要想取得好的成績，就要各位考生朋友們做好復(fù)習(xí)計(jì)劃，好好備考，希望大家都能取得優(yōu)異的成績。出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試欄目為大家提供“2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)每日一練(1.7)”，希望對大家有所幫助!
【題干】組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價(jià)技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價(jià)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)是( )。
【選項(xiàng)】
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家藥典委員會
D.中國食品藥品檢定研究院
【答案】D
【考點(diǎn)】藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)
(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《藥品流通管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含( )。
A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號
B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號
C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格
D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、價(jià)格、規(guī)格、批號
E.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格
【答案】A
【考點(diǎn)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷目錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是( )。
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少4年
E.至少5年
【答案】E
【解析】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收、銷售、陳列檢査、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)目錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。目錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。故選E。
【考點(diǎn)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范
每日一題
(單項(xiàng)選擇題)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是( )。
A.市場部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量管理員
【答案】C
【考點(diǎn)】過時(shí)考點(diǎn)
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