下面是由本網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師欄目提供的2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強練習(xí)題(13),更多練習(xí)試題小編會持續(xù)為朋友們更新，敬請關(guān)注。
2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強練習(xí)題(13)
三、綜合分析選擇題
1、張某,香港人,在河北省某藥店工作數(shù)年,于2016年取得了執(zhí)業(yè)藥師資格證書,并于當(dāng)年在其工作的藥店注冊,注冊期間通過網(wǎng)授的方式參加繼續(xù)教育。
<1> 、張某應(yīng)該向以下哪個部門申請執(zhí)業(yè)藥師注冊
A、國家藥品監(jiān)督管理局
B、省級藥品監(jiān)督管理局
C、人力資源與社會保障部
D、衛(wèi)生計生部門
<2> 、張某在執(zhí)業(yè)藥師注冊期內(nèi)應(yīng)當(dāng)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,取得的學(xué)分不少于
A、15學(xué)分
B、25學(xué)分
C、35學(xué)分
D、45學(xué)分
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗是指國家藥品檢驗機構(gòu)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)對需要進行質(zhì)量監(jiān)督的藥品進行抽樣、檢查和驗證,并發(fā)出相關(guān)質(zhì)量結(jié)果報告的藥品技術(shù)監(jiān)督過程。
<3> 、國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的的調(diào)查和檢查的過程為
A、指定檢驗
B、復(fù)驗
C、注冊檢驗
D、抽查檢驗
<4> 、負責(zé)基本藥物的評價性抽驗的是
A、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
B、各省級食品藥品監(jiān)管部門
C、市級食品藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門
3、2015年,某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳,并向相關(guān)部門遞交了審批申請,并通過了審查,在審查部門后期的審查過程中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息,審查機關(guān)依法對該企業(yè)進行了處罰。
<5> 、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為將導(dǎo)致其幾年內(nèi)不得申請該品種的廣告
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
<6> 、審查該藥品生產(chǎn)企業(yè)的廣告審查機關(guān)是
A、省級藥品監(jiān)督管理部門
B、省級工商行政管理部門
C、縣級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級藥品監(jiān)督管理部門
4、2016年5月,某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某地方電視臺發(fā)布國藥廣審2015040246號藥品廣告,該廣告宣稱“安全無毒副作用,一個月痊愈”。
<7> 、關(guān)于該藥品批準(zhǔn)文號有效期,正確的是
A、藥品廣告有效期為6個月,該文號已經(jīng)到期作廢
B、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年,該文號已經(jīng)到期作廢
C、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,
D、藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為2年,該文號已經(jīng)到期作廢
<8> 、對該廣告內(nèi)容,說法正確的是
A、提供虛假材料申請藥品廣告審批
B、含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證
C、任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍
D、篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳
5、為保障社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展,鼓勵和保護公平競爭,制止不正當(dāng)競爭行為,保護經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益,1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。
<9> 、經(jīng)營者銷售商品,違背購買者的意愿搭售商品屬于
A、限制競爭行為
B、商業(yè)賄賂行為
C、詆毀商譽行為
D、虛假宣傳行為
<10> 、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者,限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品,以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭屬于
A、限制競爭行為
B、混淆行為
C、虛假宣傳行為
D、侵犯商業(yè)秘密
6、2003年5月19日,某市藥品監(jiān)督管理局稽查人員根據(jù)舉報,立即對該市一網(wǎng)站涉嫌非法批發(fā)銷售處方藥萬艾可問題進行調(diào)查,掌握準(zhǔn)確證據(jù)后,該市藥品監(jiān)督管理局在交易地點查獲1000余粒萬艾可和一部作案用的手提電腦。經(jīng)檢驗機構(gòu)檢查這批萬艾可所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符。
<11> 、可以判定,該網(wǎng)站銷售的這批萬艾可屬于
A、為假藥
B、按假藥論處
C、為劣藥
D、按劣藥論處
<12> 、若患者在使用該藥品后,造成了中度殘疾,應(yīng)當(dāng)認定為
A、對人體健康造成嚴重危害
B、其他嚴重情節(jié)
C、其他特別嚴重情節(jié)
D、一般傷害情節(jié)
7、某藥品零售企業(yè)擅自將過期藥品出售,患者在使用該過期藥品后造成輕度殘疾。
<13> 、該藥品零售企業(yè)銷售的過期藥品為
A、假藥
B、劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
<14> 、對該藥品零售企業(yè)違法行為處罰說法正確的是
A、處銷售金額百分之五十以上五倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)
B、處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑
C、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
D、處三年以上十年以下有期徒刑
8、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號藥品加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售,貨值金額1000元。截止到案發(fā),尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。
<15> 、該藥品屬于
A、為劣藥
B、為假藥
C、按劣藥論處
D、按假藥論處
<16> 、若判斷企業(yè)該行為為非嚴重情節(jié),藥監(jiān)部門對該藥品生產(chǎn)企業(yè)可以做出的處罰將不包括
A、沒收剩余的藥品
B、沒收該藥品生產(chǎn)企業(yè)的違法所得
C、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、吊銷該藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》
9、2015年8月15日,根據(jù)群眾舉報,某市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊” (保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥” 。 經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中,獲得違法所得4000.00元。
<17> 、該公司產(chǎn)品“泰元膠囊”應(yīng)該判定為
A、為假藥
B、為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
<18> 、針對該保健食品,下列說法錯誤的是
A、保健食品是具有調(diào)節(jié)機體功能食品
B、保健食品批準(zhǔn)證書文號格式為:國食健字G+4位年代號+4位順序號
C、若只宣傳保健功能,該企業(yè)是不存在違法行為的
D、保健品不能診斷治療疾病
10、2014年3月26日,某藥品監(jiān)督管理局稽查人員在北京某大學(xué)附屬醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn),該醫(yī)院正在使用的進口血管內(nèi)窺鏡系統(tǒng)有問題,現(xiàn)場不能提供該產(chǎn)品的注冊登記表,也未見該血管內(nèi)窺鏡系統(tǒng)其他配套醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊證。經(jīng)查,該內(nèi)窺鏡是由一家合法的香港醫(yī)療器械生產(chǎn)公司生產(chǎn),但是該產(chǎn)品并未在內(nèi)地注冊。
<19> 、血管內(nèi)窺鏡屬于第幾類醫(yī)療器械
A、第一類
B、第二類
C、第三類
D、第四類
<20> 、若該公司針對該產(chǎn)品在內(nèi)地注冊,注冊證號格式正確的是
A、國械注進XXXX3X4XX5XXXX6
B、國械注許XXXX3X4XX5XXXX6
C、鄂械注許XXXX3X4XX5XXXX6
D、港械注準(zhǔn)XXXX3X4XX5XXXX6