考生們對(duì)于2016年執(zhí)業(yè)藥師的考試準(zhǔn)備怎么樣了?出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)為考生整理了《藥事管理與法規(guī)》的沖刺試題，希望考生有所收獲。
執(zhí)業(yè)中藥師2016藥事管理與法規(guī)沖刺試題及答案(4)
31.國(guó)家基本藥物的來(lái)源是( ABCD )。
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥
C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評(píng)價(jià)后的品種
E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品
32.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意識(shí)
D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際接軌
E.方便公眾自行治療病癥
33.我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)存在差距，主要表現(xiàn)在( ABCDE )。
A.人員結(jié)構(gòu)
B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
C.研究開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力
D.生產(chǎn)能力及其利用率
E.裝備及科技進(jìn)步狀況
34.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。
A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人
B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備
D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力
E.具有國(guó)內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書(shū)
35.藥品GMP認(rèn)證的主要程序( ABCDE )。
A.認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查
B.制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查
D.檢查報(bào)告的審核
E.認(rèn)證批準(zhǔn)