出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目整理了“2017執(zhí)業(yè)藥師臨床試驗(yàn)四期內(nèi)容記憶指南”大家快做好準(zhǔn)備吧。
臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
新藥在批準(zhǔn)上市前，申請(qǐng)新藥注冊(cè)應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
在某些特殊情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容如下：
Ⅰ期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。
Ⅳ期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。
記憶技巧：
Ⅰ期藥理安全評(píng)，
Ⅱ期治療初步評(píng)，
Ⅲ期治療來(lái)確證，
Ⅳ期上市研究用.
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