2016年執(zhí)業(yè)藥師考試即將拉開帷幕，考生們都來一起做藥事管理與法規(guī)試題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案(1)，祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
一、單選題(一、最佳選擇題共40題.每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。)
1、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A.藥品儲備管理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
2、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級衛(wèi)生行政部門
D.國務(wù)院衛(wèi)生部
E.省級工商行政管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
3、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A.企業(yè)自定價(jià)
B.市場調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D.行業(yè)定價(jià)
E.地域調(diào)節(jié)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.數(shù)罪并罰
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
5、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C.申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
7、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是
A.縣級藥品監(jiān)督管理部門
B.市級藥品監(jiān)督管理部門
C.省級藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
8、 特殊管理藥品包括
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品
E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
9、 藥品不良反應(yīng)是指
A.與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯(cuò)誤的是
A.三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D.二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員
標(biāo)準(zhǔn)答案： a