執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日一練(六)

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    與劑量和合并用藥有關,多數(shù)能預測( A )。
    A.A類不良反應
    B.B類不良反應
    C.遲現(xiàn)型不良反應
    D.所有可疑不良反應
    E.嚴重、罕見、新的不良反應
    包括化學名、通用名、英文名、漢語拼音名的是( C )。
    A.商品名
    B.通用名
    C.化學名
    D.中藥材名稱
    E.中藥制劑名稱
    我國實施藥品分類管理的指導思想是( B )。
    A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
    B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
    C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
    D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
    E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便
    藥品廣告的審查機關是( C )。
    A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
    B.國務院衛(wèi)生行政部門
    C.省級藥品監(jiān)督管理部門
    D.市級以上工商行政管理部門
    E.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
    特殊管理藥品包括( C )。
    A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
    B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
    C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
    D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
    E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
    我國遴選OTC的指導思想( D )。
    A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
    B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
    C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
    D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
    E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便
    藥品注冊管理是( C )。
    A.藥品生產(chǎn)許可制度
    B.法定的控制藥品市場準入的事后管理模式
    C.法定的控制藥品市場準入的前置性管理模式
    D.國家藥品上市許可的事前控制
    E.進口藥品上市許可的事前控制
    列為國家重點監(jiān)測的藥品報告( D )。
    A.A類不良反應
    B.B類不良反應
    C.遲現(xiàn)型不良反應
    D.所有可疑不良反應
    E.嚴重、罕見、新的不良反應
    負責新藥臨床研究的申請初審是( C )。
    A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
    B.市級藥品監(jiān)督管理部門
    C.省級藥品監(jiān)督管理部門
    D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
    E.衛(wèi)生部
    我國實施藥品分類管理的目標是( C )。
    A.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
    B.建立符合國情的科學、合理的管理思路,制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
    C.從2000年開始逐步建立一個比較完善,具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度
    D.安全有效、慎重從嚴、結合國情、中西并重
    E.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應用方便