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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(5)
中藥管理
一、A型題
1、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》
C、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
2、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是
A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地
C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范
D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動
3、屬于一級保護野生藥材物種的是
A、羚羊角
B、熊膽
C、人參
D、穿山甲
4、對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是
A、采獵、收購必須按照批準的計劃執(zhí)行
B、采獵者必須持有采藥證
C、需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證
D、禁止采獵
5、國家三級野生藥材物種是指
A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源
C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
6、國家一級保護野生藥材物種是指
A、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
7、有關(guān)《進口藥材批件》的說法，錯誤的是
A、一次性有效批件的有效期為1年
B、《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
C、多次使用批件的有效期為5年
D、國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發(fā)一次性有效批件
8、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是
A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務(wù)院制定
B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地
C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志
D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
9、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片
A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)
D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書
10、批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)
A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購
B、必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》
C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購
D、對未實施批準文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片
11、生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須
A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程
B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》
C、嚴格執(zhí)行中藥飲片炮制規(guī)范
D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》
12、以下關(guān)于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是
A、依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種
B、對受保護的中藥品種分為三級進行管理
C、中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年
D、中藥二級保護品種的保護期限為7年