2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六)

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    2016年執(zhí)業(yè)藥師考試快開始了,考生們從現(xiàn)在開始做一做執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)知識(shí)練習(xí)題吧。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試頻道為大家整理提供2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案(二十六),相信對(duì)大家備考有幫助。
    第 1251 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    依照《中華人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是()
    A.變質(zhì)的藥品
    B.被污染的藥品
    C.超過有效期的藥品
    D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
    E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品
    正確答案:C,D,
    第 1252 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    下列按假藥論處的藥品是()
    A.未標(biāo)明有效期的
    B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
    C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
    D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
    E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
    正確答案:C,D,E,
    第 1253 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,在我國必須遵守該法的活動(dòng)有()
    A.銷售境外生產(chǎn)的藥品
    B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品
    C.進(jìn)行藥物非臨床研究
    D.個(gè)體培育中藥材
    E.個(gè)體診所使用急救藥品
    正確答案:A,B,C,D,E,
    第 1254 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有()
    A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案
    B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范
    C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
    D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
    E.生產(chǎn)藥品必須有完整、準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄
    正確答案:A,B,C,
    第 1255 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,下列許可證中,有效期為五年的是()
    A.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
    B.新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證證書
    C.新開辦的藥品零售企業(yè)
    D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
    E.進(jìn)口藥品注冊(cè)證
    正確答案:A,C,D,E,
    第 1256 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是()
    A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
    B.維護(hù)人民身體健康
    C.保障人體用藥安全
    D.保證藥品質(zhì)量
    E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
    正確答案:A,B,C,D,E,
    第 1257 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),必須具備()
    A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
    B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
    C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
    D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
    E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
    正確答案:A,B,C,D,E,
    第 1258 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    下列關(guān)于《藥品經(jīng)營許可證》的說法不正確的是()
    A.藥品批發(fā)企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
    B.藥品零售企業(yè)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》
    C.《藥品經(jīng)營許可證》只需標(biāo)明有效期,有效期五年
    D.無《藥品經(jīng)營許可證》的,經(jīng)工商行政部門允許也能經(jīng)營藥品
    E.經(jīng)營企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后需到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)
    正確答案:B,C,D,
    第 1259 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    下列關(guān)于配制制劑的審批主體、程序及許可證的說法正確的是()
    A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織驗(yàn)收
    B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
    C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意
    D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
    E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門共同審核驗(yàn)收
    正確答案:A,C,D,
    第 1260 題 (多項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法 >
    配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的()
    A.設(shè)施
    B.管理制度
    C.檢驗(yàn)儀器
    D.衛(wèi)生條件
    E.人員學(xué)歷
    正確答案:A,B,C,D,