要想取得好的成績，就要好好備考哦，希望大家都能取得好的成績。出國留學網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點記憶”，希望對大家有所幫助!
藥品不良反應監(jiān)測管理辦法
1、國家對藥品不良反應實行逐級、定期報告制度。嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以越級報告。
2、藥品生產企業(yè)按季度向省級藥品不良反應監(jiān)測機構報告可疑不良反應病例，對嚴重、罕見或新的不良反應病例，快速報告，最遲不超過15個工作日。
3、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療預防保健機構按季度向省級藥品不良反應監(jiān)測機構報告經(jīng)營和使用藥品發(fā)生的不良反應。
4、醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例，應先診治和處理，并在15個工作日內向省級藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
5、防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例，須隨時向省級衛(wèi)生部門、藥監(jiān)局、藥品不良反應監(jiān)測機構報告，并于10個工作日內向衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局、國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
6、省級藥品不良反應監(jiān)測機構對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告，須進行調查、分析并提出關聯(lián)性平均意見，于72小時內向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告。
7、未經(jīng)公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料，任何人、組織、團體不得提供和引用。
8、有下列情況者，將予以處罰和處分。
發(fā)現(xiàn)藥品不良反應應報告而未報告的;
藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充的;
未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的。
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