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第二節(jié) 藥品檢驗工作的基本程序
熟悉藥品檢驗工作的基本程序;原始記錄、檢驗報告的主要內(nèi)容和要求;計量儀器認(rèn)證的要求。
一、藥品檢驗工作的程序
1.取樣：應(yīng)考慮取樣的科學(xué)性、真實性和代表性。
樣品總件數(shù)為X， X≤3，應(yīng)每件取樣 X≤300，取樣件數(shù)為 +1 X>300，取樣件數(shù)為 /2+1
2.檢驗：鑒別、檢查、含量測定。
3.記錄和報告：檢驗記錄應(yīng)有供試品信息;檢驗項目、依據(jù)、方法;檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論;檢驗者簽字或蓋章。
檢驗報告書內(nèi)容有供試品信息，檢驗項目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論，檢驗者、復(fù)核者及有關(guān)負(fù)責(zé)人簽名或蓋章還應(yīng)有報告的日期。
二、計量儀器認(rèn)證的要求：國家對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具、部門、企業(yè)和事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標(biāo)準(zhǔn)器具，使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送計量檢定機構(gòu)檢定，縣級以上政府計量行政部門監(jiān)督檢查。