2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考考點

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    疫苗流通和預防接種管理條例
    1、審批主體總結(jié)
    藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動:省級藥品監(jiān)督管理部門
    (1)藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營
    (2)審查符合條件的,在藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)或疫苗業(yè)務(wù)。
    (3)注意從事疫苗經(jīng)營活動的條件,除了10條中明確的三條外,還要加上必須是藥品批發(fā)企業(yè)。
    2、保存期限總結(jié)
    (1)疾病預防控制機構(gòu)、接種單位購進疫苗時的證明文件:超過疫苗有效期兩年
    (2)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的購銷記錄:超過疫苗有效期兩年
    (3)疾病預防控制機構(gòu)的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄:超過疫苗有效期兩年
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