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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試<藥事管理與法規(guī)>復(fù)習(xí)題(1)
一、最佳選擇題
1、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》(國發(fā)〔2012〕5號(hào))中，主要任務(wù)是加強(qiáng)某些藥品安全性評(píng)價(jià)，這些藥品不包括
A、基本藥物
B、中藥注射劑
C、高風(fēng)險(xiǎn)藥品
D、“醫(yī)?！庇盟?BR> 2、藥品質(zhì)量特性不包括
A、安全性
B、專屬性
C、穩(wěn)定性
D、均一性
3、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄的比例是
A、40%
B、80%
C、90%
D、100%
4、國家基本藥物的遴選原則是
A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)、合理控制成本
B、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
C、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備
5、根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括
A、公共衛(wèi)生服務(wù)體系
B、醫(yī)療服務(wù)體系
C、醫(yī)療保障體系
D、醫(yī)療衛(wèi)生人才體系
6、以下哪項(xiàng)不是行政強(qiáng)制措施的種類
A、限制公民人身自由
B、查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物
C、扣押財(cái)物
D、劃撥存款、匯款
7、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不受理公民、法人提起的訴訟是
A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)是侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行義務(wù)的
C、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其人身權(quán)、財(cái)產(chǎn)權(quán)的
D、行政機(jī)關(guān)對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
8、關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局的說法正確的是
A、國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)
B、負(fù)責(zé)制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)
C、負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策
D、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督
9、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品批發(fā)企業(yè)
C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D、衛(wèi)生行政部門
10、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以
A、在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝
B、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，接受委托生產(chǎn)藥品
C、在庫存藥品檢驗(yàn)合格的前提下 自主延長其庫存藥品的效期
D、經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品
11、對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是
A、國家衛(wèi)生行政部門
B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C、國家藥品監(jiān)督管理部門
D、地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
12、關(guān)于向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，說法不正確的是
A、是依法開辦的藥品批發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
B、具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
C、具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
D、獲得省級(jí)藥品監(jiān)督部門的批準(zhǔn)
13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是
A、不得在市場(chǎng)銷售
B、可以在定點(diǎn)零售藥店銷售
C、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售
D、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場(chǎng)上銷售
14、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說法，錯(cuò)誤的是
A、紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志
B、非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色
C、紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥
D、綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥
15、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是
A、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)
C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)
D、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域
16、藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至
A、運(yùn)輸包裝
B、中包裝
C、外包裝
D、最小包裝
17、不符合零售藥店藥品藥品陳列要求的是
A、按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列
B、外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)
C、處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售
D、第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼按規(guī)定陳列
18、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，以下不符合其要求的是
A、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%
B、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理
C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色
D、不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米
19、負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有幾年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
20、制備中成藥的原料是
A、中藥材
B、化學(xué)藥
C、中藥飲片
D、生物藥