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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)知識(shí)二》知識(shí)點(diǎn)(2)
膠束與臨界膠束
(一)膠束(micelles)：當(dāng)表面活性劑的正吸附到達(dá)飽和后繼續(xù)加入表面活性劑，其分子則轉(zhuǎn)入溶液中，因其親油基團(tuán)的存在，水分子與表面活性劑分子相互間的排斥力遠(yuǎn)大于吸引力，導(dǎo)致表面活性劑分子自身依賴(lài)范德華力相互聚集，形成親油基團(tuán)向內(nèi)，親水基團(tuán)向外、在水中穩(wěn)定分散、大小在膠體粒子范圍
(二)臨界膠束濃度(CMC)：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度。當(dāng)其濃度高于CMC值時(shí)，表面活性劑的排列成球狀、棒狀、束狀、層狀/板狀等結(jié)構(gòu)。
在實(shí)際工作中，只要測(cè)得表面活性劑在某種藥液中的CMC，理即可用于指導(dǎo)生產(chǎn)。例如，生脈散注射液的制備工藝中，需用一定量的吐溫-80作增溶劑，但其用量過(guò)多會(huì)干擾藥液療效并產(chǎn)生降壓和增加心率的副作用。根據(jù)測(cè)定吐溫-80在水溶液中的CMC得知其CMC為1.4×10^2g/l，故調(diào)整吐溫-80用量在0.1%左右時(shí)既能起到增溶效果，又避免了副作用。
散劑的質(zhì)量要求
1. 粒度：取供試品10g，精密稱(chēng)定，置七號(hào)篩，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。照粒度分布法檢查，精密稱(chēng)定通過(guò)篩網(wǎng)的粉末重量，應(yīng)不低于95%。
2. 外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上平鋪5cm2 ,將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。
3. 干燥失重：取供試品適量照干燥失重法測(cè)定，在105℃干燥至恒重，除另有規(guī)定外，減失重量不得超過(guò)2.0%。
4.水分： 取供試品照水分測(cè)定法測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得超過(guò)9.0%。
5.裝量差異：?jiǎn)蝿┝?、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應(yīng)符合規(guī)定。