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1.(單項(xiàng)選擇題)屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是( )。
A.阿片生物堿類止痛劑
B.利尿劑
C.抗腫瘤藥物
D.蛋白同化制劑
【答案】B
【考點(diǎn)】興奮劑的管理(2015新增)
【解析】興奮劑目錄包括A、B、D。其中A實(shí)施特殊管理，D藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑。
2.(單項(xiàng)選擇題)下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種
【答案】B
【考點(diǎn)】藥品注冊(cè)管理辦法
【解析】藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于中國藥典的規(guī)定。
3.(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是( )。
A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容
B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
【答案】B
【考點(diǎn)】藥品廣告的審批
【解析】已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。
4.(單項(xiàng)選擇題)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括( )。
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告行政處罰不服的
B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)查封的行政行為不服的
C.對(duì)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項(xiàng)的
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)做的行政處分或其他人事不服的
【答案】D
【考點(diǎn)】行政復(fù)議
【解析】
根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：
(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定;
(2)對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。
5.(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作
B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書
C.藥品拆零銷售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件
D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等信息
【答案】C
【考點(diǎn)】關(guān)于發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄的公告(2015新增)
【解析】
藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);
拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染;
做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;
拆零銷售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;
提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;
拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。
6.(單項(xiàng)選擇題)下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用
B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布
C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求
D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)
【答案】A
【考點(diǎn)】藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型
【解析】藥品監(jiān)督管理部門在開展藥品抽樣工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理部門派出2名以上藥品抽樣人員完成。藥品抽查檢驗(yàn)不向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財(cái)政列支。
7.(單項(xiàng)選擇題)按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是( )。
A.經(jīng)營者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣
B.經(jīng)營者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的
C.經(jīng)營者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的
D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的
【答案】D
【考點(diǎn)】不正當(dāng)競爭行為
【解析】經(jīng)營者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處;對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實(shí)入賬。
8.(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類、第三類的依據(jù)是( )。
A.有效程度由高到低
B.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高
C.有效程度由低到高
D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低
【答案】B
【考點(diǎn)】醫(yī)療器械管理的基本要求
【解析】第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
9.(單項(xiàng)選擇題)違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個(gè)年限是( )。
A.5年
B.8年
C.10年
D.15年
【答案】C
【考點(diǎn)】行政處罰
【解析】從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
10.(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯(cuò)誤的是( )。
A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品
B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號(hào)碼
C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥
【答案】D
【考點(diǎn)】互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理
【解析】向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。
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