小編為大家?guī)砹藞?zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習試題(2),希望考生們考試順利。更多相關(guān)資訊本網(wǎng)會持續(xù)更新,請關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師頻道。
執(zhí)業(yè)藥師考試2018年《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習試題(2)
一、最佳選擇題
1、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括
A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》
B、經(jīng)所在單位同意
C、從事藥品檢驗工作
D、身體健康,能勝任工作
2、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后,張某可以
A、直接在所在省、市的藥品生產(chǎn)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
B、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
D、經(jīng)注冊后,在注冊地以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)
3、關(guān)于基本藥物使用的說法,正確的是
A、所有藥品經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)配備和銷售基本藥物
B、政府舉辦的所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物
C、基本藥物報銷比例可略低于非基本藥物
D、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄
4、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行動態(tài)管理,原則上幾年調(diào)整一次
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
5、國家基本藥物遴選原則是
A、安全、有效、經(jīng)濟、方便
B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)
C、保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理
D、防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備
6、不符合藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)要求的是
A、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通
B、完善藥品儲備制度
C、支持特殊管理藥品、急救用藥生產(chǎn)
D、國家基本藥物制度是藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)
7、公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當在知道做出具體行政行為之日起
A、十五日內(nèi)提出
B、一個月內(nèi)提出
C、三個月內(nèi)提出
D、六個月內(nèi)提出
8、國家食品藥品監(jiān)督管理總局的主要職責是
A、負責藥品儲備管理
B、制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃
C、對生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統(tǒng)一監(jiān)督管理
D、負責統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險政策、規(guī)劃和標準
9、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件不包括
A、具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員
B、足夠的廠房和空間
C、新藥研發(fā)的團隊和儀器設(shè)備
D、經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
10、炮制中藥飲片時,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照
A、地方藥品標準規(guī)定炮制
B、行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制
C、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制
D、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
11、A省B醫(yī)院在使用C藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品的藥物時,發(fā)生嚴重不良反應(yīng),若產(chǎn)品實施召回,則召回的責任主體是
A、A省藥品監(jiān)督管理部門
B、A省衛(wèi)生行政部門
C、B醫(yī)院
D、C藥品生產(chǎn)企業(yè)
12、有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯誤的是
A、設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門
B、在監(jiān)測期內(nèi),不批準其他企業(yè)進口或者出口
C、設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護藥品知識產(chǎn)權(quán)
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年
13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥劑藥事管理的說法,錯誤的是
A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
B、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當與診療范圍相適當
C、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可向患者提供與其經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致的藥品
D、個人設(shè)置的門診部等醫(yī)療機構(gòu)中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定
14、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括
A、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B、藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物的
C、《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的
15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為,符合規(guī)定的是
A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥
B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所
C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)
D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同
16、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法,錯誤的是
A、對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè),提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案
B、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品
C、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)
D、擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),情節(jié)嚴重的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰
17、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是
A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展示會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品
18、關(guān)于零售藥店中藥飲片的管理錯誤的是
A、中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格
B、儲存中藥飲片應(yīng)當設(shè)立專用庫房
C、應(yīng)當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)
D、毒性中藥品種與其他中藥飲片應(yīng)該分開陳列
19、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存說法錯誤的是
A、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理
B、中藥材和中藥飲片分庫存放
C、按包裝標示的溫度要求儲存藥品
D、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品可混垛
20、黃岑片與肉桂絲屬于
A、中藥材
B、中藥飲片
C、中成藥
D、民族藥
21、制備中藥飲片的原料是
A、中藥材
B、化學藥
C、中成藥
D、生物藥
22、以下不屬于藥品類易制毒化學品的是
A、麻黃堿
B、麥角胺
C、偽麻黃堿
D、苯巴比妥
23、某省級疾病預(yù)防機構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報告,懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問題,對本事件敘述錯誤的是
A、省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗
B、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級衛(wèi)生部門和藥品監(jiān)督管理部門報告
C、接到報告的藥品監(jiān)管管理部門對該批疫苗依法采取查封,扣押等措施
D、縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題
24、麻醉藥品購用印鑒卡有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
25、某醫(yī)療機構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》,需向何部門申請
A、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會
B、國家藥品食品監(jiān)督管理總局
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、市級衛(wèi)生行政部門
26、有關(guān)藥品通用名稱印制與標注的說法,錯誤的是
A、字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差
B、不得分行書寫
C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
D、不得選用草書、篆書等不易識別的字體
27、有關(guān)藥品說明書和標簽的說法,錯誤的是
A、藥品說明書和標簽應(yīng)當按照省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的格式和要求印制
B、藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準
C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽
D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
28、處方藥不得
A、在零售藥店銷售
B、以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告
C、發(fā)布廣告
D、在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
29、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》,關(guān)于消費者權(quán)利的說法,錯誤的是
A、消費者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利
B、消費者在購買、使用商品或者接受服務(wù)時,享有要求回扣的權(quán)利
C、消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受服務(wù)的真實情況的權(quán)利
D、消費者在購買使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利
30、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù),逾期不改正的,可處
A、5萬元～10萬元的罰款
B、2萬元～5萬元的罰款
C、5000元～2萬元的罰款
D、5000元～1萬元罰款
31、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的違法行為處罰,錯誤的是
A、醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品,情節(jié)嚴重的,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書
B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
D、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴重的,吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
32、應(yīng)按假藥論處的是
A、未注明生產(chǎn)批號的藥品
B、未注明有效期的藥品
C、被污染的藥品
D、以他種藥品冒充此種藥品
33、銷售未經(jīng)批準的藥品構(gòu)成
A、非法經(jīng)營罪
B、銷售劣藥罪
C、銷售假藥罪
D、生產(chǎn)假藥罪
34、藥品監(jiān)督人員因玩忽職守被撤職并降低級別和職務(wù)工資,屬于
A、刑事責任
B、行政處罰
C、民事責任
D、行政處分
35、實現(xiàn)刑事責任的方式是
A、刑罰
B、罰款
C、警告
D、吊銷有關(guān)許可證
36、取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu),未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的,由以下哪個部門進行處罰
A、衛(wèi)生行政部門
B、省級藥品監(jiān)督管理部門
C、市級藥品監(jiān)督管理部門
D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
37、屬于第三類醫(yī)療器械的是
A、聽診器
B、腦電圖機
C、無菌醫(yī)用手套
D、血管內(nèi)導(dǎo)管
38、化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期是
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
39、以下關(guān)于含特殊藥品的復(fù)方制劑管理的說法不正確的是
A、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,一次銷售不得超過3個最小包裝
B、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。
C、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時,核實記錄保存至藥品有效期后一年備查。
D、除個人合法購買外,禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易
40、以下哪種行為處“沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款”
A、采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的
B、生產(chǎn)、銷售假藥的
C、生產(chǎn)、銷售劣藥的
D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的
41、以下不屬于不正當?shù)母偁幮袨榘?BR> A、假冒他人的注冊商標
B、搭售商品
C、公開競爭對手經(jīng)營信息
D、因清償債務(wù),降價銷售商品
42、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,采取的處理措施不正確的是
A、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究
B、責令修改藥品說明書
C、責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
D、對出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品,撤銷藥品批準證明文件
43、生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的,應(yīng)從重處罰,以下哪項不屬于突發(fā)事件
A、藥品斷貨
B、社會安全事件
C、公共衛(wèi)生事件
D、自然災(zāi)害、事故災(zāi)難
44、在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的藥學服務(wù)規(guī)范不包括
A、以維護公眾的生命健康和用藥安全為最高行為規(guī)范
B、注意保護消費者的隱私
C、根據(jù)報酬提供合適的藥學服務(wù)
D、按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方與非處方藥
45、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括
A、以人為本
B、公平與效率統(tǒng)一
C、城鄉(xiāng)有別
D、統(tǒng)籌兼顧
46、以下屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是
A、羚羊角
B、川貝母
C、熊膽
D、川貝母
47、以下關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法不正確的是
A、不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”、“咨詢電話”等內(nèi)容
B、不得含有說明書以外的理論、觀點等內(nèi)容
C、藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號
D、藥品廣告的內(nèi)容必須以省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準
48、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列說法不正確的是
A、儲存藥品相對濕度為35%～75%
B、藥品按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
C、中藥材和中藥飲片分庫存放
D、第二類精神藥品、毒性中藥品種應(yīng)分開陳列
49、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由。
A、3日
B、5日
C、7日
D、10日
50、藥品安全風險的特點不包括
A、不可預(yù)見性
B、不可避免性
C、復(fù)雜性
D、兩重性