廣大考生們都在積極備考2016執(zhí)業(yè)藥師考試，來看看藥事管理與法規(guī)試題及答案吧?！皥?zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(2)”詳情請(qǐng)關(guān)注出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。
一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)
1、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是
A.基本藥物的可獲得性
B.保證向公眾提供安全、有效的藥品
C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管
D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品
E.保證合理用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
2、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面
A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重
C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重
D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥
E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
3、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括
A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作
B.制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持
D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作
E.進(jìn)行藥品注冊(cè)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A.非處方藥、處方藥
B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥
D.預(yù)防性疫苗
E.非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
5、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
6、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是
A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布
C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
7、 下列情形中，為劣藥的是
A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
B.變質(zhì)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
E.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.處方藥
B.非處方藥
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.特殊管理藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是
A.每季度
B.每半年
C.每1年
D.每2年
E.每3年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為
A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款
B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款
C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款
D.二萬元以上，四萬元以下的罰款
E.三萬元以上，五萬元以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
11、 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備
A.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.急救藥品
E.常用藥品和急救藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
12、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是
A.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.主任藥師以上技術(shù)職稱的人
C.主管藥師以上技術(shù)職稱的人
D.執(zhí)業(yè)藥師
E.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
13、 藥品委托生產(chǎn)的審批部門是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門
E.藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
14、 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
15、 不屬于特殊管理的藥品是
A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療性毒性藥品
D.戒毒藥品
E.放射性藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： d