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考點一：藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典
1.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)： 《中華人民共和國藥典》、《藥品標(biāo)準(zhǔn)》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)
2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定原則：針對性、科學(xué)性(“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”)、合理性
3.藥典英文縮寫
① 《美國藥典》USP
② 《英國藥典》BP
③ 《日本藥典》JP
④ 《歐洲藥典》EP
⑤ 《中國藥典》ChP
4. 中國藥典
① 一部中藥
② 二部化學(xué)藥
③ 三部生物制品
④ 四部凡例、通則、藥用輔料品種正文
⑤ 增補本
5. 《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成
① “凡例”：基本原則，共性問題的統(tǒng)一規(guī)定
② 通則主要收載制劑通則、通用方法/檢測方法和指導(dǎo)原則
③ 正文是藥品標(biāo)準(zhǔn)的主體
考點二：藥品儲藏條件
① 陰涼處≤20℃;
② 涼暗處避光并溫度≤20℃;
③ 冷處 2℃~10℃;
④ 常溫 10℃~30℃。
考點三：精確度
① “0.1g” → ±0.04 → 0.06~0.14g
② “2g” → ±0.5 → 1.5~2.5g
③ “2.0g” → ±0.05 → 1.95~2.05g
④ “2.00g”→ ±0.005 → 1.995~2.005g
精密稱重(千分之一);稱定(百分之一)
考點四：化學(xué)鑒別法
1. 顏色反應(yīng)
2.沉淀反應(yīng)
丙二酰脲的銀鹽反應(yīng)：巴比妥類+碳酸鈉+硝酸銀→白色沉淀(一銀鹽和二銀鹽)巴比妥類(含丙二酰脲結(jié)構(gòu))
斐林試劑反應(yīng)：葡萄糖+堿性酒石酸銅→紅色沉淀(氧化亞銅)葡萄糖、果糖、麥芽糖(還原性糖)
3.氣體生成反應(yīng)
尼可剎米+氫氧化鈉：二乙胺臭氣(你可殺了它，免得跑出來放臭氣!)
考點五：光譜、色譜鑒別法與雜質(zhì)檢查
1. 紫外-可見分光光度法：紫外光區(qū)(200nm~400nm)可見光區(qū)(400nm~760nm)
2. 紅外分光光度法：官能團區(qū)(4000cm-1~1300cm-1)指紋區(qū)(1300cm-1~400cm-1)
3. 雜質(zhì)檢查
考點六：含量與效價測定
考點七：藥品檢驗取樣
考點八：體內(nèi)藥物檢測
1. 血樣：全血、血漿(含抗凝劑)、血清(不含抗凝劑)
2. 常用抗凝劑：肝素
3. 血樣的保存：短期保存(冰箱冷藏4℃)、長期保存(-20℃或-80℃冷凍貯藏)
4. 需檢測血藥濃度
① 個體差異大：三環(huán)類抗抑郁藥
② 非線性動力學(xué)特征：苯妥因鈉
③ 治療指數(shù)小、毒性反應(yīng)強的藥物：普魯卡因胺
④ 毒性反應(yīng)不易識別：地高辛、洋地黃苷
⑤ 特殊人群用藥：氨基糖苷類抗生素
⑥ 常規(guī)劑量下沒有療效或出現(xiàn)毒性反應(yīng)
⑦ 合并用藥發(fā)生異常
⑧ 長期用藥
⑨ 藥物過量或中毒