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藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定
1、藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，不得加入未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容，也不得夾帶未經(jīng)批準(zhǔn)的宣傳產(chǎn)品和資料。
2、所用文字必須以中文為主，并使用規(guī)范化漢字。
3、藥品的通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名用字的比例不得小于1：2。
4、藥品商品名稱(chēng)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可標(biāo)注。
5、內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用。
6、外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，保證藥品在運(yùn)輸、貯藏和使用過(guò)程中的質(zhì)量。
7、內(nèi)包裝必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)。
8、藥品的最小銷(xiāo)售單元的包裝必須印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。
9、由于尺寸原因，標(biāo)簽標(biāo)注項(xiàng)目有限時(shí)，應(yīng)注明“ 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”的字樣。
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