2016年執(zhí)業(yè)藥師考試你準備報考嗎？想通過執(zhí)藥考試，考生們現在開始復習執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)吧，本文“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)習題（八）”由出國留學網執(zhí)業(yè)藥師考試網整理而出，希望考生們都能順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試！
第 1 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生產的藥品 包括
A.天然藥物提取物
B.中藥飲片
C.各類注射劑
D.血液制品、疫苗制品
E.中成藥制劑
正確答案：D,
第 2 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，醫(yī)療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是
A.依法經資格認定的藥學技術人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.主管藥師以上技術職稱的人
E.藥師以上技術職稱的人
正確答案：A,
第 3 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構
不得
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案：A,
第 4 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定 對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測 期不超過
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E6年
正確答案：D,
第 5 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，有關新藥監(jiān)測期說法錯誤的是
A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國務院藥品監(jiān)督 管理部門
B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識 產權
C.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)進口
D.在監(jiān)測期內，不批準其他企業(yè)生產
E.藥品生產企業(yè)生產的新藥品種的監(jiān)測期不 超過5年
正確答案：B,
第 6 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條 例》，國家對獲得生產或者銷售含有新型化學 成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護的年限是
A. 3年
B 5年
C. 6年
D. 7年
E. 10 年
正確答案：C,
第 7 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產國家或 者地區(qū)獲得上市許可的
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準后可以 進口
D.只要有市場就可以進口
E.可無條件進口
正確答案：A,
第 8 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī) 定，藥品在銷售前或者進口時，不需要進行檢驗或者審核批準的是
A.用于血源篩查的體外診斷試劑
B.血液制品
C.疫苗類制品
D.計生藥品
E.首次在中國銷售的藥品
正確答案：D,