2016年藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(6)

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    第 1 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品質量特性不包括
    A.安全性 B.有效性
    C.實用性 D.穩(wěn)定性
    E.均一性
    正確答案:C,
    第 2 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品的質量特性包括
    A.高效性 B.多樣性
    C.安全性 D.高利潤性
    E.經濟性
    正確答案:C,
    第 3 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品的特殊商品的特征不包括
    A.兩重性 B.質量重要性
    C.專屬性 D.高風險性 E.時限性
    正確答案:D,
    第 4 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品產品標識編制的根據(jù)和依據(jù)不包括
    A.藥品批準文號B.藥品名稱
    C.藥品種類 D.藥品劑型 E.藥品規(guī)格
    正確答案:C,
    第 5 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    國家藥品編碼的本位碼的組成不包括
    A.藥品國別碼 B.藥品類別碼
    C.藥品本體碼 D.藥品劑型碼 E.校驗碼
    正確答案:D,
    第 6 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    有關國家藥品編碼編制的說法錯誤的是
    A.藥品編碼本位碼由藥品國別碼、藥品類別 碼,藥品本體碼和校驗碼依次連接組成,中間空格
    B.前2位為藥品國別碼為“86”,代表在我 國境內生產、銷售的所有藥品
    C.第3位藥品類別碼為“9”,代表藥品
    D. 4到13位為藥品本體碼
    E.最后1位為藥品校驗碼
    正確答案:A,
    第 7 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品生產質量管理規(guī)范,英文縮寫是
    A. GLP B. GCP
    C. GMP D. GSP
    E. GAP
    正確答案:C,
    第 8 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價 研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是
    A. GLP B. GCP
    C. GMP D. GSP
    E. GAP
    正確答案:A,
    第 9 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量 管理規(guī)范,英文縮寫是
    A. GLP B. GCP
    C. GMP D. GSP
    E. GAP
    正確答案:D,
    第 10 題第三章 藥品質量及其監(jiān)督檢驗 >
    藥品零售企業(yè)應當執(zhí)行
    A.藥品生產質量管理規(guī)范
    B.藥品經營質量管理規(guī)范
    C.中藥材生產質量管理規(guī)范
    D.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
    E.優(yōu)良藥房工作規(guī)范
    正確答案:B,