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第十四章 藥物制劑的設(shè)計(jì)
藥物制劑設(shè)計(jì)的基本原則主要包括以下五個(gè)方面：安全性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應(yīng)性
一個(gè)藥物從合成到最后上市：①藥理活性的篩選;②初步藥理學(xué)及分析方法研究;③處方前工作;④處方與制備工藝研究;⑤臨床研究;⑥申報(bào)工作。
處方前工作的主要任務(wù)：①獲取新藥的相關(guān)理化參數(shù);②測(cè)定其動(dòng)力學(xué)特征;③測(cè)定與處方有關(guān)的物理性質(zhì);④測(cè)定新藥物與普通輔料間的相互作用。
藥物理化性質(zhì)測(cè)定：
(一)溶解度和pKa
(二)分配系數(shù)
(三)熔點(diǎn)和多晶型
(四)吸濕性
(五)粉體學(xué)性質(zhì)
(六)藥物的生物利用度和體內(nèi)動(dòng)力學(xué)參數(shù)
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