2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題及答案

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    第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗 旨是
    A.加強藥品管理,制止藥品經(jīng)營不正當競 爭,穩(wěn)定市場價格水平,保障消費者的合 法權(quán)益
    B.加強藥品監(jiān)督檢驗,打擊制售假劣藥品的 違法活動,保證人民用藥安全,維護人民 身體健康
    C.加強藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障 人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥 的合法權(quán)益
    D.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)
    E.打擊走私、制造毒品,維護社會管理秩序
    正確答案:C,
    第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,生產(chǎn)藥 品所需原料、輔料必須符合
    A.藥理標準 B.化學標準
    C.藥用要求 D.生產(chǎn)要求
    E.衛(wèi)生要求
    正確答案:C,
    第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    依照《中華人民共和國藥品管理法》,中藥飲 片的炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須 按照
    A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) 范炮制
    B.地方藥品標準規(guī)定炮制
    C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮 制規(guī)范炮制
    D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
    E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
    正確答案:C,
    第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品生企業(yè)可以
    A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托 生產(chǎn)藥品
    B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變 藥品生產(chǎn)工藝
    C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長 其庫存藥品的效期
    D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品
    E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制 飲片
    正確答案:A,
    第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥
    品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括
    A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
    B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè) 備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
    C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
    D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)
    E.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu) 或人員
    正確答案:D,
    第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品監(jiān)
    督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè),除應(yīng)具
    備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是
    A. 市場調(diào)節(jié)、 方便群眾購藥
    B. 合理布局、 保證質(zhì)量
    C. 合理布局、 方便群眾購藥
    D. 品種齊全、 誠實信用
    E. 公平合理、 救死扶傷
    正確答案:C,
    第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第一章 藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,藥品購 銷記錄必須注明藥品的
    A.通用名稱 B.批準文號
    C.生產(chǎn)日期 D.商品名稱
    E.貯存條件
    正確答案:A,