計劃可以幫助我們預(yù)測可能遇到的問題和困難，并提前做好準(zhǔn)備。在制定計劃時，我們可以采用SMART原則，即具體、可度量、可達到、相關(guān)、有時間限制。精心設(shè)計計劃并將其付諸實施，取得了顯著的成效。
QA工作計劃總結(jié)篇一
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命！
qa：xx年x月x日
QA工作計劃總結(jié)篇二
20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“west rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作計劃總結(jié)篇三
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇四
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的qa團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強qa內(nèi)部管理
1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質(zhì)量，服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系：
2.1結(jié)合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。
2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結(jié)合qa分級管理制度。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質(zhì)量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好qa與生產(chǎn)，qa與職工的溝通
1．質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關(guān)部門的gmp檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作計劃總結(jié)篇五
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“we strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作計劃總結(jié)篇六
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作計劃總結(jié)篇七
回顧20xx年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設(shè)
1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習(xí)生2人）。
2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。
3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習(xí)的機制。
4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5，完善團隊內(nèi)部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓(xùn)教育，主動與qa合作。
2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。
1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排qa進行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2，及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對其進行質(zhì)量確認，并發(fā)布確認信息。
3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。
4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。
QA工作計劃總結(jié)篇八
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作計劃總結(jié)篇九
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進一步的認識，通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風(fēng)險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風(fēng)險分析，讓自己明白一個道理，進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實可靠的數(shù)據(jù)，這是進行fmea的前提，如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點，為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關(guān)分析和闡述。（見秦紹武個工作總結(jié)分析）。
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中，通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年qa的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進步，每次交上來的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯誤較多，給qa審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計：供應(yīng)商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大，需符合新版gmp要求，供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外，國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個人展望：
2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進一步認識，風(fēng)險管理是新版gmp的一個亮點，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風(fēng)險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
2.2.部門展望及要求：
室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持qa的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄，經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高qa室整個管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。
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QA工作計劃總結(jié)篇十
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復(fù)做著差不多的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的qa人員。
久了注意力也會放松，所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關(guān)內(nèi)容。
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標(biāo)。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
1.相關(guān)知識。
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在。
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥。
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?，一般?%左右。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片。
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?BR> (2)裂片。
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩。
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑。
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA工作計劃總結(jié)篇十一
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責(zé)，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí)，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng)新和技術(shù)進步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實踐和學(xué)習(xí)，對gmp有了進一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉gmp文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí)，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合gmp要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí)，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴格按照gmp以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進行定期的檢查，確保設(shè)備運行時在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與gmp要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方，在實際的`生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質(zhì)量監(jiān)控。
認真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)，努力爭取提高自己，對自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項任務(wù)。根據(jù)新gmp要求，組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識，細心學(xué)習(xí)他人長處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團結(jié)同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。
QA工作計劃總結(jié)篇十二
20**年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xx***有限公司。她將在xx*的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xx*的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是****人做事的態(tài)度，既為xx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇十三
在車間領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下，原料藥車間qa部門的全體人員，齊心協(xié)力，以全面推行cgmp管理為工作重點，建立了車間gmp巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲處和qc等部門一起把好進廠物料的質(zhì)量關(guān)，為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和qc等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作，并處理好用戶投訴，提高我們廠的信譽。下面是對我的工作進行總結(jié)寫了一篇工作總結(jié)范文供大家參考。
回顧這一年來的工作歷程，qa的工作情況可以分為以下幾點：
人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式，先后對車間qa人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進行了大量的gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況，對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強化培訓(xùn)，并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間，不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓(xùn)，而且還對在崗人員進行g(shù)mp強化培訓(xùn)，以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和gmp相關(guān)知識。
gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì)，也使gmp管理工作得到改善，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
sop的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此，
qa與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類sop，并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。
同時，按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗證工作的開展。
8月，根據(jù)gmp規(guī)定，qa人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作，除做好日常的質(zhì)量管理工作以外，
還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料，并協(xié)同qa、qc、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
QA工作計劃總結(jié)篇十四
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責(zé)的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的qa努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關(guān)，做好一個qa的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：xxx
年 月 日
QA工作計劃總結(jié)篇十五
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設(shè)計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬，并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標(biāo)準(zhǔn)增修訂事項（包括樣品提供、資料申請和部門接觸）。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料gmp的申報事項（包括人員外出培訓(xùn)）。
7、美國客戶提出不合格項整改事項，并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順?biāo)形募⒆龊眯抻喓屯晟瓢l(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計印發(fā)。
11、做好準(zhǔn)備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查（包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計材料）。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、gmp軟件資料（包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等）的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。
QA工作計劃總結(jié)篇十六
第二：熟悉生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)，以便更好的進行質(zhì)量監(jiān)控，把重點放在配料的這一部分上，關(guān)注配料所需的藥材和相關(guān)輔料及其投料量。
第三：熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間，重點是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個功能間。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)。
qa的全稱叫做qualityaurance，其意思是“品質(zhì)保證”，在制藥行業(yè)，qa被叫做藥品質(zhì)量保證，即是貫徹質(zhì)量方針的系統(tǒng)活動的總和。
qa人員是隸屬于藥廠的質(zhì)量部門的質(zhì)?？疲淠康氖菫榱舜_保藥品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，在對藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行控制。
雖然不同的藥廠對于本廠的qa人員有者不同職責(zé)上的要求，但其核心的目的依然是確保藥品的質(zhì)量，正所謂萬變不離其宗，每個藥廠根據(jù)本廠的實際情況安排qa的職責(zé)。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝，從而對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備等因素進行監(jiān)控。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)：
第一：監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序，確保其按gmp中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
第二：負責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三：對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
第四：對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行。第五：負責(zé)半成品的重量差異等項目檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六：監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
初學(xué)藥廠qa體會：
經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試，我的第一份就此確定，擔(dān)任藥廠qa，對于毫無經(jīng)驗只知道理論知識的我來說無疑是一種壓力，正是因為第一份工作所以必須認真對待。
在質(zhì)量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝，由于在校學(xué)習(xí)中對藥品的工藝稍有了解，對這個廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些，（在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了，請給位朋友見諒）通過藥品的生產(chǎn)工藝我對這個廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解，我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑，其中包括：膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑，這幾種劑型中，經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。
在此我對中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點講述：
第一：浸膏的提取：根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進行浸膏的提取，（因為我們廠是在市區(qū)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定不能在本廠進行提取，只能在外花錢請有資質(zhì)公司的提取，在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提”第二：藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關(guān)藥材用機器進行粉碎，得到藥粉，這里稱之為“生藥粉”因為中藥劑型需要有生藥粉根據(jù)其工藝將其混合。
第三：配料。通過提取的浸膏（根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎）和生藥粉進行攪拌混合這一步尤為重要，也是質(zhì)量控制的監(jiān)控點。
第四：配料結(jié)束后放入中間站成為半成品待檢，檢查合格后做下個工序（如我們廠將半成品流入下一個膠囊的填充，填充后就到藥品的鋁塑。）。
藥廠qa怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)。
如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話，我認為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的，成功的關(guān)鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明（因為本人所在藥廠為中藥制劑藥廠，因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述）。
第一：確定好生產(chǎn)指令后，配料人員要去庫房領(lǐng)料，在這里藥廠qa要進行監(jiān)控，首先看所領(lǐng)藥料是否正確，每袋藥料上必選有物料標(biāo)簽，標(biāo)簽上寫著有物料名稱、批號、重量、稱量人，復(fù)核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確，填寫領(lǐng)料單是否正確。最后確認物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二：確認配料的所有用具及其設(shè)備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套，將藥料擺放好后就準(zhǔn)備稱料了。
第三：根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時qa要嚴格監(jiān)控投料過程，確保配料人員按要求投料，投藥量必須準(zhǔn)確無誤。
藥廠qa怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)。
在藥品的配料環(huán)節(jié)結(jié)束后，所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品，把半成品放到中間站后，進入待檢狀態(tài)，有qa抽樣后（qa抽樣會在后續(xù)分享）并由qc，進行檢驗，等到檢查合格后，進入下一個工序，即使半成品的填充（這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)），在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工，一種就是負責(zé)半成品在設(shè)備的填充，一種負責(zé)膠囊劑的拋光和選擇，下面一次講解這兩項工作的監(jiān)控。
膠囊的填充：
第一：當(dāng)然是要檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。
第二：填充人員在領(lǐng)取半成品的，要與生產(chǎn)指令上的半成品相對應(yīng)，確認無誤后進行半成品的填充。
第三：填充開始后，填好的膠囊從設(shè)備出來，藥廠qa要對膠囊的重量進行核實，是否符合工藝上要求的重量差異，例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為,它的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為8%（正負8%），那就是從,在加上平均的每粒膠囊重，那范圍就是,這就是我們膠囊的一個重量差異限度。膠囊要在這個范圍里，如果不在必須馬上通知填充人員進行調(diào)試，直到合格。
第四：要定時去檢查填充膠囊的重量差異，時間最好為30分鐘每次。
膠囊的選擇：
在填充的膠囊出來有，有工作人員將對這些膠囊進行拋光和選擇，拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈，選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出，讓膠囊能夠完好的進入下個步驟。在這里qa主要是檢查膠囊拋光是否干凈，膠囊的選擇是否仔細，在把工作人員選好的膠囊進行抽樣的檢查，如不合格就要讓其再拋光和選擇。
藥廠qa怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)。
藥品的外部包裝是指當(dāng)在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后，通過物流通道搬運到外包的工作室，根據(jù)每個藥廠藥品的不同包裝，當(dāng)然設(shè)備也差異藥廠qa監(jiān)控支持也有所不同，在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解：第一：檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進行的，清場不能像潔凈區(qū)里一樣，主要檢查的就是基本的清掃。
第二：外包班人員在領(lǐng)取藥品和相應(yīng)的包材后的，要與生產(chǎn)指令上相對應(yīng)，確認無誤后進行包裝。第三：外包時會在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號、生產(chǎn)日期、有效日期，這些內(nèi)容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對應(yīng)。
藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)。
藥品的鋁塑將藥品通過設(shè)備封裝在鋁塑板里的過程，也叫做泡罩，根據(jù)每種藥品的規(guī)格不同，設(shè)備和鋁塑板的大小也有所不同，在此已我們廠生產(chǎn)的膠囊和片劑為例想各位進行講解：
第一：生產(chǎn)前須進行清場，結(jié)束后檢查清楚是否合格，并且頒發(fā)清場合格證。
第二：物料的領(lǐng)取，核對藥品和材料的品名、批號、生產(chǎn)日期、有效日期，鋁塑過程主要的幾個部分是：待鋁塑藥品、pvc、ptp（這兩種材料是將藥品封裝在板內(nèi)的必備材料，ptp，我們又叫它鋁箔。）
第三：設(shè)備安裝好后進行調(diào)試，因為在將藥品封裝在鋁塑板內(nèi)后，鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號和有效時間,例如我們廠的鋁塑板上就會表面生產(chǎn)日期和批號：“20120501有效日期至20140502”，因為每種藥品的批號和有效期對都不一樣，所表示內(nèi)容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。
第四：調(diào)試完成后，放入藥品進行鋁塑，在鋁塑過程中每隔一定的時間藥廠qa要對進行抽查，檢查標(biāo)識是否正確，鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象，板的熱封效果是否完好。
藥廠qa對清場的檢查。
生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進行，因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要，藥品的生產(chǎn)主要包括兩個部分：一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū)，另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)（主要外部包裝區(qū)）。
外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是:1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2,清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放，避免藥品混淆。
潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認真，內(nèi)容有：
1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2.清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
5，藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，要清潔和消毒（可用75%的乙醇來擦拭）。
6,天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒（可用75%的乙醇來擦拭）。
以上的幾條是一個總的清場概念，總結(jié)出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個衛(wèi)生死角，必須做到一塵不染，畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間，有一點污垢具可能造成藥品的污染，所以藥廠qa在檢查的時候要雙手配到白手套，用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間，進行隨機的檢查如墻壁、地面，主要放在與藥品直接接觸的地方，如果手套上有污垢，就必須要清場人員再次清場，要做到每個地方有一塵不染，當(dāng)你的手套接觸過各個地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格，便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格，就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時整改通知書》，告知他們要求再次清場，直達合格為止。藥廠qa對清場的檢查在每個藥廠都率微的不同，但是目的都是一樣，將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質(zhì)量提高，達到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認完畢后，清場的檢查基本完成，如果有朋友有不同意見希望提出，畢竟我所學(xué)有限，還希望各位指點不足之處。
藥用鋁塑板的檢查。
鋁塑板的優(yōu)勢:主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。
作為藥廠qa，在對鋁塑過程的監(jiān)控檢測中必須尤為認真，在之前的我分享了藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文，在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細節(jié)。
第一：鋁塑板上要印上藥品的批號和有效時期，如圖所示：
這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個批號既是20120302根據(jù)每一種藥品的有效時間不一樣，有效期限也不一樣，該藥品的期限為兩年。
根據(jù)生產(chǎn)指令上的時間來與之對于。
生產(chǎn)指令為：批號20120302。
生產(chǎn)日期
有效期為在此藥廠qa要認真核對，核對完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號和生產(chǎn)日期要清晰，不能存在殘缺，如這些數(shù)字中有一兩個壓印不清。
QA工作計劃總結(jié)篇一
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的！正如xxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉?！边@就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命！
qa：xx年x月x日
QA工作計劃總結(jié)篇二
20xx年x月x日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“west rive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作計劃總結(jié)篇三
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xxxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”這就是xxxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇四
回顧20xx，展望20xx。我們深知：只有良好的qa團隊，良好部門間溝通合作，才能有良好的質(zhì)量，才能保證xxxx的品牌；可控的穩(wěn)定的質(zhì)量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎(chǔ)。
以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求：加強qa內(nèi)部管理
1.確立團隊口號：發(fā)掘自我，實現(xiàn)價值；保證質(zhì)量，服務(wù)xxxx。2.完善團隊培訓(xùn)體系：
2.1結(jié)合qa分級管理制度和績效考核制度。從培訓(xùn)目標(biāo)，培訓(xùn)對象，培訓(xùn)內(nèi)容，培訓(xùn)考核全方位分析確立團隊內(nèi)部培訓(xùn)體系。帶動團隊成員學(xué)習(xí)興趣，向?qū)W習(xí)型團隊這一目標(biāo)靠近。
2.2重點引導(dǎo)帶領(lǐng)1-2名骨干，協(xié)助團隊管理工作，處理日常問題。3.落實完善績效考核：
3.1使績效考核與工作實際良好結(jié)合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。
3.2用績效考核，發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處，再通過培訓(xùn)，使團隊或團隊成員彌補不足，不斷得到進步。3.3結(jié)合qa分級管理制度。
1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的前提下，根據(jù)客戶要求，確立各醫(yī)院客戶的飲片質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。防止標(biāo)準(zhǔn)過高，造成公司成本提高，效益利潤下降。2.嚴格控制質(zhì)量等級：根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標(biāo)準(zhǔn)品種；嚴格控制等級。關(guān)注并參與等級標(biāo)準(zhǔn)工作的全面開展。日常工作中，加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費，造成公司損失。
3.積極協(xié)助工藝公關(guān)小組工作。提高生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
4.強化質(zhì)量效益意識：日常處理車間問題時，在注重質(zhì)量的前提下，同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。
做好qa與生產(chǎn)，qa與職工的溝通
1．質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。2．用誠心換真心。（工作方式、態(tài)度）。用團隊的敬業(yè)精神，專業(yè)水平，良好的服務(wù)態(tài)度，同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。3．注重過程控制，增加檢查頻率。
完善并推行質(zhì)量保證體系
1.推進團隊制度化文件化管理。不管gmp執(zhí)行程度怎么樣，我們團隊內(nèi)部將推行制度化管理。集中學(xué)習(xí)公司gmp文件。
2.在團隊內(nèi)部實施制度化管理后，積極尋求上面支持，通過對各相關(guān)部門的gmp檢查，規(guī)范督促其他部門推行質(zhì)量化管理。
QA工作計劃總結(jié)篇五
20xx年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的！
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人！是xxxxx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓！
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈！
現(xiàn)場qa主要負責(zé)生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控，成品、半成品的取樣，以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內(nèi)容。進車間前，倘若沒有洗手消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染；操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里；投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo)；膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量；機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險；揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞；生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形！
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”這就是xxx人做事的態(tài)度，既為xxxxx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“we strive for perfection！”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心！身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命！
QA工作計劃總結(jié)篇六
回顧這一個多月的工作，在取得成績的同時，也找到了工作中的不足與問題，主要反映于對中藥飲片的深入還有待進一步探索，尤其是對于嚴謹性較強的質(zhì)量部，特別是醫(yī)藥行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費者生命的安危。因此，在展望新的一年，我將繼續(xù)努力，力爭各項工作更上一個新的臺階。
1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員，因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān)，定時對中藥飲片大小包裝重量與封口效果進行抽查，以確保醫(yī)生所開藥品劑量的準(zhǔn)確?，F(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實行小包裝，這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲存，保證產(chǎn)品的質(zhì)量，也有利于藥房取藥，減少差錯事故發(fā)生率；更重要的是能保證消費者按醫(yī)囑要求，在中藥煎制過程中按照中藥先后下藥的實際需量，最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。
2、在生產(chǎn)過程中由于中藥材品種較多，無法及時的按要求進行全檢，必定會存在漏檢現(xiàn)象，再加上實踐經(jīng)驗不足，生產(chǎn)質(zhì)量管理過程中獨立判斷與分析解決問題的能力不強，工作創(chuàng)新能力缺乏，因此，在出現(xiàn)質(zhì)量事故時會遭到相關(guān)部門的指責(zé)，這使我感到很被動。
3、生產(chǎn)車間方面，未按質(zhì)量體系文件的要求進行操作，應(yīng)注重規(guī)范和人員的工作行為，減少工作環(huán)節(jié)中存在的問題。有些員工甚至?xí)榱藸帄Z藥材的包裝與封口機的使用而吵個天翻地覆，執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識有待提升的狀況，還要加強給予教育，從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。
1、質(zhì)量不是檢驗出來的，而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質(zhì)量意識，改變員工觀念，如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質(zhì)量。
2、注重過程控制，增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。
3、能夠多接觸gmp規(guī)范和專業(yè)知識，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行。
4、希望在新的一年會有個崗位的異動，能接觸到質(zhì)量項目相關(guān)的工作，提高自己的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題以及對質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。
5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。
6、及時完成上級交辦的其它任務(wù)。
QA工作計劃總結(jié)篇七
回顧20xx年，是我們學(xué)習(xí)和完善的一年，是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因，導(dǎo)致客戶投訴過多，但是我們努力并采取一切必要的措施，以確保產(chǎn)品質(zhì)量，減少客戶投訴，從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。
以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。qa團隊建設(shè)
1，人員組成：副組長1人，原料驗收與粗選2人，洗潤切制干燥1人，細選2人，包裝9人（其中試用期員工2人，實習(xí)生2人）。
2，后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合，發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢；分析原因；不斷進步。
3，初步建立內(nèi)部培訓(xùn)體系，編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材。自學(xué)+師帶徒+講座的方式，前工序與后工序交換實習(xí)的機制。
4，灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎(chǔ)性的工作。
5，完善團隊內(nèi)部信息通道：通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”，理順內(nèi)部與外部的各類信息。
質(zhì)管部與生產(chǎn)部
1，與工序組長。積極引導(dǎo)干燥與細選組長；持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中，要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場；要求其對員工進行培訓(xùn)教育，主動與qa合作。
2，與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱，其內(nèi)部建設(shè)混亂，工藝員個人技能不過關(guān)；我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術(shù)，直接跳過工藝，自己履行工藝核查工作；下半年工藝重組，我們及時調(diào)整戰(zhàn)術(shù)，為工藝提供我們力所能及的幫助，鼓勵工藝主管進行隊伍建設(shè)，在日常工作中，與工藝員合作，對工藝員進行引導(dǎo)，使工藝自身能履行職責(zé)工作。
1，及時處理退貨：接到成品退貨通知后，及時安排qa進行質(zhì)量檢查；并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。
2，及時的確認養(yǎng)護品種質(zhì)量：成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種，當(dāng)天對其進行質(zhì)量確認，并發(fā)布確認信息。
3，共同把關(guān)質(zhì)量：通過主動通知成品有關(guān)特殊質(zhì)量狀態(tài)的信息，確保成品庫能按照客戶質(zhì)量要求發(fā)貨，不錯發(fā)。
4，與客戶溝通：積極通過成品庫與客戶，業(yè)務(wù)員進行溝通。明確客戶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，減少非質(zhì)量問題退貨。
QA工作計劃總結(jié)篇八
各位領(lǐng)導(dǎo)：
大家好！
很榮幸能有這個機會寫這份總結(jié)報告，時間過得飛快，轉(zhuǎn)眼我在***公司品質(zhì)部從事qa工作已有半年有余，在過去的這半年多的時間內(nèi)我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導(dǎo)的栽培，同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點，結(jié)合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現(xiàn)做總結(jié)報告如下，請各位領(lǐng)導(dǎo)審核及指正：
一、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的認識
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調(diào)品質(zhì)保證，無非是做三件事：
1.要知道什么是好，什么是不好。
2.要知道為什么好，為什么不好。
3.要知道怎樣預(yù)防不好，怎樣才能做好。
無論是產(chǎn)線的終檢，還是品管部的qa或oqc，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進行檢驗驗證，再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和抽樣標(biāo)準(zhǔn)都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，如果身為過程檢驗的oqc或qa對標(biāo)準(zhǔn)不熟煉或不執(zhí)行，完全依據(jù)主觀臆測，那也是空紙一張，不僅不會起到質(zhì)量保證的意義，反而會誤事，嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴（出貨標(biāo)簽錯誤），完全就是我們oqc在檢驗時候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺關(guān)鍵的還是在我們標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)完善上也需加大力度，如員工的系統(tǒng)培訓(xùn)、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應(yīng)也員工形成有機的結(jié)合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結(jié)合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的管控
個時候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進行品質(zhì)驗證，公司要承擔(dān)不合格品的返工成本。
三、表單的填寫問題
如何正確填寫表單不是一個簡單的問題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫，并沒有錯誤說來簡單，但在實際的操作中，很多人的填寫都有問題存在。 如：不需要填寫的項目必須有刪除線，要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們oqc的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部oqc和ipqc的一個工作重點，如何填寫，并完美的結(jié)案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學(xué)習(xí)，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫錯了，出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期
我之前公司在別的公司作品管都很強調(diào)出貨的問題，現(xiàn)在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ?，有的朋友強調(diào)做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責(zé)，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點強調(diào)品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當(dāng)作是品管部門的事情，將交期當(dāng)作是計劃部、生產(chǎn)部門的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應(yīng)該有的想法。 呵呵，大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過，實際情況是比較復(fù)雜的？在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題，特別是剛開始的時候，不管是軟件、硬件還是濕件，作為qa的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題，但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中，是否能最終的解決問題。有些問題，說真的并不是都可以解決的，久而久之，就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此，作為現(xiàn)場監(jiān)控，對于存在一些問題，你發(fā)現(xiàn)的時候應(yīng)該要清楚地知道對產(chǎn)品的質(zhì)量的影響究竟有多大，我們所能做的應(yīng)該是對關(guān)鍵的點進行監(jiān)控。而對于關(guān)鍵的點的確定，就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關(guān)情況來確定了。
由于我在我們公司作qa時間雖然還不是很長，但感覺自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門領(lǐng)導(dǎo)給予的工作支持，讓我認識自己的缺點，讓我有了進步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導(dǎo)的信任，給予我這樣一個平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導(dǎo)及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致
敬禮
品質(zhì)部
年 月 日
QA工作計劃總結(jié)篇九
1.1.1.在個人的20xx年總結(jié)中我對自己提出了需在qc儀器分析、有機化工合成及現(xiàn)場監(jiān)控數(shù)據(jù)統(tǒng)計化管理。
1.1.2.在整個20xx年，我按照自己事先的計劃目標(biāo)，在學(xué)習(xí)化工工藝這一塊下了功夫，通過閱讀了很多書籍結(jié)合實際工藝情況，和生產(chǎn)部及工藝管理室的相關(guān)中層干部的溝通和交流，使得自己對公司幾個主要品種（鹽酸拓撲替康、鹽酸依匹斯汀、維庫溴胺、枸櫞酸坦度螺酮、丙戊酸鈉、替莫唑胺、白消安）的工藝合成方法、及反應(yīng)機理有了較大的認識。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局舉辦的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》20xx年修訂版的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)使得自己在對法律法規(guī)的認識上有了很大的提高。特別是對風(fēng)險管理的認識有了進一步的認識，通過對風(fēng)險管理知識的一些初步認識，自己去嘗試進行了幾次fmea正式或非正式的進行幾次風(fēng)險分析，使自己收獲很大，但是通過這幾次風(fēng)險分析，讓自己明白一個道理，進行fmea分析不是一個部門一個人就能做好的，他涉及范圍廣進行此類分析時必須結(jié)合多部門多領(lǐng)域參與其中，且需要的數(shù)據(jù)量極大，且均是真實可靠的數(shù)據(jù)，這是進行fmea的前提，如果沒有這些風(fēng)險分析只是一個幌子。
1.1.4.自己在1-10月的現(xiàn)場監(jiān)控中，充分利用了自己學(xué)到知識，對發(fā)現(xiàn)問題的深度，分析問題的理解程度上有了進一步提高。
1.1.5.自己在儀器分析方面進步相對要小一些，同時這也是我在明年的工作中重點提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通過競聘有幸成為qa室的副主任。通過2個月工作的熟悉基本了解了qa室主任職務(wù)的工作流程和工作要求。
1.2.部門回顧：
1.2.1.現(xiàn)場監(jiān)控方面是qa室最近年來一個很大的亮點，為公司的cgmp的實施提供了較大的幫助，反映了企業(yè)今年來cgmp道路上存在的不足和需要提高的地方。并通過數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，將缺陷分級分類分部門進行了相關(guān)分析和闡述。（見秦紹武個工作總結(jié)分析）。
1.2.2.質(zhì)量管理：今年公司總共發(fā)生偏差5個，變更50個、oos2個。整個偏差、變更的處理符合gmp要求，但對偏差變更等的追蹤工作還應(yīng)加大。
1.2.3.內(nèi)部審計和外部審計：本年度總共進行了兩次外部審計和一次內(nèi)部審計。在鹽酸依匹斯汀和維庫溴銨兩個品種的客戶現(xiàn)場審計工作中，通過審計公司在現(xiàn)場管理暴露了很多問題，也均得到了解決。
1.2.4.文件管理：今年qa的文件管理較往年有較大的進步，這與公司整個文件管理體系的完善是分不開的，qa的文件記錄基本均能做到按真實時間發(fā)放、回收。但發(fā)放記錄的填寫規(guī)范性、完整性這方面應(yīng)加強，在2次自檢前或平時抽查均會發(fā)現(xiàn)記錄填寫有個別地方不完整、簽名不完整或空白處未劃去的毛病。文件發(fā)放記錄的填寫目前還不能做到受控。
1.2.5.驗證管理：今年公司驗證共計68個（已完成59個，未完成9個）公司今年的驗證數(shù)量比去年比較少了一半，但是今年的驗證比往年更加真實，特別是二、三車間、qc、庫房的驗證均是真實在做，了解了很多設(shè)備、工藝的真實的驗證情況，同時也確保了設(shè)備工藝維持在驗證狀態(tài)，但一車間幾個品種的工藝、設(shè)備的驗證數(shù)據(jù)還是在編寫所以qa無法獲得有效的數(shù)據(jù)對其進行確認。各部門交予的驗證方案及報告也存在一些問題：沒有創(chuàng)新和進步，每次交上來的均是想完成任務(wù)，思維老套。初審錯誤較多，給qa審核的增加。
1.2.6.供應(yīng)商審計：供應(yīng)商審計工作一直是qa近年來一個比較棘手的問題，20xx年供應(yīng)商審計沒有一家是真實去做，且整個資料收集工作困難，由于供應(yīng)商的不配合導(dǎo)致此項工作開展起來難度較大，需符合新版gmp要求，供應(yīng)商審計這一塊也需加大投入，我們現(xiàn)行的文件中也有需改進的地方，特別是審計員的資質(zhì)方面，希望公司負責(zé)審計供應(yīng)商的員工應(yīng)接受相關(guān)除gmp要求外其他法律法規(guī)的培訓(xùn)。
1.2.7.產(chǎn)品質(zhì)量回顧：該項工作的開展，去年基本是按期完成，除了國內(nèi)品種的產(chǎn)品質(zhì)量審核無法回顧真實數(shù)據(jù)外，國外幾個品種的質(zhì)量信息基本可以反映產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，在來年的工作中，我希望國內(nèi)品種逐漸規(guī)范化使數(shù)據(jù)更加真實化，逐漸能反映公司產(chǎn)品真實的質(zhì)量情況。
2.20xx年展望：
2.1.個人展望：
2.1.1.在20xx年中針對qc驗證記錄的審核，發(fā)覺自己在檢驗知識上還比較欠缺，很多專業(yè)的檢驗知識自己還不具備，導(dǎo)致了審核中不能對關(guān)鍵的錯誤進行審核。
2.1.2.對風(fēng)險管理的進一步認識，風(fēng)險管理是新版gmp的一個亮點，作為最新質(zhì)量管理模式的基本單元，需要進一步提高企業(yè)gmp水平必須對風(fēng)險管理有進一步的認識和理解，希望自己通過正式和非正式、外部培訓(xùn)、自己下來鉆研的方法能夠比現(xiàn)在更加進步。
2.1.3.20xx年2月自己報考本科文憑，希望自己的文化結(jié)構(gòu)能夠得到進一步的提高通過2年半的學(xué)習(xí)拿到本科文憑。
2.1.4.通過自己的努力管理好qa室。
2.2.部門展望及要求：
室在20xx年的工作中將繼承20xx年工作的優(yōu)點繼續(xù)發(fā)揚，堅持qa的原則。
2.2.2.通過對公司各品種的規(guī)范化，保證qa各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實化。
2.2.3.現(xiàn)場監(jiān)控：通過對現(xiàn)場監(jiān)控結(jié)果的真實記錄，經(jīng)統(tǒng)計分析后得出公司整個gmp執(zhí)行過程中存在的情況，而上述數(shù)據(jù)可以用于以后的風(fēng)險分析，希望現(xiàn)場監(jiān)控員一如既往的堅持此項工作，為風(fēng)險分析提供有力的數(shù)據(jù)，從而提高公司整個質(zhì)量管理水平。
2.2.4.希望部門每位員工如其總結(jié)和展望中所述去提高自己，逐漸提高qa室整個管理水平，成為公司質(zhì)量管理的先鋒軍。
2.2.5.希望部門員工保持積極上進和活躍的工作狀態(tài)，提高部門和部門之間的溝通能力，從而更好的完成跨部門的工作。
2.2.6.希望部門增加員工、辦公工具（電腦）來保證20xx年工作的順利開展。
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QA工作計劃總結(jié)篇十
兩周的工作，總體上感覺是很充實的，雖然重復(fù)做著差不多的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒有想象中的枯燥乏味，每天都會遇到新的事物與問題，向同事請教這些問題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會讓自己思考問題，并且遵循理論與實踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點，盡快成為一個合格的qa人員。
久了注意力也會放松，所以我想qa人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡單，自己可以說還沒有完全進入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個大環(huán)境中去。
2.在固體制劑車間里，各個崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒有多問自己幾個為什么，老師這機器該怎么操作、出現(xiàn)問題怎么處理，對整個生產(chǎn)工藝沒有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點沒有拿捏準(zhǔn)確，這是萬萬不能的，所以接下來就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問題，豐富工作經(jīng)驗。
人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識面。所以在有空余時間里閱讀了gmp及美國fda的相關(guān)內(nèi)容。
按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標(biāo)。
1.固體車間各個崗位學(xué)習(xí)。
2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件。
3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容。
1.相關(guān)知識。
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片劑的制備。
(1)原輔料的處理。
包括粉碎、過篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在。
80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。
原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)狻岵环€(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。
(2)制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動數(shù)炊，有沉重感，細粉少，顆粒應(yīng)完整，無長條。
(4)干燥。
濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時還應(yīng)勤翻動，厚度不宜超過2cm。
顆粒的干燥程度可通過測定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?，一般?%左右。
(5)整粒與總混。
壓片前干顆粒需進行過篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
(6)壓片。
壓片的過程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉(zhuǎn)式壓片機。
3.片劑存在問題。
(1)松片。
片劑由于硬度不夠，受振動易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。
產(chǎn)生原因：壓力過小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?BR> (2)裂片。
片劑受到振動或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。
檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細粉過多，壓力過大，沖頭與模圈不符等。解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。
(3)粘沖。
片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
產(chǎn)生原因：含水量過多，潤滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場所濕度太高等。
解決措施：控制含水量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。
(4)崩解遲緩。
片劑崩解時限超過藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。
產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤滑劑用量過多，粘合劑的粘性太強或用量過多，壓力過大和片劑硬度過大等。解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤滑劑用量或改用親水性潤滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。
(5)片重差異超限。
片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時多時少等。
解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。
(6)變色或色斑。
指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點，導(dǎo)致外觀不符合要求。
產(chǎn)生原因：顆粒過硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機污染油污等。
解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。
4.片劑的包衣。
在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過程稱為包衣。包衣的目的：(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識別。
1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個批號，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號寫錯，要求操作人員及時改正了。
2.制料過程中，操作動作過大，導(dǎo)致物料浪費和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。
3.塑瓶包裝間清場不徹底(十幾來粒上批藥片)。
4.測脆碎度時，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。
5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。
QA工作計劃總結(jié)篇十一
我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專業(yè)，獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司），主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來，我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負的重任，對工作盡職盡責(zé)，勤勤懇懇，在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術(shù)知識，在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí)，努力掌握和推行各種新技術(shù)，對科技創(chuàng)新和技術(shù)進步傾注了滿腔熱忱。
經(jīng)過一年的工作實踐和學(xué)習(xí)，對gmp有了進一步的認識，掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點，能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉gmp文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上，在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí)，在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn)，深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合gmp要求的生產(chǎn)環(huán)境，因此，要對純化水、生活飲用水，塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測，確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學(xué)習(xí)，熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法，包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中，嚴格按照gmp以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測，確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設(shè)備進行定期的檢查，確保設(shè)備運行時在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過程中，遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與gmp要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，進一步認識到藥品質(zhì)量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問題的地方，在實際的`生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質(zhì)量監(jiān)控。
認真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作，保證檢藥品生產(chǎn)的安全，以及保證藥品的質(zhì)量，讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中，我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎(chǔ)，努力爭取提高自己，對自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴要求，高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項任務(wù)。根據(jù)新gmp要求，組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處，構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此，我正確認識自身的工作和價值，正確處理苦與樂，得與失、個人利益和集體利益的關(guān)系，堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè)；我利用休息時間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識，細心學(xué)習(xí)他人長處，改掉自己不足，并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請教，在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中，以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，尊重領(lǐng)導(dǎo)，團結(jié)同志，謙虛謹慎，主動接受來自各方面的意見，不斷改進工作；堅持做到不利于公司的事不做，不利于公司形象的話不說，積極維護公司的良好形象。
QA工作計劃總結(jié)篇十二
20**年3月20日，我懷著對未來的憧憬，對夢想的執(zhí)著追求，作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備，踏入了xx***有限公司。她將在xx*的領(lǐng)域被承認是做得最好的!正如xx*的目標(biāo)一樣，我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!
一個半月的時光，在對新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事，以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過。一個半月的不斷調(diào)整，和不懈努力的學(xué)習(xí)，使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解，團結(jié)拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里，通過不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!
由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗，進入xx擔(dān)任現(xiàn)場qa，是我結(jié)合以往經(jīng)驗，進一步學(xué)習(xí)和提高的一個更大的舞臺，也將是我在xx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中，我獲得了很多同事的幫助，以及上級領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)，學(xué)到了很多寶貴的知識，一點一點的進步和提高表明，這是一個良好的開端，我將會為之堅持不懈!
消毒，就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好，就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前，對原輔料進行稱量，若未經(jīng)雙人復(fù)核，一個小小的疏忽，就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn)，直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油，掉進產(chǎn)品造成的危害，就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量，增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險;揀丸的工作人員，必須練就一副“火眼金睛”，一粒異形丸的漏揀，即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場不徹底，很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我，現(xiàn)場qa要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié)，將風(fēng)險降到最低，將危害消滅于無形!
在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉?！边@就是****人做事的態(tài)度，既為xx的一員，我亦將牢記在心，勤懇于行。還有這么一句話：“westriveforperfection!”這一句英文，印在墻壁的掛板上，每當(dāng)從旁邊走過，心中默默讀來總是那么地擲地有聲，原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員，我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xx賦予我的偉大使命!
QA工作計劃總結(jié)篇十三
在車間領(lǐng)導(dǎo)的大力關(guān)懷和指導(dǎo)下，原料藥車間qa部門的全體人員，齊心協(xié)力，以全面推行cgmp管理為工作重點，建立了車間gmp巡查制度等質(zhì)量管理體系。與倉儲處和qc等部門一起把好進廠物料的質(zhì)量關(guān)，為生產(chǎn)服好務(wù);與生產(chǎn)和qc等部門一起把好成品質(zhì)量關(guān);為銷售處和外貿(mào)部門做好產(chǎn)品的銷售服務(wù)工作，并處理好用戶投訴，提高我們廠的信譽。下面是對我的工作進行總結(jié)寫了一篇工作總結(jié)范文供大家參考。
回顧這一年來的工作歷程，qa的工作情況可以分為以下幾點：
人員素質(zhì)的高低是任何工作效率高低和成敗的關(guān)鍵。為此，我們采用集中上課、以老帶新和請人來培訓(xùn)等方式，先后對車間qa人員、學(xué)員、新員工以及全體崗位人員按照培訓(xùn)計劃進行了大量的gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)和考核。根據(jù)主任的要求和車間實際情況，對近兩年參加工作的新員工和學(xué)員集中組織了多次高密度的強化培訓(xùn)，并健全了培訓(xùn)檔案。在這期間，不僅對新職工進行嚴格的崗前培訓(xùn)，而且還對在崗人員進行g(shù)mp強化培訓(xùn)，以保證所有在崗人員都能進一步熟練掌握相關(guān)的操作規(guī)程和gmp相關(guān)知識。
gmp培訓(xùn)學(xué)習(xí)提高了人員素質(zhì)，也使gmp管理工作得到改善，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
sop的重要性已經(jīng)在生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理當(dāng)中充分體現(xiàn)了出來。為此，
qa與各相關(guān)部門一起先后修訂或新建各類sop，并將這些管理措施有效地貫徹到生產(chǎn)車間的日常工作當(dāng)中。
同時，按gmp要求健全并規(guī)范發(fā)放車間外圍記錄、各品種生產(chǎn)記錄、清場記錄，并由專人審核批生產(chǎn)記錄及原料庫卡，并將各種材料匯總、整理歸檔或上交qa存檔。這為質(zhì)量追蹤提供了可靠的第一手資料。
各種驗證工作的開展。
8月，根據(jù)gmp規(guī)定，qa人員會同合成三車間生產(chǎn)等部門相關(guān)人員，對精烘包潔凈區(qū)、生產(chǎn)設(shè)備、水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及各種計量器具、分析方法、生產(chǎn)工藝等進行驗證，并整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
為配合銷售部門和外貿(mào)部門的工作，除做好日常的質(zhì)量管理工作以外，
還由專人答復(fù)業(yè)務(wù)客戶提出的質(zhì)量審計材料，并協(xié)同qa、qc、倉庫等部門為產(chǎn)品的銷售做好準(zhǔn)備等服務(wù)工作。
QA工作計劃總結(jié)篇十四
時間一晃而過，彈指之間， 年已接近尾聲，想想我在公司已經(jīng)工作了 個多月了。在這些日子里，公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助，使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位，在此真心向大家表示感謝。這是對我有著重大意義的一年，我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識，對生產(chǎn)實際環(huán)節(jié)操作也有了切實的認識，但也存在不足。新的一年即將來臨之時，我這里對自己這一年的工作做出總結(jié)，總結(jié)自己已得的經(jīng)驗，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作經(jīng)歷了兩個階段，6月份到8月份，我主要進行了公司gmp和sop文件制定管理工作。從開始完全陌生，到可以順利完成文件的修訂，離不開我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時起，我開始逐步意識到qa職責(zé)的重要性，更加對自己嚴格要求起來，不斷對質(zhì)量管理體系進行深入學(xué)習(xí)，向著成熟合格的qa努力。
同時，7月份實驗室基本完工，我參加了實驗室的建設(shè)工作，對旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來的幾個月里，我學(xué)習(xí)到了檢測的各種方法，并學(xué)會了自己動手操作，對公司的各類產(chǎn)品的各項檢驗檢測已經(jīng)初步可以掌握。其中，高效液相色譜檢測的操作仍存在不少問題，需要向領(lǐng)導(dǎo)及qc的兩位同事請教學(xué)習(xí)。對實驗方法的研究，雖然取得了一定的進展，但是還要進一步進行下去，樣品的處理和對照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響，還使用高效液相色譜和濁度法進行比對。同時對各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線，進行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比較，從而得出正確的結(jié)論。對蛋白質(zhì)檢驗檢測中，我們探討了凱氏定氮的種種情況和制約因素。
生產(chǎn)上，我跟隨生產(chǎn)部門和技術(shù)部門同事，進行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間，工藝技術(shù)進行數(shù)次調(diào)整，技術(shù)部門的同事不厭其煩的調(diào)試，生產(chǎn)部門同事也是耐心檢測，通宵達旦，我對他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過程中，我也向他們看齊，不完成任務(wù)絕不休息，從前處理到最后 ，全程跟進，對工藝數(shù)據(jù)進行細致記錄，設(shè)備場地清潔產(chǎn)品取樣嚴格把關(guān)，做好一個qa的職責(zé)，為公司早日完成試生產(chǎn)達到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點，通宵達旦，我還是很充實和快樂。在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)各種問題，我們和其他部門的同事通力合作，集思廣益，解決了很多問題。面對新的一年的挑戰(zhàn)，我們很有信心。
在20xx年有所收獲的同時，我也認識了很多自身不足：
1.雖然充滿干勁，但是經(jīng)驗缺乏，在處理突發(fā)事件和一些新問題上存在著欠缺，需要進一步努力和學(xué)習(xí)。
2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強交流，自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點和同事的交流才能更加完善。
3.現(xiàn)場gmp的管理能力還需要進一步加強，虛心向現(xiàn)場生產(chǎn)同事請教。
4.許多事情處理都不是很到位，希望在來年可以進一步改進。 年是充滿期待的一年，對于公司，軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進行，兩期工程要繼續(xù)建設(shè)，工藝需要繼續(xù)完善，這是一個新的起點，對我來說更是一個新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進行，gmp的驗證工作要深入開展，各類產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗方法及標(biāo)準(zhǔn)，熟練運用學(xué)到的知識為公司做出貢獻是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí)，認真參與，讓自己不斷成長。
年工作規(guī)劃
1.加強學(xué)習(xí)和實踐，繼續(xù)提高。針對自己的崗位，深入學(xué)習(xí)qa職能，同時研究檢驗檢測方法，提高解決問題的能力。
2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作，檢驗方法的驗證，車間gmp現(xiàn)場實施等都是對我有挑戰(zhàn)性的工作，同事參與其他工作時，自我學(xué)習(xí)和提升，已經(jīng)其他方面的所需的知識都是需要提高。
3.完善自身素質(zhì)。新的一年，要毫不動搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備，在人際和社交等方面的不足也亟待提高。
總結(jié)人：xxx
年 月 日
QA工作計劃總結(jié)篇十五
1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。
2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。
3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。
4、設(shè)計印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺賬，并整理20xx年記錄。
5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗所、江蘇省食品藥品檢驗所、中國藥科大學(xué)及上海藥品檢驗所、廣東省藥品檢驗所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標(biāo)準(zhǔn)增修訂事項（包括樣品提供、資料申請和部門接觸）。
6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料gmp的申報事項（包括人員外出培訓(xùn)）。
7、美國客戶提出不合格項整改事項，并監(jiān)督其執(zhí)行。
8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項。
9、理順?biāo)形募⒆龊眯抻喓屯晟瓢l(fā)放登記。
10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號和設(shè)計印發(fā)。
11、做好準(zhǔn)備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的現(xiàn)場監(jiān)督檢查（包括記錄、車間現(xiàn)場、倉庫、供應(yīng)商審計材料）。
12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計提出問題的整改和完善。
13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗證。
14、gmp軟件資料（包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等）的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。
15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。
16、其他相關(guān)的臨時性工作安排。
QA工作計劃總結(jié)篇十六
第二：熟悉生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)，以便更好的進行質(zhì)量監(jiān)控，把重點放在配料的這一部分上，關(guān)注配料所需的藥材和相關(guān)輔料及其投料量。
第三：熟悉該藥廠的生產(chǎn)區(qū)間，重點是生產(chǎn)潔凈區(qū)的各個功能間。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)。
qa的全稱叫做qualityaurance，其意思是“品質(zhì)保證”，在制藥行業(yè)，qa被叫做藥品質(zhì)量保證，即是貫徹質(zhì)量方針的系統(tǒng)活動的總和。
qa人員是隸屬于藥廠的質(zhì)量部門的質(zhì)?？疲淠康氖菫榱舜_保藥品質(zhì)量滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，在對藥品生產(chǎn)過程中影響藥品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進行控制。
雖然不同的藥廠對于本廠的qa人員有者不同職責(zé)上的要求，但其核心的目的依然是確保藥品的質(zhì)量，正所謂萬變不離其宗，每個藥廠根據(jù)本廠的實際情況安排qa的職責(zé)。在這里著重講述藥品生產(chǎn)現(xiàn)場qa。其中比較重要的前提是熟悉本廠生產(chǎn)藥品的制作工藝，從而對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、物料、生產(chǎn)設(shè)備等因素進行監(jiān)控。
藥廠現(xiàn)場qa的基本職責(zé)：
第一：監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清場工序，確保其按gmp中衛(wèi)生的要求，避免藥品的污染和各種藥品的交叉污染。
第二：負責(zé)下發(fā)生產(chǎn)許可證及清場合格證。第三：對生產(chǎn)車間藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控。
第四：對半成品、中間品、成品的確認及其要到下一個工序的放行。第五：負責(zé)半成品的重量差異等項目檢驗和藥品各個工序外觀檢查。第六：監(jiān)控包裝過程是否按照藥品包裝程序執(zhí)行。
初學(xué)藥廠qa體會：
經(jīng)過人才市場的招聘和藥廠人事部門的面試，我的第一份就此確定，擔(dān)任藥廠qa，對于毫無經(jīng)驗只知道理論知識的我來說無疑是一種壓力，正是因為第一份工作所以必須認真對待。
在質(zhì)量部經(jīng)理的安排下讓我先熟悉下公司的藥品的生產(chǎn)工藝，由于在校學(xué)習(xí)中對藥品的工藝稍有了解，對這個廠的藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程還是多多少少能看得懂一些，（在這里我就不具體說出我們藥廠生產(chǎn)的藥品了，請給位朋友見諒）通過藥品的生產(chǎn)工藝我對這個廠生產(chǎn)的藥品有了基本的了解，我們藥廠主要生產(chǎn)中藥制劑，其中包括：膠囊劑、丸劑、片劑、顆粒劑，這幾種劑型中，經(jīng)常生產(chǎn)的有膠囊劑和丸劑。
在此我對中藥制劑的生產(chǎn)工藝做幾點講述：
第一：浸膏的提取：根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求和需要的藥材進行浸膏的提取，（因為我們廠是在市區(qū)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定不能在本廠進行提取，只能在外花錢請有資質(zhì)公司的提取，在制藥行業(yè)這種方法叫做“外提”第二：藥材的粉碎。來自藥材市場中的相關(guān)藥材用機器進行粉碎，得到藥粉，這里稱之為“生藥粉”因為中藥劑型需要有生藥粉根據(jù)其工藝將其混合。
第三：配料。通過提取的浸膏（根據(jù)不同工藝可能需要將其烘干后粉碎）和生藥粉進行攪拌混合這一步尤為重要，也是質(zhì)量控制的監(jiān)控點。
第四：配料結(jié)束后放入中間站成為半成品待檢，檢查合格后做下個工序（如我們廠將半成品流入下一個膠囊的填充，填充后就到藥品的鋁塑。）。
藥廠qa怎樣監(jiān)控配料環(huán)節(jié)。
如果要按藥品生產(chǎn)流程來劃分重要性的話，我認為配料環(huán)節(jié)無疑使重中之重。一種藥品的生產(chǎn)所需要的原料是如何配制出來的，成功的關(guān)鍵就在于配料環(huán)節(jié)。下面以我所在藥廠的配料環(huán)節(jié)為大家說明（因為本人所在藥廠為中藥制劑藥廠，因此只能按照中藥制劑的配料環(huán)節(jié)來講述）。
第一：確定好生產(chǎn)指令后，配料人員要去庫房領(lǐng)料，在這里藥廠qa要進行監(jiān)控，首先看所領(lǐng)藥料是否正確，每袋藥料上必選有物料標(biāo)簽，標(biāo)簽上寫著有物料名稱、批號、重量、稱量人，復(fù)核人。然后審核庫管員發(fā)料數(shù)量是否正確，填寫領(lǐng)料單是否正確。最后確認物流從物流通道代入潔凈區(qū)。第二：確認配料的所有用具及其設(shè)備已經(jīng)用75%的乙醇消毒處理和配料人員手消毒后佩戴手套，將藥料擺放好后就準(zhǔn)備稱料了。
第三：根據(jù)生產(chǎn)指令上所寫的藥料依次按工藝規(guī)程要求所需量投料。在投料時qa要嚴格監(jiān)控投料過程，確保配料人員按要求投料，投藥量必須準(zhǔn)確無誤。
藥廠qa怎樣監(jiān)控填充環(huán)節(jié)。
在藥品的配料環(huán)節(jié)結(jié)束后，所生產(chǎn)出來的總混粉叫做半成品，把半成品放到中間站后，進入待檢狀態(tài)，有qa抽樣后（qa抽樣會在后續(xù)分享）并由qc，進行檢驗，等到檢查合格后，進入下一個工序，即使半成品的填充（這里說的事膠囊劑的生產(chǎn)），在藥廠的填充班人員有兩種不同的分工，一種就是負責(zé)半成品在設(shè)備的填充，一種負責(zé)膠囊劑的拋光和選擇，下面一次講解這兩項工作的監(jiān)控。
膠囊的填充：
第一：當(dāng)然是要檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。
第二：填充人員在領(lǐng)取半成品的，要與生產(chǎn)指令上的半成品相對應(yīng)，確認無誤后進行半成品的填充。
第三：填充開始后，填好的膠囊從設(shè)備出來，藥廠qa要對膠囊的重量進行核實，是否符合工藝上要求的重量差異，例如我們廠生產(chǎn)的一粒膠囊為,它的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)為8%（正負8%），那就是從,在加上平均的每粒膠囊重，那范圍就是,這就是我們膠囊的一個重量差異限度。膠囊要在這個范圍里，如果不在必須馬上通知填充人員進行調(diào)試，直到合格。
第四：要定時去檢查填充膠囊的重量差異，時間最好為30分鐘每次。
膠囊的選擇：
在填充的膠囊出來有，有工作人員將對這些膠囊進行拋光和選擇，拋光是為將膠囊表面附著的藥粉清理干凈，選擇膠囊則是將破碎的膠囊選出，讓膠囊能夠完好的進入下個步驟。在這里qa主要是檢查膠囊拋光是否干凈，膠囊的選擇是否仔細，在把工作人員選好的膠囊進行抽樣的檢查，如不合格就要讓其再拋光和選擇。
藥廠qa怎樣監(jiān)控外包環(huán)節(jié)。
藥品的外部包裝是指當(dāng)在潔凈區(qū)中的藥品工藝完成后，通過物流通道搬運到外包的工作室，根據(jù)每個藥廠藥品的不同包裝，當(dāng)然設(shè)備也差異藥廠qa監(jiān)控支持也有所不同，在這里我只能已我們廠的外包裝工序來講解：第一：檢查設(shè)備和房間是否清場干凈，檢查合格后發(fā)放清場合格證。由于外部包裝不是在生產(chǎn)潔凈區(qū)里進行的，清場不能像潔凈區(qū)里一樣，主要檢查的就是基本的清掃。
第二：外包班人員在領(lǐng)取藥品和相應(yīng)的包材后的，要與生產(chǎn)指令上相對應(yīng)，確認無誤后進行包裝。第三：外包時會在包裝的藥品上和小盒、中盒、大箱上打上批號、生產(chǎn)日期、有效日期，這些內(nèi)容要與生產(chǎn)指令上所描述的想對應(yīng)。
藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)。
藥品的鋁塑將藥品通過設(shè)備封裝在鋁塑板里的過程，也叫做泡罩，根據(jù)每種藥品的規(guī)格不同，設(shè)備和鋁塑板的大小也有所不同，在此已我們廠生產(chǎn)的膠囊和片劑為例想各位進行講解：
第一：生產(chǎn)前須進行清場，結(jié)束后檢查清楚是否合格，并且頒發(fā)清場合格證。
第二：物料的領(lǐng)取，核對藥品和材料的品名、批號、生產(chǎn)日期、有效日期，鋁塑過程主要的幾個部分是：待鋁塑藥品、pvc、ptp（這兩種材料是將藥品封裝在板內(nèi)的必備材料，ptp，我們又叫它鋁箔。）
第三：設(shè)備安裝好后進行調(diào)試，因為在將藥品封裝在鋁塑板內(nèi)后，鋁塑板上要表明生產(chǎn)批號和有效時間,例如我們廠的鋁塑板上就會表面生產(chǎn)日期和批號：“20120501有效日期至20140502”，因為每種藥品的批號和有效期對都不一樣，所表示內(nèi)容也不一樣。需要與生產(chǎn)指令上的數(shù)據(jù)相同。
第四：調(diào)試完成后，放入藥品進行鋁塑，在鋁塑過程中每隔一定的時間藥廠qa要對進行抽查，檢查標(biāo)識是否正確，鋁塑板是否存在漏氣的現(xiàn)象，板的熱封效果是否完好。
藥廠qa對清場的檢查。
生產(chǎn)藥品必須在生產(chǎn)區(qū)域進行，因此生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生就變得尤為重要，藥品的生產(chǎn)主要包括兩個部分：一部分是生產(chǎn)潔凈區(qū)，另一部分為外部生產(chǎn)區(qū)（主要外部包裝區(qū)）。
外部包裝區(qū)的清楚檢查主要是:1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2,清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
以上的核心之處主要是講于藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，地面干凈無污垢和積水。物料退庫已經(jīng)合理的擺放，避免藥品混淆。
潔凈區(qū)的清場就要比外部包裝的更加的認真，內(nèi)容有：
1,設(shè)備、衡器是否按照清潔sop要求清場。
2.清除工作區(qū)域內(nèi)上一批物料、狀態(tài)標(biāo)示和生產(chǎn)用文件。
3，工作區(qū)域、工器具、潔具是否清潔并按指定點管理擺放。
4，是否按照《清場標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進行清場。
5，藥品接觸的設(shè)備表面應(yīng)該清潔、消毒，要清潔和消毒（可用75%的乙醇來擦拭）。
6,天花板、墻壁、地面無粉塵水漬、必須清潔、消毒（可用75%的乙醇來擦拭）。
以上的幾條是一個總的清場概念，總結(jié)出來無外乎是指潔凈區(qū)的清場要做好全方位、不放過任何一個衛(wèi)生死角，必須做到一塵不染，畢竟是直接生產(chǎn)藥品的房間，有一點污垢具可能造成藥品的污染，所以藥廠qa在檢查的時候要雙手配到白手套，用你的手套去觸碰已經(jīng)清場后的房間，進行隨機的檢查如墻壁、地面，主要放在與藥品直接接觸的地方，如果手套上有污垢，就必須要清場人員再次清場，要做到每個地方有一塵不染，當(dāng)你的手套接觸過各個地方還是保持白色的話就說明已經(jīng)清場合格，便可頒發(fā)清場合格證。如果再次檢查不合格，就要給生產(chǎn)部發(fā)放過一份《限時整改通知書》，告知他們要求再次清場，直達合格為止。藥廠qa對清場的檢查在每個藥廠都率微的不同，但是目的都是一樣，將生產(chǎn)區(qū)間的衛(wèi)生質(zhì)量提高，達到更好的生產(chǎn)藥品的環(huán)境。以上確認完畢后，清場的檢查基本完成，如果有朋友有不同意見希望提出，畢竟我所學(xué)有限，還希望各位指點不足之處。
藥用鋁塑板的檢查。
鋁塑板的優(yōu)勢:主要表現(xiàn)為每塊鋁塑板上的藥都是單顆獨立的,好處就是便于藥品的存貯和藥品之間交叉污染和能更好的防潮、耐蝕、耐沖擊、隔熱等。
作為藥廠qa，在對鋁塑過程的監(jiān)控檢測中必須尤為認真，在之前的我分享了藥廠qa怎樣監(jiān)控鋁塑環(huán)節(jié)的博文，在這里我著重的分析下藥用鋁塑板的檢查細節(jié)。
第一：鋁塑板上要印上藥品的批號和有效時期，如圖所示：
這是表示該藥品是2012年3月份生產(chǎn)的第二個批號既是20120302根據(jù)每一種藥品的有效時間不一樣，有效期限也不一樣，該藥品的期限為兩年。
根據(jù)生產(chǎn)指令上的時間來與之對于。
生產(chǎn)指令為：批號20120302。
生產(chǎn)日期
有效期為在此藥廠qa要認真核對，核對完成后才能開始生產(chǎn)。在生產(chǎn)的過程中批號和生產(chǎn)日期要清晰，不能存在殘缺，如這些數(shù)字中有一兩個壓印不清。