在2016執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)中，也要做一做藥事管理與法規(guī)模擬試題哦。出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)基礎(chǔ)每日一練(7)，相信對(duì)大家備考有幫助。祝順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試!
61.《藥品GMP證書》的有效期為
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
參考答案： E
62.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，主要報(bào)告該藥引起的
A、所有可疑的不良反應(yīng)
B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D、新的不良反應(yīng)
E、遲發(fā)型不良反應(yīng)
參考答案： B， D
63.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A、所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
B、所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告環(huán)球網(wǎng)校
C、所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)
E、所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
參考答案： D， E
64.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向
A、 所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告環(huán)球網(wǎng)校
B、 所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
C、 所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
D、所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
E、 所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
參考答案： D
65.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，以上市五年以上的藥品，主要報(bào)告該藥品引起的
A、所有可疑的不良反應(yīng)
B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)
E、遲發(fā)型不良反應(yīng)
參考答案： D
66.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該規(guī)范適用于
A、為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究
B、為申請(qǐng)藥品生產(chǎn)上市而進(jìn)行的非臨床研究
C、為申請(qǐng)新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究
D、為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究
E、為申請(qǐng)藥品出口而進(jìn)行的非臨床研究
參考答案： D