考生們要報考2016執(zhí)業(yè)藥師考試,那就下定決心備考吧,多做一做藥事管理與法規(guī)試題,本文“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(三)”由出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)整理而出,希望大家喜歡!
配伍選擇題,共80題”每題0、5分 組題均對應(yīng)同一組備選項,每題只有、 可不選用。
[4l—43]
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門
C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動保障行政部門
E、工商行政管理部門
41、負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是
42、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是
43、負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是
[44-46]
A、 GLP B、GCP
C、GMP D、 GSP
E、GAP
44、為申請藥品注冊而進行的非臨床安全性評價研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫是
45、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;英文縮寫是
46、藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫是
[47-48]
A、對公民處50元以下罰款 B、對公民處500元罰款
C、沒收非法所得 D、吊銷許可證
E、行政拘留
根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》
47、可以適用聽證程序的是
48、可以適用簡易程序的是
[49--51]
A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、
C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
49、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑
50、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品
51、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥,,應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品
[52~54]
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署
C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門
D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E、國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
52、麻醉藥品《進口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是
53、進口藥品檢驗費收繳辦法的制定部門是
54、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是
[55~57]
A、常用藥品價格 B、藥品價格清單
C、藥品招標(biāo)價格 D、藥品零售價格
E、藥品購銷價格
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》
55、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供
56、醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實公布其
57、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明
[58---61]
A、7日 B、15日
C、30日 D、3個月
E、6個月
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條飼》
58、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)牟請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前
S9、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為
60、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為