出國留學(xué)網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目精心整理提供“執(zhí)業(yè)藥師2017藥事管理與法規(guī)重點：中藥管理的相關(guān)內(nèi)容”希望對廣大考生有所幫助。更多相關(guān)資訊，請繼續(xù)關(guān)注本網(wǎng)。
中藥管理的相關(guān)內(nèi)容
1、野生藥材支援保護(hù)管理的原則：國家對野生藥材資源實行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，要求創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
2、國家重點保護(hù)的野生藥材物種分級：
一級保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種;
二級保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種;
三級保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。
3、國家重點保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定：(1)國家禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種;(2)采獵、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種的，必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行。
4、國家重點保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定：一級保護(hù)野生藥材物種不得出口，二級三級限量出口。
5、中藥品種保護(hù)的目的、意義：對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護(hù)制度，其目的是為了提高中藥品種的質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益，促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展。中藥品種保護(hù)法規(guī)的頒布實施，對保護(hù)中藥名優(yōu)產(chǎn)品，保護(hù)中藥研制生產(chǎn)的知識產(chǎn)權(quán)，提高中藥質(zhì)量和信譽(yù)，推動中藥制藥企業(yè)的科技進(jìn)步，開發(fā)臨床安全有效的新藥和促進(jìn)中藥走向國際醫(yī)藥市場均具有重要意義。
6、中藥品種保護(hù)條例的適用范圍：適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品。
7、中藥品種保護(hù)的范圍：依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。
8、中藥品種保護(hù)的等級劃分：《中藥品種保護(hù)條例》對受保護(hù)的中藥品種劃分為一級和二級進(jìn)行管理。中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。
9、指定GAP的目的：規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保護(hù)中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。
10：GAP的適用范圍：中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程。
11、包裝運(yùn)輸與儲藏規(guī)定：
第三十四條 包裝前應(yīng)檢查并清除劣質(zhì)品及異物。包裝應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作，并有批包裝記錄，其內(nèi)容應(yīng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、重量、包裝工號、包裝日期等。
第三十五條 所使用的包裝材料應(yīng)是清潔、干燥、無污染、無破損，并符合藥材質(zhì)量要求。
第三十六條 在每件藥材包裝上，應(yīng)注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、包裝日期、生產(chǎn)單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
第三十七條 易破碎的藥材應(yīng)使用堅固的箱盒包裝;毒性、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝，并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記。
第三十八條 藥材批量運(yùn)輸時，不應(yīng)與其它有毒、有害、易串味物質(zhì)混裝。運(yùn)載容器應(yīng)具有較好的通氣性，以保持干燥，并應(yīng)有防潮措施。
第三十九條 藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光，必要時安裝空調(diào)及除濕設(shè)備，并具有防鼠、蟲、禽畜的措施。地面應(yīng)整潔、無縫隙、易清潔。
藥材應(yīng)存放在貨架上，與墻壁保持足夠距離，防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生，并定期檢查。
在應(yīng)用傳統(tǒng)貯藏方法的同時，應(yīng)注意選用現(xiàn)代貯藏保管新技術(shù)、新設(shè)備。
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