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藥品標(biāo)識(shí)不合法的處罰
(1)基本條款：從以下幾個(gè)方面理解：
注意藥品標(biāo)識(shí)中規(guī)定的藥品通用名稱、成份、規(guī)格、有效期、適應(yīng)癥、功能主治、用法與用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中也作了規(guī)定。也即藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品標(biāo)識(shí)的內(nèi)容存在交叉，重復(fù)。(藥品標(biāo)識(shí)是藥品內(nèi)在質(zhì)量的外在反映，而藥品質(zhì)量必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，因此，藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容必然通過(guò)藥品標(biāo)識(shí)予以體現(xiàn)。因此，藥品標(biāo)識(shí)由反映藥品標(biāo)準(zhǔn)的部分事項(xiàng)和其他事項(xiàng)兩部分組成。所以藥品標(biāo)識(shí)不合法需根據(jù)違反的事項(xiàng)是否屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)來(lái)給予不同的處罰。
①違反事項(xiàng)屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容事項(xiàng)的
假藥：a在藥品標(biāo)識(shí)上所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的;b藥品批準(zhǔn)文號(hào)不合法
劣藥：藥品標(biāo)識(shí)上沒有標(biāo)明藥品通用名、成份、規(guī)格、有效期、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)以及其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的事項(xiàng)的
②違反事項(xiàng)不屬于藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容事項(xiàng)的
劣藥：產(chǎn)品批號(hào)未標(biāo)明
其余：責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書違反《藥品管理法》及實(shí)施條例規(guī)定的，處罰同。
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