2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點:無證經(jīng)營

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    無證經(jīng)營
    含義:未取得生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的
    處罰:取締;沒收;違法購進藥品貨值金額2-5倍罰款;構(gòu)成犯罪,依法追究刑事責任。
    注意:沒有吊銷三證之說,因為本來就沒證。
    ① 有兩種情況:
    情況一:未經(jīng)批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品的
    情況二:未經(jīng)批準,在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的
    ② 個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
    ③ 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項,應(yīng)當辦理變更登記而未辦理,且仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的。
    ④不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或個人經(jīng)營疫苗的
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