執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)筆記:臨床試驗分期

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    (一)藥學部(科)的任務
    1.藥品供應管理
    (1)根據(jù)本院醫(yī)療和醫(yī)`學教育網搜集整理科研需要,采購藥品,搞好供應。
    (2)制訂藥品經費預算,合理使用經費。
    (3)取得適度、合理的經濟效益。
    2.調劑與制劑
    (1)及時準確地調配處方,按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。
    (2)根據(jù)臨床需要,積極研究中、西藥的新制劑,運用新技術,創(chuàng)制新劑型。
    3.藥品質量管理
    (1)加強藥品質量管理,建立健全藥品監(jiān)督和檢驗制度,以保證臨床用藥安全有效。
    4.臨床藥學
    (1)做好用藥咨詢,結合臨床搞好醫(yī)療工作。
    (2)積極開展臨床藥學工作,指導合理用藥。
    (3)開展藥物不良反應監(jiān)測工作,協(xié)助臨床遴選藥物。
    (4)根據(jù)臨床需求確定合理的藥品結構,最大限度地提高用藥經濟性和處方治療價值(處方治療價值=處方療效/處方值)。
    5.教學與科研
    (1)承擔醫(yī)藥院校學生教學、實習及藥學人員進修任務。
    (2)開展科研工作,不斷提高專業(yè)技術水平。
    (二)藥學部(科)的工作性質
    1.業(yè)務監(jiān)督性
    2.專業(yè)技術性
    3.經濟管理性
    4.咨詢指導性
    (三)藥學部(科)的工作模式
    藥學部(科)的工作模式為全程化藥學服務。
    (四)質量管理制度
    醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)等要求,結合實際制定質量管理制度,并定期檢查和考核制度執(zhí)行情況。
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