2017年執(zhí)業(yè)藥師考試時(shí)間已調(diào)整至11月18日、19日，出國留學(xué)網(wǎng)在考前整理了“執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集”，幫助大家在最后沖刺階段進(jìn)行更好的鞏固，也預(yù)祝廣大考生取得好成績(jī)!
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)題集（三）
第八章藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)
1、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是（）
A.新藥
B.首次在中國銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
參考答案：B
試題難度：本題共被作答156次 ，正確率78% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的首次在中國銷售的藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。
2、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是（）
A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品
B.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
參考答案：B
試題難度：本題共被作答181次 ，正確率62% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售。故選B。
3、應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
參考答案：C
試題難度：本題共被作答156次 ，正確率64% ，易錯(cuò)項(xiàng)為C,A 。
參考解析：國家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選C。
4、藥品在銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是（）
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.第二類精神藥品
D.第一類疫苗
參考答案：D
試題難度：本題共被作答191次 ，正確率72% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。
5、藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是（）
A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品
B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品
C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣
D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
參考答案：D
試題難度：本題共被作答151次 ，正確率87% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,C 。
參考解析：復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。
6、屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（）
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范
B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.《中華人民共和國藥典》
參考答案：B,D
試題難度：本題共被作答143次 ，正確率62% ，易錯(cuò)項(xiàng)為D,B 。
7、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是（）
A.有效期至2015.9.30
B.有效期至2015.09
C.有效期至2015/9
D.有效期至2015年09月
參考答案：B,D
試題難度：本題共被作答128次 ，正確率52% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,D 。
參考解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)字表示：(1)有效期至××××年××月，有效期至××××.××.;(2)有效期至××××年××月××日，有效期至××××/××/××。故B、D正確，A、C錯(cuò)誤。
8、藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
A.疫苗類制品
B.血液制品
C.用于血源篩查的體外診斷試劑
D.抗生素
參考答案：A,B,C
試題難度：本題共被作答162次 ，正確率61% ，易錯(cuò)項(xiàng)為B,A 。
參考解析：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品(疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑及其他生物制品)和首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。故選A、B、C。建議考生運(yùn)用口訣“一(疫)生首銷，血液血診”準(zhǔn)確記憶。