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第五章 炮制品質量要求及貯藏保管
1、掌握炮制品的質量要求;
2、熟悉影響質量的因素及貯藏保管法;
3、了解中藥炮制品貯藏保管研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢
第一節(jié) 炮制品的質量要求
一、凈度：指中藥炮制品的純凈程度，可以用含雜質及非藥用部位的限度來表示。
要求：①不應含有泥砂、灰屑、霉爛品、蟲蛀品、雜物及非藥用部位等
②應符合《中藥飲片質量標準通則(試行)》中有關規(guī)定。P40
二、片型及破碎度～片形：飲片的外觀形狀，如薄片、厚片、瓜子片等
【異形片不得超過10%;極薄片不得超過該片標準厚度0.5mm;薄片、厚片、絲、塊不得超過該片標準厚度1mm;段不得超過該標準厚度2mm】
片型及破碎度～破碎度：一些藥物經凈制處理后，用手工或機器直接破碎成不同規(guī)格的顆粒，這種顆粒的大小就是破碎度。
【顆粒應粒度均勻，無雜質，粉末的分等應符合《藥典》要求】
三、色澤：中藥飲片都有固定的顏色光澤，加工不當或貯藏不當均可引起變化，從而影響質量。
四、氣味：中藥及其炮制品應有其固有的氣味，這也是體現(xiàn)中藥飲片質量的一個重要因素。
要求：①含揮發(fā)油類的多生用
②炮制除去某些中藥的異味或腥臭味
③有些加入了輔料的氣味。如酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙、姜炙等。
五、水分：是指在中藥飲片中存在的不影響其質量的允許含水數(shù)值。一般炮制品的水分含量宜控制在7～13%
《中藥飲片質量標準通則(試行)》中規(guī)定：蜜炙≤15%;酒炙\醋炙\鹽炙\姜汁炙\米泔水炙\蒸制\煮制\發(fā)芽制\發(fā)酵制品≤13%;燙后醋淬制品≤10%
六、灰分：指將藥材或飲片在高溫下灼燒、灰化，所剩殘留物的重量。是控制炮制品純凈度極有效的方法。
將干凈而又無任何雜質的合格炮制品高溫灼燒，所得之灰分稱為“生理灰分”。
在生理灰分中加入稀鹽酸濾過，將殘渣再灼燒，所得之灰分為“酸不溶性灰分”。
七、浸出物：是炮制品用不同溶媒進行浸提所得的干膏重量。
意義：對于那些有效成分尚不完全清楚或沒有準確定量方法的炮制品，是非常有用的指標。
八、有效成分：測定具有明顯治療作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的變化
九、有毒成分 ～①通過炮制降低中藥的有毒成分其含量 ②通過炮制將其轉化為無毒的有效成分
十、有害物質 ～①重金屬：銅;汞;鉛;鉻;②砷鹽;③農藥殘留：有機磷、有機氯;④黃曲霉毒素
十一、衛(wèi)生學檢查：細菌總數(shù)、霉菌總數(shù)、活螨、大腸桿菌、沙門氏菌。
十二、包裝檢查：包裝能保障藥物不受污染，便于運輸和貯存及美觀。為保證質量的關鍵環(huán)節(jié)。
十三、鑒別：……
第二節(jié) 中藥炮制品的貯藏保管
藥物是治病救人的武器，中藥炮制品貯存保管的好壞，直接影響其質量和療效。
一、中藥炮制品貯存的歷史
傳統(tǒng)時期(春秋戰(zhàn)國到清代以前)：主要有通風、晾曬、烘烤、吸潮、對抗、密封等法
化學時期(建國以后到80年代以前)：主要靠硫磺、氯化苦、磷化鋁等化學熏蒸劑來殺蟲
現(xiàn)代技術時期(20世紀80年代以后)：主要有氣調養(yǎng)護、環(huán)氧乙烷防霉、機械吸濕、冷藏、真空、輻射等。
二、中藥炮制品貯藏中的變異現(xiàn)象
1.發(fā)霉：藥物受潮后，在適宜的溫度下造成霉菌的滋生和繁殖，在藥物表面布滿菌絲的現(xiàn)象。┇兩個最重要的變異現(xiàn)象
2.蟲蛀：中藥及其炮制品被倉蟲嚙蝕的現(xiàn)象。中藥貯藏過程中危害最為嚴重的變異現(xiàn)象。
3.變色：藥物的固有顏色發(fā)生了變化，或變?yōu)槠渌伾蚴ピ瓉眍伾?BR> ┌由淺變深：如白芷、澤瀉、天花粉、山藥等 ┇┇ 由深變淺：如黃芪、黃柏等;
└由鮮艷變黯淡：如花類的金銀花、菊花、紅花、臘梅花等;葉類的大青葉、荷葉、人參葉等。
4.變味：主要是指口味的改變或氣味的散失。 ·[ 荊芥、薄荷、香薷、白芷、冰片、當歸等
5.風化：某些含有結晶水的礦物藥，經風吹日曬或過分干燥而逐漸失去結晶水成為粉末的現(xiàn)象。
6.潮解：某些鹽類固體藥物容易吸收潮濕空氣中的水分，使其表面慢慢溶化成液體狀態(tài)?！鞠糖锸?、硇砂、大青鹽、芒硝等】
7.粘連：某些熔點比較低的固體樹脂類或動物膠類藥物，受潮、受熱后則容易粘結成塊。
【乳香、沒藥、阿魏、薈、兒茶、阿膠、鹿角膠、龜板膠等】