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第二章 散劑、膠囊劑、顆粒劑
第一節(jié) 粉碎、篩分與混合
1、粉碎
粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆粒或粉末的操作過程。(機(jī)械力)
目的：減少粒徑、增加比表面積。粉末的分級，控制物料的細(xì)度，獲得較均勻的粒子群
(1)粉碎的意義
①細(xì)粉提高難溶性藥物溶出度和生物利用度;
②細(xì)粉提高分散性，利于混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān);
③有助于從天然藥物中提取有效成分等。
(2)粉碎機(jī)理、方法及設(shè)備
① 粉碎機(jī)理：粉碎過程依*外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力。(耗能)
力的形式：撞擊、研磨、剪切、壓縮、彎曲綜合作用。
② 粉碎方法【熟】注意比較它們的對應(yīng)關(guān)系.
A、閉塞粉碎：自由粉碎
B、開路粉碎 循環(huán)粉碎：度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：在藥品生產(chǎn)中多采用干法粉碎。 濕法粉碎：
D、低溫粉碎：
E、混合粉碎：兩種以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③ 粉碎設(shè)備【了解】
球磨機(jī) 沖擊式粉碎機(jī)(萬能粉碎機(jī)) 氣流式粉碎機(jī) 膠體磨
粉碎原理
《中國藥典》2000年版把粉末分為六級。最粗粉、粗粉、中粉、細(xì)粉、最細(xì)粉、極細(xì)粉
2、藥篩的分類
(1)篩的規(guī)格：
①藥典標(biāo)準(zhǔn)篩1—9號(內(nèi)孔徑由大到小)
② 工業(yè)篩10—140目(目表示每英寸長度上的篩孔數(shù)目)③篩線直徑不同，篩孔徑也不同，篩孔徑用um表示。
(2) 篩分設(shè)備【了解】 旋動篩 振動篩 物料運(yùn)動方式(同時)：
影響篩分效率的因素
1)粒子的因素(粉粒的形狀、密度、帶電性、含濕量);
2)藥篩的因素(篩的傾斜角度、振動方式、運(yùn)動速度、篩網(wǎng)面積、物料層的厚度)。
3、混合
(1) 兩種以上組分均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，固一固、固一液、液一液等組分混合。
混合過程三種運(yùn)動方式(綜合作用)：①對流混合②剪切混合③擴(kuò)散混合。
(2) 混合方法與設(shè)備 混合方法：攪拌混合、研磨混合、過篩混合。
混和原則：有毒、貴重或組分相差懸殊的藥品應(yīng)采用“等量遞增”的原則。
混合設(shè)備：容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。
① 容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
A、水平圓筒型混合機(jī)操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70% ～90%;充填量約為30%。
B、V型混合機(jī) 操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30% ～40%;充填量為30%。
② 容器固定型混合機(jī)攪拌槽型是常用的容器固定型混合機(jī)(混合時間長)
固體劑型的吸收過程：散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑
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