執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)2017練習(xí)題及答案

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    1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是
    A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm
    B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm
    C.藥品與地面的間距不小于10cm
    D.藥品與房梁的間距不小于20cm
    E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm
    正確答案:ABC
    2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
    A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備
    B.符合安全用電要求的照明設(shè)備,防潮、防霉、防污染等設(shè)備
    C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
    D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
    E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
    正確答案:ABCDE
    3.藥品出庫必須進(jìn)行
    A.復(fù)核
    B.化學(xué)分析
    C.抽樣驗(yàn)收
    D.質(zhì)量檢查
    E.性狀鑒定
    正確答案:AD
    4.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢的是
    A.由于異??赡艹霈F(xiàn)問題的藥品
    B.易變質(zhì)的藥品
    C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品
    D.儲存時(shí)間比較長的藥品
    E.快到有效期的藥品
    正確答案:ABCD
    5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括
    A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任
    B.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定
    C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、保管和銷售的規(guī)定,經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定
    D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定,服務(wù)質(zhì)量的管理規(guī)定,衛(wèi)生和人員健康狀況的管理
    E.質(zhì)量信息的管理,質(zhì)量事故的處理和報(bào)告的規(guī)定,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定
    正確答案:ABCDE
    6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能是
    A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題
    B.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施
    C.組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針
    D.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能
    E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度
    正確答案:ABCDE
    7.下列說法正確的是
    A.企業(yè)編制購貨計(jì)劃時(shí)應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加
    B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備
    C.企業(yè)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理
    D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售
    E.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則
    正確答案:ABCDE
    8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是
    A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿
    B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定
    C.處方藥不應(yīng)采用開架自選的銷售方式
    D.非處方藥可不憑處方出售
    E.營業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調(diào)配銷售
    正確答案:ABCDE
    9.申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)報(bào)送的資料包括
    A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新開辦企業(yè)報(bào)送批準(zhǔn)立項(xiàng)文件)
    B.企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告
    C.企業(yè)負(fù)責(zé)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)、銷售人員情況表,企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖
    D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗(yàn)等設(shè)施設(shè)備情況表,企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄,企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
    E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表
    正確答案:ABCDE
    10.藥品在庫儲存要求
    A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中
    B.在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理
    C.搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作
    D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施
    E.藥品應(yīng)按批號集中堆放
    正確答案:ABCDE