2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將拉開帷幕，考生們都來一起做藥事管理與法規(guī)試題吧。出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1)，祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A.藥品儲備管理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
標準答案： c
2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術人員的機構是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.國務院衛(wèi)生部
E.省級工商行政管理部門
標準答案： a
3、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是
A.企業(yè)自定價
B.市場調(diào)節(jié)價
C.政府定價和政府指導價
D.行業(yè)定價
E.地域調(diào)節(jié)價
標準答案： c
4、 知道或應當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.數(shù)罪并罰
標準答案： d
5、 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.醫(yī)療機構制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機構配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.申請醫(yī)療機構制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關的審批、檢驗和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機構制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機構制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程
標準答案： c
6、 醫(yī)療機構制劑批準文號的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案： c
7、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
標準答案： d
8、 特殊管理藥品包括
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
標準答案： c
9、 藥品不良反應是指
A.與用藥目的無關的或意外的有害反應
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險
標準答案： c
10、 下列關于醫(yī)療機構藥事管理組織的說法錯誤的是
A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術職務任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(組)設主任委員1名，副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構合理用藥
D.二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員
標準答案： a