考生們想做執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題？來(lái)看看本文“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試題及答案(11)”，跟著出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)來(lái)了解一下吧。祝大家都能順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。
一、單選題:
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、換證及監(jiān)督管理
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》檢查、驗(yàn)收、發(fā)證及監(jiān)督管理
C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》驗(yàn)收、發(fā)證、變更及監(jiān)督管理
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、年檢、換證及監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案：d
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有
A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度
E.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
3、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)管理的敘述，錯(cuò)誤的是
A.藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則
B.藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
C.一類精神藥品和二類精神藥品應(yīng)建立雙人核對(duì)制度
D.藥品出庫(kù)應(yīng)作好藥品質(zhì)量跟蹤記錄，以保證能快速、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量跟蹤
E.質(zhì)量跟蹤記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
標(biāo)準(zhǔn)答案：c
4、依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是該企業(yè)
A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.主要負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
E.檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人
標(biāo)準(zhǔn)答案：a
二、多選題:
5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)變更包括下列哪些事項(xiàng)的變更
A.經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.經(jīng)營(yíng)范圍
D.經(jīng)營(yíng)方式
E.注冊(cè)地址
標(biāo)準(zhǔn)答案：b, c, d, e