下面是由本網(wǎng)提供的2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強練習題(15),但愿可以幫到你,更多練習試題請關(guān)注本網(wǎng)的更新。
2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》加強練習題(15)
一、最佳選擇題
1、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是
A、指導公眾合理使用處方藥
B、指導公眾合理使用非處方藥
C、執(zhí)行藥品不良反應報告制度
D、為無處方患者提供用藥處方
2、負責審定考試科目、考試大綱和試題的職能部門是
A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B、人力資源與社會保障部
C、省級食品藥品監(jiān)督管理局
D、工業(yè)與信息化部
3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》,申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括
A、取得執(zhí)業(yè)藥師資格,經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意,并按規(guī)定完成繼續(xù)教育
B、遵紀守法,遵守職業(yè)道德,身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
C、香港、澳門永久性居民申請在內(nèi)地執(zhí)業(yè)的,除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外,只需再提交香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件,并同時提交復印件即可
D、因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的,不予注冊
4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法錯誤的是
A、建立健全公共衛(wèi)生服務體系
B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系
C、完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務體系
D、建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障關(guān)系
5、可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有
A、含有國家瀕危野生動植物藥材的品種
B、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種
C、主要用于滋補保健作用,易濫用的品種
D、因嚴重不良反應,國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的品種
6、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為,依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是
A、對公民處50元以下罰款
B、對法人或者其他組織處1000元以下的罰款
C、警告
D、行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)的處罰
7、負責中藥資源普查,促進中藥資源的保護、開發(fā)和合理利用的部門是
A、衛(wèi)生計生部門
B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
C、工信部
D、中醫(yī)藥管理部門
8、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》,對當事人可不予行政處罰的情形是
A、已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B、受他人脅迫有違法行為的
C、配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果
9、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定,人民法院不予受理的訴訟是
A、認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B、對責令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服的
C、對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D、行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的
10、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品,參照進口藥品注冊申請的程序辦理,符合要求的,發(fā)給
A、《國產(chǎn)藥品注冊證》
B、《新藥證書》
C、《進口藥品注冊證》
D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
11、國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是
A、葡萄糖氯化鈉注射液
B、阿奇霉素原料藥
C、清開靈注射液
D、白蛋白注射液
12、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是
A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B、在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口
C、設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
13、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
14、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標識時,可以單色印刷的是
A、乙類非處方藥的包裝
B、內(nèi)包裝和外包裝
C、標簽和使用說明書
D、使用說明書和大包裝
15、下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是
A、治療真菌所致感染性疾病的藥品
B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品
16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括
A、向公眾宣傳合理用藥知識
B、從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C、進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D、開展藥學查房,討論對危重患者的醫(yī)療救治
17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B、質(zhì)量管理部門負責人
C、質(zhì)量管理人員
D、質(zhì)量驗收人員
18、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務,下列說法錯誤的是
A、國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)
B、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書有效期3年
C、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼
19、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為
A、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,5年
B、省級藥品監(jiān)督管理部門,3年
C、省級藥品監(jiān)督管理部門,5年
D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門,3年
20、審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括
A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B、合理控制藥品服務成本
C、提升企業(yè)市場競爭力
D、方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理
21、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì),說法錯誤的是
A、企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱
B、質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C、質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D、從事質(zhì)量管理工作的,應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
22、不屬于B型藥品不良反應特征的是
A、與藥物正常藥理作用無關(guān)
B、與用藥劑量無關(guān)
C、一般很難預測
D、停藥或減量后癥狀很快減輕或消失
23、下列關(guān)于中藥飲片管理說法,錯誤的是
A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》
B、批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》
C、藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者中藥調(diào)劑員的資格
D、醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
24、國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理,以下野生藥材物種特點與一級、二級、三級野生藥材物種分別對應的是
A、資源處于衰竭狀態(tài)、資源嚴重減少、瀕臨滅絕狀態(tài)
B、分布區(qū)域縮小、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴重減少
C、瀕臨滅絕狀態(tài)、資源嚴重減少、資源處于衰竭狀態(tài)
D、瀕臨滅絕狀態(tài)、分布區(qū)域縮小、資源嚴重減少
25、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
26、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是
A、阿片生物堿類止痛劑
B、利尿劑
C、抗腫瘤藥物
D、蛋白同化制劑
27、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說法,正確的是
A、采購的毒性中藥材,包裝材料上無須標上毒性藥標志
B、科研和教學單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應部門購買
C、調(diào)配處方時,對處方未標明“生用”的毒性中藥,應當付以炮制品
D、醫(yī)療單位供應和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量
28、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法,錯誤的是
A、區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品
B、在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)稱為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè),可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務
D、由于特殊地理位置的原因,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻醉藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的,應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準
29、根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013版)》,以下屬于第一類精神藥品的是
A、可卡因
B、美沙酮
C、哌醋甲酯
D、哌替啶
30、下列關(guān)于藥品標準的說法,錯誤的是
A、《中國藥典》為法定藥品標準
B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標準
D、局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種
31、藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的,應將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下
A、【藥品名稱】
B、【成份】
C、【不良反應】
D、【用法用量】
32、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法,錯誤的是
A、字體顏色應當使用黑色或者白色,與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
B、對于豎版標簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
D、不得選用草書、篆書等不易識別的字體
33、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標準相關(guān)規(guī)定,下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯誤的是
A、藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容
B、在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告,必須同時播出藥品廣告批準文號
C、藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布
D、藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字
34、藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是
A、家庭必備
B、與同類藥品相比質(zhì)優(yōu)價廉
C、根治頸椎病
D、禁忌癥
35、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯誤的是
A、申請藥品廣告批準文號,應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
B、申請進口藥品廣告批準文號,應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出
C、藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D、省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關(guān)
36、某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而被吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》,屬于
A、刑事責任
B、行政處罰
C、民事責任
D、行政處分
37、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染,該藥品應
A、確認為假藥
B、確認為劣藥
C、按假藥論處
D、按劣藥論處
38、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,將醫(yī)療器械分為第一類,第二類,第三類的依據(jù)是
A、有效程度由高到低
B、風險程度由低到高
C、有效程度由低到高
D、風險程度由高到低
39、負責化妝品衛(wèi)生監(jiān)督的部門是
A、衛(wèi)生部
B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局
C、質(zhì)量監(jiān)督局
D、工信部
40、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是
A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的
B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的
C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的
D、生產(chǎn)、銷售劣藥,經(jīng)處理后重犯的