本文“執(zhí)業(yè)藥師2017西藥師輔導(dǎo)：中華人民共和國(guó)藥典”由出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目整理，希望對(duì)考生有所幫助。
《中華人民共和國(guó)藥典》
名稱(chēng)：《中華人民共和國(guó)藥典》，簡(jiǎn)稱(chēng)《中國(guó)藥典》，英文名為Chinese Pharmacopoeia，英文縮寫(xiě)為Ch.P。
現(xiàn)行版:《中國(guó)藥典》2005年版;Ch.P(2005年版)
由國(guó)家藥典委員會(huì)制定和修訂，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施。
一、《中國(guó)藥典》的沿革
二、《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容
《中國(guó)藥典》由凡例、正文、附錄和索引四部分組成
(一)凡例： 解釋和正確使用《中國(guó)藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定的基本原則。
把與正文品種、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問(wèn)題加以規(guī)定。具有法定約束力。
1. 項(xiàng)目與要求 正文品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目主要有11項(xiàng)
(1)“規(guī)格”：即制劑的規(guī)格，單位制劑中含有主藥的重量或含量(%)或裝量。
(2)貯藏：貯存與保管的基本要求。
所用術(shù)語(yǔ)有 ：
避光(用不透光的容器包裝，如棕色容器或黑紙包裹)
密閉(防止灰塵和異物進(jìn)入)
密封(防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)、異物進(jìn)入)
熔封或嚴(yán)封(防止空氣、水分、微生物污染)
陰涼處 (不超過(guò)20℃)
涼暗處(避光并不超過(guò)20℃)
冷處(2 ℃ ～10℃)
常溫(10 ℃～ 30 ℃ )
3. 檢驗(yàn)方法和限度
檢驗(yàn)方法：均應(yīng)按藥典規(guī)定方法進(jìn)行檢驗(yàn)，若用其他方法，應(yīng)與規(guī)定方法比較，以《中國(guó)藥典》規(guī)定方法為準(zhǔn)仲裁。
原料藥的含量百分?jǐn)?shù)：均按重量計(jì)，上限如未規(guī)定時(shí)，指不超過(guò)101.0%
如規(guī)定上限為100%以上時(shí)，指用藥典方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到的數(shù)值，并非真實(shí)含量，是藥典規(guī)定的限度或允許偏差。
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