各位考生準(zhǔn)備好執(zhí)業(yè)藥師的考試了嗎?出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)為考生整理了《藥事管理與法規(guī)》的模擬試題，希望考生有所收獲。
2016年執(zhí)業(yè)中藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題(9)
81.列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品報告( D )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
82.負(fù)責(zé)新藥臨床 研究的申請初審是( C )。
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
83.我國實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是( C )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
84.對上市5年以內(nèi)的藥品報告( D )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
85.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( D )。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級以上工商行政管理部門
E.縣級以上衛(wèi)生行政部門