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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》試題及答案四
第1題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是
A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好
B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量
C.藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無(wú)關(guān)
D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格
E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學(xué)特性、透光透氣性等也會(huì)影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性
答案：E
第2題(A型題)：國(guó)家基本藥物的遴選原則是
A.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重B.療效確切、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便
C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、以中藥為主
E.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、中西藥并重
答案：A
第3題(A型題)：藥品的首要特殊性是
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價(jià)格彈性
E.競(jìng)爭(zhēng)性
答案：A
第4題(B型題)：
A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
B.有效性指標(biāo)
C.安全性指標(biāo)
D.穩(wěn)定性指標(biāo)
E.均一性指標(biāo)
1.藥品在規(guī)定的儲(chǔ)藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度
2.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度
3.藥品針對(duì)規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度
4.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo)
5.藥品的"三致"、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo)
答案：DEBAC
第5題(X型題)：《藥品管理法》所規(guī)定的藥品包括
A.中藥材、中藥飲片、中成藥
B.化學(xué)原料藥及其制劑
C.抗生素、生化藥品、血清、疫苗、血液制品
D.放射性藥品
E.診斷藥品
答案：ABCDE
第6題(X型題)：下列屬于藥品的是
A.天麻飲片
B.強(qiáng)化維生素C的食品
C.青霉素原料
D.醫(yī)療器械
E.直接接觸藥品的包裝材料
答案：AC
第7題(X型題)：關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是
A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
答案：ABC
第8題(X型題)：我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括
A.《中國(guó)藥典》
B.《中國(guó)生物制品規(guī)程》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載人藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》和《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》
答案：ABCDE
第9題(X型題)：藥品的特殊性包括
A.與人的生命健康相關(guān)
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格，藥品的質(zhì)量指標(biāo)必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品不合格，高于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品也絕不等于是高質(zhì)量的藥品
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)，藥品的質(zhì)量狀況必須由專業(yè)技術(shù)人員判斷，藥品的正確使用一般都需要專業(yè)知識(shí)
D.社會(huì)公共性、需要迫切性、缺乏需求價(jià)格彈性及消費(fèi)者低選擇性
E.經(jīng)濟(jì)性和競(jìng)爭(zhēng)性
答案：ABCD
第10題(X型題)：國(guó)家基本藥物的來(lái)源是
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.上市的新藥
C.地方標(biāo)準(zhǔn)再評(píng)價(jià)后的品種
D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.試生產(chǎn)的新藥
答案：ABD11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件包括
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案:ABCDE
12.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的
A.通用名稱 B.批號(hào)、有效期 C.劑型、規(guī)格
D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位
E.購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期
正確答案:ABCDE
13.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制
B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
D.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
正確答案:BCDE
14.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《中華人民共和國(guó)藥典》
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
正確答案:DE
15.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列說(shuō)法正確的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查
B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理
正確答案:ABCD
16.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.擅自添加著色劑的
C.擅自添加輔料的
D.超過(guò)有效期的
E.被污染的
正確答案:AE
17.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是
A.未標(biāo)明有效期的 B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
正確答案:CDE
18.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情形按假藥論處的是
A.片劑表面霉跡斑斑 B.擅自添加矯味劑
C.以淀粉冒充感冒藥 D.更改藥品批號(hào)
E.適應(yīng)癥下刪除"感冒引起的鼻塞"
正確答案:AC
19.依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是
A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的 B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的 正確答案:BE
20.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的
B.超過(guò)有效期的
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
D.變質(zhì)、被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
正確答案:BCE
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