2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案解析

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    執(zhí)業(yè)藥師考試就要開(kāi)始咯,趕快復(fù)習(xí)起來(lái)吧,出國(guó)留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目為各位同學(xué)準(zhǔn)備了“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)練習(xí)題及答案”,希望對(duì)各位考生有幫助。
    1.我國(guó)對(duì)野生藥材資源實(shí)行
    A.開(kāi)展人工種養(yǎng)的原則
    B.有計(jì)劃、有限的采獵原則
    C.保護(hù)原則
    D.采獵原則
    E.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開(kāi)展人工種養(yǎng)
    顯示答案 正確答案:E
    2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標(biāo)識(shí),除按偽劣藥論處外,還要
    A.責(zé)令改正,給予警告
    B.追究刑事責(zé)任
    C.責(zé)令改正,給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
    D.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
    E.依情節(jié)的輕重,給予撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
    顯示答案 正確答案:C
    3.國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護(hù)自
    A.獲得許可證明文件之日起1年
    B.獲得許可證明文件之日起3年
    C.獲得許可證明文件之日起5年
    D.獲得許可證明文件之日起6年
    E.獲得許可證明文件之日起7年
    顯示答案 正確答案:D
    4.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須分別執(zhí)行
    A.GAP和GUP
    B.GMP和GSP
    C.GLP和GCP
    D.GLP和GUP
    E.GLP和GSP
    顯示答案 正確答案:C
    5.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
    A.鹿茸
    B.豹
    C.蛤蚧
    D.黃柏
    E.黃芩
    顯示答案 正確答案:E
    6.對(duì)未按規(guī)定向允許藥品進(jìn)口的口岸所在地的藥監(jiān)部門(mén)登記備案已獲進(jìn)口注冊(cè)證書(shū)的藥品將
    A.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
    B.給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改的撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
    C.給予警告、責(zé)令改正
    D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
    E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的,將撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
    顯示答案 正確答案:B
    7.在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥品的是
    A.急診和門(mén)診部
    B.醫(yī)務(wù)處和護(hù)理部
    C.同位素室和藥劑科
    D.中醫(yī)科和供應(yīng)科
    E.內(nèi)科和外科
    顯示答案 正確答案:C
    8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷(xiāo)藥品的單位是
    A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
    B.藥監(jiān)部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
    C.已確認(rèn)的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
    D.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
    E.藥監(jiān)部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和確定的專(zhuān)業(yè)從事藥品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
    顯示答案 正確答案:E
    9.下列違反"藥品管理法"和"實(shí)施條例",在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
    A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品,血液制品屬于假藥,劣藥的
    B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的
    C.對(duì)查封、扣押藥物進(jìn)行嚴(yán)密保護(hù)的
    D.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片
    E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng),而未辦理變更登記手續(xù)的
    顯示答案 正確答案:A
    10.對(duì)已認(rèn)證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè),藥監(jiān)部門(mén)依CNP(CSP)進(jìn)行
    A.針對(duì)性的復(fù)查
    B.認(rèn)證后的檢查
    C.認(rèn)證后的跟蹤
    D.認(rèn)證后的跟蹤檢查
    E.認(rèn)證后的追蹤報(bào)道
    顯示答案 正確答案:D