2016年執(zhí)業(yè)藥師考試開始還未開始，考生們快來復習執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)吧。出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供“2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法沖刺試題及答案(4)”，祝順利通過執(zhí)業(yè)藥師考試!
一、單選題(每題的備選答案中只有一個最佳答案。)
1、 國家基本藥物目錄的調(diào)整周期原則上為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標準答案： c
2、 經(jīng)營乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須
A.持有《藥品經(jīng)營許可證》
B.配備執(zhí)業(yè)藥師
C.配備從業(yè)藥師
D.配備藥學專業(yè)技術人員
E.經(jīng)省級或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準
標準答案： e
3、 根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標識的是
A.標簽和內(nèi)包裝
B.使用說明書和大包裝
C.標簽和使用說明書
D.內(nèi)包裝和大包裝
E.標簽和大包裝
標準答案： b
4、 以下不符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》的表述是
A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠
C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標比例和色標要求使用
D.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
E.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品
標準答案： e
5、藥品經(jīng)營企業(yè)向有關藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應情況的時間為
A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年
標準答案： c
6、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是
A.立即
B.1日內(nèi)
C.3日內(nèi)
D.5日內(nèi)
E.15日內(nèi)
標準答案： a
7、 根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指
A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應
標準答案： b
8、 關于處方的管理規(guī)定，下列說法錯誤的是
A.處方格式由國務院衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定
B.處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制
C.處方中不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等字句
D.西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?BR> E.中藥飲片應當單獨開具處方
標準答案： a
9、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應控制在
A.18～24℃
B.18～26℃
C.20～24℃
D.20～26℃
E.20～28℃
標準答案： b
10、 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負責決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是
A.供應管理部門
B.生產(chǎn)管理部門
C.技術管理部門
D.銷售管理部門
E.質(zhì)量管理部門
標準答案： e