱患，嚴格把守藥品醫(yī)療質(zhì)量關(guān)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》的通知中的要求，特將我院年度藥品質(zhì)量管理自查報告從以下四方面進行總結(jié)匯報。
（一）藥品購進制度執(zhí)行情況。
1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構(gòu)藥品管理規(guī)范》，從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、安全。
2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書，以及所購藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。
4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及詳細清單）并留存。
（二）驗收管理制度執(zhí)行情況。
1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必須附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。驗收合格后，填寫驗收記錄，每月驗收記錄，裝訂成冊保存。
2、特殊藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。
（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行情況。
1、分類存放：藥庫藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在返藥區(qū)。特殊藥品均按相關(guān)規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。
2、儲存條件：均按照藥品說明書標(biāo)明的儲存條件儲存藥品。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
1、藥監(jiān)部門定期組織關(guān)于不良反應(yīng)監(jiān)測的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)。
2、藥監(jiān)部門在對我等醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查的同時，并給予我們最新的藥學(xué)信息的指導(dǎo)。
以上為我院藥品質(zhì)量管理的匯報總結(jié)，展望20xx年，任重道遠，我們相信在州藥監(jiān)相關(guān)部門指導(dǎo)下，我院的藥品質(zhì)量管理會更上一個臺階。
xxxxxx。
3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，每天兩次（am9和pm3）觀察記錄藥庫室內(nèi)溫度、濕度；每星期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。
4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月25日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。
（三）藥品調(diào)配、發(fā)放制度。
1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、調(diào)藥板、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。
（四）藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測。
1、不良反應(yīng)監(jiān)測：藥劑科設(shè)臨床藥師四名，負責(zé)臨床藥學(xué)查房和不良反應(yīng)報告的收集。目前臨床藥師每周查房兩次，檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫不良反應(yīng)報告，由臨床藥師匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報上級藥監(jiān)部門。20xx年1月至11月搜集和上報藥品不良反應(yīng)144例。
2、臨床指導(dǎo)：臨床藥師通過藥學(xué)信息、定期考試對臨床醫(yī)師進行指導(dǎo)。
（五）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇四
1、我點按照有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范的要求，制定質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保藥品質(zhì)量。
2、我店具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
3、企業(yè)負責(zé)人xxx是藥店的主要負責(zé)人，負責(zé)企業(yè)日常管理，負責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
4、企業(yè)負責(zé)人xxx作為企業(yè)管理人員，履行督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責(zé)對供貨單位及其他銷售人員資格證明的審核；負責(zé)對所采購藥品合法性的審核等職責(zé)。
1、企業(yè)負責(zé)人xxx具有本科學(xué)歷，為執(zhí)業(yè)藥師，負責(zé)藥店處方審核工作。質(zhì)量負責(zé)人xxx中專學(xué)歷，為助理藥師，為藥品采購和驗收員，負責(zé)藥店的藥品質(zhì)量工作，xxx為營業(yè)員，負責(zé)藥店藥品的陳列檢查工作，均在崗在職。
2、企業(yè)已按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)，并做好記錄及建立檔案。
3、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品的崗位人員鍵康并每年都進行健康檢查，并建立健康檔案。
1、我店按照有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件。文件包括質(zhì)量管理制度，崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等，并對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。
2、我店的藥品零售質(zhì)量管理制度包括藥品采購，驗收，陳列，銷售等環(huán)節(jié)的管理，供貨單位和采購品種的審核；處方藥銷售的管理；藥品拆零的管理；國家有專門管理要求的藥品的管理等內(nèi)容。
3、我店建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實，完整，準(zhǔn)確，有效和可追溯。
1、我起營業(yè)場所面積為xx平方米。辦公、生活輔助等其他區(qū)域分開，內(nèi)設(shè)：xxxxxxxxx。并定期進行養(yǎng)護。
2、電子數(shù)據(jù)定期備份。
進貨與驗收。
我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規(guī)定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的。合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)，并配備了遠程監(jiān)控軟件系統(tǒng)，確保食品藥品監(jiān)督管理局的實時監(jiān)控。對購進的藥品，驗收人員根據(jù)原始憑證逐批驗收，驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內(nèi)外包裝，標(biāo)簽，說明書，標(biāo)識等內(nèi)容進行詳細檢查，首營品種須有藥品的批準(zhǔn)文件和該批號的藥品的檢驗報告書。進口藥品需提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。
1、我企業(yè)藥品均按照新版gsp相關(guān)規(guī)定擺放。
2、我企業(yè)定期對營業(yè)場所進行衛(wèi)生打掃，確保存放、陳列藥品的設(shè)備清潔衛(wèi)生，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
3、企業(yè)已設(shè)置陰涼區(qū)域。
我店在銷售中，遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度，營業(yè)員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業(yè)時間內(nèi)有藥師在崗。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)有咨詢臺，對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內(nèi)無非法藥品廣告。
銷售處方藥，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配并進行逐筆登記。銷售近效期藥品均向顧客告知有效期。
1、除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)售出，不得退換。
2、店堂內(nèi)明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見薄。
3、按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。
4、我店一旦發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題，便在第一時間采取措施追回藥品并做好記錄，同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。我店已按照新版gsp條款進行了全面自查，認識到企業(yè)還有一些問題和不足，但可以達到整體要求，希望各位領(lǐng)導(dǎo)蒞臨檢查指導(dǎo)。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇五
x零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、gsp及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則。經(jīng)過積極整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查情況如下：
x零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。
本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務(wù)宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。所有人員均有多年藥品零售工作經(jīng)驗，建立了覆蓋gsp全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工積極培訓(xùn)。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務(wù)質(zhì)量關(guān)，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務(wù)意識良好。
經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。
我藥店多年來一直確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的分配與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責(zé)任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導(dǎo)各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務(wù)質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責(zé)，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工教育培訓(xùn)檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。
我店平常非常重視人員的素質(zhì)教育與提高；在滿足gsp崗位配置要求的基礎(chǔ)上，全面參加市醫(yī)藥技能培訓(xùn)中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，不斷提升專業(yè)知識水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設(shè)施設(shè)備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿足gsp要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上，進行更科學(xué)的藥品用途分類。
嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及采購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持"質(zhì)量第一、依法經(jīng)營"的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，按照藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。
藥品陳列時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學(xué)分類陳列；按gsp要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，及時向質(zhì)管員反映；起到了積極預(yù)防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務(wù)是我店生存發(fā)展的根本，首先嚴格按照許可證核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循"先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出"的原則，做到銷售藥品的`數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好；所有藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理安全的用藥服務(wù)咨詢，指導(dǎo)顧客掌握正確的用法用量。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。
我店在gsp認證工作完成之后，繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過gsp認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素質(zhì)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合gsp要求。對日常工作中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范之處，都能積極認真整改。
現(xiàn)自查合格！
x零售藥店。
20xx年xx月xx日。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇六
本店自開店以來認真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）。嚴格按著gsp的標(biāo)準(zhǔn)，建立和實施店內(nèi)的各項規(guī)章制度。堅持以gsp要求管理企業(yè)?，F(xiàn)對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)gsp認證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進行自查。自查結(jié)果如下：
我藥店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企業(yè)負責(zé)人xxx，質(zhì)量負責(zé)人xxx。共有員工２人，其中執(zhí)業(yè)藥師１人。經(jīng)營性質(zhì)：私營，經(jīng)營方式：零售，經(jīng)營范圍：（處方藥、非處方藥）化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時匯報處理。并設(shè)有拆零藥品專柜。店內(nèi)員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質(zhì)量復(fù)核，嚴格把關(guān)，使藥品質(zhì)量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門提供大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產(chǎn)廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
嚴把進貨關(guān)。我店進貨必須從具有一定資質(zhì)并通過gsp認證的醫(yī)藥公司進貨，把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關(guān)開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴把驗收關(guān)。入庫驗收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān)，本店藥品驗收由質(zhì)量負責(zé)人驗收，質(zhì)量負責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經(jīng)營管理經(jīng)驗。嚴格按照gsp的相關(guān)規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫。
嚴把銷售關(guān)。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，精神飽滿、堅持問病賣藥，指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開展了免費測量血壓、免費提供開水、免費測量體溫、免費咨詢用藥等便民措施。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇七
上半年，我局共出動執(zhí)法人員人次，檢查生產(chǎn)加工企業(yè)間次，檢查經(jīng)銷企業(yè)間次，辦理案件宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，執(zhí)行到位萬元。其中立案案件宗（計量案件宗，質(zhì)量案件宗，特種設(shè)備案件宗），已審理宗，作出行政處罰罰沒款共萬元，已結(jié)案宗，執(zhí)行到位萬元；現(xiàn)場處罰案件宗，作出行政處罰罰款萬元，已全部執(zhí)行到位。
1、設(shè)置政策法規(guī)宣教股，配備專職法制工作人員，法制機構(gòu)工作人員為公務(wù)員。
2、設(shè)置稽查隊為專職行政執(zhí)法機構(gòu)，并委托其執(zhí)法，被委托機構(gòu)符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定。稽查隊執(zhí)法人員為公務(wù)員，且持有有效行政執(zhí)法證件。
3、調(diào)整了行政案件審理委員會成員，由5名執(zhí)法人員組成，并下設(shè)案件審理委員會辦公室。
4、指定政策法規(guī)宣教股為受理行政執(zhí)法投訴、申訴的機構(gòu)，并由專人負責(zé)。
5、局不定期組織法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和制度以及相關(guān)的業(yè)務(wù)知識，并積極參加省、市上級部門組織的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)?；殛犆吭掳才虐胩鞎r間舉行案件辦理分析交流會，對正在辦理的案件進行分析、研究，促進案件順利執(zhí)行，提高案件辦理質(zhì)量。
1、制訂《縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局行政執(zhí)法制度匯編》，匯總了我局的行政執(zhí)法責(zé)任制、各部門崗位執(zhí)法責(zé)任制、法制機構(gòu)和工作人員管理規(guī)定、行政案件辦理程序規(guī)定、行政案件審理委員會制度、行政執(zhí)法人員管理制度、行政案件管理制度，罰沒財、物和登記保存（封存、扣押）物資管理制度，行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度、行政執(zhí)法監(jiān)督的規(guī)定等規(guī)章制度。
2、根據(jù)實際情況及時完善其他有關(guān)行政執(zhí)法制度，制訂了法制機構(gòu)工作人員和執(zhí)法人員教育、培訓(xùn)制度，案件辦理分析交流制度、行政案件審理制度、罰款決定與罰款收繳分離實施辦法、打假責(zé)任制度，受理、處理行政執(zhí)法投訴、申訴制度，落實“五不放過制度”、案件移送制度以及行政執(zhí)法證件管理制度等。
3、減免行政處罰嚴格依照《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4、對上級轉(zhuǎn)辦交辦案件及時登記并根據(jù)上級要求開展查處工作，查處結(jié)束后及時將處理結(jié)果上報轉(zhuǎn)辦交辦部門。
5、嚴格依據(jù)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行案件移送，對涉嫌構(gòu)成犯罪的案件和超越質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍的案件堅決移送有關(guān)部門處理。
以上各項制度我局均能認真執(zhí)行，并對執(zhí)行情況進行記錄。
1、所辦理案件屬于質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍，超出質(zhì)監(jiān)部門職權(quán)范圍或涉嫌構(gòu)成犯罪的案件及時移送有關(guān)部門處理。
2、行政執(zhí)法程序合法。按一般程序辦理的行政案件，都經(jīng)過立案、調(diào)查取證、審理并形成處理意見、告知（聽證）、作出行政處理決定、送達、執(zhí)行、結(jié)案等程序。案件辦理遵循“先立案，后查處”原則，查處時有2個以上執(zhí)法人員，并出示行政執(zhí)法證件，所有立案案件經(jīng)集體審理并做到查審分離。
3、定性準(zhǔn)確、取證到位。行政案件的辦理能對違法事實認定清楚、全面，證據(jù)確鑿，并采取拍照、錄像和復(fù)印有關(guān)資料等方式固化證據(jù)，證據(jù)間相互佐證，對違法行為定性準(zhǔn)確、全面，不避重就輕。
4、法律適用準(zhǔn)確，正確行使自由裁量權(quán)。嚴格遵循法律適用原則，做到優(yōu)先適用上位法、特別法和新法，不存在選擇性適用法條以及增、減法條規(guī)定的行政處罰內(nèi)容的情況，文字表述準(zhǔn)確，適用法律寫全稱。針對違法行為的輕重和對社會造成的影響、危害等，正確行使自由裁量權(quán)，行政處罰不存在顯失公正的情況。
5、行政處罰執(zhí)行符合規(guī)定。罰沒款罰收分離，除法律規(guī)定可以代收的外，罰沒款一律由指定銀行代收，并出具省財政統(tǒng)一的罰沒收據(jù)。對不符合行政處罰減、免條件的，不隨意減、免行政處罰。罰沒物品處理機構(gòu)與案件辦理機構(gòu)分離。
6、文書使用正確、規(guī)范。辦理案件使用統(tǒng)一格式的執(zhí)法文書，文書使用正確，內(nèi)容不存在違反法律法規(guī)規(guī)定的情況；文書語言簡潔、規(guī)范，不存在隨意使用簡稱、簡寫的情況；文書不存在涂改現(xiàn)象，更改處由當(dāng)事人確認；《行政處罰決定書》以電腦打印形式，并及時上報市局稽查大隊辦理備案手續(xù)。
1、行政案件投訴、申訴情況。今年，我局沒有接到質(zhì)監(jiān)部門管轄范圍的投訴案件，收到關(guān)于對流通領(lǐng)域商品質(zhì)量問題和建筑房屋質(zhì)量問題等投訴，我局建議當(dāng)事人到相關(guān)職能部門反映情況。
2、涉案物品和罰沒物品管理情況。設(shè)立了固定的物品保管場所，指定專人對涉案物品進行統(tǒng)一管理，并建立詳細檔案；詳細記錄物品出入庫、交接及處理情況，物品處理情況及時歸檔；不存在挪用、調(diào)換、私分涉案物品的情況。
3、責(zé)任追究落實情況。我局嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法錯案責(zé)任追究制度，今年沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致行政處罰錯誤或顯失公正的情況，沒有出現(xiàn)因過錯導(dǎo)致具體行政行為在行政復(fù)議、行政訴訟中撤消、變更或確認違法的情況。
4、行政執(zhí)法案件公開情況。對符合案件公開條件的案件，根據(jù)《省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)公開行政執(zhí)法案件管理辦法（試行）》進行公開，公開的范圍、方式、內(nèi)容、期限、程序均符合規(guī)定要求。
5、對本轄區(qū)內(nèi)查處的影響較大的違法行為依照“五不放過”要求依法查處，做到：案情沒有查清的不放過，假冒偽劣商品源頭和流向沒有查明的不放過，沒有依法處理的不放過，該移送司法機關(guān)沒有移送的不放過，支持或參與制假售假的機關(guān)工作人員該建議紀檢監(jiān)察機關(guān)予以處理而沒有建議的不放過。
6、法制宣傳教育情況。我局十分重視法制宣貫工作，調(diào)整了普法工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長擔(dān)任組長，兩名副局長擔(dān)任副組長，加強了對法制宣傳教育工作的領(lǐng)導(dǎo)。我局執(zhí)法人員通過書籍資料，案例分析，互聯(lián)網(wǎng)論壇等方式，加強了對質(zhì)監(jiān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和理解，提高了自身的素質(zhì)。執(zhí)法人員在巡查企業(yè)和執(zhí)法過程中，主動對企業(yè)、群眾進行計量、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、特種設(shè)備等法律、法規(guī)和規(guī)章的宣傳和教育，提高企業(yè)的守法意識，促進企業(yè)的質(zhì)量管理。在“3.15”消費者權(quán)益日等特殊日子，聯(lián)合有關(guān)部門開展大型現(xiàn)場宣傳活動，通過派發(fā)資料、現(xiàn)場真假鑒別、接受投訴咨詢等形式，向廣大人民群眾宣傳了有關(guān)的法律法規(guī)。另外還通過報刊、電視、互聯(lián)網(wǎng)站等新聞媒體大力宣傳有關(guān)法律、法規(guī)。今年上半年，分別向省、市、縣媒體投遞稿件并被采納共19篇，其中省局網(wǎng)站采納1篇，市局網(wǎng)站采納1篇，日報采納6篇，市電視臺采納1篇，縣新聞媒體采納9篇，市局簡報采納1篇。
7、行政復(fù)議、訴訟及國家賠償情況。今年我局沒有行政復(fù)議撤消、變更或確認違法的案件；無行政訴訟撤消、變更或確認違法的案件；無違法行使職權(quán)而導(dǎo)致國家賠償?shù)陌讣?BR> 1、有關(guān)規(guī)章制度不夠細化，執(zhí)行情況記錄不夠全面；
2、執(zhí)法人員數(shù)量較少，人員素質(zhì)需進一步提高；
3、大案要案少，需進一步開拓案源；
4、法制宣傳形式比較單一等。
1、進一步完善和細化有關(guān)規(guī)章制度，認真執(zhí)行并做好詳細記錄；
3、加大行政執(zhí)法力度，狠抓大案要案；
4、加大法制宣傳力度，積極開展形式多樣的宣傳活動。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇八
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）認證管理辦法（試行）以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就gsp實施情況自查報告如下：
我司成立于x年xx月xx日，公司注冊資金x萬元，經(jīng)營范圍有：、。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學(xué)技術(shù)人員xx人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額x萬元，我司經(jīng)營品種，經(jīng)營品種xx個。公司以為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
1、質(zhì)量體系文件情況。
公司編制了《質(zhì)量管理制度》xx項、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》xx項、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓(xùn)。
2、人員的配備情況。
（1）公司法定代表人、企業(yè)負責(zé)人總經(jīng)理是學(xué)歷，職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
（2）質(zhì)量負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：，本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
（3）質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人是職業(yè)中藥師，資格證書編號：。專業(yè)為，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
（4）倉庫質(zhì)管員，畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的`質(zhì)量問題。
（5）倉庫驗收員，專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員，畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
（6）倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護員，學(xué)歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（7）采購員，學(xué)歷，中藥師；銷售員，學(xué)歷，，學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。
（8）對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
我司的營業(yè)辦公場所面積x平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積x平方米：陰涼庫面積為x平方米，常溫庫面積為x平方米，冷庫立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個（包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)），能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，升冷藏箱xx個，并在x年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按gsp要求實行色標(biāo)管理。
公司安裝有計算機系統(tǒng)終端機共臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售等進行真實、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。
x年xx月xx日-xx日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）及其附錄、《xx省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證現(xiàn)場檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合gsp規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行g(shù)sp認證。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇九
根據(jù)縣人大會下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣藥品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的藥品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學(xué)1所，中心小學(xué)1所，村級小學(xué)4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給藥品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的藥品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視藥品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展藥品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的藥品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何藥品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
一是建立健全組織機構(gòu)，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了藥品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由各村文書或村主任擔(dān)任藥品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全藥品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機制，通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會簽訂目標(biāo)責(zé)任書，以落實藥品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調(diào)查，作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé)，分工合作，深入到轄區(qū)內(nèi)藥品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產(chǎn)經(jīng)營類進行藥品安全監(jiān)察，從生產(chǎn)、銷售、消費等渠道堵塞藥品安全漏洞。對存在安全隱患的'商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序良好，藥品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導(dǎo)，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標(biāo)語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳藥品、藥品安全知識，科學(xué)引導(dǎo)正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標(biāo)語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視藥品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的藥品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領(lǐng)域，提升預(yù)防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內(nèi)的藥品、藥品加工、銷售、流通消費領(lǐng)域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣藥品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童藥品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的主要產(chǎn)糧區(qū)之一，把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān)，按照《農(nóng)藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，堅決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好藥品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標(biāo)管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責(zé)任人，對本村動防工作負總責(zé)。建立疫情報告制度，由村信息員負責(zé)收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預(yù)防為主”的理念，有效凈化節(jié)日藥品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責(zé)，以確保群眾人身安全。
6、加強學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立藥品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學(xué)生、老師健康安全。
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏藥品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣藥品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強協(xié)調(diào)溝通，多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費，以利于工作的開展。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十
為貫徹落實旗食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以院長為組長的自查小組，按照西烏旗衛(wèi)生局印發(fā)的《關(guān)于切實加強各級醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械安全管理工作的通知》和《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
我院具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機構(gòu)，由分管院長、藥械科負責(zé)人、藥房負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、采購員組成，明確各級人員和機構(gòu)的職責(zé)。同時，已制定的各項質(zhì)量管理規(guī)章制度作為保障，并認真組織實施。同時建立健全了我院藥事管理委員會、臨床合理使用抗菌藥物監(jiān)督指導(dǎo)小組等。
論和旗衛(wèi)生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、存放保存、使用方面的規(guī)范性文件等來提高人員素質(zhì)，進一步規(guī)范了藥品、醫(yī)療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節(jié)，嚴格按照規(guī)定進行。對從事藥品工作的.直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
嚴格按照上級衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
嚴格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對全院的蒙西藥房、藥庫進行管理。
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫，分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應(yīng)的庫區(qū)，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告，報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應(yīng)實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構(gòu)、管理制度、硬件設(shè)施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責(zé)令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實到人。
我院在自查與互查的基礎(chǔ)上分別整改了以下幾個問題：
1、制訂了易混淆藥品的制度與標(biāo)識，并貼在了分類出來的易混淆藥品旁邊。
2、制訂了以民族醫(yī)藥為主的在職教育培訓(xùn)制度及培訓(xùn)計劃。
3、制訂了醫(yī)療器械進貨檢驗記錄制度。
4、制訂了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度。
5、加強了大型醫(yī)療設(shè)備的養(yǎng)護與保養(yǎng)。補寫了醫(yī)療器械檢查、養(yǎng)護及相關(guān)記錄，并且將長期執(zhí)行。
6、加強了不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領(lǐng)導(dǎo)對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告。
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件。
4、企業(yè)負責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表。
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表。
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表。
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖。
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十一
市藥監(jiān)局：
我院嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》以及《山東醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質(zhì)量的管理，現(xiàn)將我院20xx年對藥品質(zhì)量管理自查情況匯報如下：
按照《藥品管理法》、《山東省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥事管理及藥物治療學(xué)委員會，負責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定，以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作，職能職責(zé)明確，并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進行定期檢查和考核。
各部門質(zhì)量管理責(zé)任人能認真履行職責(zé)，在工作中嚴格落實藥品質(zhì)量管理制度，特別是麻醉、第一類精神類藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產(chǎn)品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況。
藥品儲存達到質(zhì)量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設(shè)施設(shè)備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應(yīng)按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的原則。門診對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品時，嚴格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，有專人負責(zé)信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況。
20xx年市食品藥品市場監(jiān)督科的專家，對我院“藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范”復(fù)審情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對提出的問題采取了以下措施：
(1)針對部分藥品應(yīng)遮光儲存的藥品采取了必要的遮光措施，確保了藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
(2)針對中藥房藥品的擺放問題進行了整改，重新歸納整理，滿足臨床需要的情況下，盡量少出，以免造成積壓;藥斗的藥品一定要把合格證留存?zhèn)洳椤?BR> (3)藥劑科一些過期需要退貨的藥品已經(jīng)聯(lián)系供貨單位，與財務(wù)科配合正在辦理退貨相關(guān)手續(xù)。
(4)住院藥房的藥品擺放已經(jīng)重新購置藥架，藥品分類存放、井然有序。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質(zhì)量管理制度還需要在實際工作加強落實，在藥監(jiān)部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，我院藥品質(zhì)量管理工作將達到一個更高的水平。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十二
本人于20xx年6月從浙江大學(xué)材料化學(xué)工程學(xué)院畢業(yè)，畢業(yè)后進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司工作，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的工作至今。在質(zhì)量管理部工作的這幾年，在公司領(lǐng)導(dǎo)及同事的指導(dǎo)和幫助下，我從一個初出社會的大學(xué)畢業(yè)生逐漸成長為一個掌握藥品相關(guān)的各項法律、法規(guī)及各項知識的合格質(zhì)量管理員。本人自從進入公司以后，努力鉆研藥品知識，積極參加各類培訓(xùn)，掌握藥品各項法律、法規(guī)，于20xx年8月，被公司評為助理工程師，一直聘任至今。下面就從專業(yè)技術(shù)角度，對我這5年來的工作做一次全面總結(jié)：
一、學(xué)習(xí)專業(yè)知識，提高崗位技能。
本人于20xx年7月正式參加工作，當(dāng)時我進入浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司從事質(zhì)量管理工作。工作伊始，我發(fā)現(xiàn)學(xué)校里學(xué)到的專業(yè)知識同實際工作有很大的不同和差距，為了盡快轉(zhuǎn)變角色，適應(yīng)工作的要求，我努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營專業(yè)知識，努力提高自己的崗位技能，在短短的半年時間內(nèi)，我通過自己的努力及同事的幫助，能比較熟練地進行較復(fù)雜的gsp相關(guān)日常事務(wù)工作，掌握《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的各項條例和內(nèi)容，并進行應(yīng)用，在公司內(nèi)整個藥品流通過程中嚴把藥品質(zhì)量關(guān)，做到保質(zhì)保量。
二、努力提高政治思想覺悟。
在政治上，我對自己嚴格要求，積極參加各項政治活動，自覺學(xué)習(xí)政治理論，尤其注重對“三個代表”重要思想的學(xué)習(xí)以及“十七大”的精神，努力提高自己的政治理論修養(yǎng)，努力實踐“三個代表”及“十七大”的重要思想，思想上行動上同黨員要求保持一致。具有較強的大局意識和組織觀念，工作上以事業(yè)為重，不計個人得失，努力實踐全心全意為人民服務(wù)的根本宗旨。在工作中做到公平公正、公道正派，具有較強的敬業(yè)精神和奉獻精神，吃苦耐勞，積極主動，作風(fēng)踏實，講求效率。注意調(diào)查研究，勤于思考，工作思路清晰，能把質(zhì)量管理的一般理論同實際工作相結(jié)合，為公司藥品質(zhì)量管理的發(fā)展獻計獻策。今年本人已到退團的年齡，我已經(jīng)通過黨員的考試，將繼續(xù)努力，多寫自薦書，努力發(fā)展自我，爭取早日加入中國共產(chǎn)黨。
三、業(yè)務(wù)能力方面。
1、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)。
國家藥監(jiān)局近幾年先后出臺了24號令，26號令，國務(wù)院的503號令，規(guī)范興奮劑藥品的管理，規(guī)范含麻復(fù)方制劑的管理，加強藥品電子監(jiān)管碼的管理等各項管理條例。本人按上述文件規(guī)定，配合部門領(lǐng)導(dǎo)對相關(guān)部門重點崗位人員進行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并在文件規(guī)定的期限前，嚴格執(zhí)行文件內(nèi)容，做好條例所規(guī)定的各項工作。按照條例要求加強對首營企業(yè)、首營品種的資料審核，重點對首營品種的包裝、說明書進行審核，供貨單位的質(zhì)量信譽、銷售人員的上崗證等情況進行檢查，加強對購進品種的包裝、說明書的批件，注冊證批件的檢查。
在奧運會舉辦的前期，嚴格執(zhí)行杭州市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于進一步做好奧運藥品安全保障和興奮劑治理工作的通知》及杭州市食品藥品監(jiān)督管理局西湖分局下發(fā)的《關(guān)于規(guī)范經(jīng)營含興奮劑物質(zhì)藥品的通知》，對公司經(jīng)營的102個含興奮劑物質(zhì)藥品進行排查，在20xx年4月底前對公司所經(jīng)營的含興奮劑物質(zhì)藥品進行規(guī)范，確保20xx年5月1日以后，按照上級藥監(jiān)部門的規(guī)定執(zhí)行，對未注明“運動員慎用”的藥品一律不得購進或入庫。
對于國家規(guī)定的加強含麻復(fù)方制劑的藥品管理，我也嚴格按照要求管理。每個季度將含麻復(fù)方制劑藥品的進貨、銷售情況上報浙江省食品藥品監(jiān)督管理局，配合藥監(jiān)部門做好特殊藥品的管理工作。20xx年，國家六部委聯(lián)手嚴打含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售情況，因此我根據(jù)國家發(fā)布的“關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知”，并結(jié)合公司目前的計算機系統(tǒng)對含特殊藥品的復(fù)方制劑進行整理，要求經(jīng)營部門在銷售該類制劑中提供客戶的法人委托書，否則將不得銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，今年國家食品藥品監(jiān)督管理局要求進一步加強基本藥物電子監(jiān)管工作，我也積極配合。去年年底要求公司購買一批手持終端，用于采集藥品電子監(jiān)管碼，并要求計算機中心安裝系統(tǒng)，讓儲運部及時將電子監(jiān)管碼上報至國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對于沒有藥品電子監(jiān)管碼的基本藥物品種，實行拒收。積極配合上級食品藥品監(jiān)督管理局的要求，嚴格控制基本藥物品種的流向。
2、按藥品經(jīng)營管理規(guī)范嚴格管理，完成上級藥監(jiān)部門的各項檢查。
自從入職以來，我一共經(jīng)歷了上級藥監(jiān)部門的各類大小檢查幾十次。由于我們嚴格要求日常工作，并且做好檢查前的查漏補缺工作，所以每次檢查都順利通過。主要的檢查有以下幾項：20xx年8月底順利通過gsp現(xiàn)場檢查；20xx年5月，增加醫(yī)療器械許可證許可經(jīng)營范圍；20xx年7月通過藥品經(jīng)營企業(yè)許可證變更工作，增加倉庫面積；20xx年5月，做好與市食品藥品監(jiān)督管理局的溫濕度在線對接工作；20xx年10月，順利通過藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查，順利換證；并取得醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、麻黃堿復(fù)方制劑等的經(jīng)營資質(zhì)，取得獸藥經(jīng)營許可證；20xx年4月，順利通過浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司醫(yī)療器械許可證換證工作；20xx年10月，增加藥品類易制毒經(jīng)營范圍；20xx年6月，順利通過gsp現(xiàn)場檢查，換證成功。
自任職以來，本人努力學(xué)習(xí)本專業(yè)的理論知識和專業(yè)技能，不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和能力，始終堅持工作質(zhì)量第一，服務(wù)質(zhì)量第一。
積極參與本行業(yè)的各項活動，加強藥學(xué)基礎(chǔ)理論知識學(xué)習(xí)，不斷充實和更新自己的知識，了解和掌握藥學(xué)界的學(xué)術(shù)新動向，熟練掌握藥學(xué)基礎(chǔ)理論、基本知識和基本操作技能。
四、繼續(xù)教育學(xué)習(xí)方面。
為了更好地適應(yīng)當(dāng)前的質(zhì)量管理工作，在努力做好本職工作的同時。我十分注重繼續(xù)再教育學(xué)習(xí)，多次參加各級部門組織的技術(shù)培訓(xùn)，20xx年4月，我參加了浙江省醫(yī)藥特有工種職業(yè)技能鑒定指導(dǎo)中心的質(zhì)量管理員上崗考試，并取得藥品批發(fā)（含零售連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理人員上崗資格證書。并積極參加每年的繼續(xù)教育工作和其他的各類培訓(xùn)。參加工作以來，我積極承擔(dān)藥品質(zhì)量管理的各項工作任務(wù)，能夠做到兢兢業(yè)業(yè)，圓滿完成組織交辦的各項工作任務(wù)，從不為自己的私事影響正常工作，能夠積極的參加公司組織的各項活動，由于工作出色，于被評為公司的個人先進。
五、存在的問題在今后的工作中，我一定更加努力學(xué)習(xí)，運用所學(xué)知識努力鉆研質(zhì)量管理工作的基本規(guī)律，不斷改進工作方法，提高工作效率，踏踏實實，任勞任怨，勤奮工作，成為一名合格的質(zhì)量管理管理專業(yè)技術(shù)人員。
綜上所述，我認為自己符合工程師的各項條件，特此申請，忘予考慮！
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十三
根據(jù)上級下發(fā)的xxxx年醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理專項整頓工作的通知，我院按照藥監(jiān)局自查報告的各項內(nèi)容進行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、管理組織健全。
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理人員負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，確定各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)相關(guān)制度。
二、我院積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，嚴格按照藥監(jiān)部門的的相關(guān)制度指導(dǎo)本院工作，嚴格執(zhí)行藥品管理制度。
三、我院無醫(yī)療機構(gòu)配置的自制制劑。
四、我院積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改工作。
五、希望藥品監(jiān)督管理部門在新的'一年對我院工作給予更多的指導(dǎo)，對我院的各項工作嚴加要求。
在此感謝藥監(jiān)部門在xxxx年對我院工作的指導(dǎo)與支持。新的一年我院在工作上會更加嚴格要求，積極配合藥監(jiān)部門的各項工作，努力把工作做得更好。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十四
為了確保我院中藥材、中藥飲片科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確經(jīng)營，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《xx食品藥品和工商局關(guān)于開展中藥材、中藥飲片專項整治“回頭看”的實施方案》xx文號，文件精神及要求，我院立即行動，召開專題會議，組織相關(guān)人員對我院中藥材、中藥飲片進行自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
（一）自查時間：
（二）自查范圍：我院使用的中藥材、中藥飲片。
（三）自查結(jié)果：
1、我院的中藥材、中藥飲片全部x醫(yī)藥貿(mào)易有限公司購進，購入后均嚴格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，驗收不合格嚴禁入庫。
2、嚴格按照《中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定，將采購的。
中藥材、中藥飲片存放于通風(fēng)良好，溫濕度適宜的中草藥庫房，具有防蟲、防鼠等條件設(shè)施，保證了在儲存、調(diào)劑過程中無霉?fàn)€、變質(zhì)、蟲蛀、假劣的中草藥、中藥飲片在臨床中使用。
在日常工作中，根據(jù)藥品的儲存條件和屬性,將藥品分別存放在相應(yīng)的柜架，養(yǎng)護工作采取質(zhì)量審查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法，對在架柜的中藥飲片進行科學(xué)養(yǎng)護、合理儲存，根據(jù)我院的實際情況，采取通風(fēng)、降溫、除濕或灑水增濕并做好記錄溫濕度等措施，保證藥品儲存條件符合要求，藥品質(zhì)量得到根本保障。
1、對中藥飲片按其特征采取干燥、防潮、晾曬等方法養(yǎng)護。根據(jù)實際需要采取防潮、防塵、防霉變及防蛀、防鼠等措施，并做好相應(yīng)記錄。
2、對中藥飲片裝斗前進行裝斗復(fù)核，做到不錯斗、串斗并做好記錄；對中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩，定期清理格斗。
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查報告篇十五
菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于20xx年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立，20xx年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。我們對照省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》的要求認真進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓（倉庫地址：菏澤市廣福街13號）。經(jīng)營范圍有：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品（除疫苗）。公司今年1—12月銷售額3600萬元。公司自成立以來，誠信為本、依法經(jīng)營、質(zhì)量至上、信譽優(yōu)良，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。
公司在崗人員42人，其中專業(yè)技術(shù)人員14人，從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護人員12人，占員工總?cè)藬?shù)35%、公司辦公和營業(yè)面積為495平方米，倉庫1240平方米。倉庫布局合理，設(shè)備完善，達到了藥品分類儲存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下：
保留質(zhì)量管理部、財務(wù)物價部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。
原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室，原業(yè)務(wù)部更名為市場開發(fā)部，原儲運部更名為企管儲運部。
為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，加強藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理，貫徹實施"質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，以適應(yīng)市場競爭，促進企業(yè)發(fā)展，我公司建立健全了各項規(guī)章管理制度，落實了各級崗位責(zé)任制；按照管理要求，配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員；積極采取有效措施，不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高企業(yè)員工綜合素質(zhì)；堅持依法經(jīng)營，強化企業(yè)經(jīng)營管理，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
（一）管理職責(zé)
1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實了質(zhì)量管理機構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查和考核，保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán)，使質(zhì)量管理機構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認證工作指導(dǎo)小組”，印發(fā)了《實施gsp，重點項目分工合作工作方案》，修訂、審核各項質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于10月20日開始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。
2、企業(yè)設(shè)立了獨立的質(zhì)量管理部和專職驗收、養(yǎng)護組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組，能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件，質(zhì)管部在企業(yè)運行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對gsp運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。
（二）加強教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外，還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進行考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。
2、目前，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營管理知識，企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師，大本學(xué)歷，具有較豐富的實踐經(jīng)驗和管理能力。從事質(zhì)量驗收、養(yǎng)護和銷售人員均具有高中以上文化程度。
3、企業(yè)對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。
（三）設(shè)施設(shè)備
1、我公司擬調(diào)整后經(jīng)營及辦公場所面積495平方米，能滿足日常業(yè)務(wù)及辦公要求，辦公場所環(huán)境明亮、整潔、布局合理，并配備必要現(xiàn)代化辦公設(shè)備，對進銷存實行電腦化管理。
2、公司申請登記事項變更后，倉庫面積達1240平方米，其中西藥陰涼庫面積554平方米，中藥飲片和中藥材陰涼庫面積333平方米，易串味藥品陰涼庫面積20平方米，驗收養(yǎng)護室面積30平方米（中藥養(yǎng)護室15平方米），冷庫23平方米，零貨庫300平方米。能適應(yīng)我公司所儲存藥品的要求。庫房做到合理布局，地面平整，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。待驗區(qū)，合格品區(qū)，不合格品區(qū)，退貨區(qū)，發(fā)貨區(qū)實行色標(biāo)管理，合格品區(qū)與不合格品區(qū)及退貨區(qū)有效隔離，儲存作業(yè)區(qū)，輔助作業(yè)區(qū)，辦公生活區(qū)有效分開。各庫房溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備齊全，能適應(yīng)公司所經(jīng)營藥品按理化性質(zhì)和儲存條件分庫分區(qū)存放要求。
3、驗收養(yǎng)護室30平方米，配備千分之一天平、澄明度檢測儀、水分測定儀、紫外熒光燈、標(biāo)準(zhǔn)比色液、顯微鏡、標(biāo)本室、零貨區(qū)以及干燥降氧、熏蒸、養(yǎng)護等專項設(shè)備，各種驗收養(yǎng)護儀器設(shè)備均建立設(shè)備檔案及使用、維護檔案。
（四）進貨管理
實行藥品統(tǒng)一管理，由業(yè)務(wù)開發(fā)部組織采購，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。業(yè)務(wù)開發(fā)部每月制定采購計劃，上報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后備案。嚴把藥品購進關(guān)。認真執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種審批制度及其程序，藥品購進制度及其程序，重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調(diào)查，確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質(zhì)量第一，顧客至上，規(guī)范經(jīng)營"的質(zhì)量方針，業(yè)務(wù)部會同質(zhì)管部共同制訂采購計劃。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
（五）驗收管理
1、質(zhì)管部負責(zé)購進藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗收。驗收按照規(guī)定程序在養(yǎng)護室進行。
2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)和采購合同對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對首營品種、針劑、各種劑型首次進貨藥品均進行藥品外觀性狀的驗收檢查，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。進口藥品均有加蓋供貨方質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告。外用藥品，otc藥品均按照規(guī)定的標(biāo)識驗收。
（六）儲存于養(yǎng)護
1、嚴格按照藥品的儲存要求分庫分類存放，首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內(nèi)，其次，按照其自然屬性將內(nèi)服與外用藥品分開存放，易串味藥品，非藥品專庫存放，將近效期藥品報表每月按照規(guī)定時間填報。
2、認真做好藥品養(yǎng)護。按照藥品劃分規(guī)定將儲存藥品確定為重點養(yǎng)護品種，制定重點養(yǎng)護計劃，每個月進行循環(huán)養(yǎng)護，建立藥品養(yǎng)護記錄和養(yǎng)護檔案，嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質(zhì)量完好。
3、每天做好溫濕度記錄，及時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)現(xiàn)問題及時上報。
4、銷售退回藥品按照操作規(guī)程處理，保管員憑銷售部門開具的退貨憑證收貨并存放在退貨區(qū)，驗收員驗收合格后置入合格品庫，對經(jīng)驗收不合格的存放不合格區(qū)，不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀均按照規(guī)定程序進行，并建立完善的記錄檔案。
（七）出庫與運輸
1、藥品出庫嚴格執(zhí)行按批號發(fā)貨的原則，嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，對藥品名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)地、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況等逐項進行復(fù)核，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)管部處理，保證不合格藥品不出庫。
2、根據(jù)藥品的理化性質(zhì)和運輸條件，配備保溫、防寒等必要冷藏和保溫設(shè)備及運輸安全設(shè)施，保證運輸途中藥品質(zhì)量。
（八）銷售和售后服務(wù)
2、做到藥品銷售均有合法票據(jù)，建立完整的銷售記錄。
4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
5、對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進行跟蹤監(jiān)測，及時上報，及時追回藥品，保證藥品安全有效。
近五年來，在省、市藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加快了企業(yè)發(fā)展。經(jīng)過自查認為：基本符合省市換證方案規(guī)定的條件。
2、企業(yè)無掛靠經(jīng)營、走票行為；無出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營許可證》行為；無違法經(jīng)營假劣藥品行為（《藥品管理法實施條例》第八十一條規(guī)定的情形除外）。
3、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人和質(zhì)量管理機構(gòu)負責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師；
5、藥品運載車輛配備了溫度調(diào)節(jié)設(shè)施并保證運輸過程中滿足藥品儲存溫度要求。
同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進一步加強；二是各部門、崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強；三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反應(yīng)調(diào)查工作。
我公司一定會根據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。
我公司對照換證方案進行自查內(nèi)審，認為基本符合省、市《藥品經(jīng)營企業(yè)換證工作方案》要求。特向山東省食品藥品監(jiān)督管理局提出換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請，請領(lǐng)導(dǎo)檢查并審批！