2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)??贾攸c

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    有效期(監(jiān)測期)
    2年:《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不
    得超過2年
    藥物臨床研究被批準后應當在2
    年內(nèi)實施 (
    國家 《藥品目錄》原則上每兩
    年調(diào)整一次
    3年:執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年
    5年:《藥品生產(chǎn)許可證》
    《藥品經(jīng)營許可證》
    《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
    《進口藥品注冊證》
    《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
    藥品批準文號
    藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立
    不超過5年的監(jiān)測期
    處方保存期限
    2年:精神藥品處方應當留存兩年備查
    醫(yī)療用毒性藥品處方保存二年備查
    零售藥店對處方必須留存2年以上備查
    外配處方保存2年以上以備核查
    3年:麻醉藥品處方保存3年備查
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